СІЛДЕНАФІЛ ПЕНСА 50 мг ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Сілденафіл Пенса 50 мг жувальні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Сілденафіл Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сілденафіл Пенса
3. Як приймати Сілденафіл Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сілденафіл Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сілденафіл Пенса і для чого він використовується

Сілденафіл Пенса містить активну речовину сілденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ПДЕ5). Він діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, що дозволяє кровотоку під час статевого збудження. Сілденафіл Пенса допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статево збуджені.

Сілденафіл Пенса призначений для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, іноді званої імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або утримати твердої ерекції, достатньої для задовільної статевої активності.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сілденафіл Пенса

Не приймайте СілденафілПенса

• Якщо ви алергічні на сілденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані нітратами, оскільки їх поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в грудній клітці"). Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви використовуєте будь-які лікарські засоби, звані донорами оксиду азоту, такі як нітрат амілу ("поппери"), оскільки їх поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. - Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви страждаєте на рідкісне спадкове захворювання очей (таке як пігментна ретиніт).
• Якщо ви раніше мали втрату зору через неартеріальну передню ішемічну нейропатію очного нерва (НОІ-НА).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Сілденафіл Пенса:

• Якщо ви страждаєте на серпоподібноклітинну анемію (анормальність червоних кров'яних клітин), лейкоз (рак кров'яних клітин), мієломну хворобу (рак кісткового мозку).
• Якщо ви страждаєте на деформацію пеніса або хворобу Пейроні.
• Якщо ви страждаєте на проблеми з серцем. Ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевої активності.
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або кровотечу (таку як гемофілія).
• Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл Пенса і негайно зверніться до вашого лікаря.

Не рекомендується використовувати Сілденафіл Пенса одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Не слід приймати Сілденафіл Пенса з лікуваннями артеріальної гіпертензії легень (АГЛ), які містять сілденафіл або будь-який інший інгібітор ПДЕ5.

Не слід приймати Сілденафіл Пенса, якщо у вас немає еректильної дисфункції.

Використання Сілденафіл Пенса не показане у жінок.

Особливі розгляди у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Діти та підлітки

Використання Сілденафіл Пенса не показане у осіб молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Сілденафіл Пенса

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Сілденафіл Пенса може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо з那些, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальніності ви повинні повідомити вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, що ви приймаєте Сілденафіл Пенса і коли ви його прийняли. Не слід приймати Сілденафіл Пенса з іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Не слід приймати Сілденафіл Пенса, якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані нітратами, оскільки їх поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. Звегда повідомляйте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в грудній клітці").

Не слід приймати Сілденафіл Пенса, якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані донорами оксиду азоту, такими як нітрат амілу ("поппери"), оскільки їх поєднання також може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) сілденафілу.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатор, лікарський засіб, який використовується для лікування артеріальної гіпертензії або гіпертрофії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, які можуть бути викликані зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі Сілденафіл Пенса з альфа-блокаторами. Це більш імовірно відбувається протягом 4 годин після прийому Сілденафіл Пенса. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні регулярно приймати свою добову дозу альфа-блокатора перед тим, як почати приймати Сілденафіл Пенса. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) сілденафілу.

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять сакубітріл/вальсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Прийом Сілденафіл Пенса з їжею, напоями та алкоголем

Сілденафіл Пенса можна приймати з їжею або без неї. Однак ви можете помітити, що Сілденафіл Пенса починає діяти трохи пізніше, якщо ви приймаєте його з повною їжею.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому, для досягнення максимальної користі від лікарського засобу, рекомендується не вживати великих кількостей алкоголю перед прийомом Сілденафіл Пенса.

Вагітність, лактація та фертильність

Сілденафіл Пенса не показаний у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Сілденафіл Пенса може викликати головокружіння та впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на Сілденафіл Пенса, перш ніж водити транспортні засоби або використовувати машини.

Сілденафіл Пенса містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Сілденафіл Пенса містить аспартам

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією, оскільки він містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

3. Як приймати Сілденафіл Пенса

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання. Рекомендована початкова доза становить 50 мг.

Не слід приймати Сілденафіл Пенса більше одного разу на добу.

Ви повинні приймати Сілденафіл Пенса приблизно за одну годину до того, як плануєте займатися статевою активністю. Таблетку потрібно розжувати та ковтати.

Якщо ви помітили, що дія Сілденафіл Пенса quá сильна або слабка, повідоміть вашому лікареві або фармацевту.

Сілденафіл Пенса допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статево збуджені. Час, необхідний для дії Сілденафіл Пенса, варіюється від особи до особи, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Ефект Сілденафіл Пенса може бути затриманий, якщо ви приймаєте його з повною їжею.

