СЕРТРАЛІН ФАРМА КОМБІКС 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Сертралін Фарма Комбікс 100 мг покриті таблетки з оболонкою EFG

Гідрохлорид сертраліну

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь листок інструкції.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цій інструкції, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Сертралін Фарма Комбікс і для чого він використовується.
2. Перш ніж приймати Сертралін Фарма Комбікс.
3. Як приймати Сертралін Фарма Комбікс.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Сертраліну Фарма Комбікс.
6. Додаткова інформація.

1. Що таке Сертралін Фарма Комбікс і для чого він використовується

Сертралін Фарма Комбікс містить гідрохлорид сертраліну як активну речовину. Сертралін належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС); ці лікарські засоби використовуються для лікування депресії та/або тривожних розладів.

Сертралін Фарма Комбікс можна використовувати для лікування:

• Депресії та профілактики повторного розвитку депресії (у дорослих).
• Соціальної тривожної розлади (у дорослих).
• Посттравматичного стресового розладу (ПТСР) (у дорослих).
• Тривожного розладу (у дорослих).
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР) (у дорослих, а також у дітей та підлітків у віці 6-17 років).

Депресія - це клінічна хвороба з симптомами, такими як відчуття суму, нездатність добре спати або насолоджуватися життям, як раніше.

ОКР та тривожні розлади - це хвороби, пов'язані з тривогою, з симптомами, такими як постійна турбота про повторювані ідеї (манії), які змушують здійснювати повторювані ритуали (обсесії).

ПТСР - це розлад, який може розвинутися після дуже травматичного досвіду, і який має деякі симптоми, подібні до депресії та тривоги. Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія) - це хвороба, пов'язана з тривогою. Він характеризується відчуттям інтенсивної тривоги або страху в соціальних ситуаціях (наприклад, розмова з незнайомцями, публічні виступи, вживання їжі або пиття перед іншими, або турбота про те, що ви можете поводитися в sposób, який може бути вам соромно).

Ваш лікар вважає, що цей препарат підходить для лікування вашої хвороби.

Якщо ви не впевнені, чому вам призначили сертралін, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

2. Перш ніж приймати Сертралін Фарма Комбікс

Не приймайте Сертралін Фарма Комбікс

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини, гідрохлориду сертраліну, або до будь-якого іншого допоміжного речовини цього препарату.
• Якщо ви приймаєте або приймали раніше лікарські засоби, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО, наприклад селегілін, моклобемід) або інші лікарські засоби, подібні до ІМАО (наприклад лінезолід). Якщо ви припиняєте лікування сертраліном, ви повинні чекати щонайменше тиждень, перш ніж почати лікування ІМАО. Після припинення лікування ІМАО ви повинні чекати щонайменше дві тижні, перш ніж почати лікування сертраліном.
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, який називається пімозид (антипсихотичний лікарський засіб).

Будьте обережні при прийманні Сертраліну Фарма Комбікс

Лікарські засоби не завжди підходять кожному. Перед початком лікування Сертраліном Фарма Комбікс повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте або мали раніше будь-які з наступних станів:

• Епілепсія або історія судом. Якщо у вас трапляється судома (конвульсії), негайно зверніться до вашого лікаря.
• Якщо ви маєте маніакально-депресивну хворобу (біполярний розлад), або шизофренію. Якщо у вас трапляється маніакальний епізод, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Якщо ви мали раніше ідеї самогубства (див. нижче про думки самогубства та погіршення депресії або тривожного розладу).
• Серотоніновий синдром. В рідких випадках цей синдром може розвинутися, коли ви приймаєте певні лікарські засоби одночасно з сертраліном. (Для ознайомлення з симптомами див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Ваш лікар вказує, чи мали ви раніше цей синдром.
• Якщо у вас низький рівень натрію в крові, оскільки ця ситуація може розвинутися внаслідок лікування Сертраліном Фарма Комбікс. Ви також повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб для лікування гіпертонії, оскільки ці лікарські засоби також можуть змінювати рівень натрію в крові.
• Будьте обережні, якщо ви старші люди, оскільки ви можете мати більший ризик низького рівня натрію в крові (див. вище).
• Хвороби печінки; ваш лікар може вважати, що вам потрібно приймати меншу дозу сертраліну.
• Цукровий діабет; сертралін може змінювати рівень цукру в крові, тому може знадобитися коригування дози ваших лікарських засобів для лікування цукрового діабету.
• Якщо ви мали раніше кровотечі або приймали лікарські засоби, які знижують згортання крові (наприклад ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або варфарин) або які можуть збільшити ризик кровотечі, або якщо ви вагітні (див. «Фертильність, вагітність і лактація»).
• Якщо ви дитина або підліток молодше 18 років. Сертралін Фарма Комбікс повинен використовуватися лише для лікування дітей та підлітків у віці 6-17 років, які мають обсесивно-компульсивний розлад. Якщо ви будете лікування цим розладом, ваш лікар буде спостерігати за вами уважно (див. нижче про використання у дітей та підлітків).
• Якщо ви приймаєте лікування електроконвульсійною терапією (ЕКТ).

