СЕРТРАЛІН КЕРН ФАРМА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Сертралін Керн Фарма 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб.

Зміст опису:

1. Що таке Сертралін Керн Фарма і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Сертралін Керн Фарма
3. Як приймати Сертралін Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сертраліну Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сертралін Керн Фарма і для чого він використовується

Сертралін Керн Фарма містить сертралін як активну речовину. Сертралін належить до групи лікарських засобів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС); ці лікарські засоби використовуються для лікування депресії та/або тривожних розладів.

Сертралін Керн Фарма можна використовувати для лікування:

• Депресії та профілактики повторного розвитку депресії (у дорослих).
• Соціальної тривожної розлади (у дорослих).
• Посттравматичного стресового розладу (ПТСР) (у дорослих).
• Тривожного розладу (у дорослих).
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР) (у дорослих, а також у дітей та підлітків у віці 6-17 років).

Депресія - це клінічна хвороба з симптомами, такими як відчуття смутку, нездатність добре спати або насолоджуватися життям, як раніше.

ОКР та тривожні розлади - це хвороби, пов'язані з тривогою, з симптомами, такими як постійна турбота про повторювані ідеї (манії), які змушують вас виконувати повторювані ритуали (обсесії).

ПТСР - це розлад, який може розвинутися після дуже травматичного досвіду, і який має деякі симптоми, подібні до депресії та тривоги. Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія) - це хвороба, пов'язана з тривогою. Він характеризується відчуттям сильної тривоги або страху в соціальних ситуаціях (наприклад, розмова з незнайомцями, публічні виступи, вживання їжі або напоїв на очах у інших, або турбота про те, що ви можете поводитися невірно).

Ваш лікар вирішив, що цей лікарський засіб підходить для лікування вашої хвороби.

Якщо ви не впевнені, чому вам призначили Сертралін Керн Фарма, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

2. Перед тим, як приймати Сертралін Керн Фарма

Не приймайте Сертралін Керн Фарма

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до сертраліну або до будь-якої іншої речовини Сертраліну Керн Фарма.
• Якщо ви приймаєте або приймали лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, наприклад селегілін, моклобемід) або інші лікарські засоби, подібні до ІМАО (наприклад лінезолід). Якщо ви припиняєте лікування сертраліном, ви повинні чекати щонайменше тиждень перед тим, як почати лікування ІМАО. Після припинення лікування ІМАО ви повинні чекати щонайменше дві тижні перед тим, як почати лікування сертраліном.
• Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб, відомий як пімозид (лікарський засіб для лікування психічних розладів).

Будьте обережні з Сертраліном Керн Фарма

Лікарські засоби не завжди підходять кожному. Перед тим, як почати лікування Сертраліном Керн Фарма, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте або мали раніше будь-які з наступних станів:

• Серотоніновий синдром. В рідких випадках цей синдром може розвинутися, коли ви приймаєте певні лікарські засоби одночасно з сертраліном. (Для ознайомлення з симптомами див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Ваш лікар повідомить вам, чи мали ви раніше цей синдром.
• Якщо у вас низький рівень натрію в крові, оскільки ця ситуація може розвинутися внаслідок лікування сертраліном. Ви також повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби для лікування гіпертонії, оскільки ці лікарські засоби також можуть змінювати рівень натрію в крові.
• Будьте обережні, якщо ви старші люди, оскільки ви можете мати більший ризик низького рівня натрію в крові (див. вище).
• Хвороби печінки; ваш лікар може вирішити, що вам потрібно приймати меншу дозу сертраліну.
• Цукровий діабет; сертралін може змінювати рівень цукру в крові, тому може знадобитися коригування дози лікарських засобів для лікування цукрового діабету.
• Епілепсія або епілептичні розлади. Якщо у вас трапляється напад (конвульсії), негайно зверніться до вашого лікаря.
• Якщо у вас є маніакально-депресивний розлад (біполярний розлад) або шизофренія. Якщо у вас трапляється маніакальний епізод, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Якщо у вас були думки про самогубство (див. нижче думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу).