У разі, якщо Сілденафіл Пенса не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не триває достатньо довго для завершення статевої активності, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більшеСілденафілПенса, ніж потрібно

Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91.562.04.20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Не слід приймати більше таблеток, ніж вказано вашим лікарем.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж порадив ваш лікар.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, повідомлені при використанні Сілденафіл Пенса, зазвичай мають легку або середню інтенсивність і короткочасний характер.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Сілденафіл Пенса і негайно зверніться до лікаря:

• Алергічна реакція – це відбувається з рідкістю(може впливати до 1 особи з 100).

Симптоми включають раптове свистіння при диханні, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

• Боль у грудній клітці – це відбувається з рідкістю.

Якщо вони виникають під час або після статевої активності:

• Сидіть у напівсидячому положенні та спробуйте розслабитися.
• Не використовуйте нітратидля лікування болю у грудній клітці.

2. Тривалі ерекції та іноді болючі – це відбувається рідко(може впливати до 1 особи з 1000).

Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

• Раптова втрата зору – це відбувається рідко.

• Серйозні реакції шкіри – це відбувається рідко.

Симптоми можуть включати сильне лущення та набряк шкіри, везикуляцію рота, геніталій та навколо очей, а також лихоманку.

• Судоми або напади – це відбувається рідко.

Інші побічні ефекти:

Дуже часті(можуть впливати більше 1 особи з 10): головний біль.

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10): нудота, червонівання обличчя, відчуття жару (серед симптомів включено раптове відчуття жару в верхній частині тіла), диспепсія, аномальне сприйняття кольору, розмитість зору, погіршення зору, закладення носа та головокружіння.

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100): блювота, висипання на шкірі, подразнення очей, виділення з очей/червоні очі, біль в очах, сприйняття світла, чутливість до світла, сльози в очах, палпітації, швидке серцебиття, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості, вертіго, звук у вухах, сухість у роті, закладення або конгестія носових синусів, запалення слизової оболонки носа (серед симптомів включено ринорею, чхання та конгестію носа), біль у верхній частині живота, захворювання, пов'язані з рефлюксом шлунку в стравохід (серед симптомів включено печію в шлунку), кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття жару та відчуття втоми.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000): втрати свідомості, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровотоку до деяких частин мозку, відчуття стискання в горлі, оніміння рота, кровотеча в задній частині ока, подвійне бачення, зниження зору, аномальне відчуття в оці, набряк ока або повіки, маленькі частинки або плями в полі зору, бачення гало навколо світла, розширення зіниці ока, зміна кольору білкової частини ока, кровотеча з пеніса, присутність крові в сечі, сухість носа, набряк слизової оболонки носа, відчуття дратівливості та раптова втрата слуху.

Під час постмаркетингового досвіду рідко повідомлялися випадки нестабільної ангіни (серцевої хвороби) та раптової смерті. Важливо відзначити, що більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, хоча не всі вони, мали серцеві проблеми до прийому цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи ці побічні ефекти були безпосередньо пов'язані з Сілденафілом.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Сілденафіл Пенса

• Тримайте його поза зоною досяжності дітей.
• Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
• Цей лікарський засіб не потребує особливої температури для зберігання.
• Не використовуйте Сілденафіл Пенса після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

  Склад Сілденафіл Пенса 50 мг

  • Активна речовина – сілденафіл. Кожна жувальна таблетка містить 70,24 мг сілденафіл цитрату, що еквівалентно 50 мг сілденафілу.

  Інші компоненти: полакрилін потасію, стеарат магнію, колоїдна кремнеземна діоксид, аспартам (Е-951), кроскармелоза натрію, ментол, лактоза моногідрат та повідон К-30.

  Вигляд продукту та зміст упаковки

  Жувальні таблетки Сілденафіл Пенса 50 мг білі, трикутні та двовігнуті. Вони мають гравіровку "50" на одній стороні.

  Жувальні таблетки випускаються в блистерних упаковках по 4, 8 та 12 жувальних таблеток. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

  Власник дозволу на реалізацію

  Towa Pharmaceutical, S.A.

  C/ де Сант Марті, 75-97

  08107 Марторельєс (Барселона)

  Іспанія

  Виробник

  Genepharm, S.A

  18 км Маратонської авеню.

  153 51 Палліні Аттіки (Греція)

  Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  PT: Сілденафіл Толайф, 50 мг, жувальні таблетки

  IT: Сілденафіл Пенса Фарма 50 мг, жувальні таблетки

  ES: Сілденафіл Пенса 50 мг жувальні таблетки ЕФГ

  Дата останнього перегляду цього опису:грудень 2023

  Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/