СІЛДЕНАФІЛ ФАРМАЛІДЕР 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Сілденафіл Фармалідер 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Цитрат сілденафілу

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Сілденафіл Фармалідер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Сілденафіла Фармалідера
3. Як приймати Сілденафіл Фармалідер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сілденафіла Фармалідера
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сілденафіл Фармалідер і для чого він використовується

Сілденафіл Фармалідер належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, що дозволяє кровотоку під час статичної стимуляції. Сілденафіл Фармалідер допоможе досягти ерекції лише у разі статичної стимуляції. Не слід приймати Сілденафіл Фармалідер, якщо у вас немає еректильної дисфункції. Використання Сілденафіла Фармалідера не показане у жінок.

Сілденафіл Фармалідер показаний для лікування чоловічої еректильної дисфункції, іноді званої імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти чи утримати стійку ерекцію, достатню для задовільної статичної активності.

2. Перед початком прийому Сілденафіла Фармалідера

Не приймайте Сілденафіл Фармалідер

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані нітратами, оскільки їх поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Про проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в серці"). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви використовуєте будь-які лікарські засоби, звані донорами оксиду азоту, такі як нітрат амілу ("поппери"), оскільки їх поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.
• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до сілденафілу або будь-якого іншого компонента Сілденафіла Фармалідера.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви мали рідкісну спадкову захворювання очей (таку як пігментна ретиніт).
• Якщо ви раніше мали втрату зору через неартеріальну передню іскемічну оптичну нейропатію (НАІОН).

Будьте обережні з Сілденафілом Фармалідером

Повідомте свого лікаря:

• Якщо ви страждаєте на серпоподібноклітинну анемію (аномалія червоних кров'яних клітин), лейкемію (рак кров'яних клітин), множинну мієлому (рак кісткового мозку).
• Якщо ви страждаєте на деформацію пеніса або захворювання Пейроні.
• Якщо ви страждаєте на проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статичної активності.
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або геморагічні проблеми (такі як гемофілія).
• Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл Фармалідер і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Не рекомендується використовувати Сілденафіл Фармалідер одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Особливі розгляди для дітей та підлітків

Використання Сілденафіла Фармалідера не показане у осіб молодших 18 років.

Особливі розгляди для пацієнтів з порушенням функції нирок або проблемами з печінкою

Ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Таблетки Сілденафіла Фармалідера можуть взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо з тими, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальності ви повинні повідомити будь-якому медичному працівнику, що приймаєте Сілденафіл Фармалідер і коли ви його прийняли. Не слід приймати Сілденафіл Фармалідер з іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Не слід приймати Сілденафіл Фармалідер, якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані нітратами, оскільки поєднання цих продуктів може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Звždy повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в серці").

Не слід приймати Сілденафіл Фармалідер, якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані донорами оксиду азоту, такими як нітрат амілу ("поппери"), оскільки поєднання цих продуктів також може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) Сілденафіла Фармалідера.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або гіперплазії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, яке може бути викликано зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми після прийому Сілденафіла Фармалідера з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно відбувається протягом 4 годин після прийому Сілденафіла Фармалідера. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні регулярно приймати свою добову дозу альфа-блокатора перед початком лікування Сілденафілом Фармалідером. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) Сілденафіла Фармалідера.

Лікарські засоби, які містять сакубітріл/валсартан, використовуються для лікування серцевої недостатності.

Використання Сілденафіла Фармалідера з їжею та напоями

Сілденафіл Фармалідер можна приймати з або без їжі. Однак ви можете помітити, що Сілденафіл Фармалідер починає діяти трохи пізніше, якщо його приймати з повною їжею.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому для досягнення максимальної користі від препарату рекомендується не вживати великі кількості алкоголю перед прийомом Сілденафіла Фармалідера.

Вагітність та лактація

Використання Сілденафіла Фармалідера не показане у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Сілденафіл Фармалідер може викликати головокружіння та впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на Сілденафіл Фармалідер, перш ніж водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати Сілденафіл Фармалідер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Сілденафіла Фармалідера, які вказані вашим лікарем. Про проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання. Нормальна початкова доза становить 50 мг.

Не слід приймати Сілденафіл Фармалідер більш ніж один раз на добу.

Ви повинні приймати Сілденафіл Фармалідер приблизно за годину до того, як плануєте займатися статичною активністю. Проглотіть таблетку цілою з трохи водою.

