СІЛДЕНАФІЛ ФАРМАЛІДЕР 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Сілденафіл Фармалідер 25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Цитрат сілденафілу

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Сілденафіл Фармалідер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Сілденафілу Фармалідера
3. Як приймати Сілденафіл Фармалідер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сілденафілу Фармалідера
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сілденафіл Фармалідер і для чого він використовується

Сілденафіл Фармалідер належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, що дозволяє кровотоку під час статичної стимуляції. Сілденафіл Фармалідер допоможе досягти ерекції тільки якщо ви статично стимульовані. Не слід приймати Сілденафіл Фармалідер, якщо у вас немає еректильної дисфункції. Використання Сілденафілу Фармалідера не показане у жінок.

Сілденафіл Фармалідер показаний для лікування чоловічої еректильної дисфункції, іноді званої імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти чи утримати стійку ерекцію, достатню для задовільної статичної активності.

2. Перед прийомом Сілденафілу Фармалідера

Не приймайте Сілденафіл Фармалідер

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані нітратами, оскільки їх поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Про консультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю"). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви використовуєте будь-які лікарські засоби, звані донорами оксиду азоту, такі як нітрат амілу ("поппери"), оскільки їх поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.
• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до сілденафілу або до будь-якого іншого компоненту Сілденафілу Фармалідера.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви мали рідкісну спадкову офтальмологічну захворювання (таку як пігментна ретиніт).
• Якщо ви раніше мали втрату зору через неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію (НАІОН).

Будьте обережні з Сілденафілом Фармалідером

Повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (анормальність червоних кров'яних клітин), лейкемія (рак кров'яних клітин), множинна мієлома (рак кісткового мозку).
• Якщо у вас є деформація пеніса або захворювання Пейроні.
• Якщо у вас є проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статичної активності.
• Якщо у вас є виразка шлунка або кровотечі (такі як гемофілія).
• Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл Фармалідер і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не рекомендується використовувати Сілденафіл Фармалідер одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Особливі розгляди у дітей та підлітків

Використання Сілденафілу Фармалідера не показане у осіб молодше 18 років.

Особливі розгляди у пацієнтів з порушенням ниркової чи печінкової функції

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Таблетки Сілденафілу Фармалідера можуть взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо з那些, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальності ви повинні повідомити будь-якому медичному працівнику, що ви приймаєте Сілденафіл Фармалідер і коли ви його прийняли. Не слід приймати Сілденафіл Фармалідер з іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Не слід приймати Сілденафіл Фармалідер, якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані нітратами, оскільки їх поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Звжди повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю").

Не слід приймати Сілденафіл Фармалідер, якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані донорами оксиду азоту, такими як нітрат амілу ("поппери"), оскільки їх поєднання також може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) Сілденафілу Фармалідера.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатор, лікарський засіб, який використовується для лікування артеріальної гіпертонії або гіпертрофії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, які можуть бути викликані зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми після прийому Сілденафілу Фармалідера з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно відбувається протягом 4 годин після прийому Сілденафілу Фармалідера. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні регулярно приймати свою добову дозу альфа-блокатора перед початком лікування Сілденафілом Фармалідером. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) Сілденафілу Фармалідера.

Лікарські засоби, які містять сакубітріл/валсартан, використовуються для лікування серцевої недостатності.

Використання Сілденафілу Фармалідера з їжею та напоями

Сілденафіл Фармалідер можна приймати з їжею або без неї. Однак ви можете помітити, що Сілденафіл Фармалідер починає діяти трохи пізніше, якщо ви приймаєте його з повною їжею.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому для досягнення максимальної ефективності лікарського засобу рекомендується не вживати великих кількостей алкоголю перед прийомом Сілденафілу Фармалідера.

Вагітність та лактація

Використання Сілденафілу Фармалідера не показане у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Сілденафіл Фармалідер може викликати головокружіння та впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на Сілденафіл Фармалідер, перед тим як водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати Сілденафіл Фармалідер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Сілденафілу Фармалідера, вказаним вашим лікарем. Про консультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання. Нормальна початкова доза становить 50 мг.

Не слід приймати Сілденафіл Фармалідер більше одного разу на добу.

Ви повинні приймати Сілденафіл Фармалідер приблизно за одну годину до того, як плануєте займатися статичною активністю. Проглотіть таблетку цілою з трохи водою.

