СЕРТРАЛІН МАБО 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Сертралін Мабо 100 мг покриті таблетки з оболонкою EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Сертралін Мабо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сертралін Мабо
3. Як приймати Сертралін Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сертраліну Мабо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сертралін Мабо і для чого він використовується

Цей препарат містить сертралін як активну речовину. Сертралін належить до групи препаратів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС); ці препарати використовуються для лікування депресії та/або тривожних розладів.

Сертралін Мабо можна використовувати для лікування

• Депресії та профілактики повторного розвитку депресії (у дорослих).
• Соціальної тривожної розлади (у дорослих).
• Посттравматичного стресового розладу (ПТСР) (у дорослих).
• Тривожного розладу (у дорослих).
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР) (у дорослих, а також у дітей та підлітків у віці 6-17 років).

Депресія - це клінічна хвороба з симптомами, такими як відчуття суму, нездатність добре спати або насолоджуватися життям, як раніше.

ОКР та тривожні розлади - це хвороби, пов'язані з тривогою, з симптомами, такими як постійна турбота про повторювані ідеї (манії), які змушують здійснювати повторювані ритуали (обсесії).

ПТСР - це розлад, який може розвинутися після дуже травматичного досвіду, і який має деякі симптоми, подібні до депресії та тривоги. Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія) - це хвороба, пов'язана з тривогою. Він характеризується відчуттям інтенсивної тривоги або страху в соціальних ситуаціях (наприклад, розмова з незнайомцями, публічні виступи, вживання їжі або пиття перед іншими, або турбота про те, що можете поводитися в sposób, який може бути принизливим).

Ваш лікар вирішив, що цей препарат підходить для лікування вашої хвороби.

Якщо ви не впевнені, чому вам призначили цей препарат, вам слід проконсультуватися з вашим лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сертралін Мабо

Не приймайте Сертралін Мабо

• Якщо ви алергічні на сертралін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте або приймали最近 інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, наприклад селегілін, моклобемід) або інші препарати, подібні до ІМАО (наприклад лінезолід). Якщо ви припиняєте лікування сертраліном, вам слід чекати хоча б тиждень перед тим, як почати лікування ІМАО. Після припинення лікування ІМАО вам слід чекати хоча б два тижні перед тим, як почати лікування сертраліном.
• Якщо ви приймаєте інший препарат під назвою пімозид (антипсихотичний препарат).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей препарат.

Препарати не завжди підходять для всіх людей. Перед тим, як почати лікування цим препаратом, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте або мали раніше будь-які з наступних станів:

• Серотоніновий синдром. У рідких випадках цей синдром може розвинутися, коли ви приймаєте певні препарати одночасно з сертраліном. (Для перегляду симптомів див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Ваш лікар повідомить вам, чи мали ви раніше цей синдром.
• Якщо у вас низький рівень натрію в крові, оскільки ця ситуація може розвинутися внаслідок лікування сертраліном. Також вам слід повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які препарати для лікування гіпертонії, оскільки ці препарати також можуть змінювати рівень натрію в крові.
• Будьте особливо обережні, якщо ви старші люди, оскільки ви можете мати більший ризик розвитку низького рівня натрію в крові (див. вище).
• Порушення функції печінки; ваш лікар може вирішити, що вам потрібно приймати меншу дозу сертраліну.
• Цукровий діабет; сертралін може змінювати рівень цукру в крові, тому може знадобитися коригування дози препаратів для лікування діабету.
• Епілепсія або анамнез епілепсії. Якщо у вас виникнуть конвульсії, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Якщо у вас є маніакально-депресивний розлад (біполярний розлад) або шизофренія. Якщо у вас виникнуть маніакальні епізоди, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Якщо у вас були раніше ідеї самогубства (див. нижче думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу).
• Якщо у вас були раніше геморагічні розлади, якщо ви вагітні (див. розділ Вагітність, лактація та фертильність) або приймали препарати, які знижують згортання крові (наприклад ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або варфарин) або які можуть збільшити ризик геморагій.
• Якщо ви дитина або підліток молодше 18 років. Сертралін повинен використовуватися тільки для лікування дітей та підлітків у віці 6-17 років, які мають обсесивно-компульсивний розлад. Якщо ви будете лікуватися цим розладом, ваш лікар буде спостерігати за вами уважно (див. нижче «Діти та підлітки»).
• Якщо ви приймаєте лікування електроконвульсивною терапією (ЕКТ).