Тривога/Акатизія

Використання сертраліну асоціюється з акатизією (неприємним відчуттям руху, часто супроводжуваним нездатністю сидіти або стояти). Це відбувається частіше під час перших тижнів лікування. Збільшення дози у пацієнтів, які розвивають ці симптоми, може бути шкідливим. Якщо ви розвиваєте ці симптоми, ви повинні звернутися до вашого лікаря.

Симптоми відміни

Коли ви припиняєте лікування, часто з'являються симптоми відміни, особливо якщо припинення лікування відбувається раптово (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).

Ризик появи симптомів відміни залежить від тривалості лікування, дози та темпу зменшення дози. Зазвичай ці симптоми є легкими або помірними. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути серйозними. Ці симптоми зазвичай з'являються під час перших днів після припинення лікування. Зазвичай ці симптоми зникають самостійно та зазвичай вирішуються протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть тривати довше (2-3 місяці або більше). Рекомендується, щоб при припиненні лікування сертраліном дозу зменшували поступово протягом декількох тижнів або навіть місяців, залежно від потреб кожного пацієнта.

Думки самогубства та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, іноді ви можете мати думки про самогубство. Це може збільшитися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, який зазвичай становить декілька тижнів, але іноді може бути довшим.

Це більш імовірно, якщо:

• Ви вже мали раніше думки про самогубство або про заподіяння собі шкоди.
• Ви молодий дорослий. Є дані клінічних досліджень, які свідчать про те, що існує збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо ви маєте думки про заподіяння собі шкоди або самогубство в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно, якщо ви поясните близьким родичам або друзям, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросите їх прочитати цю інструкцію. Ви можете також попросити їх сказати вам, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Було спостережено збільшення ризику остеопорозу у пацієнтів, які лікувалися цим типом лікарських засобів.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Сертралін Фарма Комбікс (так звані СІЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Використання у дітей та підлітків

Зазвичай сертралін не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років, крім випадків лікування дітей та підлітків у віці 6-17 років з обсесивно-компульсивним розладом. Діти та підлітки молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та реакція гніву) під час лікування цим типом лікарських засобів. Однак ваш лікар може вирішити призначити сертралін пацієнту молодше 18 років, якщо вважає, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив сертралін пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-який із симптомів, перелічених вище, з'являється або погіршується, коли пацієнт молодше 18 років приймає Сертралін Фарма Комбікс.

Одночасно з цим, довгострокові ефекти щодо безпеки та розвитку (зростання, дозрівання та когнітивний розвиток) Сертраліну Фарма Комбікс у цій віковій групі ще не були доведені.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Сертраліну Фарма Комбікс, або Сертралін Фарма Комбікс сам по собі може зменшувати ефективність інших лікарських засобів, які приймаються одночасно.

