СІЛДЕНАФІЛ РАТІОФАРМ 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Сілденафіл Ратіофарм 100мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

сілденафіл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Сілденафіл Ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сілденафіл Ратіофарм
3. Як приймати Сілденафіл Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сілденафілу Ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сілденафіл Ратіофарм і для чого він використовується

Що таке Сілденафіл Ратіофарм

Сілденафіл Ратіофарм містить активну речовину сілденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Цей лікарський засіб дозволяє erezione тривати достатньо довго, щоб ви могли успішно завершити свою статеву діяльність. Він зменшує вплив природних хімічних речовин вашого організму, які роблять erezione недовгою. Сілденафіл Ратіофарм буде діяти тільки якщо ви будете статево стимульовані.

Для чого використовується Сілденафіл Ратіофарм

Сілденафіл Ратіофарм є лікуванням для дорослих чоловіків з еректильною дисфункцією, іноді званою імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або підтримувати ерекцію, достатню для статевої діяльності.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сілденафіл Ратіофарм

Не приймайте Сілденафіл Ратіофарм

• якщо ви алергічні на сілденафіл або на будь-які інші складові частини цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять нітрати (наприклад, тринітрат гліцерину) або донори оксиду азоту (наприклад, нітрит амілу, також звані «поппери»). Ці лікарські засоби часто використовуються для полегшення симптомів болю в грудній клітці (стенокардія). Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби з Сілденафілом Ратіофарм, ваш тиск може бути серйозно порушений. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори ФДЕ5, такі як сілденафіл, показали, що вони посилюють гіпотензивний ефект цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
  • якщо у вас є серйозні проблеми з серцем.
  • якщо ви недавно мали інсульт або інфаркт міокарда.
  • якщо у вас низький тиск.
  • якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою.
  • якщо у вас є певні спадкові захворювання очей (наприклад, пігментна ретинопатія)

• якщо ви коли-небудь мали втрату зору через захворювання очей, відоме як «апоплексія очей» (ішемічна оптична нейропатія, не пов'язана з артерією)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Сілденафіл Ратіофарм.

• якщо у вас є проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи готове ваше серце до додаткової нагрузки під час статевої діяльності.

ваше серце повинно бути в змозі витримати додаткову нагрузку під час статевої діяльності.

• якщо ви страждаєте на будь-які з наступних захворювань або симптомів, оскільки ви можете відчувати більш серйозні побічні ефекти:
  • аномалія червоних кров'яних тіл (анемія серпоподібних клітин);
  • рак крові (лейкоз)
  • рак кістового мозку (мієлома);
  • будь-яке захворювання або деформація пеніса.

• якщо ви страждаєте на будь-які з наступних захворювань, повідомте вашому лікареві, який перевірить, чи підходить цей лікарський засіб для вас:

якщо у вас є виразка шлунка;

• якщо у вас є розлад згортання крові (наприклад, гемофілія)

• якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Повідомте вашому лікареві про це. У цьому випадку лікар може вирішити призначити вам меншу дозу.

Ви НЕ повинні приймати цей лікарський засіб

• якщо ви вже використовуєте інше лікування еректильної дисфункції.
• якщо ви вже використовуєте лікування артеріальної гіпертензії легень (ЛГ), яке містить сілденафіл або будь-який інший інгібітор ФДЕ5.
• якщо у вас немає еректильної дисфункції
• якщо ви жінка.

Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл Ратіофарм і негайно зверніться до вашого лікаря.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб НЕ повинен бути призначений дітям та підліткам молодшим 18 років.

Прийом Сілденафілу Ратіофарм з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

У разі медичної нагальності ви повинні повідомити будь-якому лікареві, який вас лікує, що ви приймаєте Сілденафіл Ратіофарм.

Ви НЕ повинні приймати Сілденафіл Ратіофарм, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять нітрати (наприклад, тринітрат гліцерину) або донори оксиду азоту (наприклад, нітрит амілу, також звані «поппери»). Ці лікарські засоби часто використовуються для полегшення симптомів болю в грудній клітці (стенокардія). Одночасний прийом нітратів або донорів оксиду азоту з Сілденафілом Ратіофарм може мати серйозні наслідки для вашого тиску.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте ріоцігват.

Якщо ви приймаєте Сілденафіл Ратіофарм разом з певними лікарськими засобами, ви можете відчувати проблеми. Тому повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• ритонавір або саквінавір (лікарські засоби для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ);
• кетоконазол або ітраконазол (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин (антібіотик)
• циметидин (лікарський засіб для лікування кислотності та виразок шлунка)
• блокатори альфа (група лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії або гіпертрофії простати

блокатори альфа (група лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії або гіпертрофії простати [бенігна гіпертрофія простати]). Деякі пацієнти, які приймають блокатори альфа, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, коли вони встають. Це симптоми зниження тиску при швидкому переході з сидячого або лежачого положення (ортостатична гіпотензія). Ці симптоми зазвичай виникають протягом 4 годин після прийому Сілденафілу Ратіофарм. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні почати приймати Сілденафіл Ратіофарм тільки після того, як ваш блокатор альфа буде добре контролюватися.

• лікарські засоби, які містять сакубітріл/валсартан, використовувані для лікування серцевої недостатності.

Якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, ваш лікар може призначити вам меншу дозу (25 мг) Сілденафілу Ратіофарм. Якщо ви приймаєте ритонавір, ви не повинні перевищувати максимальну дозу 25 мг сілденафілу протягом 48 годин.

Прийом Сілденафілу Ратіофарм з їжею, напоями та алкоголем

Якщо цей лікарський засіб приймається з їжею, він може діяти трохи пізніше.

