СЕРТРАЛІН МАБО 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Сертралін Мабо 50 мг покриті таблетки з фільмовою оболонкою EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Сертралін Мабо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сертралін Мабо
3. Як приймати Сертралін Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сертраліну Мабо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сертралін Мабо і для чого він використовується

Цей препарат містить сертралін як активну речовину. Сертралін належить до групи препаратів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС); ці препарати використовуються для лікування депресії та/або тривожних розладів.

Сертралін Мабо можна використовувати для лікування

• Депресії та профілактики повторного розвитку депресії (у дорослих).
• Соціальної тривожної розлади (у дорослих).
• Посттравматичного стресового розладу (ПТСР) (у дорослих).
• Тривожного розладу (у дорослих).
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР) (у дорослих, а також у дітей та підлітків у віці 6-17 років).

Депресія - це клінічна хвороба з симптомами, такими як відчуття смутку, нездатність добре спати або насолоджуватися життям, як раніше.

ОКР та тривожні розлади - це хвороби, пов'язані з тривогою, з симптомами, такими як постійна турбота про повторювані ідеї (манії), які змушують здійснювати повторювані ритуали (обсесії).

ПТСР - це розлад, який може розвинутися після дуже травматичного досвіду, і який має деякі симптоми, подібні до депресії та тривоги. Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія) - це хвороба, пов'язана з тривогою. Він характеризується відчуттям сильної тривоги або страху в соціальних ситуаціях (наприклад, розмова з незнайомцями, публічні виступи, вживання їжі або напоїв на очах у інших, або турбота про те, що ви можете поводитися непристойно).

Ваш лікар вважає, що цей препарат підходить для лікування вашої хвороби.

Якщо ви не впевнені, чому вам призначили цей препарат, вам слід проконсультуватися з вашим лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сертралін Мабо

Не приймайте Сертралін Мабо

• Якщо ви алергічні на сертралін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте або приймали недавно препарати, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО, наприклад селегілін, моклобемід) або інші препарати, подібні до ІМАО (наприклад лінезолід). Якщо ви припиняєте лікування сертраліном, вам слід чекати щонайменше тиждень, перш ніж почати лікування ІМАО. Після припинення лікування ІМАО вам слід чекати щонайменше дві тижні, перш ніж почати лікування сертраліном.
• Якщо ви приймаєте інший препарат, який називається пімозидом (психотропний препарат).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей препарат

Препарати не завжди підходять для всіх людей. Перед тим, як почати лікування цим препаратом, повідомте вашому лікарю, якщо ви маєте або мали раніше будь-які з наступних обставин:

• Серотоніновий синдром. У рідких випадках цей синдром може розвинутися, коли ви приймаєте певні препарати одночасно з сертраліном. (Для перегляду симптомів див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Ваш лікар вказає, чи мали ви раніше цей синдром.
• Якщо у вас низький рівень натрію в крові, оскільки ця ситуація може розвинутися внаслідок лікування сертраліном. Також вам слід повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які препарати для лікування гіпертонії, оскільки ці препарати також можуть змінювати рівень натрію в крові.
• Будьте особливо обережні, якщо ви старші люди, оскільки ви можете мати більший ризик низького рівня натрію в крові (див. вище).
• Порушення функції печінки; ваш лікар може вважати, що вам слід приймати меншу дозу сертраліну.
• Цукровий діабет; сертралін може змінювати рівень цукру в крові, тому може знадобитися корекція дози препаратів для лікування цукрового діабету.
• Епілепсія або анамнез епілепсії. Якщо у вас трапляється напад (конвульсії), негайно зверніться до вашого лікаря.
• Якщо у вас є маніакально-депресивний розлад (біполярний розлад), або шизофренія. Якщо у вас трапляється маніакальний епізод, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Якщо у вас були ідеї самогубства (див. нижче думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу).
• Якщо у вас були кровотечі, якщо ви вагітні (див. розділ Вагітність, лактація та фертильність) або приймали препарати, які знижують згортання крові (наприклад ацетилсаліцилова кислота (аспірин), або варфарин) або які можуть збільшити ризик кровотеч.
• Якщо ви дитина або підліток молодше 18 років. Сертралін повинен використовуватися тільки для лікування дітей та підлітків у віці 6-17 років, які мають обсесивно-компульсивний розлад. Якщо ви будете лікування цим розладом, ваш лікар буде спостерігати за вами уважно (див. нижче Діти та підлітки).
• Якщо ви приймаєте електроконвульсивну терапію (ЕКТ).

Деякі препарати з групи, до якої належить цей препарат (так звані СІЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Тривога/Акатизія

Використання сертраліну асоціюється з акатизією (неприємним відчуттям та необхідністю рухатися, часто супроводжуваною нездатністю сидіти або стояти). Це трапляється частіше під час перших тижнів лікування. Збільшення дози у пацієнтів, які розвивають ці симптоми, може бути шкідливим.

Симптоми відміни

Коли припиняється лікування, часто трапляються симптоми відміни, особливо якщо припинення лікування відбувається раптово (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Ризик розвитку симптомів відміни залежить від тривалості лікування, дози та темпу зниження дози. Зазвичай ці симптоми є легкими або помірними. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути серйозними. Ці симптоми зазвичай трапляються протягом перших днів після припинення лікування. Зазвичай ці симптоми зникають самостійно та зазвичай вирішуються протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть тривати довше (2-3 місяці або більше). Рекомендується, щоб при припиненні лікування сертраліном дозу знижували поступово протягом декількох тижнів або навіть місяців, залежно від потреб пацієнта.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, іноді ви можете мати думки про самогубство. Це може збільшитися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, який зазвичай становить кілька тижнів, але іноді може бути довшим.

Це більш імовірно, якщо

• Ви раніше мали думки про самогубство або про заподіяння собі шкоди.
• Ви молодий дорослий. Є дані клінічних досліджень, які свідчать про те, що існує збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас є думки про самогубство або про заподіяння собі шкоди в будь-який момент, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні.

Це може бути корисно, якщо ви поясните своєму близькому родичеві або другові, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете також попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Було спостережено збільшення ризику остеопорозу у пацієнтів, які лікувалися цим типом препаратів.

Діти та підлітки

Зазвичай сертралін не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років, окрім випадків лікування обсесивно-компульсивного розладу. Пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та реакція гніву) під час лікування цим типом препаратів. Однак ваш лікар може вирішити призначити цей препарат пацієнту молодше 18 років, якщо вважає, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються, коли пацієнт молодше 18 років приймає сертралін. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та розвитку сертраліну в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші препарати та Сертралін Мабо

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Деякі препарати можуть впливати на дію сертраліну, або сертралін сам може знижувати ефективність інших препаратів, які приймаються одночасно.

Використання Сертраліну Мабо разом з наступними препаратами може викликати серйозні побічні ефекти

• Препарати, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО, наприклад моклобемід, селегілін) або інші препарати, подібні до ІМАО (наприклад лінезолід). Не використовуйте сертралін разом з ІМАО.
• Препарати для лікування психічних розладів (пімозид). Не використовуйте сертралін разом з пімозидом.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте наступні препарати

• Препарати на основі рослин, які містять Жовте зілля (Hypericum perforatum). Ефекти Жовтого зілля можуть тривати 1-2 тижні. Повідомте вашому лікарю.
• Продукти, які містять амінокислоту триптофан.
• Препарати для лікування сильного болю (наприклад трамадол).
• Препарати для лікування мігрені (наприклад суматриптан).
• Препарати, які знижують згортання крові (варфарин).
• Препарати для лікування болю/артриту (протизапальні препарати нестероїдної групи (ПНСГ) такі як ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота (аспірин).
• Седативні препарати (діазепам).
• Діуретики.
• Препарати для лікування епілепсії (фенітойн).
• Препарати для лікування цукрового діабету (толбутамід).
• Препарати для лікування кислотності шлунку та виразок (циметидин).
• Препарати для лікування манії та депресії (літій).
• Інші препарати для лікування депресії (наприклад амітріптилін, нортріптилін).
• Препарати для лікування шизофренії та інших психічних розладів (наприклад перфеназин, левомепромазин та оланзапін).

Використання Сертраліну Мабо з їжею та напоями

Сертралін у вигляді таблеток можна приймати з або без їжі.

Не слід вживати алкоголь під час лікування сертраліном.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Безпека сертраліну у вагітних жінок не була повністю встановлена. Сертралін повинен призначатися вагітним жінкам тільки у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує будь-який можливий ризик для плоду. Жінки фертильного віку, які лікуються сертраліном, повинні використовувати адекватний метод контрацепції.

Якщо ви приймаєте сертралін у кінці вагітності, це може збільшити ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте сертралін, щоб能够и вам порадити.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Сертралін. Коли препарати, подібні до Сертраліну, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, вони можуть збільшити ризик серйозної хвороби у новонароджених, яка називається персистуючою гіпертензією легенів у новонароджених (ПГЛН), що робить немовлят більш швидкими у диханні та синюшними. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапиться з вашою дитиною, негайно зверніться до вашої акушерки та/або лікаря.

Є дані, які свідчать про те, що сертралін виділяється в грудне молоко. Тому сертралін може використовуватися у жінок під час лактації тільки у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує будь-який можливий ризик для дитини.

Деякі препарати, подібні до Сертраліну, можуть знижувати якість сперми у дослідженнях на тваринах. Теоретично це може впливати на фертильність, але вплив на людську фертильність не був спостережений досі.

Водіння та використання машин

Антидепресанти, подібні до сертраліну, можуть впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Тому не водьте автомобіль та не використовуйте важке обладнання, доки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вашу здатність виконувати дії.

Сертралін Мабомістить лактозу.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Сертралін Мабомістить натрій.

Цей препарат містить натрій. Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Сертралін Мабо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Сертраліну Мабо, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Сертралін у вигляді таблеток можна приймати з або без їжі.

Пріймайте свій препарат один раз на добу, або вранці, або ввечері.

Рекомендована доза становить:

Дорослі

Депресія та обсесивно-компульсивний розлад

Для депресії та ОКР звичайна ефективна доза становить 50 мг на добу. Добова доза можна збільшувати на 50 мг з інтервалом щонайменше тиждень, протягом декількох тижнів. Максимальна рекомендована доза становить 200 мг на добу.

Тривожний розлад, соціальний тривожний розлад та посттравматичний стресовий розлад

Для тривожного розладу, соціального тривожного розладу та посттравматичного стресового розладу лікування повинно розпочинатися з дози 25 мг на добу та збільшуватися до 50 мг на добу через тиждень.

Добова доза можна збільшувати з інтервалом 50 мг протягом декількох тижнів. Максимальна рекомендована доза становить 200 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Цей препарат повинен використовуватися тільки для лікування дітей та підлітків у віці 6-17 років, які мають обсесивно-компульсивний розлад.

Обсесивно-компульсивний розлад

Діти у віці 6-12 років:Рекомендована початкова доза становить 25 мг на добу. Через тиждень ваш лікар може збільшити дозу до 50 мг на добу. Максимальна доза становить 200 мг на добу.

Підлітки у віці 13-17 років:Рекомендована початкова доза становить 50 мг на добу. Максимальна доза становить 200 мг на добу.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, повідомте вашому лікарю та слідуйте інструкціям, які він дасть.

Ваш лікар вказує тривалість лікування цим препаратом. Тривалість залежить від характеру вашої хвороби та вашої реакції на лікування. Пройдуть декілька тижнів, поки ваші симптоми почнуть покращуватися.

Якщо ви прийняли більше Сертраліну Мабо, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість сертраліну, зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Завжди носіть з собою упаковку препарату, навіть якщо в ній немає препарату.

Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Симптоми передозування можуть включати сонливість, нудоту та блювоту, прискорене серцебиття, тремор, агітацію, головокружіння та в рідких випадках втрату свідомості.

Якщо ви забули прийняти Сертралін Мабо

Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте її, коли ви згадаєте. Пріймайте наступну дозу, коли це буде потрібно.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Сертраліном Мабо

Не припиняйте лікування сертраліном, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це. Ваш лікар хоче зменшити дозу сертраліну поступово протягом декількох тижнів, перш ніж ви повністю припините приймати цей препарат. Якщо ви припините лікування раптово, ви можете відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, оніміння, порушення сну, агітацію або тривогу, головний біль, відчуття нездоров'я або головокружіння та тремор. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів або будь-який інший під час припинення лікування сертраліном, повідомте вашому лікарю.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Найбільш поширений побічний ефект - це нудота. Побічні ефекти залежать від дози та часто зникають після продовження лікування.

Повідомте своєму лікареві негайно

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів після прийому цього препарату, оскільки ці симптоми можуть бути серйозними.

• Якщо у вас розвивається серйозна шкірна висипка, що викликає пухирі (еритема мультиформе), (це може вплинути на рот і язик). Це можуть бути ознаки захворювання, відомого як синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз.
• Алергічна реакція або алергія, яка може проявлятися симптомами, такими як шкірна висипка з свербінням, проблеми з диханням, свист, набряк повік, обличчя або губ.
• Якщо у вас виникає агітація, сплутаність, діарея, підвищення температури та артеріального тиску, надмірне потіння та прискорення серцебиття. Це є симптомами серотонінового синдрому. У рідких випадках цей синдром може виникнути, коли ви приймаєте певні ліки одночасно з сертраліном. Ваш лікар може вирішити припинити лікування.
• Якщо у вас з'являється жовтуватий колір шкіри та очей, які можуть вказувати на пошкодження печінки.
• Якщо у вас виникають депресивні симптоми з ідеями самогубства.
• Якщо після початку лікування сертраліном ви починаєте відчувати відчуття неспокою та не можете сідати чи стояти. Ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо починаєте відчувати неспокій.

Наступні побічні ефекти були спостережені в клінічних дослідженнях у дорослих.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 пацієнта з 10)

Безсоння, головокружіння, сонливість, головний біль, діарея, відчуття нездоров'я, сухість у роті, проблеми з еякуляцією та втома.

Поширені побічні ефекти (можуть впливати на до 1 пацієнта з 10)

Біль у горлі, анорексія, підвищення апетиту, депресія, відчуття дивності, кошмари, тривога, агітація, нервозність, зниження сексуального інтересу, скреготіння зубів, оніміння та поколювання, тремор, напруження м'язів, порушення смаку, порушення концентрації, порушення зору, звук у вухах, серцебиття, приливи, зевота, біль у животі, блювота, запор, нездоров'я шлунка, гази, висипка, підвищення потовиділення, біль у м'язах, сексуальна дисфункція, еректильна дисфункція та біль у грудях.

Менш поширені побічні ефекти (можуть впливати на до 1 пацієнта з 100)

Простуда (грудна), риніт, галюцинації, надмірна радість, байдужість, порушення мислення, судоми, мимовільні скорочення м'язів, порушення координації, рухи, амнезія, зниження чутливості, порушення мови, головокружіння при стоянні, мігрень, біль у вусі, прискорення серцебиття, підвищення артеріального тиску, приливи, труднощі з диханням, можливо гучне, задишка, носова кровотеча, проблеми з пищоводом, труднощі з ковтанням, геморої, підвищення слинної секреції, порушення мови, відрижка, набряк очей, пігментація шкіри, випадіння волосся, холодний пот, сухість шкіри, кропив'янка, артроз, м'язова слабкість, біль у спині, м'язові скорочення, нічне сечовипускання, утримання сечі, підвищення кількості сечі, підвищення частоти сечовипускання, порушення сечовипускання, вагінальне кровотеча, жіноча сексуальна дисфункція, нездоров'я, озноб, лихоманка, слабкість, спрага, втрата ваги та набір ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 пацієнта з 1000)

Проблеми з кишечником, отит, пухлина, набряк лімфатичних вузлів, підвищення рівня холестерину, підвищення рівня цукру в крові, фізичні симптоми, пов'язані зі стресом або емоціями, залежність від ліків, психотичні порушення, агресія, параноя, думки про самогубство, сомнамбулізм, передчасна еякуляція, кома, порушення рухів, труднощі з рухом, підвищена чутливість, порушення сенсорики, глаукома, проблеми з сльозотечею, появи плям у полі зору, подвійне бачення, пошкодження світлом очей, кров у оці, розширені зіниці, бачення плям перед очима, глаукома, подвійне бачення, фотофобія (чутливість очей до світла), кровотеча в очах, нерівномірні зіниці, порушення зору, проблеми з сльозотечею, інфаркт міокарда, зниження частоти серцебиття, проблеми з серцем, проблеми з циркуляцією крові в руках і ногах, спазм горла, прискорення дихання, сповільнення дихання, труднощі з мовленням, ікота, кров у фекаліях, виразки у роті, виразки на язиці, проблеми з зубами та язиком, виразки у роті, проблеми з функцією печінки, проблеми з шкірою з пухирями, капілярна висипка, порушення текстури волосся, неприємний запах шкіри, порушення кісток, зниження кількості сечі, нетримання сечі, переривчасте сечовипускання, надмірне вагінальне кровотеча, сухість вагіни, біль та червоність пеніса та препуція, генітальна секреція, тривала ерекція, секреція молочних залоз, грыжа, шрам у місці ін'єкції, зниження толерантності до ліків, труднощі з ходьбою, аномальні результати лабораторних досліджень, аномальний сперма, травма, процедура розширення кровоносних судин.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з відомих даних)

Часткова втрата зору, запалення товстої кишки (що викликає діарею), надмірне вагінальне кровотеча після пологів (постнатальне кровотеча), див. розділ 2 для більшої інформації, м'язова слабкість та інтенсивний м'язовий біль, який може бути ознакою дефекту множинної ацил-КоА-дегідрогенази (DMAD).

Після реєстрації сертраліну були повідомлені наступні побічні ефекти

Зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів, низькі рівні гормонів щитоподібної залози, ендокринні порушення, низький рівень солі в крові, аномальні кошмари, суїцидальна поведінка, порушення рухів м'язів (такі як постійні рухи, напруження м'язів та труднощі з ходьбою), синкоп, порушення зору, проблеми з кровотечею (такі як носова кровотеча, шлункова кровотеча або кров у сечі), панкреатит, серйозні порушення функції печінки, жовтушність шкіри, набряк шкіри, реакція шкіри на сонце, свербіння, біль у суглобах, м'язові спазми, збільшення грудей, порушення менструального циклу, набряк ніг, проблеми з згортанням крові та серйозні алергічні реакції.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей та підлітків побічні ефекти були загалом подібні до тих, що були повідомлені у дорослих (див. вище). Найбільш поширені побічні ефекти у дітей та підлітків були головний біль, безсоння, діарея та нудота.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сертраліну Мабо

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Зберігайте у оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сертраліну Мабо

• Активний інгредієнт цього лікарського засобу - сертралін (гідрохлорид). Кожна таблетка містить 50 мг сертраліну.
• Інші компоненти: колоїдна кремнезем (Е-551), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), натрієва кармелоза (Е-468), коповідон, моногідрат лактози, стеарат магнію. Покриття: гіпромелоза (Е-464), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), діоксид титану (Е-171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сертралін Мабо 50 мг випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою, зрізаних, білуватого кольору, з позначкою "50" на одній стороні.

Сертралін Мабо 50 мг випускається у двох розмірах упаковок: 30 та 60 таблеток. Таблетки упаковані у блистери з PVC та алюмінієвою фольгою на зворотному боці.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення:

MABO-FARMA S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3,

Будинок 6, 28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальна особа за виробництво:

TEVA PHARMA S.L.U

Вулиця С/С, номер 4 Полігон Індустріаль Мальпіка

50016, Сарагоса Іспанія

або

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Вулиця Лагуна 66-70. Полігон Індустріаль Уртінса II

28923 Алькоркон (Мадрид) Іспанія

Дата останньої ревізії цієї брошури: Вересень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/