СЕВАБ 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Sewab 2,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

апіксабан

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Sewab і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Sewab
3. Як приймати Sewab
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Sewab
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Sewab і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину апіксабан і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Цей препарат допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків, блокуючи фактор Ха, важливий елемент кров'яної коагуляції.

Цей препарат використовується у дорослих:

• для профілактики утворення кров'яних згустків (глибока венозна тромбоз [ГВТ]) після операції на заміну стегна або коліна. Після операції на стегно або коліно у вас може бути підвищений ризик утворення кров'яних згустків у венах ніг. Це може спричинити набряк ніг, з або без болю. Якщо кров'яний згусток переходить з ноги до легень, він може перешкодити кровотоку, спричинивши труднощі з диханням, з або без болю в грудях. Це захворювання (легенева емболія) може становити ризик для вашого життя і потребує негайної медичної допомоги.
• для профілактики утворення кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремлюватися, рухатися до мозку і спричиняти інсульт, або рухатися до інших органів, перешкоджаючи їх правильному кровотоку (також відомо як системна емболія). Інсульт може становити ризик для життя і потребує негайної медичної допомоги.

для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Sewab

Не приймайтеSewab, якщо:

• ви алергічні на апіксабан або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6),
• ви маєте надмірне кровотечу,
• ви маєте захворювання органів, яке підвищує ризик важкого кровотечу (наприклад, активна або недавня виразка шлунку або кишечника, або недавнє кровотечу в мозку),
• ви маєте захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечу (печінкова коагулопатія),
• ви приймаєте препарати для профілактики кров'яної коагуляції (наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, під час якого у вас є артеріальна або венозна лінія і ви приймаєте гепарин для утримання цієї лінії відкритою, або коли вам вставляють катетер у кровоносну судину (катетерна абляція) для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).

Попередження та застереження

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру перед початком прийому цього препарату, якщо ви маєте будь-які з цих станів:

• підвищений ризик кровотечу, такий як:
• • кровотечні розлади, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів,
  • надмірно висока артеріальна гіпертонія, не контрольована медичним лікуванням,
  • віком понад 75 років,
  • вага менше 60 кг,
• важке захворювання нирок або якщо ви підлягаєте діалізу,
• проблеми з печінкою або історія проблем з печінкою.
• Цей препарат буде застосовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки,
• ви мали катетер або отримали ін'єкцію в хребет (для анестезії або знеболювання), ваш лікар призначить вам чекати не менше 5 годин після видалення катетера перед прийомом цього препарату,
• ви маєте штучний клапан серця,
• якщо ваш лікар визначає, що ваша артеріальна гіпертонія нестабільна або ви плануєте отримати інше лікування або піддатися операції для видалення кров'яного згустку з легень.

Будьте особливо обережні з Sewab

• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте вашого лікаря, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.
• Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процедура, яка може спричинити кровотечу, ваш лікар призначить вам тимчасово припинити прийом цього препарату на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може процедура спричинити кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Цей препарат не рекомендується для дітей та підлітків віком менше 18 років.

Інші препарати та Sewab

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Деякі препарати можуть підвищувати дію Sewab, а деякі препарати можуть знижувати його дію. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас Sewab, якщо ви приймаєте ці препарати, і чи потрібно спостерігати за вами ближче.

Наступні препарати можуть підвищувати дію апіксабану та збільшувати можливість небажаної кровотечі:

• деякі препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол тощо),
• деякі антивірусні препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір),
• інші препарати для профілактики кров'яної коагуляції (наприклад, еноксапарин тощо),
• протизапальні препарати або препарати для знеболювання (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо вам понад 75 років і ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує більша ймовірність кровотечі,
• препарати для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих захворювань (наприклад, ділтіазем),
• антidepressанти, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.

Наступні препарати можуть знижувати здатність апіксабану запобігати утворенню кров'яних згустків.

• препарати для лікування епілепсії або судом (наприклад, фенітойн тощо),
• зілля Святого Івана (фітопрепарат для лікування депресії),
• препарати для лікування туберкульозу або інших інфекцій (наприклад, рифампіцин).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не відомо, який вплив цей препарат має на вагітність та плід. Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні. Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви завагітнієте під час прийому цього препарату.

Не відомо, чи цей препарат виділяється в грудне молоко. Спитайте вашого лікаря або фармацевта перед прийомом цього препарату під час лактації. Вони призначать вам перервати лактацію або припинити прийом цього препарату.

Відповідність до вимог та використання машин

Sewab не має жодного впливу на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Sewab містить лактозу (тип цукру) та натрій

Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Sewab

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які призначив ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Прійміть таблетку з водою. Цей препарат можна приймати з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас є труднощі з прийомом цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийому Sewab. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре, негайно перед прийомом.

Інструкції з подрібнення:

• Подрібніть таблетки у ступці.
• Перенесіть весь порошок обережно до відповідної посудини, змішавши порошок з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або одного з інших рідин для виготовлення суміші.
• Прійміть суміш.
• Вишіть ступку та руки, які використовувалися для подрібнення таблетки, та посудину, яку використовували для суміші, невеликою кількістю води або однією з інших рідин (наприклад, 30 мл), та прійміть цю рідину.

Якщо потрібно, ваш лікар також може призначити вам подрібнену таблетку Sewab, змішану з 60 мл води або глюкозою 5% у воді, через назогастральну сонду.

ПріймітьSewabза наступними рекомендаціями:

• Для профілактики утворення кров'яних згустків після операцій на заміну стегна або коліна

Рекомендована доза Sewab становить одну таблетку по 2,5 мг двічі на день. Наприклад, прійміть одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ви повинні прийняти першу таблетку між 12 та 24 годинами після операції.

• Якщо ви пройшли велику операцію на стегно, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом 32-38 днів.
• Якщо ви пройшли велику операцію на коліно, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом 10-14 днів.

• Для профілактики утворення кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом та至少 одним додатковим фактором ризику

Рекомендована доза Sewab становить одну таблетку по 5 мгдвічі на день.

Рекомендована доза Sewab становить одну таблетку по 2,5 мгдвічі на день, якщо:

• у вас сильно знижена функція нирок
• вас застосовують два або більше наступних факторів:
• • ваші результати аналізів крові вказують на погане функціонування нирок (рівень креатиніну в крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище),
  • вам 80 років або більше,
  • ваша вага становить 60 кг або менше.

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг та в кровоносних судинах легень

Рекомендована доза Sewab становить дві таблеткипо 5 мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза Sewab становить одну таблеткупо 5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

• Для профілактики повторного утворення кров'яних згустків після 6 місяців лікування

Рекомендована доза Sewab становить одну таблетку по 2,5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування.

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування наступним чином:

• Зміна зSewabна антикоагулянти

Прекиніть прийом Sewab. Почніть лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) в момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

• Зміна з антикоагулянтів на Sewab

Прекиніть прийом антикоагулянтів. Почніть лікування Sewab в момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу антикоагулянту, та продовжуйте лікування, як зазвичай.

• Зміна з лікування, яке містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин), на Sewab

Прекиніть прийом препарату, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та призначення початку прийому Sewab.

• Зміна з лікування Sewab на антикоагулянтне лікування, яке містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин)

Якщо ваш лікар призначив вам почати прийом препарату, який містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте прийом Sewab протягом щонайменше 2 днів після першої дози препарату, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та призначення закінчення прийому Sewab.

Пацієнти, які пройшли кардіоверсію

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення шляхом процедури, яка називається кардіоверсією, прійміть цей препарат у моменти, які призначить ваш лікар, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більшеSewab, ніж потрібно

Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви прийняли більшу дозу цього препарату, ніж призначена. Принесіть упаковку препарату до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

Якщо ви прийняли більше Sewab, ніж рекомендована доза, це може підвищити ризик кровотечі. Якщо відбувається кровотеча, можуть знадобитися операція, переливання крові або інші процедури, які можуть відновити анти-фактор Ха дію.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку прийнято.

Якщо ви забули прийнятиSewab

Прійміть дозу, як тільки ви вспомните, та:

• прійміть наступну дозу Sewab о звичайний час,
• продовжуйте прийом препарату, як зазвичай.

Якщо у вас є сумніви щодо того, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози,проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припините лікуванняSewab

Не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворення кров'яного згустку може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Sewab можна застосовувати при трьох різних захворюваннях. Відомі побічні ефекти та їхня частота можуть бути різними, тому вони вказані окремо нижче. Для цих станів найчастішим побічним ефектом цього лікарського засобу є кровотеча, яка може загрожувати життю пацієнта і вимагає негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванніSewabдля профілактики утворення кров'яних згустків під час операцій на заміну кульшового суглоба або коліна.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10осіб)

• Анемія, яка може викликати втому або блідість.
• Кровотеча, включно з гематомою та набряком.
• Нудота (чуття загального нездоров'я).

Побічні ефекти рідше зустрічаються (можуть впливати на до 1 з 100осіб)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання).
• Кровотеча:
• • після операції, включно з гематомою та набряком, виділення крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурація), або в місці ін'єкції,
  • шлунка, кишківника або кров'яні смуги в калі,
  • кров у сечі,
  • з носа,
  • з вагіни,
• Низький артеріальний тиск, який може викликати оmdlіння або швидке серцебиття.
• Аналізи крові можуть показувати:
• • анормальну функцію печінки,
  • збільшення деяких ферментів печінки,
  • збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.
• Свербіж.

Побічні ефекти рідко зустрічаються (можуть впливати на до 1 з 1 000осіб)

• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла і труднощі з диханням. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів,
• Кровотеча:
• • у м'язі,
  • в очах,
  • з ясен, кашель з кров'ю,
  • з прямої кишки,
• Втрата волосся.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:
• • у мозку або хребті,
  • у легенях або горлі,
  • у роті,
  • у черевній порожнині або поза черевною порожниною,
  • геморойдальна,
  • тести, які показують кров у калі або сечі.
• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе),
• Васкуліт (запалення кров'яних судин) може викликати висипку на шкірі або плями під шкірою.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні Sewab для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним серцебиттям та принаймні одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включно з:
• • в очах,
  • у шлунку або кишківнику,
  • з прямої кишки,
  • кров у сечі,
  • з носа,
  • з ясен,
  • гематома та набряк,
• Анемія, яка може викликати втому або блідість.
• Низький артеріальний тиск, який може викликати оmdlіння або швидке серцебиття.
• Нудота (чуття загального нездоров'я).
• Аналізи крові можуть показувати:
• • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).

Побічні ефекти рідше зустрічаються (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• Кровотеча:
• • у мозку або хребті,
  • у роті або кашель з кров'ю,
  • у черевній порожнині, або вагіни,
  • кров'яні смуги в калі,
  • кровотеча після операції, включно з гематомою та набряком, виділення крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурація) або місця ін'єкції,
  • геморойдальна,
  • тести, які показують кров у калі або сечі.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання).
• Аналізи крові можуть показувати:
• • анормальну функцію печінки,
  • збільшення деяких ферментів печінки,
  • збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.
• Висипка на шкірі.
• Свербіж.
• Втрата волосся.
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла і труднощі з диханням. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Побічні ефекти рідко зустрічаються (можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб)

• Кровотеча:
• • у легенях або горлі,
  • поза черевною порожниною,
  • у м'язі.

Побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб)

• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Васкуліт (запалення кров'яних судин) може викликати висипку на шкірі або плями під шкірою.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні Sewab для лікування або профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та кров'яних судинах легенів.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включно з:
• • з носа,
  • з ясен,
  • кров у сечі,
  • гематома та набряк,
  • у шлунку, кишківнику або прямої кишки,
  • у роті,
  • з вагіни,
• Анемія, яка може викликати втому або блідість.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання).
• Нудота (чуття загального нездоров'я).
• Висипка на шкірі.
• Аналізи крові можуть показувати:
• • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) або аланінамінотрансферази (АЛТ).

Побічні ефекти рідше зустрічаються (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати оmdlіння або швидке серцебиття,
• Кровотеча:
• • у очах,
  • у роті або кашель з кров'ю,
  • кров'яні смуги в калі,
  • тести, які показують кров у калі або сечі,
  • кровотеча після операції, включно з гематомою та набряком, виділення крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурація) або місця ін'єкції;
  • геморойдальна,
  • у м'язі,
• Свербіж.
• Втрата волосся.
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла і труднощі з диханням. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Аналізи крові можуть показувати:
• • анормальну функцію печінки,
  • збільшення деяких ферментів печінки,
  • збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

Побічні ефекти рідко зустрічаються (можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб)

• Кровотеча:
• • у мозку або хребті,
  • у легенях.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:
• • у черевній порожнині або поза черевною порожниною.
• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).
• Васкуліт (запалення кров'яних судин) може викликати висипку на шкірі або плями під шкірою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.fda.gov.ua/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Sewab

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожній блистерній упаковці, після "CAD/EXP". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Sewab

• Активний інгредієнт - апіксабан. Кожен покритий таблетка містить 2,5 мг апіксабану.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат (див. розділ 2 "Sewab містить лактозу (тип цукру) та натрій"), мікрокристалічна целюлоза (Е460), повідон К30, кросповідон (тип А), лаурилсульфат натрію та фумарат стеарилу та натрію.

• Покриття: лактоза моногідрат (див. розділ 2 "Sewab містить лактозу (тип цукру) та натрій"), гіпромелоза, діоксид титану (Е171), тріацетин (Е 1518), оксид заліза жовтий (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Sewab 2,5 мг - це покриті таблетки (таблетки) жовтого кольору, круглі та діаметром 6,1 мм.

Продукт доступний у блистерних упаковках та блистерних упаковках для одноразового використання з алюмінію-ПВХ/ПВдС у картонній упаковці, які містять 10, 20 або 60 покритих таблеток (блістер) або 10 х 1, 20 х 1 чи 60 х 1 покритих таблеток (блістер для одноразового використання).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Картка інформації для пацієнта: управління інформацією

У упаковці Sewab, поряд з листком-вкладишем, ви знайдете картку інформації для пацієнта або ваш лікар може дати вам подібну картку.

Ця картка інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас і попередить інших лікарів про те, що ви приймаєте Sewab. Ви повинні зберігати цю картку при собі весь час.

1. Візьміть картку
2. Заповніть наступні розділи або попросіть свого лікаря заповнити їх:

• Ім'я:
• Дата народження:
• Показання:
• Доза: ......мг двічі на день
• Ім'я лікаря:
• Номер телефону лікаря:
• 1. Згорніть картку та тримайте її при собі весь час

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Adalvo Limited

Мальта Лайф Сайнс Парк,

Будівля 1, поверх 4

Сер Темі Замміт Білдінгс

Сан Гванн Індустріал Естейт

Сан Гванн

SGN 3000

Мальта

Відповідальна особа за виробництво

Pharmadox Healthcare Ltd.

Адреса: KW20A Kordin Industrial Park

Паола PLA 3000

Мальта

Або

Adalvo Limited

Адреса: Мальта Лайф Сайнс Парк

Будівля 1, поверх 4, Сер Темі Замміт Білдінгс

Сан Гванн, SGN 3000

Мальта

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу:травень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/