Якщо у вас були кровотечі або ви приймали лікарські засоби, які знижують згортання крові (наприклад ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або варфарин) або які можуть збільшити ризик кровотечі, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність»).

• Якщо ви дитина або підліток молодше 18 років. Сертралін Керн Фарма повинен використовуватися лише для лікування дітей та підлітків у віці 6-17 років, які мають обсесивно-компульсивний розлад. Якщо ви будете лікування цим розладом, ваш лікар буде спостерігати за вами уважно (див. нижче Використання у дітей та підлітків).
• Якщо ви приймаєте лікування електросудовою терапією (ЕСТ).

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Сертралін Керн Фарма (відомі як СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Тривога/Акатизія

Використання сертраліну було пов'язано з акатизією (неприємним відчуттям руху, часто супроводжуваним нездатністю залишатися на одному місці). Це трапляється частіше під час перших тижнів лікування. Збільшення дози в пацієнтів, які розвивають ці симптоми, може бути шкідливим.

Симптоми відміни

Коли лікування припиняється, часто трапляються симптоми відміни, особливо якщо лікування припиняється раптово (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Ризик появи симптомів відміни залежить від тривалості лікування, дози та темпу зменшення дози. Зазвичай ці симптоми є легкими або помірними. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути серйозними. Ці симптоми зазвичай трапляються під час перших днів після припинення лікування. Зазвичай ці симптоми зникають самі по собі та зазвичай вирішуються протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть тривати довше (2-3 місяці або більше). Рекомендується, щоб при припиненні лікування сертраліном дозу зменшували поступово протягом кількох тижнів або навіть місяців, залежно від потреб пацієнта.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, іноді ви можете мати думки про самогубство. Це може збільшитися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, який зазвичай становить кілька тижнів, але іноді може бути довшим.

Це більш ймовірно, якщо:

• Ви вже мали раніше думки про самогубство або про заподіяння собі шкоди.
• Ви молодий дорослий. Є дані клінічних досліджень, які свідчать про те, що існує підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодих дорослих з психічними захворюваннями, які приймають антидепресанти.

Якщо ви маєте думки про самогубство або про заподіяння собі шкоди в будь-який момент, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні.

Це може бути корисно, якщо ви поясните близьким родичам або друзям, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей опис. Ви також можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Використання у дітей та підлітків

Зазвичай сертралін не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, окрім випадків пацієнтів з обсесивно-компульсивним розладом. Пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та реакція гніву) під час лікування цими лікарськими засобами. Однак ваш лікар може вирішити призначити Сертралін Керн Фарма пацієнту молодше 18 років, якщо вважає, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Сертралін Керн Фарма пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються, коли пацієнт молодше 18 років приймає сертралін.

Одночасно, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку сертраліну в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Сертраліну Керн Фарма, або Сертралін Керн Фарма сам по собі може зменшувати ефективність інших лікарських засобів, які приймаються одночасно.

Використання Сертраліну Керн Фарма разом з наступними лікарськими засобами може викликати серйозні побічні ефекти

• Лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), наприклад моклобемід (для лікування депресії), селегілін (для лікування хвороби Паркінсона), і антибіотик лінезолід. Не приймайте сертралін разом з ІМАО.
• Лікарські засоби для лікування психічних розладів (пімозид). Не приймайте сертралін разом з пімозидом.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте наступні лікарські засоби

• Лікарські засоби на основі рослин, які містять Зверобій (Hypericum perforatum). Ефекти Зверобою можуть тривати 1-2 тижні. Повідомте вашому лікареві.
• Продукти, які містять амінокислоту триптофан.
• Лікарські засоби для лікування сильного болю (наприклад, трамадол).
• Лікарські засоби для лікування мігрені (наприклад, суматриптан).
• Лікарські засоби, які знижують згортання крові (варфарин).
• Лікарські засоби для лікування болю/артриту (протизапальні лікарські засоби, наприклад ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота (аспірин)).
• Седативні засоби (діазепам).
• Діуретики.
• Лікарські засоби для лікування епілепсії (фенітойн).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (толбутамід).
• Лікарські засоби для лікування кислотності шлунку та виразок (циметидин).
• Лікарські засоби для лікування манії та депресії (літій).
• Інші лікарські засоби для лікування депресії (наприклад амітріптилін, нортріптилін).
• Лікарські засоби для лікування шизофренії та інших психічних розладів (наприклад перфеназин, левомепромазин та оланзапін).

