СІЛДЕНАФІЛ НОРМОН 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Сілденафіл Нормон 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Сілденафіл Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сілденафіл Нормон
3. Як приймати Сілденафіл Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сілденафілу Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сілденафіл Нормон і для чого він використовується

Сілденафіл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази 5 (ПДЕ5). Він діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, що дозволяє крові надходити, коли ви знаходитеся в стані статевого збудження. Сілденафіл допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви знаходитеся в стані статевого збудження.

Сілденафіл призначений для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, іноді званої імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або утримати стійку ерекцію, достатню для задовільної статевої активності.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сілденафіл Нормон

Не приймайте Сілденафіл Нормон:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до сілденафілу або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються нітратами, оскільки їх поєднання може призвести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в грудній клітці"). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви використовуєте будь-які лікарські засоби, які називаються донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу ("поппери"), оскільки їх поєднання може призвести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску.
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори ПДЕ5, такі як Сілденафіл Нормон, показали, що вони посилюють гіпотензивну дію цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви недавно пережили інсульт або інфаркт міокарда, або якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви страждаєте на рідкісне спадкове захворювання очей (таке як пігментна ретиніт).
• Якщо ви раніше відчували втрату зору через неартеріальну передню ішемічну нейропатію оптичного нерва (НАПОН).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Сілденафіл Нормон:Повідомте свого лікаря:

• Якщо ви страждаєте на серпоподібноклітинну анемію (анормальність червоних кров'яних клітин), лейкоз (рак кров'яних клітин), множинну мієлому (рак кісткового мозку)
• Якщо ви страждаєте на деформацію пеніса або захворювання Пейроні.
• Якщо ви страждаєте на проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевої активності.
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або кровотечу (таку як гемофілія).
• Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл Нормон і негайно зверніться до лікаря.

Не рекомендується використовувати сілденафіл одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Не приймайте Сілденафіл Нормон з лікуваннями артеріальної гіпертензії легень (ЛГ), які містять сілденафіл або будь-який інший інгібітор ПДЕ5.

Не приймайте Сілденафіл Нормон, якщо у вас немає еректильної дисфункції.

Використання Сілденафілу Нормон не показане у жінок.

Особливі міркування для пацієнтів з проблемами нирок або печінки

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Діти та підлітки

Використання Сілденафілу Нормон не показане у осіб молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Сілденафіл Нормон

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Таблетки Сілденафілу Нормон можуть взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо з тими, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальності ви повинні повідомити будь-якого медичного працівника, що приймаєте Сілденафіл Нормон і коли його прийняли. Не приймайте Сілденафіл Нормон з іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Не приймайте Сілденафіл Нормон, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються нітратами, оскільки їх поєднання може призвести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. Завжди повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в грудній клітці").

Не приймайте Сілденафіл Нормон, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу ("поппери"), оскільки їх поєднання також може призвести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ріоцігват.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються інгібіторами протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) Сілденафілу Нормон.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори, лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії або гіпертрофії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, яке може бути викликане зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі сілденафілу з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно відбувається протягом 4 годин після прийому сілденафілу. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні приймати свою щоденну дозу альфа-блокаторів регулярно перед тим, як почати приймати Сілденафіл Нормон. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) Сілденафілу Нормон.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Прийом Сілденафілу Нормон з їжею, напоями та алкоголем

Сілденафіл Нормон можна приймати з їжею або без неї. Однак ви можете відчувати, що Сілденафіл Нормон діє трохи пізніше, якщо його приймати з повним обідом.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому, для досягнення максимальної користі від препарату, рекомендується не вживати великих кількостей алкоголю перед прийомом Сілденафілу Нормон.

Вагітність та лактація

Використання Сілденафілу Нормон не показане у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Сілденафіл Нормон може викликати головокружіння та впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на Сілденафіл Нормон, перш ніж водити транспортні засоби або використовувати машини.

Сілденафіл Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Сілденафіл Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому сілденафілу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Рекомендована початкова доза - 50 мг.

Не приймайте Сілденафіл Нормон більше одного разу на добу.

Не приймайте сілденафіл разом з іншими лікарськими засобами, які містять сілденафіл.

Ви повинні приймати сілденафіл приблизно за годину до того, як плануєте займатися статевою активністю.