Якщо ви вважаєте, що дія Сілденафіла Фармалідера quá сильна або слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Сілденафіл Фармалідер допоможе вам досягти ерекції лише у разі статичної стимуляції. Час, необхідний для дії Сілденафіла Фармалідера, варіюється від особи до особи, зазвичай становить від півгодини до години. Ефект Сілденафіла Фармалідера може бути затриманий, якщо його приймати з повною їжею.

У разі, якщо Сілденафіл Фармалідер не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не триває достатньо довго для завершення статичної активності, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Сілденафіла Фармалідера, ніж потрібно

Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендовано вашим лікарем

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сілденафіл Фармалідер може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, пов'язані з використанням Сілденафіла Фармалідера, зазвичай є легкими або помірними та короткочасними.

Якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці під час або після статичної активності:

• Сядьте в півсидячому положенні та спробуйте розслабитися.
• Не використовуйте нітрати для лікування болю у грудній клітці.
• Негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Всі лікарські засоби, включаючи Сілденафіл Фармалідер, можуть викликати алергічні реакції. Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому Сілденафіла Фармалідера: раптовий свист під час дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

Було повідомлено про випадки тривалих та іноді болісних ерекцій після прийому Сілденафіла Фармалідера. Якщо у вас є ерекція, яка триває понад 4 години, ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл Фармалідер і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Найбільш частий побічний ефект(у 1 з 10 пацієнтів) - це головний біль.

Часті побічні ефекти(у 1-10 з 100 пацієнтів) включають: червоність обличчя, диспепсію, ефекти на зір (включаючи аномальну сприйняття кольору, чутливість до світла або розмитість зору або зниження зору), залозистість носа та головокружіння.

Рідкісні побічні ефекти(у 1-10 з 1000 пацієнтів) включають: нудоту, висипання на шкірі, кровотечу в задній частині ока, подразнення очей, виразку ока/червоні очі, біль в очах, двоїння в очах, аномальні відчуття в очах, червоні очі, нерегулярний серцевий ритм або швидка серцебиття, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості, вертіго, звук у вухах, нудоту, сухість у роті, біль у грудній клітці та відчуття втоми та кровотечу з пеніса, присутність крові в сечі та/або сміні.

Дуже рідкісні побічні ефекти(у 1-10 з 10000 пацієнтів) включають: високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск, втрату свідомості, інсульт, кровотечу з носа та раптове зниження або втрату слуху, серцевий напад.

Побічні ефекти, повідомлені після реєстрації лікарського засобу, включають: серцебиття, біль у грудній клітці, раптову смерть, або зниження кровотоку до деяких частин мозку. Більшість, але не всі вони, мали проблеми з серцем до прийому цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з Сілденафілом Фармалідером. Також було повідомлено про випадки судом та важких реакцій шкіри, які супроводжуються висипанням, пухирями, лущенням шкіри та болем, які вимагають негайної медичної допомоги.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з цих побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Сілденафіла Фармалідера

Тримайте його поза досяжністю та зором дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте Сілденафіл Фармалідер після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Сілденафіла Фармалідера 25 мг

Активний інгредієнт Сілденафіла Фармалідера - сілденафіл. Кожна таблетка містить 25 мг сілденафілу (у вигляді цитрату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, дібазичний фосфат кальцію, содій карбоксиметилцелюлоза та стеарат магнію.

Покриття: полімер полівінілアルкголь, поліетиленгліколь 3350, діоксид титану (E171), тальк та лака з алюмінієвого індіго-карміну

Вигляд продукту та розмір упаковки

Таблетки Сілденафіла Фармалідера 25 мг мають покриття, мають еліптичну форму та синій колір. Вони марковані знаком "-" на одній стороні.

Сілденафіл Фармалідер випускається в блистерах по 1, 4, 8, 12 таблеток на упаковку.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Інші форми випуску:

Сілденафіл Фармалідер 50 мг, упаковки по 1, 2, 4, 8 та 12 таблеток.

Сілденафіл Фармалідер 100 мг, упаковки по 1, 4, 8 та 12 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Farmalider S.A

C/Aragoneses 15

28108 Alcobendas

Мадрид

Відповідальна особа за виробництво:

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Португалія)

Цей опис було переглянуто в серпні 2022 року.