Прийом Сертраліну Керн Фарма з їжею та напоями

Таблетки Сертраліну Керн Фарма можна приймати з їжею або без неї.

Слід уникати вживання алкоголю під час лікування сертраліном.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Безпека сертраліну для вагітних жінок не була повністю встановлена. Сертралін повинен бути призначений вагітним жінкам лише у випадку, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує будь-який можливий ризик для плода. Жінки фертильного віку, які приймають сертралін, повинні використовувати адекватний метод контрацепції.

Якщо ви приймаєте Сертралін на пізніх стадіях вагітності, це може збільшити ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте цей лікарський засіб, щоб能够и вам дати поради.

Є дані, які свідчать про те, що сертралін виділяється в грудне молоко. Тому сертралін можна використовувати у жінок під час лактації лише у випадку, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує будь-який можливий ризик для дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікарські засоби для лікування депресії, такі як сертралін, можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте транспортні засоби та не використовуйте важке обладнання, поки не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вашу здатність виконувати ці дії.

Сертралін Керн Фарма містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Сертралін Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У випадку сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки Сертраліну Керн Фарма можна приймати з їжею або без неї.

Прийомуйте ваш лікарський засіб один раз на добу, або вранці, або ввечері.

Рекомендована доза становить:

Дорослі

Депресія та обсесивно-компульсивний розлад:

Для депресії та ОКР звичайна ефективна доза становить 50 мг на добу. Добова доза можна збільшувати на 50 мг з інтервалом щонайменше одну добу, протягом кількох тижнів. Максимальна рекомендована доза становить 200 мг на добу.

Тривожний розлад, соціальний тривожний розлад та посттравматичний стресовий розлад:

Для тривожного розладу, соціального тривожного розладу та ПТСР лікування повинно розпочинатися з дози 25 мг на добу, а потім збільшуватися до 50 мг на добу через тиждень.

Добова доза можна збільшувати на 50 мг з інтервалом протягом кількох тижнів. Максимальна рекомендована доза становить 200 мг на добу.

Діти та підлітки

Сертралін Керн Фарма повинен використовуватися лише для лікування дітей та підлітків у віці 6-17 років, які мають обсесивно-компульсивний розлад.

Обсесивно-компульсивний розлад:

Діти у віці 6-12 років:Рекомендована початкова доза становить 25 мг на добу. Через тиждень ваш лікар може збільшити дозу до 50 мг на добу. Максимальна доза становить 200 мг на добу.

Підлітки у віці 13-17 років:Рекомендована початкова доза становить 50 мг на добу. Максимальна доза становить 200 мг на добу.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, повідомте вашому лікареві та слідуйте інструкціям, які він дасть.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Тривалість залежатиме від характеру вашої хвороби та вашої реакції на лікування. Пройдуть кілька тижнів, поки ваші симптоми почнуть покращуватися.

Якщо ви прийняли більше Сертраліну Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість сертраліну, зверніться до вашого лікаря або до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Зазвичай беріть з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо в ній залишилося лікарство.

Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть включати сонливість, нудоту та блювоту, прискорення серцебиття, тремор, агітацію, головокружіння та в рідких випадках втрату свідомості.

Якщо ви забули прийняти Сертралін Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте її, коли ви про це пам'ятаєте. Прийомайте наступну дозу, коли це слід.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування Сертраліном Керн Фарма

Не припиняйте лікування Сертраліном Керн Фарма, якщо ваш лікар не сказав вам про це. Ваш лікар хоче зменшити дозу Сертраліну Керн Фарма поступово протягом кількох тижнів, перш ніж ви остаточно припините приймати цей лікарський засіб. Якщо ви припиняєте лікування раптово, ви можете відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, оніміння, порушення сну, агітацію або тривогу, головний біль, відчуття нездоров'я або головокружіння та тремор. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, або будь-який інший під час припинення лікування Сертраліном Керн Фарма, повідомте вашому лікареві.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сертралін Kern Pharma може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Найбільш поширений побічний ефект - це нудота. Побічні ефекти залежать від дози і часто зникають після продовження лікування.

Повідомте своєму лікарю негайно

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки ці симптоми можуть бути серйозними.

• Якщо ви розвиваєте серйозну шкірну висипку, що викликає пухирі (еритема мультиформна), (це може вплинути на рот і язик). Це можуть бути ознаки захворювання, відомого як Синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз (ТЕН). У цих випадках ваш лікар перерве лікування.
• Алергічна реакція або алергія, яка може проявлятися симптомами, такими як висипка на шкірі з свербінням, проблеми з диханням, свист, набряк повік, обличчя або губ.
• Якщо ви відчуваєте агітацію, сплутаність, діарею, підвищення температури тіла та артеріального тиску, надмірне потовиділення і прискорення серцебиття. Це симптоми серотонінового синдрому.

У рідких випадках цей синдром може виникнути, коли ви приймаєте певні лікарські засоби одночасно з сертраліном. Ваш лікар може вирішити перервати лікування.

• Якщо ви відчуваєте жовтуватий колір шкіри та очей, які можуть вказувати на ушкодження печінки.
• Якщо ви відчуваєте депресивні симптоми з ідеями самогубства.
• Якщо після початку лікування Сертраліном Kern Pharma ви починаєте відчувати відчуття неспокою і не можете сідати ні стояти. Ви повинні повідомити своєму лікарю, якщо починаєте відчувати неспокій.

Наступні побічні ефекти були спостережені у клінічних дослідженнях у дорослих.

Дуже поширені побічні ефекти (виникають у більш ніж 1 пацієнті з 10):

Безсоння, головокружіння, сонливість, головний біль, діарея, відчуття нездоров'я, сухість у роті, проблеми з еякуляцією та втома.

Поширені побічні ефекти (виникають у 1-10 пацієнтів з 100):

Біль у горлі, анорексія, підвищення апетиту, депресія, відчуття дивності, кошмари, тривога, агітація, нервозність, зниження сексуального інтересу, скрегіння зубів, оніміння та поколювання, тремор, напруження м'язів, незвичайний смак, відсутність концентрації, порушення зору, звук у вухах, серцебиття, приливи, зевота, біль у животі, блювота, запор, нездоров'я шлунка, гази, висипка, підвищення потовиділення, біль у м'язах, сексуальна дисфункція, еректильна дисфункція та біль у грудях.

Побічні ефекти, що виникають рідше (виникають у 1-10 пацієнтів з 1000):

Простуда (грудна), риніт, галюцинації, надмірна радість, відсутність піклування, незвичайні думки, судоми, мимовільні скорочення м'язів, порушення координації, рухи, амнезія, зниження чутливості, порушення мови, головокружіння при встоянні, мігрень, біль у вухах, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, приливи, труднощі з диханням, можливо гучне, відсутність дихання, носова кровотеча, проблеми з пищоводом, труднощі з ковтанням, гемороїди, підвищення салівації, порушення мови, відрижка, набряк очей, пігментація шкіри, випадання волосся, холодний пот, суха шкіра, кропив'янка, артроз, м'язова слабкість, біль у спині, м'язові судоми, нічне сечовипускання, утримання сечі, підвищення кількості сечі, підвищення частоти сечовипускання, порушення сечовипускання, вагінальна кровотеча, жіноча сексуальна дисфункція, нездоров'я, озноб, лихоманка, слабкість, спрага, втрата ваги та набір ваги.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (виникають у 1-10 пацієнтів з 10000):

Проблеми з кишківником, отит, пухлина, набряк лімфатичних вузлів, підвищений рівень холестерину, підвищення рівня цукру у крові, фізичні симптоми, пов'язані зі стресом або емоціями, залежність від лікарських засобів, психотичні порушення, агресія, параноя, думки про самогубство, сомнамбулізм, передчасна еякуляція, кома, незвичайні рухи, труднощі з рухом, підвищена чутливість, порушення чутливості, глаукома, проблеми з сльозотечею, появи плям у полі зору, подвійне бачення, ушкодження світла очам, кров у оці, розширені зіниці, інфаркт міокарда, зниження частоти серцебиття, проблеми з серцем, проблеми з циркуляцією крові в руках і ногах, спазм горла, прискорене дихання, повільне дихання, труднощі з мовленням, ікота, кров у фекаліях, виразки у роті, ульцерация мови, проблеми з зубами та язиком, ульцерация рота, проблеми з функцією печінки, проблеми з шкірою з пухирями, капілярна висипка, незвичайна текстура волосся, незвичайний запах шкіри, порушення кісток, зниження кількості сечовипускання, недержання сечі, переривчасте сечовипускання, надмірна вагінальна кровотеча, сухість вагіни, біль та червоність пеніса та препуція, генітальна секреція, тривале ерекція, секреція молочних залоз, грыжа, рубець у місці ін'єкції, зниження толерантності до лікарських засобів, труднощі з ходьбою, аномальні результати лабораторних досліджень, аномальний сперма, травма, процедура розширення кровоносних судин.

Після реєстрації сертраліну були повідомлені наступні побічні ефекти

Зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів, низькі рівні тиреоїдних гормонів, ендокринні порушення, низький рівень солі у крові, аномальні кошмари, суїцидальна поведінка, порушення рухових функцій м'язів (такі як постійні рухи, напруження м'язів та труднощі з ходьбою), синкоп, аномальне бачення, проблеми з кровотечею (такі як носова кровотеча, шлункова кровотеча або кров у сечі), панкреатит, серйозні порушення функції печінки, жовтуха шкіри, набряк шкіри, реакція шкіри на сонце, свербіння, біль у суглобах, м'язові спазми, збільшення грудей, порушення менструального циклу, набряк ніг, проблеми з згортанням крові та серйозні алергічні реакції.

Рідко:бачення плям перед очима, глаукома, подвійне бачення, фотофобія (чутливість очей до світла), кровотеча у очах, нерегулярні зіниці, порушення зору, проблеми з сльозотечею.

Частота невідома:часткова втрата зору, запалення товстої кишки (що викликає діарею), надмірна вагінальна кровотеча незабаром після пологів (постнатальна кровотеча), див. розділ «Вагітність» для більшої інформації. М'язова слабкість та сильний м'язовий біль, який може бути ознакою множинної дефіцитарної ацил-КоА-дегідрогенази (МДАК).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей та підлітків побічні ефекти були загалом подібні до тих, що були повідомлені у дорослих (див. вище). Найбільш поширені побічні ефекти у дітей та підлітків були головний біль, безсоння, діарея та нудота.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сертраліну Kern Pharma

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати Сертралін Kern Pharma після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігати при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сертраліну Kern Pharma

• Активний інгредієнт - сертралін (гідрохлорид). Кожна таблетка містить 100 мг сертраліну.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: колоїдна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), натрієва карбоксиметилцелюлоза, коповідона, лактоза моногідрат та стеарат магнію (Е-470b). Покриття: гіпромелоза (Е-464), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), діоксид титану (Е-171) та макрогол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сертралін Kern Pharma 100 мг - це таблетки, покриті плівкою, білі або майже білі, з формою капсули та рисками. Таблетки упаковані у блистерні упаковки з PVC/Алюмінієм у контейнерах, які містять 30 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Ця брошура була переглянута учервні 2025 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.