Опис: інформація для користувача
Сертралін Керн Фарма 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Перед тим, як почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис.
|
Зміст опису:
Сертралін Керн Фарма містить сертралін у якості активної речовини. Сертралін належить до групи лікарських засобів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС); ці лікарські засоби використовуються для лікування депресії та/або тривожних розладів.
Сертралін Керн Фарма можна використовувати для лікування:
Депресія - це клінічна хвороба з симптомами, такими як відчуття смутку, нездатність добре спати або насолоджуватися життям, як раніше.
ОКР та тривожні розлади - це хвороби, пов'язані з тривогою, з симптомами, такими як постійна турбота про повторювані ідеї (манії), які змушують здійснювати повторювані ритуали (обсесії).
ПТСР - це розлад, який може розвинутися після дуже травматичного досвіду, і який має деякі симптоми, подібні до депресії та тривоги. Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія) - це хвороба, пов'язана з тривогою. Він характеризується відчуттям сильної тривоги або страху в соціальних ситуаціях (наприклад, розмова з незнайомими людьми, публічні виступи, вживання їжі чи напоїв на очах у інших, або турбота про те, що можете себе поводити невірно).
Ваш лікар вважає, що цей препарат підходить для лікування вашої хвороби.
Якщо ви не впевнені, чому вам призначили Сертралін Керн Фарма, зверніться до вашого лікаря.
Не приймайте Сертралін Керн Фарма
Будьте обережні при прийманні Сертраліну Керн Фарма
Лікарські засоби не завжди підходять для всіх людей. Перед тим, як почати лікування Сертраліном Керн Фарма, повідоміть вашому лікареві, якщо ви маєте або мали раніше будь-які з наступних станів:
Якщо у вас були кровотечі або ви приймали лікарські засоби, які знижують згортання крові (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або варфарин) або які можуть збільшити ризик кровотечі, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність»).
Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Сертралін Керн Фарма (так звані СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми дисфункції статевої сфери (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.
Тривога/Акатизія
Використання сертраліну асоціюється з акатизією (неприємним відчуттям руху, часто супроводжуваним нездатністю сидіти або стояти). Це відбувається частіше під час перших тижнів лікування. Збільшення дози у пацієнтів, які розвивають ці симптоми, може бути шкідливим.
Симптоми відміни
При припиненні лікування часто виникають симптоми відміни, особливо якщо припинення лікування відбувається раптово (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Ризик розвитку симптомів відміни залежить від тривалості лікування, дози та швидкості зниження дози. Зазвичай ці симптоми є легкими або помірними. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути серйозними. Ці симптоми зазвичай виникають під час перших днів після припинення лікування. Зазвичай вони зникають самостійно та зникають протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть тривати довше (2-3 місяці або більше). Рекомендується, щоб при припиненні лікування сертраліном поступово знижувати дозу протягом декількох тижнів або навіть місяців, залежно від потреб пацієнта.
Думки про самогубство та погіршення депресії чи тривожного розладу
Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, іноді ви можете мати думки про самогубство. Це може збільшитися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, який зазвичай становить кілька тижнів, але іноді може бути довшим.
Це більш ймовірно, якщо:
Якщо ви маєте думки про самогубство або самопошкодження в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.
Це може бути корисно, якщо ви поясните близьким людям або друзям, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх також сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.
Використання у дітей та підлітків
Зазвичай сертралін не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років, окрім випадків лікування обсесивно-компульсивного розладу. Діти та підлітки молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивна поведінка, коли вони лікуються цією групою лікарських засобів. Однак ваш лікар може вирішити призначити Сертралін Керн Фарма пацієнту молодше 18 років, якщо вважає, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Сертралін Керн Фарма пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються, коли пацієнт молодше 18 років приймає сертралін.
Одночасно, довгострокові ефекти щодо безпеки та розвитку, зрілості та когнітивного та поведінкового розвитку сертраліну в цій віковій групі ще не були доведені.
Використання інших лікарських засобів
Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.
Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Сертраліну Керн Фарма, або Сертралін Керн Фарма сам по собі може знижувати ефективність інших лікарських засобів, які приймаються одночасно.
Використання Сертраліну Керн Фарма разом з наступними лікарськими засобами може викликати серйозні побічні ефекти
Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте наступні лікарські засоби
Використання Сертраліну Керн Фарма з їжею та напоями
Таблетки Сертраліну Керн Фарма можна приймати з їжею або без неї.
Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування сертраліном.
Вагітність та лактація
Повідоміть вашому лікареві або фармацевту перед використанням будь-якого лікарського засобу.
Безпека сертраліну під час вагітності не була повністю встановлена. Сертралін повинен бути призначений вагітним жінкам тільки у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує будь-який можливий ризик для плода. Жінки фертильного віку, які лікуються сертраліном, повинні використовувати адекватний метод контрацепції.
Якщо ви приймаєте Сертралін у кінцевій стадії вагітності, це може збільшити ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історія кровотечі. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте цей лікарський засіб, щоб能够и вам порадити.