Деякі препарати з групи, до якої належить цей препарат (так звані СІЗС/ІРН), можуть викликати симптоми дисфункції статевої сфери (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Тривога/Акатизія

Використання сертраліну асоціюється з акатизією (неприємним відчуттям та потребою рухатися, часто супроводжуваною нездатністю сидіти або стояти). Це відбувається частіше під час перших тижнів лікування. Збільшення дози у пацієнтів, які розвивають ці симптоми, може бути шкідливим.

Симптоми відміни

При припиненні лікування часто виникають симптоми відміни, особливо якщо припинення лікування відбувається раптово (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Ризик розвитку симптомів відміни залежить від тривалості лікування, дози та темпу зменшення дози. Зазвичай ці симптоми є легкими або помірними. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути серйозними. Ці симптоми зазвичай виникають під час перших днів після припинення лікування. Зазвичай вони зникають самостійно та зазвичай вирішуються протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть тривати довше (2-3 місяці або більше). Рекомендується, що при припиненні лікування сертраліном дозу слід зменшувати поступово протягом декількох тижнів або навіть місяців, залежно від потреб пацієнта.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, іноді ви можете мати думки про самогубство. Це може збільшитися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, який зазвичай становить декілька тижнів, але іноді може бути довшим.

Це більш ймовірно, якщо

• Ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
• Ви молодий дорослий. Є дані клінічних досліджень, які свідчать про те, що існує підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас виникають думки про самогубство або самопошкодження в будь-який момент, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні.

Це може бути корисно, якщо ви поясните близьким людям або друзям, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей опис. Ви також можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Було спостережено підвищення ризику остеопорозу у пацієнтів, які лікувалися цим типом препаратів.

Діти та підлітки

Зазвичай сертралін не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років, окрім випадків лікування обсесивно-компульсивного розладу. Пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та реакція гніву) під час лікування цим типом препаратів. Однак ваш лікар може вирішити призначити сертралін пацієнту молодше 18 років, якщо вважає, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються, коли пацієнт молодше 18 років приймає сертралін. Крім того, довгострокові ефекти на безпеку та розвиток сертраліну в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші препарати та Сертралін Мабо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Деякі препарати можуть впливати на дію сертраліну, або сертралін сам по собі може зменшувати ефективність інших препаратів, які приймаються одночасно.

Використання Сертраліну Мабо разом з наступними препаратами може викликати серйозні побічні ефекти

• Препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО, наприклад моклобемід для лікування депресії), селегілін (для лікування хвороби Паркінсона) та антибіотик лінезолід. Не використовуйте сертралін разом з ІМАО.
• Препарати для лікування психічних розладів (пімозид). Не використовуйте сертралін разом з пімозидом.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте наступні препарати

• Препарати на основі рослин, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum). Ефекти трави Святого Івана можуть тривати 1-2 тижні. Повідомте вашому лікареві.
• Продукти, які містять амінокислоту триптофан.
• Препарати для лікування сильного болю (наприклад трамадол).
• Препарати для лікування мігрені (наприклад суматриптан).
• Препарати, які знижують згортання крові (варфарин).
• Препарати для лікування болю/артриту (протизапальні препарати, наприклад ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота (аспірин).
• Седативні препарати (діазепам).
• Діуретики.
• Препарати для лікування епілепсії (фенитоїн).
• Препарати для лікування діабету (толбутамід).
• Препарати для лікування кислотності шлунку та виразок (циметидин).
• Препарати для лікування манії та депресії (літій).
• Інші препарати для лікування депресії (наприклад амітріптилін, нортріптилін).
• Препарати для лікування шизофренії та інших психічних розладів (наприклад перфеназин, левомепромазин та оланзапін).