Проглотіть таблетку цілою з склянкою води.

Якщо ви відчуваєте, що дія сілденафілу надто сильна або слабка, повідомте своєму лікарю або фармацевту.

Сілденафіл допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви знаходитеся в стані статевого збудження. Час, необхідний для дії сілденафілу, варіюється від людини до людини, зазвичай становить від півгодини до години. Ефект цього лікарського засобу може бути відкладений, якщо його приймати з повним обідом.

У разі, якщо сілденафіл не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не триває достатньо довго для завершення статевої активності, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Сілденафілу Нормон, ніж потрібно:

Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.

Не приймайте більше таблеток, ніж порекомендував лікар.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж порекомендував лікар.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сілденафіл Нормон може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні сілденафілу, зазвичай мають легку або середню інтенсивність і короткочасний характер.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Сілденафіл Нормон і негайно зверніться до лікаря:

• Алергічна реакція - це відбувається з рідкістю(може відбуватися у до 1 людини з 100)

Симптоми включають раптовий свист при диханні, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

• Боль у грудній клітці - це відбувається з рідкістю

Якщо вони виникають під час або після статевої активності:

• Сидіть у напівсидячому положенні та спробуйте заспокоїтися.
• Не використовуйте нітратидля лікування болю в грудній клітці.

• Тривалі та іноді болісні ерекції - це відбувається рідко(може відбуватися у до 1 людини з 1000)

Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні негайно звернутися до лікаря.

• Раптова втрата зору - це відбувається рідко

• Серйозні реакції шкіри - це відбувається рідко

Симптоми можуть включати сильне лущення та набряк шкіри, везикуляція рота, геніталій та навколо очей, а також лихоманка.

• Конвульсії або напади - це відбувається рідко

Інші побічні ефекти:

Дуже часті(можуть відбуватися у більше 1 людини з 10): головний біль.

Часті(можуть відбуватися у до 1 людини з 10): нудота, червоніання обличчя, відчуття жару (між симптомами включено раптове відчуття жару в верхній частині тіла), диспепсія, аномальне сприйняття кольору, розмитість зору, погіршення зору, кон'юнктивіт та головокружіння.

Рідкі(можуть відбуватися у до 1 людини з 100): блювота, висипання на шкірі, подразнення очей, кон'юнктивіт/червоні очі, біль в очах, сприйняття світла, чутливість до світла, сльози в очах, палпітації, швидке серцебиття, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості, вертіго, звук у вухах, сухість у роті, закладення носа, запалення слизової оболонки носа (між симптомами включено ринорею, чхання та закладення носа), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (між симптомами включено печію в животі), кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття жару та відчуття втоми.

Рідкісні(можуть відбуватися у до 1 людини з 1000): синкоп, інсульт, інфаркт міокарда, аритмія, транзиторне зниження кровотоку до деяких частин мозку, відчуття стискання в горлі, оніміння рота, кровотеча в тилу ока, двоїння в очах, зниження зору, аномальне відчуття в оці, набряк ока або повіки, малі частинки або плями в зорі, сприйняття світла навколо джерел світла, розширення зіниці ока, зміна кольору білкової оболонки ока, кровотеча з пеніса, кров у сечі, сухість носа, набряк слизової оболонки носа, відчуття дратівливості та раптова втрата слуху.

Під час постмаркетингового досвіду рідко повідомлялися випадки нестабільної ангіни (серцевого захворювання) та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, хоча не всі вони, мали серцеві захворювання до прийому цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи були ці побічні ефекти безпосередньо пов'язані з Сілденафілом Нормон.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до системи моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Сілденафілу Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сілденафілу Нормон

• Активний інгредієнт - сілденафіл. Кожна таблетка містить 100 мг сілденафілу (у вигляді цитрату).
• Інші компоненти:

Ядро: гідрогенфосфат кальцію дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдна силіца та содій кармелоза.

Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), макрогол 6000, тальк та лака кармін індіго (Е-132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сілденафіл Нормон 100 мг: таблетки, покриті оболонкою, синього кольору, подовженої форми та з серіграфією (100).

Випускається в упаковках по 4, 8 та 12 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid, España

Дата останнього перегляду цього опису:травень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72232/P_72232.html