Є дані, які свідчать про те, що сертралін виділяється в грудне молоко. Тому сертралін можна використовувати у жінок під час лактації тільки у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує будь-який можливий ризик для дитини.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Антидепресанти, такі як сертралін, можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте транспортні засоби та не використовуйте важкі машини, поки не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вашу здатність виконувати ці дії.
Сертралін Керн Фарма містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.
Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.
Таблетки Сертраліну Керн Фарма можна приймати з їжею або без неї.
Прійміть ваш лікарський засіб один раз на добу, або вранці, або ввечері.
Рекомендована доза становить:
Дорослі
Депресія та обсесивно-компульсивний розлад:
Для депресії та ОКР звичайна ефективна доза становить 50 мг на добу. Добова доза можна збільшувати на 50 мг з інтервалом щонайменше одну добу, протягом декількох тижнів. Максимальна рекомендована доза становить 200 мг на добу.
Тривожний розлад, соціальний тривожний розлад та посттравматичний стресовий розлад
Для тривожного розладу, соціального тривожного розладу та ПТСР лікування повинно розпочинатися з дози 25 мг на добу, а потім збільшуватися до 50 мг на добу через тиждень.
Добова доза можна збільшувати на 50 мг з інтервалом протягом декількох тижнів. Максимальна рекомендована доза становить 200 мг на добу.
Діти та підлітки
Сертралін Керн Фарма повинен використовуватися тільки для лікування дітей та підлітків у віці 6-17 років, які мають обсесивно-компульсивний розлад.
Обсесивно-компульсивний розлад:
Діти у віці 6-12 років:Рекомендована початкова доза становить 25 мг на добу. Через тиждень ваш лікар може збільшити дозу до 50 мг на добу. Максимальна доза становить 200 мг на добу.
Підлітки у віці 13-17 років:Рекомендована початкова доза становить 50 мг на добу. Максимальна доза становить 200 мг на добу.
Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок, повідоміть вашому лікареві та слідуйте інструкціям, які він дасть вам.
Ваш лікар призначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Тривалість залежатиме від характеру вашої хвороби та вашої реакції на лікування. Пройдуть декілька тижнів, поки ваші симптоми почнуть покращуватися.
Якщо ви приймаєте більше Сертраліну Керн Фарма, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість сертраліну, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні. Завжди носіть з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо в ній немає лікарського засобу.
Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.
Симптоми передозування можуть включати сонливість, нудоту та блювоту, прискорення серцебиття, тремор, агітацію, головокружіння та в рідких випадках втрату свідомості.
Якщо ви забули прийняти Сертралін Керн Фарма
Якщо ви забули прийняти дозу, не прийміть її, коли ви про це вспомните. Прійміть наступну дозу, коли вона вам призначена.
Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо ви припиняєте лікування Сертраліном Керн Фарма
Не припиняйте лікування Сертраліном Керн Фарма, якщо ваш лікар не призначить вам це. Ваш лікар хоче поступово знижувати дозу Сертраліну Керн Фарма протягом декількох тижнів, перш ніж ви остаточно припините приймати цей лікарський засіб. Якщо ви припините лікування раптово, ви можете відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, оніміння, порушення сну, агітацію або тривогу, головний біль, відчуття нездоров'я або головокружіння та тремор. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів або будь-який інший під час припинення лікування Сертраліном Керн Фарма, повідоміть вашому лікареві.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, Сертралін Kern Pharma може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Найбільш поширений побічний ефект - це нудота. Побічні ефекти залежать від дози та часто зникають після продовження лікування.
Повідомте своєму лікарю негайно
Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки ці симптоми можуть бути серйозними.
У рідких випадках цей синдром може виникнути, коли ви приймаєте певні лікарські засоби одночасно з сертраліном. Ваш лікар може вирішити припинити лікування.
Наступні побічні ефекти були спостережені у клінічних дослідженнях у дорослих.
Дуже поширені побічні ефекти (виникають у більш ніж 1 пацієнті з 10):
Безсоння, головокружіння, сонливість, головний біль, діарея, відчуття нездоров'я, сухість у роті, проблеми з еякуляцією та втома.
Поширені побічні ефекти (виникають у 1-10 пацієнтів з 100):
Біль у горлі, анорексія, підвищення апетиту, депресія, відчуття дивності, кошмари, тривога, агітація, нервозність, зниження сексуального інтересу, скреготіння зубів, оніміння та поколювання, тремор, напруга у м'язах, незвичайний смак, відсутність концентрації, порушення зору, звук у вухах, серцебиття, приливи, зевота, біль у животі, блювота, запор, нездоров'я шлунка, гази, висипка, підвищення потовиділення, біль у м'язах, сексуальна дисфункція, еректильна дисфункція та біль у грудях.
Побічні ефекти, що виникають рідше (виникають у 1-10 пацієнтів з 1000):
Простуда (грудна), риніт, галюцинації, надмірна радість, відсутність піклування, аномальні думки, судоми, мимовільні скорочення м'язів, аномальна координація, безперервні рухи, амнезія, зниження чутливості, порушення мови, головокружіння при встоянні, мігрень, біль у вусі, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, приливи, труднощі з диханням, можливо гучне, відсутність дихання, носова кровотеча, проблеми з пищоводом, труднощі з ковтанням, гемороїди, підвищення салівації, порушення мови, відриги, набряк очей, пігментація шкіри, випадання волосся, холодний пот, суха шкіра, кропив'янка, артроз, м'язова слабкість, біль у спині, м'язові судоми, нічне сечовипускання, утримання сечі, підвищення кількості сечі, підвищення частоти сечовипускання, порушення сечовиділення, вагінальна кровотеча, жіноча сексуальна дисфункція, нездоров'я, озноб, лихоманка, слабкість, спрага, втрата ваги та набір ваги.
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (виникають у 1-10 пацієнтів з 10000):
Проблеми з кишечником, отит, пухлина, набряк лімфатичних вузлів, підвищений рівень холестерину, підвищення рівня цукру у крові, фізичні симптоми, спричинені стресом або емоціями, залежність від лікарських засобів, психотичні розлади, агресія, параноя, думки про самогубство, сомнамбулізм, передчасна еякуляція, кома, аномальні рухи, труднощі з рухом, підвищена чутливість, порушення сенсорики, глаукома, проблеми з сльозотечею, появи плям у полі зору, подвійне бачення, ушкодження світла очам, кров у оці, розширені зіниці, інфаркт міокарда, зниження частоти серцебиття, проблеми з серцем, проблеми з циркуляцією крові в руках та ногах, спазм горла, прискорене дихання, повільне дихання, труднощі з мовленням, ікота, кров у фекаліях, виразки у роті, ульцерування мови, проблеми з зубами та язиком, ульцерування рота, проблеми з функцією печінки, проблеми зі шкірою з пухирями, капілярна висипка, аномальна текстура волосся, незвичайний запах шкіри, порушення кісток, зниження кількості сечовипускання, нетримання сечі, переривчасте сечовипускання, надмірна вагінальна кровотеча, сухість вагіни, біль та червоність пеніса та препуція, виділення з геніталій, тривале ерекція, виділення з молочних залоз, грыжа, рубець у місці ін'єкції, зниження толерантності до лікарських засобів, труднощі з ходьбою, аномальні результати лабораторних досліджень, аномальний сперма, травма, процедура розширення кровоносних судин.
Після реєстрації сертраліну були повідомлені наступні побічні ефекти
Зниження кількості лейкоцитів, зниження рівня тромбоцитів, низький рівень тиреоїдних гормонів, ендокринні розлади, низький рівень солі у крові, аномальні жахливі сни, суїцидальна поведінка, проблеми з рухом м'язів (такі як постійні рухи, напруга у м'язах та труднощі з ходьбою), синкоп, аномальне бачення, проблеми з кровотечею (такі як носова кровотеча, шлункова кровотеча або кров у сечі), панкреатит, серйозні порушення функції печінки, жовтуватий колір шкіри, набряк шкіри, реакція шкіри на сонце, свербіння, біль у суглобах, м'язові спазми, збільшення грудей, порушення менструального циклу, набряк ніг, проблеми з згортанням крові та серйозні алергічні реакції.
Рідко:бачення плям перед очима, глаукома, подвійне бачення, фотофобія (чутливість очей до світла), кровотеча в очах, нерегулярні зіниці, порушення зору, проблеми з сльозотечею.
Частота невідома: часткова втрата зору, запалення товстої кишки (що спричиняє діарею), надмірна вагінальна кровотеча незабаром після пологів (постнатальна кровотеча), див. розділ «Вагітність» для більшої інформації. М'язова слабкість та сильний м'язовий біль, який може бути ознакою дефіциту множинної ацил-КоА дегідрогенази (DMAD).
Побічні ефекти у дітей та підлітків
У клінічних дослідженнях у дітей та підлітків побічні ефекти були загалом подібні до тих, що були повідомлені у дорослих (див. вище). Найбільш поширені побічні ефекти у дітей та підлітків були головний біль, безсоння, діарея та нудота.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримати поза зоною досяжності дітей.
Не використовувати Сертралін Kern Pharma після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад Сертраліну Kern Pharma
Ядро таблетки: колоїдна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), содій карбоксиметилцелюлоза, коповідона, лактоза моногідрат та стеарат магнію (Е-470b). Покриття: гіпромелоза (Е-464), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), діоксид титану (Е-171) та макрогол.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Сертралін Kern Pharma 50 мг - це таблетки, покриті плівкою, білі або майже білі, з капсулоподібною формою та рисками. Таблетки упаковані у блистерні упаковки з PVC/Алюмінієм у контейнерах, які містять 30 таблеток.
Власник реєстрації та відповідальна особа за виробництво
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Промзона Колон II
08228 Террасса - Барселона
Іспанія
Ця брошура була переглянута учервні 2025
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/.
СЕРТРАЛІН КЕРН ФАРМА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 5.84 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.