Використання Сертраліну Мабо з їжею та напоями

Сертралін у вигляді таблеток можна приймати з або без їжі.

Слід уникати вживання алкоголю під час лікування сертраліном.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Безпека сертраліну у вагітних жінок не була повністю встановлена. Сертралін повинен бути призначений вагітним жінкам тільки у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плоду. Жінки фертильного віку, які лікуються сертраліном, повинні використовувати відповідний метод контрацепції.

Якщо ви приймаєте сертралін на пізніх стадіях вагітності, це може збільшити ризик сильного материнського кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте сертралін, щоб能够и вам дати поради.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте цей препарат. Коли препарати, подібні до сертраліну, приймаються під час вагітності, особливо у останні 3 місяці, вони можуть збільшити ризик серйозної хвороби у новонароджених, званої персистуючою гіпертензією легенів у новонароджених (ПГЛН), яка робить немовлят більш швидкими та синюшними. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, негайно зверніться до вашої акушерки та/або лікаря.

Є дані, які свідчать про те, що сертралін виділяється в грудне молоко. Тому сертралін може бути використаний у жінок під час лактації тільки у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для дитини.

Деякі препарати, подібні до сертраліну, можуть знижувати якість сперми у дослідженнях на тваринах. Теоретично це може впливати на фертильність, але вплив на людську фертильність не був спостережений на даний час.

Водіння автомобіля та використання машин

Антидепресанти, подібні до сертраліну, можуть впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Тому не водьте автомобіль та не використовуйте важкі машини, доки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вашу здатність виконувати дії.

Сертралін Мабо містить лактозу.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Сертралін Мабо містить натрій.

Цей препарат містить натрій. Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Сертралін Мабо

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Сертралін у вигляді таблеток можна приймати з або без їжі.

Пріймайте свій препарат один раз на добу, або вранці, або ввечері.

Рекомендована доза становить:

Дорослі

Депресія та обсесивно-компульсивний розлад

Для депресії та ОКР звичайна ефективна доза становить 50 мг на добу. Добова доза можна збільшувати на 50 мг з інтервалом у одну добу, протягом декількох тижнів. Максимальна рекомендована доза становить 200 мг на добу.

Тривожний розлад, соціальний тривожний розлад та посттравматичний стресовий розлад

Для тривожного розладу, соціального тривожного розладу та посттравматичного стресового розладу лікування повинно бути розпочато з дози 25 мг на добу та збільшено до 50 мг на добу через тиждень.

Добова доза можна збільшувати на 50 мг протягом декількох тижнів. Максимальна рекомендована доза становить 200 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Цей препарат повинен використовуватися тільки для лікування дітей та підлітків у віці 6-17 років, які мають обсесивно-компульсивний розлад.

Обсесивно-компульсивний розлад

Діти у віці 6-12 років:Рекомендована початкова доза становить 25 мг на добу. Через тиждень ваш лікар може збільшити дозу до 50 мг на добу. Максимальна доза становить 200 мг на добу.

Підлітки у віці 13-17 років:Рекомендована початкова доза становить 50 мг на добу. Максимальна доза становить 200 мг на добу.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, повідомте вашому лікареві та слідуйте інструкціям, які він дасть.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим препаратом. Тривалість залежатиме від характеру вашої хвороби та вашої реакції на лікування. Пройдуть декілька тижнів, поки ваші симптоми почнуть покращуватися.

Якщо ви прийняли більше Сертраліну Мабо, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість сертраліну, зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Завжди носіть з собою упаковку препарату, навіть якщо в ній немає препарату.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Симптоми передозування можуть включати сонливість, нудоту та блювоту, прискорене серцебиття, тремор, агітацію, головокружіння та в рідких випадках втрату свідомості.

Якщо ви забули прийняти Сертралін Мабо

Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте її, коли ви про це вспомните. Пріймайте наступну дозу, коли вона вам призначена.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припиняєте лікування Сертраліном Мабо

Не припиняйте лікування сертраліном, якщо ваш лікар не сказав вам про це. Ваш лікар хоче зменшити дозу сертраліну поступово протягом декількох тижнів, перш ніж ви остаточно припините приймати цей препарат. Якщо ви припините лікування раптово, ви можете відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, оніміння, порушення сну, агітацію або тривогу, головний біль, відчуття нездоров'я або головокружіння та тремор. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів або будь-які інші під час припинення лікування сертраліном, повідомте вашому лікареві.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Найбільш поширений побічний ефект - це нудота. Побічні ефекти залежать від дози та часто зникають після продовження лікування.

Повідомте своєму лікареві негайно

Якщо ви переживаєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки ці симптоми можуть бути серйозними.

• Якщо ви розвиваєте серйозну шкірну висипку, яка викликає пухирі (еритема мультиформна), (може вплинути на рот і язик). Це можуть бути ознаки захворювання, відомого як синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз (ТЕН). У цих випадках ваш лікар перерве лікування.
• Алергічна реакція або алергія, яка може проявлятися симптомами, такими як висипка на шкірі з свербінням, проблеми з диханням, свист, набряк повік, обличчя або губ.
• Якщо ви переживаєте агітацію, сплутаність, діарею, підвищення температури та артеріального тиску, надмірне потіння та прискорення серцебиття. Це є симптомами серотонінового синдрому. У рідких випадках цей синдром може проявлятися, коли ви приймаєте певні лікарські засоби одночасно з сертраліном. Ваш лікар може вирішити перервати лікування.
• Якщо ви переживаєте жовтуватий колір шкіри та очей, які можуть вказувати на ушкодження печінки.
• Якщо ви переживаєте депресивні симптоми з ідеями самогубства.
• Якщо після початку лікування сертраліном ви починаєте відчувати відчуття неспокою та не можете сідати чи стояти. Ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо починаєте відчувати неспокій.

Наступні побічні ефекти були спостережені в клінічних дослідженнях у дорослих.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть вплинути на більше 1 пацієнта з 10)

Безсоння, головокружіння, сонливість, головний біль, діарея, відчуття нездоров'я, сухість у роті, проблеми з еякуляцією та втома.

Поширені побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 пацієнта з 10)

Болі в горлі, анорексія, підвищення апетиту, депресія, відчуття дивності, кошмари, тривога, агітація, нервозність, зниження сексуального інтересу, скреготіння зубів, оніміння та поколювання, тремор, напруження м'язів, порушення смаку, труднощі з концентрацією, порушення зору, звук у вухах, серцебиття, приливи, зевота, болі в животі, блювота, запор, нездоров'я шлунка, гази, висипка, підвищення потовиділення, болі в м'язах, сексуальна дисфункція, еректильна дисфункція та болі в грудній клітці.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть вплинути на до 1 пацієнта з 100)

Простуда (грудна), риніт, галюцинації, надмірна радість, байдужість, порушення мислення, судоми, мимовільні скорочення м'язів, порушення координації, рухи, амнезія, зниження чутливості, порушення мови, головокружіння при встанні, мігрень, болі в вухах, прискорення серцебиття, підвищення артеріального тиску, приливи, труднощі з диханням, можливо гучне, задишка, носова кровотеча, проблеми з пищоводом, труднощі з ковтанням, геморої, підвищення слиновиділення, порушення мови, ерукції, набряк очей, плями на шкірі, випадання волосся, холодний пот, сухість шкіри, кропив'янка, артроз, м'язова слабкість, болі в спині, м'язові скорочення, нічне сечовипускання, утримання сечі, підвищення кількості сечі, підвищення частоти сечовипускання, порушення сечовипускання, вагінальне кровотеча, жіноча сексуальна дисфункція, нездоров'я, озноб, гарячка, слабкість, спрага, втрата ваги та підвищення ваги.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть вплинути на до 1 пацієнта з 1000)

Проблеми з кишечником, отит, пухлина, набряк лімфатичних вузлів, підвищення рівня холестерину, підвищення рівня цукру в крові, фізичні симптоми, викликані стресом або емоціями, залежність від лікарських засобів, психотичні порушення, агресія, параноя, думки про самогубство, сомнамбулізм, передчасна еякуляція, кома, порушення рухів, труднощі з рухом, підвищення чутливості, порушення сенсорики, глаукома, проблеми з сльозовиділенням, появи плям у полі зору, подвійне бачення, ушкодження світла очам, кров у оці, розширені зіниці, бачення плям перед очима, глаукома, подвійне бачення, фотофобія (чутливість очей до світла), кровотеча в очах, нерівні зіниці, порушення зору, проблеми з сльозовиділенням, інфаркт міокарда, зниження частоти серцебиття, проблеми з серцем, проблеми з циркуляцією крові в руках і ногах, спазм горла, прискорення дихання, сповільнення дихання, труднощі з мовленням, ікота, кров у фекаліях, виразки в роті, ульцерування язика, проблеми з зубами та язиком, ульцерування рота, проблеми з функцією печінки, проблеми з шкірою з пухирями, висипка, аномальна текстура волосся, аномальний запах шкіри, порушення кісток, зниження кількості сечі, недержання сечі, переривчасте сечовипускання, надмірне вагінальне кровотеча, сухість вагіни, болі та червоність пеніса та препуціуму, виділення з геніталій, тривале ерекцію, виділення з молочних залоз, грыжа, рубець на місці ін'єкції, зниження толерантності до лікарських засобів, труднощі з ходьбою, аномальні результати лабораторних досліджень, аномальний сперма, травма, процедура розширення кровоносних судин.

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Часткова втрата зору, запалення товстої кишки (що викликає діарею), надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. розділ 2 для більшої інформації, м'язова слабкість та інтенсивний м'язовий біль, який може бути ознакою дефекту множинної ацил-КоА-дегідрогенази (DMAD).

Після реєстрації сертраліну були повідомлені наступні побічні ефекти

Зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів, низькі рівні тиреоїдних гормонів, ендокринні порушення, низький рівень солі в крові, аномальні кошмари, суїцидальна поведінка, порушення рухових функцій (такі як постійні рухи, напруження м'язів та труднощі з ходьбою), синкоп, аномальне бачення, проблеми з кровотечами (такі як носова кровотеча, шлункова кровотеча або кров у сечі), панкреатит, серйозні порушення функції печінки, жовтуватий колір шкіри, набряк шкіри, реакція шкіри на сонце, свербіння, болі в суглобах, м'язові спазми, збільшення грудної клітки, порушення менструального циклу, набряк ніг, проблеми з згортанням крові та серйозні алергічні реакції.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей та підлітків побічні ефекти були загалом подібні до тих, які були повідомлені у дорослих (див. вище). Найбільш поширені побічні ефекти у дітей та підлітків були головний біль, безсоння, діарея та нудота.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сертраліну Мабо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного відходу. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сертраліну Мабо

• Активний інгредієнт цього лікарського засобу - сертралін (гідрохлорид). Кожна таблетка містить 100 мг сертраліну.
• Інші компоненти: колоїдна кремнезем (Е-551), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), натрій карбоксиметилцелюлоза (Е-468), коповідон, лактоза моногідрат, стеарат магнію. Покриття: гіпромелоза (Е-464), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), діоксид титану (Е-171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сертралін Мабо 100 мг випускається у вигляді фільмованих таблеток, які мають рифлений край, білуватого кольору, з позначенням "100" на одній стороні.

Сертралін Мабо 100 мг доступний у двох розмірах упаковок: 30 та 60 таблеток. Таблетки упаковані у блистерні упаковки з алюмінієвою фольгою на зворотному боці.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

MABO-FARMA S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3,

Будинок 6, 28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник:

TEVA PHARMA S.L.U

Вулиця С/С, номер 4 ПолігONO Індустріаль Малпіка

50016, Сарагоса Іспанія

або

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Вулиця Лагуна 66-70. ПолігONO Індустріаль Уртінса II

28923 Алкоркон (Мадрид) Іспанія

Дата останнього перегляду цієї брошури:Вересень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/