Напої, які містять алкоголь, можуть погіршувати еректильну дисфункцію. Для досягнення максимальної користі від вашого лікарського засобу рекомендується уникати вживання алкоголю перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати у деяких людей головокружіння або порушення зору чи слуху. Не керуйте транспортними засобами або не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або якщо ваша зір чи слух порушені після прийому Сілденафілу Ратіофарм.

Сілденафіл Ратіофарм містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Сілденафіл Ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза

Прийміть половину або одну таблетку, покриту оболонкою, Сілденафілу Ратіофарм приблизно за 1 годину до початку статевої діяльності. Проглотіть таблетку цілою, запивши склянкою води.

Ви НЕ повинні приймати більше таблеток, покритих оболонкою, ніж вказано вашим лікарем.

Ви НЕ повинні приймати Сілденафіл Ратіофарм більше одного разу на добу.

Цей лікарський засіб допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви будете статево стимульовані. Час, необхідний для дії Сілденафілу Ратіофарм, варіюється від особи до особи, але зазвичай становить від півгодини до години. Ви можете помітити, що цей лікарський засіб діє пізніше, якщо ви приймаєте його з великою кількістю їжі.

Якщо цей лікарський засіб не допомагає вам досягти ерекції або якщо ваша ерекція не триває достатньо довго, щоб завершити статеву діяльність, ви повинні повідомити вашому лікареві.

Якщо ви прийняли більше Сілденафілу Ратіофарм, ніж потрібно

Чоловіки, які приймають занадто багато Сілденафілу Ратіофарм, можуть відчувати більш серйозні побічні ефекти або сильний біль у м'язах. Якщо ви прийняли більше Сілденафілу Ратіофарм, ніж потрібно, повідомте вашому лікареві.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, пов'язані з використанням сілденафілу, зазвичай є легкими або помірними та короткочасними.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Сілденафіл Ратіофарм і негайно зверніться до лікаря:

• Алергічна реакція: це відбувається рідко (може вплинути на до 1 людини з 100).

Симптоми включають раптовий свист під час дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

• Боль у грудній клітці: це відбувається рідко.

Якщо це відбувається під час або після статевої діяльності:

• Сидіть у півсидячому положенні та спробуйте розслабитися.
• Не використовуйте нітратидля лікування болю в грудній клітці.

• Тривалі ерекції та іноді болісні: це відбувається рідко (може вплинути на до 1 людини з 1000).

Якщо ви відчуваєте ерекцію, яка триває більше 4 годин, ви повинні негайно звернутися до лікаря.

• Раптова втрата зору: це відбувається рідко.

• Серйозні реакції шкіри: це відбувається рідко.

Симптоми можуть включати сильне лущення та набряк шкіри, пухирчастість рота, геніталій та навколо очей, а також лихоманка.

• Конвульсії або напади: це відбувається рідко.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(може вплинути на більше 1 людини з 10): головний біль.

Часто(може вплинути на до 1 людини з 10): нудота, червоність обличчя, відчуття жару (між симптомами включено раптове відчуття жару в верхній частині тіла), диспепсія, аномальне сприйняття кольору, розмитість зору, порушення зору, закладення носа та головокружіння.

Рідко(може вплинути на до 1 людини з 100): блювота, висипання на шкірі, подразнення очей, видалення рогівки/червоність очей, біль в очах, сприйняття світла, чутливість до світла, сльози в очах, палпітації, швидке серцебиття, високий тиск, низький тиск, біль у м'язах, сонливість, зниження чутливості, головокружіння, звук у вухах, сухість у роті, закладення або конгестія носових проходів, запалення слизової оболонки носа (між симптомами включено ринорею, чхання та закладення носа), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (між симптомами включено печію в шлунку), кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття жару та втоми.

Рідко(може вплинути на до 1 людини з 1000): обморок, інсульт, інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття, тимчасове порушення кровотоку до деяких частин мозку, відчуття стискання в горлі, оніміння рота, кровотеча в задній частині ока, подвійне бачення, порушення зору, аномальне відчуття в оці, набряк ока або повіки, малі частинки або плями в полі зору, бачення гало навколо світла, розширення зіниці ока, зміна кольору білкової оболонки ока, кровотеча з пеніса, кров у сечі, сухість носа, набряк слизової оболонки носа, відчуття дратівливості та раптова втрата слуху.

Під час постмаркетингового досвіду рідко повідомлялися випадки нестабільної ангіни (серцеве захворювання) та раптової смерті. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, хоча не всі вони, мали серцеві проблеми до прийому цього лікарського засобу. Не можна встановити, чи мали ці епізоди прямий зв'язок з Сілденафілом Ратіофарм.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатка V. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сілденафілу Ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сілденафілу ратіофарм

• Активна речовина - силденафіл.

Кожна плівкова таблетка містить цитрат силденафілу, еквівалентний 100 мг силденафілу.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, содій kroscarmelosa, стеарат магнію, кальцій гідрогенфосфат, тальк, макрогол 6000, діоксид титану, червоний оксид заліза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сілденафіл ратіофарм випускається у вигляді плівкових таблеток білого або білуватого кольору, видовженої форми, з бортом і рискою на одній з поверхонь. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Сілденафіл ратіофарм випускається в упаковках по 1, 2, 4, 8, 12, 24 або 48 плівкових таблеток, в блистерах. Можливо, що деякі розміри упаковок не будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Німеччина

Виробники

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Блаубойрен

Німеччина

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Краків

Польща

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Мартін

Словаччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:{MM/РРРР}.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu.