Sertralina stada 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Сертралина STADA 100 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приемаэтоголекарства, потому что он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Сертралина Stada и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема Сертралина Stada

3. Как принимать Сертралину Stada

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Сертралина Stada

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Сертралина Стада содержит сертралину как активное вещество. Сертралина принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами селективной рекуперации серотонина (ИСРС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралина может использоваться для лечения:

- Депрессии и профилактики рецидива депрессии (у взрослых).

- Социальной тревоги (у взрослых).

- Тревматического стрессового расстройства (ТСР) (у взрослых).

- Расстройства астении (у взрослых).

- Тревожного навязчивого расстройства (ТНР) (у взрослых, и у детей и подростков от 6 до 17 лет).

Депрессия - это клиническое заболевание с симптомами, такими как чувство печали, неспособность хорошо спать или наслаждаться жизнью, как раньше.

ТНР и расстройства астении связаны с тревогой, с симптомами, такими как постоянное беспокойство по поводу повторяющихся мыслей (маний), что приводит к выполнению повторяющихся ритуалов (навязчивых мыслей).

ТСР - это расстройство, которое может возникнуть после очень эмоционально травматического события, и которое имеет некоторые симптомы, подобные депрессии и тревоге. Расстройство социальной тревоги (фобия социальная) - это расстройство, связанное с тревогой. Он характеризуется сильной тревогой или астенией в социальных ситуациях (например: разговор с незнакомцами, разговор на публике, еда или питье перед другими, или беспокойство о том, что может себя вести срамно).

Ваш врач считает, что этот препарат適ен для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам была назначена сертралина, вы должны обратиться к своему врачу.

Не принимайте Sertralina Stada

-Если у вас есть аллергия на сертралины или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

-Если вы принимаете или принимали в прошлом препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO, например сегилинина, моклобемида) или другие препараты, подобные IMAO (например, линезолид). Если вы прекращаете прием сертралины, вы должны подождать хотя бы неделю, прежде чем начать прием IMAO. После прекращения приема IMAO вы должны подождать хотя бы две недели, прежде чем начать прием сертралины.

-Если вы принимаете другой препарат, называемый пимозидой (препарат, используемый для лечения психических расстройств, таких как психоз).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема сертралины.

Препараты не всегда подходят для всех людей. Перед началом лечения сертралиной сообщите вашему врачу, если у вас есть или были следующие обстоятельства:

• Если у вас есть эпилепсия (атаки) или предыдущие эпилептические припадки. Если у вас происходит приступ (эпилептическая припадка), немедленно позвоните своему врачу.
• Если у вас есть болезнь маниакально-депрессивного типа (биполярное расстройство), или шизофрения. Если у вас происходит маниакальный эпизод, немедленно позвоните своему врачу.
• Если у вас есть или были мыслительные расстройства, связанные с вредом для себя или попытками самоубийства (см. ниже Мыслительные расстройства и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства).

-Если у вас есть синдром серотонинового выброса. В редких случаях этот синдром может возникнуть, когда вы принимаете определенные препараты одновременно с сертралиной. (Чтобы увидеть симптомы, см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач сообщит вам, если вы ранее имели этот синдром.

-Если у вас есть низкий уровень натрия в крови, поскольку это может произойти в результате лечения сертралиной. Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо препараты для гипертонии, поскольку эти препараты могут также изменить уровни натрия в крови.

-Если у вас есть старческая возрастная группа, поскольку у вас может быть повышенный риск низкого уровня натрия в крови (см. выше).

-Если у вас есть печеночная болезнь; ваш врач может решить, что вам следует принимать меньшую дозу сертралины.

-Если у вас есть диабет; сертралина может изменить уровни сахара в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы ваших диабетических препаратов.

-Если у вас были кровотечения или вы принимали препараты, которые снижают свертываемость крови (например, аспирин или варфарин) или которые могут увеличить риск кровотечений, или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

-Если вы ребенок или подросток моложе 18 лет. Сертралина должна использоваться только для лечения детей и подростков от 6 до 17 лет, которые имеют обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР). Если вы будете лечиться от этого расстройства, ваш врач будет следить за вами внимательно (см. ниже «Дети и подростки»).

-Если вы получаете электроконвульсивную терапию (ЭКТ).

• Если у вас есть какие-либо глазные заболевания, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас есть аномалия графика сердца, полученная после электрокардиограммы (ЭКГ), известная как продление интервала QT.
• Если у вас есть сердечная болезнь, низкий уровень калия или магния, семейная история продления QTc, низкая частота сердечных сокращений или вы используете одновременно препараты, которые продлевают интервал QTc.

Нервное возбуждение/Акатисия

Использование сертралины было связано с неприятным нервным возбуждением и необходимостью двигаться, часто сопровождающимся неспособностью оставаться сидящим или стоящим (акатисией). Это происходит чаще всего в первые недели лечения. Увеличение дозы может быть вредным, поэтому, если вы развиваете эти симптомы, вы должны связаться с вашим врачом.

Синдром отмены

Побочные эффекты, связанные с прекращением приема препарата (синдром отмены), часто встречаются, особенно если прием препарата был прекращен внезапно (см. раздел 3. Если вы прекращаете прием сертралины и раздел 4. Возможные побочные эффекты). Риск развития синдрома отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные. Однако в некоторых случаях они могут быть серьезными. Эти симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения приема препарата. Обычно эти симптомы проходят сами по себе и обычно проходят через две недели. В некоторых случаях они могут длиться дольше (2-3 месяца или дольше). Рекомендуется, чтобы при прекращении приема сертралины доза была снижена постепенно в течение нескольких недель или даже месяцев, и всегда согласовываться с вашим врачом, чтобы определить лучший способ прекратить прием препарата.

Мыслительные расстройства и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если у вас есть депрессия и/или тревожное расстройство, иногда у вас могут быть мыслительные расстройства, связанные с вредом для себя или попытками самоубийства. Это может увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда может потребоваться больше времени.

Это более вероятно

-Если у вас уже были мыслительные расстройства или попытки самоубийства.

-Если вы молодой взрослый. Есть данные клинических испытаний, которые показывают, что существует повышенный риск суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас есть мыслительные расстройства или попытки самоубийства в любое время, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику или другу, что у вас есть депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту брошюру. Они также могут сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Проблемы с сексом

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Сертралина Стада (называемые ИСРС), могут вызывать симптомы дисфункции секса (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Обычно сертралина не должна использоваться для лечения детей и подростков моложе 18 лет, за исключением случаев, когда у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) от 6 до 17 лет. Пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мыслительные расстройства или агрессивное поведение, когда они находятся на лечении этой группы препаратов. Хотя это так, ваш врач может решить назначить сертралину пациенту моложе 18 лет, если он считает, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил вам сертралину и вы моложе 18 лет и хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас появляются или ухудшаются любые из симптомов, перечисленных выше, когда вы принимаете сертралину.

Кроме того, долгосрочные последствия безопасности и связанные с ростом, зрелостью и обучением (когнитивное развитие) и поведением сертралины в этом возрасте пока не были доказаны.

Принимая Сертралина Стада с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут повлиять на то, как действует сертралина, или сертралина может снизить эффективность других препаратов, которые вы принимаете одновременно.

Использование сертралины вместе с следующими препаратами может привести к серьезным побочным эффектам:

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO), такие как, например, моклобемида (для лечения депрессии), сегилинина (для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и синий метиленовый (для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови). Не принимайте сертралину вместе с этими препаратами.
• Препараты для лечения психических расстройств, таких как психоз (пимозид). Не принимайте сертралину вместе с пимозидом.
• Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие препараты:
• Препараты, содержащие аналептики (используемые для лечения расстройства внимания и гиперактивности (РАГ), нарколепсии и ожирения).
• Препараты на основе растений, содержащие траву святого Иоанна (Hypericum perforatum).
• Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
• Препараты для лечения сильного боли (например, тримадола).
• Препараты, используемые в анестезии или для лечения хронической боли (например, фентанила, мивакурия и суksamетония).
• Препараты для лечения мигрени (например, суматриптана).
• Препараты, снижающие свертываемость крови (варфарина).
• Препараты для лечения боли/артрита [препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, аспирин].
• Седативные препараты (дазепам).
• Диуретики.
• Препараты для лечения эпилепсии (фенитоина, фенобарбитал, карбамазепина).
• Препараты для лечения диабета (толбутамид).
• Препараты для лечения изжоги, язв и жжения в желудке (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабеプラцол).
• Препараты для лечения мании и депрессии (лития).
• Препараты для лечения депрессии (например, амитриптилина, нортриптилина, nefazodona, флуоксетина, флуоксамина).
• Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназина, левомепромазина и оланзапина).
• Препараты для лечения гипертонии, боли в груди или для регулирования частоты и силы сердечных сокращений (например, верапамила, дилтиазема, флекаинид, пропафенона).
• Препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицина, кларитромицина, телитромицина, эритромицина).
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазола, итараконазола, посаконазола, вориконазола, флуконазола).
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа и гепатита С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавира, телапревира).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты после операции или химиотерапии (апрепитанта).
• Препараты, известные тем, что они увеличивают риск изменений в электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотические препараты и антибиотики).
• Препарат, используемый для лечения боли и лихорадки (метамизола).

Принимая Сертралина Стада с пищей, напитками и алкоголем

Компакт-таблетки сертралины можно принимать с или без пищи. Должно быть избегано потребление алкоголя во время лечения сертралиной.

Не следует принимать сертралину одновременно с соком помело, поскольку он может увеличить уровни сертралины в вашем организме.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не установлено окончательно безопасность сертралины у беременных женщин. Если вы беременны, сертралина будет назначена вам только в том случае, если ваш врач считает, что польза для вас превышает любой возможный риск для развивающегося плода.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете сертралину. Если вы принимаете сертралину во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как сертралина, могут увеличить риск серьезной болезни у новорожденных, называемой гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (HPPN), которая делает, чтобы ребенок дышал быстрее и имел синюшный цвет. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Ваш ребенок может иметь другие заболевания, которые обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Симптомы включают:

• затруднение дыхания,

• синюшный цвет кожи или слишком горячая или холодная кожа,

• синие губы,

• тошнота или проблемы с кормлением,

• чрезмерная усталость, не может спать или много плачет,

• мышечная гипертония или снижение мышечного тонуса,

• дрожание, беспокойство или судороги,

• повышенная рефлексивность,

• раздражительность,

• низкие уровни сахара.

Если у вашего ребенка есть один из этих симптомов при рождении или вы обеспокоены состоянием вашего ребенка, обратитесь к вашему врачу или акушерке, чтобы получить рекомендации.

Если вы принимаете сертралину в конце беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыдущие кровотечения. Ваши акушерка и/или врач должны знать, что вы принимаете сертралину, чтобы они могли вам посоветовать.

Есть указания, что сертралина может проникать в грудное молоко. Поэтому сертралина может использоваться только у женщин, которые кормят грудью, если ваш врач считает, что польза превышает любой возможный риск для ребенка.

В исследованиях на животных было показано, что некоторые препараты, такие как сертралина, могут снизить качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но пока не установлено влияние на фертильность у людей.

Вождение и использование машин

Препараты психотропного действия, такие как сертралина, могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Следовательно, не везите и не управляйте тяжелой техникой, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Сертралина Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Депрессия и тревожно-умственная расстройство:

Для депрессии и ТОР, обычно эффективной дозой является 50 мг в день. Дневная доза может быть увеличена на 50 мг, с интервалом не менее недели, и таким образом в течение нескольких недель. Рекомендуемая максимальная доза составляет 200 мг в день.

Тревожное расстройство, социальная тревожность и посттравматическое стрессовое расстройство:

Для тревожного расстройства, социальной тревожности и посттравматического стрессового расстройства лечение должно начинаться с дозы 25 мг в день, и увеличиваться до 50 мг в день через неделю.

Дневная доза может быть увеличена на интервалы 50 мг в течение периода несколько недель.

Рекомендуемая максимальная доза составляет 200 мг в день.

Дети и подростки:

Сертралина должна использоваться только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, которые страдают

ТОР.

Тревожно-умственное расстройство:

- Дети в возрасте от 6 до 12 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. Через неделю ваш врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

- Подростки в возрасте от 13 до 17 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Если у вас проблемы с печенью или почками, сообщите об этом своему врачу и следуйте указаниям, которые он вам даст..

Форма выпуска:

Пиллы сертралина можно принимать с или без пищи.

Возьмите свой препарат один раз в день утром или вечером.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Время зависит от природы вашего заболевания и вашей реакции на лечение. Пройдут несколько недель, прежде чем ваши симптомы начнут улучшаться. Лечение депрессии обычно продолжается в течение 6 месяцев после улучшения.

Если вы принимаете больше Сертралина Стада, чем следует

Если вы случайно принимаете избыточную дозу сертралина, свяжитесь со своим врачом или обратитесь в службу скорой помощи ближайшего госпиталя. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если в ней осталось немного препарата.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать в себя сонливость, тошноту и рвоту, учащенное сердцебиение, дрожь, возбуждение, головокружение и в редких случаях потерю сознания.

Если вы забыли принять Сертралина Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, не принимайте ее, когда вы это обнаружите. Принимайте следующую дозу, когда это будет необходимо.

Если вы прерываете лечение Сертралина Стада

Не прерывайте лечение сертралиной, если не скажет вам об этом ваш врач. Ваш врач хочет постепенно уменьшить дозу сертралина в течение нескольких недель, прежде чем вы окончательно перестанете принимать этот препарат. Если вы прерываете лечение внезапно, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревогу, головные боли, тошнота, рвота и дрожь. Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие при прерывании лечения сертралиной, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у своего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самый частый побочный эффект — это тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают или уменьшаются при продолжении лечения.

Сообщите своему врачу немедленно

Если у вас после приема этого лекарства появляются следующие симптомы, поскольку эти симптомы могут быть серьезными.

-Если у вас развивается тяжелая кожная сыпь, вызывающая пузыри (эритема мультформис), (она может затрагивать губы и язык). Это могут быть признаками известной болезни под названием Синдром Стивенса-Джонсона или Токсическая Эпидермальная Некролиз (ТЭН). В этих случаях ваш врач прервет лечение.

-Аллергическая реакция или аллергию, которая может проявляться в виде кожной сыпи с зудом, проблемами с дыханием, звонами в ушах, отеком век, лица или губ.

-Если у вас появляются возбуждение, беспокойство, диарея, повышение температуры и артериального давления, избыточное потоотделение и учащенное сердцебиение. Эти симптомы являются признаками серотонинового синдрома. В редких случаях этот синдром может возникнуть при одновременном приеме некоторых других лекарств с сертралиной. Возможно, ваш врач решит прервать лечение.

-Если у вас появляется желтуха кожи и глаз, которые могут указывать на повреждение печени.

• Если у вас появляются депрессивные симптомы с мыслями о причинении вреда или самоубийстве (мысли о самоубийстве).

-Если после начала лечения с Сертралиной Стада у вас начинается чувство беспокойства и вы не можете сидеть или стоять. Обратите внимание своего врача, если у вас начинается чувство беспокойства.

• Если у вас случается приступ (конвульсия).
• Если у вас случается эпизод мании (см. раздел 2. Предупреждения и предостережения).

Следующие побочные эффекты были замечены в клинических исследованиях у взрослых и после коммерциализации.

Очень частые (могут затронуть более 1 из 10 пациентов):

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, чувство дискомфорта, сухость во рту, проблемы с эякуляцией и усталость.

Частые (могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

• синдром гриппа (в груди), боль в горле, чихание,
• пониженный аппетит, повышенный аппетит,
• тревога, депрессия, возбуждение, снижение либидо, нервозность, чувство чужеродности, кошмары, скрежет зубов,
• тремор, проблемы с движениями мышц (такие как постоянные движения, напряжение мышц, затруднение ходьбы и спазмы, спазмы и непроизвольные движения мышц)*, онемение и зябкость, повышение мышечного тона, снижение концентрации внимания, аномальное чувство вкуса,
• изменения зрения,
• звон в ушах,
• палпитации,
• судороги,
• бессонница,
• неприятные ощущения в животе, запор, боль в животе, рвота, газы,
• повышенная потливость, сыпь,
• боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах,
• неправильный цикл менструации, дисфункция эрекции,
• дискомфорт, боль в груди, слабость, лихорадка,
• повышение веса,
• ранения.

Немного частые (могут затронуть до 1 из 100 пациентов):

• гастрентерит, инфекция уха,
• рак,
• гиперчувствительность, сезонная аллергию,
• низкие уровни тиреоидных гормонов,
• мысли о самоубийстве, поведение самоубийственное*, психотические расстройства, аномальные мысли, беззаботность, галлюцинации, агрессия, чрезмерная радость, паранойя,
• амнезия, снижение чувствительности, непроизвольные сокращения мышц, обмороки, постоянные движения, мигрень, конвульсии, головокружение при вставании, аномальная координация,
• расстройства речи,
• расширение зрачков,
• боль в ухе,
• учащенное сердцебиение, проблемы с сердцем,
• проблемы с кровотечениями (такие как кровотечение в желудке)*, повышенное артериальное давление, судороги, кровь в моче,
• снижение дыхания, носовое кровотечение, затруднение дыхания, возможно, с хрипотой,
• черные кал, проблемы с зубами, воспаление пищевода, проблемы с языком, геморрой, повышенная слезоточивость, затруднение глотания, эрuctation, проблемы с языком,
• отек глаз, уртика, выпадение волос, зуд, синяя сыпь на коже, проблемы с кожей с пузырями, сухая кожа, отек лица, холодный пот,
• артроз, мышечные судороги, мышечные спазмы*, слабость мышц,
• повышенная частота мочеиспускания, проблемы с мочевыделением, задержка мочи, недержание мочи, повышенное количество мочи, ночное мочеиспускание,
• дисфункция половой функции, избыточное кровотечение, кровотечение, дисфункция половой функции у женщин,
• вздутые ноги, озноб, затруднение ходьбы, жажда,
• повышение уровня ферментов печени, потеря веса,

-Были сообщены случаи мыслей и поведения самоубийственного характера во время лечения сертралиной или в течение короткого времени после его прекращения (см. раздел 2).

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 пациентов):

• дивертикулит, отек лимфатических узлов, снижение количества тромбоцитов*, снижение количества лейкоцитов*,
• грубая аллергическая реакция,
• эндокринные проблемы*,
• повышенный уровень холестерина, проблемы с контролем уровня сахара в крови (диабет), снижение уровня сахара в крови, повышение уровня сахара в крови*, низкий уровень соли в крови*,
• физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, аномальные кошмары*, зависимость от лекарств, сонAMBULISM, преждевременная эякуляция,
• кома, аномальные движения, затруднение движения, повышенная чувствительность, сильная головная боль (которая может быть признаком серьезной болезни под названием синдром обратимой вазоконстрикции (SVCR))*, аномальные ощущения,
• зрение пятен перед глазами, глаукома, двойное зрение, фотофобия (чувство чувствительности к свету), кровотечения в глазах, нерегулярные зрачки*, аномальные изменения зрения*, проблемы с слезами,
• инфаркт, головокружение, обморок или боли в груди, которые могут быть признаками изменений в электрической активности (видимых на ЭКГ) или аномального сердечного ритма*, снижение частоты сердечных сокращений,
• проблемы с кровотоком в руках и ногах,
• ускоренное дыхание, прогрессирующая формирование рубцов в легочной ткани (болезнь легочной ткани)*, спазм гортани, затруднение речи, затруднение дыхания, хрипота,
• язвенная болезнь языка, панкреатит*, кровь в кале, язвенная болезнь языка, язвенные раны на языке,
• проблемы с функцией печени, серьезные проблемы с функцией печени*, желтуха кожи и глаз (ictericia)*,
• аллергическая реакция на солнце*, отек кожи*, аномальная текстура волос, аномальный запах кожи, эритема волос,
• разрыв мышечной ткани*, нарушения костной ткани,
• перекрытие мочи, уменьшенное количество мочи,
• секреция молока, сухость влагалища, генитальная секреция, боль и покраснение полового члена и предстательной железы, увеличение груди*, длительная эрекция,
• пролапс, снижение чувствительности к лекарству,
• повышенный уровень холестерина, аномальные анализы*, аномальный семенник, проблемы с свертываемостью крови*,
• отклонение от нормы в работе кровеносных сосудов.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных:

• блокада челюстного нерва*,
• ночное недержание мочи*,
• пartial loss зрения,
• воспаление толстой кишки (что вызывает диарею)
• кровотечение из влагалища в изобилии после родов (геморрагия послеродовая), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

*Побочные эффекты, сообщенные послекоммерциализации.

Другиепобочные эффекты у детей и подростков

В клинических исследованиях у детей и подростков побочные эффекты были в целом аналогичны тем, которые были сообщены у взрослых (см. выше). Чаще всего у детей и подростков встречались головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Симптомы, которые могут появиться при прекращении лечения

Если вы прекратите лечение этого лекарства, у вас могут появиться побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревога, головная боль, тошнота, рвота и тремор (см. раздел 3. Если вы прекратите лечение сертралиной).

Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих этот тип лекарств.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препаратизвиду ииздостижимого для детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Sertralina Stada

-Активное вещество - сертралина (гидрохлорид). Каждый таблетка содержит 100 мг сертралина, эквивалентных 111,92 мг сертралина гидрохлорида.

-Прочие компоненты:Ядро таблеток: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат кальция фосфата, гликолат натрия картофельного крахмала, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.Фильеобразная оболочка: гипромелоза (E 464), диоксид титана (E 171), макрогол 400 и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Sertralina Stada 100 мг представлена в упаковках, содержащих 30 или 60 таблеток с пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, с надписью «100» на одной стороне и прорезью на другой.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

Ответственное лицо за производство:

LAMP S. PROSPERO S.P.A.

Via Della Pace, 25/A

41030 San Prospero (MO)

Италия

или

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2- 18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румыния

Этот бюллетень был утвержден в Декабре 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/