Використання Сертраліну Фарма Комбікс разом з наступними лікарськими засобами може викликати серйозні побічні ефекти

• Лікарські засоби, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО, наприклад моклобемід для лікування депресії, селегілін для лікування хвороби Паркінсона, і антибіотик лінезолід). Не використовуйте Сертралін Фарма Комбікс разом з ІМАО.
• Лікарські засоби для лікування психічних розладів (пімозид). Не використовуйте Сертралін Фарма Комбікс разом з пімозидом.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте наступні лікарські засоби

• Лікарські засоби на основі рослин, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum). Ефекти трави Святого Івана можуть тривати 1-2 тижні.
• Продукти, які містять амінокислоту триптофан.
• Лікарські засоби для лікування сильного болю (наприклад трамадол).
• Лікарські засоби для лікування мігрені (наприклад суматриптан).
• Лікарські засоби, які знижують згортання крові (варфарин).
• Лікарські засоби для лікування болю/артриту (протизапальні лікарські засоби, наприклад ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота (аспірин)).
• Седативні засоби (діазепам).
• Діуретики.
• Лікарські засоби для лікування епілепсії (фенитоїн).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (толбутамід).
• Лікарські засоби для лікування кислотності шлунку та виразок (циметидин).
• Лікарські засоби для лікування манії та депресії (літій).
• Інші лікарські засоби для лікування депресії (наприклад амітріптилін, нортріптилін).
• Лікарські засоби для лікування шизофренії та інших психічних розладів (наприклад перфеназин, левомепромазин і оланзапін).
• Лікарські засоби для регулювання частоти та ритму серця (наприклад флекайнід, пропафенон).

Використання Сертраліну Фарма Комбікс з їжею та напоями

Таблетки Сертраліну Фарма Комбікс можна приймати з їжею або без неї.

Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування Сертраліном Фарма Комбікс.

Фертильність, вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Безпека сертраліну під час вагітності не була повністю встановлена. Якщо ви вагітні, сертралін буде призначений вам лише у тому випадку, якщо ваш лікар вважає, що користь для вас переважує будь-який можливий ризик для плоду. Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати надійний метод контрацепції (наприклад антиконцептивні таблетки), поки приймаєте сертралін.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте сертралін. Якщо ви приймаєте сертралін під час вагітності, особливо протягом останніх 3 місяців, лікарські засоби, такі як Сертралін Фарма Комбікс, можуть збільшити ризик серйозної хвороби у новонароджених, яка називається персистуючою гіпертензією легеневих артерій у новонароджених (ПГЛАН), яка викликає швидке дихання та блідість у дитини. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапиться з вашою дитиною, зверніться негайно до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте Сертралін Фарма Комбікс на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історія кровотечі. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Сертралін Фарма Комбікс, щоб能够и вам дати поради.

Є дані, які свідчать про те, що сертралін виділяється в грудне молоко. Тому сертралін може бути використаний у жінок під час годування грудьми лише у тому випадку, якщо ваш лікар вважає, що користь переважує будь-який можливий ризик для дитини.

Фертильність

Деякі лікарські засоби, такі як сертралін, можуть знижувати якість сперми в дослідженнях на тваринах. Теоретично це може впливати на фертильність, але вплив на людську фертильність не був спостережений досі.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування сертраліном ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Сертраліном Фарма Комбікс впливає на вас.

Важлива інформація про деякі компоненти Сертраліну Фарма Комбікс

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Сертралін Фарма Комбікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Сертраліну Фарма Комбікс, які вказані вашим лікарем. Таблетки Сертраліну Фарма Комбікс можна приймати з їжею або без неї.

Прійміть ваш лікарський засіб один раз на добу, або вранці, або ввечері.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Депресія та ТОК:

Для депресії та ТОК ефективна доза зазвичай становить 50 мг на добу. Добова доза може бути збільшена на 50 мг з інтервалом щонайменше одну добу, протягом декількох тижнів. Максимальна рекомендована добова доза становить 200 мг.

Тривожний розлад, соціальний тривожний розлад та посттравматичний стресовий розлад:

Для тривожного розладу, соціального тривожного розладу та посттравматичного стресового розладу лікування повинно бути розпочато з дози 25 мг на добу, а потім збільшено до 50 мг на добу через тиждень.

Добова доза може бути збільшена з інтервалом 50 мг протягом декількох тижнів. Максимальна рекомендована добова доза становить 200 мг.

Діти та підлітки:

Сертралін Фарма Комбікс повинен використовуватися лише для лікування дітей та підлітків у віці 6-17 років, які мають ТОК.

ТОК:

Діти у віці 6-12 років:Рекомендована початкова доза становить 25 мг на добу. Через тиждень ваш лікар може збільшити дозу до 50 мг на добу. Максимальна доза становить 200 мг на добу.

Підлітки у віці 13-17 років:Рекомендована початкова доза становить 50 мг на добу. Максимальна доза становить 200 мг на добу.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, повідомте вашому лікареві та слідуйте інструкціям, які він дасть вам.

Ваш лікар вказує тривалість лікування цим лікарським засобом. Тривалість залежить від характеру вашої хвороби та вашої реакції на лікування. Пройдуть декілька тижнів, поки ваші симптоми почнуть покращуватися. Лікування депресії зазвичай повинно тривати 6 місяців після покращення.

Якщо ви прийняли більше Сертраліну Фарма Комбікс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Симптоми передозування можуть включати сонливість, нудоту та блювоту, прискорене серцебиття, тремор, агітацію, головокружіння та в рідких випадках втрату свідомості.

Якщо ви забули прийняти Сертралін Фарма Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу, не прийміть її, коли ви про це згадаєте. Прійміть наступну дозу, коли це буде належати.

Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припиняєте лікування Сертраліном Фарма Комбікс

Не припиняйте лікування Сертраліном Фарма Комбікс, якщо ваш лікар не сказав вам про це. Ваш лікар хоче зменшити дозу Сертраліну Фарма Комбікс поступово протягом декількох тижнів, перш ніж ви остаточно припините приймати цей лікарський засіб. Якщо ви припините лікування раптово, ви можете відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, оніміння, порушення сну, агітацію або тривогу, головний біль, відчуття нездоров'я або нудоту, блювоту та тремор. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів або будь-який інший під час припинення лікування Сертраліном Фарма Комбікс, повідомте про це вашому лікареві.

Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сертралін Фарма Комбікс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що якийсь з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Найбільш поширений побічний ефект - це нудота. Побічні ефекти залежать від дози і часто зникають або зменшуються під час продовження лікування.

Повідомте своєму лікарю негайно

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки ці симптоми можуть бути серйозними.

• Якщо ви розвиваєте серйозну шкірну ерупцію, яка викликає пухирі (еритематоз), (може вплинути на рот і язик). Це можуть бути ознаки захворювання, відомого як синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз.
• Алергічна реакція або алергія, яка може проявлятися симптомами, такими як шкірна ерупція з свербінням, проблеми з диханням, свист, набряк повік, обличчя або губ.
• Якщо ви відчуваєте агітацію, сплутаність, діарею, підвищення температури та артеріального тиску, надмірне потіння і прискорення серцебиття. Це є симптомами серотонінового синдрому. У рідких випадках цей синдром може проявлятися, коли ви приймаєте певні лікарські засоби одночасно з сертраліном. Ваш лікар може вирішити припинити лікування.
• Якщо ви відчуваєте жовтуватий колір шкіри та очей, які можуть вказувати на ушкодження печінки.
• Якщо ви відчуваєте депресивні симптоми з ідеями самогубства.
• Якщо після початку лікування Сертраліном Фарма Комбікс ви починаєте відчувати відчуття неспокою і не можете сідати ні стояти. Ви повинні повідомити своєму лікарю, якщо починаєте відчувати неспокій.
• Якщо у вас відбувається напад (конвульсії).
• Якщо у вас відбувається маніакальний епізод

Наступні побічні ефекти були спостережені у клінічних дослідженнях у дорослих.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 пацієнта з 10):

• Безсоння, головокружіння, сонливість, головний біль, діарея, відчуття нездоров'я, сухість у роті, проблеми з еякуляцією та втома.

Поширені побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 з 100 пацієнтів):

• Біль у горлі, анорексія, підвищення апетиту,
• депресія, відчуття нездоров'я, кошмари, тривога, агітація, нервозність, зниження сексуального інтересу, скреготіння зубів,
• оніміння та поколювання, тремор, напруження м'язів, порушення смаку, порушення концентрації,
• зорові порушення, звук у вухах,
• серцебиття, прищі, зевання,
• біль у животі, блювота, запор, нездоров'я шлунка, гази,
• шкірна ерупція, підвищення потовиділення, біль у м'язах, сексуальна дисфункція, еректильна дисфункція та біль у грудях.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати на 1-10 з 1000 пацієнтів):

• Простуда (грудна), риніт,
• галюцинації, надмірна радість, байдужість, порушення мислення,
• конвульсії, мимовільні скорочення м'язів, порушення координації, рухи, амнезія, зниження чутливості, порушення мови, головокружіння при встанні, мігрень,
• біль у вухах, прискорення серцебиття, підвищення артеріального тиску, прищі,
• затруднення дихання, можливо гучне, задишка, носова кровотеча,
• запалення стравоходу, труднощі з ковтанням, геморой, підвищення слинної секреції, порушення мови, відриги,
• набряк очей, плями на шкірі, випадіння волосся, холодний пот, суха шкіра, кропив'янка,
• артроз, м'язова слабкість, біль у спині, м'язові скорочення,
• потрібність сечовидільної системи вночі, затримка сечі, підвищення кількості сечі, підвищення частоти сечовидільної системи, порушення сечовидільної системи,
• жіноча сексуальна дисфункція, нездоров'я, озноб, гарячка, слабкість, спрага, втрата ваги та підвищення ваги.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати на 1-10 з 10000 пацієнтів):

• Проблеми з кишечником, запалення вуха, пухлина, набряк лімфатичних вузлів, підвищення рівня холестерину, зниження рівня цукру в крові,
• фізичні симптоми, пов'язані зі стресом або емоціями, залежність від лікарських засобів, психотичні порушення, агресія, параноя, думки про самогубство, сомнамбулізм, передчасна еякуляція,
• кома, порушення рухів, труднощі з рухом, підвищення чутливості, порушення сенсорики,
• зорові порушення, проблеми з кровотечею (такі як носова кровотеча, шлункова кровотеча або кров у сечі), панкреатит, серйозні порушення функції печінки, жовтяниця,
• набряк шкіри, реакція шкіри на сонце, свербіння, біль у суглобах, м'язові спазми, підвищення грудей, порушення менструального циклу, набряк ніг, порушення згортання крові, нічне сечовидільне порушення та серйозні алергічні реакції.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей та підлітків побічні ефекти були загалом подібні до тих, що були зареєстровані у дорослих (див. вище). Найбільш поширені побічні ефекти у дітей та підлітків були головний біль, безсоння, діарея та нудота.

Симптоми, які можуть виникнути при припиненні лікування

Якщо ви раптово припините лікування цим лікарським засобом, ви можете відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, оніміння, порушення сну, агітація або тривога, головний біль, нудота, блювота та тремор (див. розділ 3. Якщо ви припините лікування сертраліном).

Було спостережено підвищення ризику перелому кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сертраліну Фарма Комбікс

Тримайте його поза досяжністю та поза зором дітей.

Не використовуйте Сертралін Фарма Комбікс після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та в коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Сертралін Фарма Комбікс не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Сертраліну Фарма Комбікс

Активний інгредієнт - гідрохлорид сертраліну. Кожен таблетка містить 100 мг сертраліну (еквівалентно 111,906 мг гідрохлориду сертраліну).

Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460i), повідон K-30, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), полietilengліколь, полісорбат 80.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Сертраліну Фарма Комбікс 100 мг - це таблетки, покриті плівкою, білого або білуватого кольору, капсулоподібної форми, опуклі, гладкі з обох сторін.

Сертралін Фарма Комбікс 100 мг випускається в блистерних упаковках, які містять 30 або 60 таблеток.

Сертралін Фарма Комбікс також випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою, 50 мг у блистерних упаковках, які містять 30 або 60 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Комбікс С.Л.У.

Вулиця Бадахос 2, Будівля 2, 28223 Позуело де Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Зідус Франція

25, Парк д'активітес де Пейп'єр

92000 Нантерр

Франція

або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Виробництв

ЗАК де Сюзо

35, Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франція

Ця брошура була переглянута у вересні 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/