Якщо ви вважаєте, що дія Сілденафілу Фармалідера надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Сілденафіл Фармалідер допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статично стимульовані. Час, необхідний для дії Сілденафілу Фармалідера, варіюється від людини до людини, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Ефект Сілденафілу Фармалідера може бути відкладений, якщо ви приймаєте його з повною їжею.

У разі, якщо Сілденафіл Фармалідер не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не триває достатньо довго для завершення статичної активності, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Сілденафілу Фармалідера, ніж потрібно

Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендовано вашим лікарем

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сілденафіл Фармалідер може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, зареєстровані під час використання Сілденафілу Фармалідера, зазвичай є легкими або помірними та короткочасними.

Якщо ви відчуваєте болі в грудній клітці під час або після статичної активності:

• Сидіть у півсидячому положенні та спробуйте розслабитися.
• Не використовуйте нітрати для лікування болю в грудній клітці.
• Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Усі лікарські засоби, включаючи Сілденафіл Фармалідер, можуть викликати алергічні реакції. Ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому Сілденафілу Фармалідера: раптовий свист під час дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

Було зареєстровано випадки тривалих та іноді болісних ерекцій після прийому Сілденафілу Фармалідера. Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл Фармалідер і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Найбільш частий побічний ефект(у 1 з 10 пацієнтів) - це головний біль.

Часті побічні ефекти(у 1-10 з 100 пацієнтів) включають: червоність обличчя, диспепсію, ефекти на зір (включаючи аномальну сприйняття кольорів, чутливість до світла або розмитий зір чи зниження зору), кон'юнктивіт та головокружіння.

Рідкі побічні ефекти(у 1-10 з 1000 пацієнтів) включають: нудоту, висипи на шкірі, кровотечі в оці, кон'юнктивіт, біль в оці, подвійний зір, аномальні відчуття в оці, сльозотеча, нерегулярний серцевий ритм, біль у м'язах, сонливість, зниження чутливості, головокружіння, звук у вухах, нудоту, сухість у роті, біль у грудній клітці та втома, кровотеча з пеніса, присутність крові в сечі та/або сміні.

Дуже рідкі побічні ефекти(у 1-10 з 10000 пацієнтів) включають: артеріальну гіпертонію, артеріальну гіпотонію, втрату свідомості, інсульт, носову кровотечу та раптове зниження або втрату слуху, інфаркт міокарда.

Побічні ефекти, зареєстровані під час постмаркетингового спостереження, включають: серцебиття, біль у грудній клітці, раптову смерть, або зниження кровотоку до деяких частин мозку. Більшість, але не всі вони, мали проблеми з серцем до прийому цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з Сілденафілом Фармалідером. Також були зареєстровані випадки судом та важких реакцій шкіри, які супроводжуються висипом, пухирями, лущенням шкіри та болем, які вимагають негайної медичної допомоги.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з цих побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Сілденафілу Фармалідера

Тримайте його поза досяжністю та зором дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте Сілденафіл Фармалідер після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Сілденафілу Фармалідера 25 мг

Активний інгредієнт Сілденафілу Фармалідера - сілденафіл. Кожна таблетка містить 25 мг сілденафілу (у вигляді цитрату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, дібазичний фосфат кальцію, содій кармелоза та магній стеарат.

Покриття: полімер полівінілアルкголь, поліетиленгліколь 3350, діоксид титану (Е171), тальк та лака алюмінію індіго кармін

Вигляд продукту та розмір упаковки

Таблетки Сілденафілу Фармалідера 25 мг мають покриття, мають еліптичну форму та синій колір. Вони позначені знаком "-" на одній стороні.

Сілденафіл Фармалідер випускається в блистерах по 1, 4, 8, 12 таблеток на упаковку.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Інші форми випуску:

Сілденафіл Фармалідер 50 мг, упаковки по 1, 2, 4, 8 та 12 таблеток.

Сілденафіл Фармалідер 100 мг, упаковки по 1, 4, 8 та 12 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Фармалідер С.А

К/Арагонесес 15

28108 Алькобендас

Мадрид

Відповідальна особа за виробництво:

Вест Фарма - Продюксьон де Еспесіалідадес Фармасеутікас, С.А.

Руа Жуан де Деус, н.º 11, Венда Нова. 2700 Амадора (Португалія)

Цей опис було переглянуто в серпні 2022 року.