Противопоказания: информация для пользователя

Сертралина цинфа 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Сертралиновая гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Сертралина цинфа содержит сертралину как активное вещество. Сертралина относится к группе препаратов, называемых ингибиторами селективной рекаптации серотонина (ИСРС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралина цинфа может использоваться для лечения:

Депрессия — это клиническое заболевание, характеризующееся симптомами, такими как чувство печали, неспособность хорошо спать или наслаждаться жизнью, как раньше.

НКР и тревожные расстройства связаны с тревогой, характеризующейся постоянной обеспокоенностью повторяющимися мыслями (маниями), которые приводят к выполнению повторяющихся ритуалов (навязчивостей).

ТДР — это расстройство, которое может возникнуть после очень эмоционально травматического события, и которое имеет некоторые симптомы, подобные депрессии и тревоге. Социальная тревога (фобия социальная) — это расстройство, связанное с тревогой. Он характеризуется сильной тревогой или страхом в социальных ситуациях (например, разговаривать с незнакомыми людьми, говорить в обществе, есть или пить перед другими, или волноваться о том, что может себя вести неуместно).

Ваш врач считает, что этот препарат подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам было назначено сертралину, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Не принимайте сертралину цинфу:

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема сертралину цинфу. Препараты не всегда подходят для всех людей.

Перед началом лечения сертралиной цинфой сообщите вашему врачу, если у вас есть или были следующие проблемы:

• Если у вас эпилепсия (атаки) или предыдущие эпилептические припадки. Если у вас случился приступ (эпилептическая припадка), немедленно позвоните своему врачу.
• Если у вас болезнь Маниако-Депрессивного расстройства (биполярное расстройство), или шизофрения. Если у вас случился маниакальный эпизод, немедленно позвоните своему врачу.
• Если у вас есть или были мыслительные процессы, направленные на причинение вреда себе или суицидальные мысли (см. ниже Мыслительные процессы суицида и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства).
• Если у вас синдром серотонинергический. В редких случаях этот синдром может возникнуть, когда вы принимаете определенные препараты одновременно с сертралиной. (Чтобы увидеть симптомы, прочтите раздел 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач сообщит вам, если вы ранее имели этот синдром.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови, поскольку эта проблема может возникнуть в результате лечения сертралиной. Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо препараты для гипертонии, поскольку эти препараты могут также изменить уровень натрия в крови.
• Если у вас старческая болезнь, поскольку у вас может быть повышенный риск низкого уровня натрия в крови (см. выше).
• Если у вас болезнь печени: ваш врач может решить, что вам следует принимать меньшую дозу сертралина.
• Если у вас диабет; сертралина может изменить ваши уровни сахара в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы ваших диабетических препаратов.
• Если у вас были проблемы с кровотечением или вы принимали препараты, которые снижают свертываемость крови (например, аспирин или варфарин) или которые могут увеличить риск кровотечения, или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
• Если вы ребенок или подросток моложе 18 лет. Сертралина должна использоваться только для лечения детей и подростков от 6 до 17 лет, которые имеют обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР). Если вы будете лечиться от этого расстройства, ваш врач хочет будет следить за вами (см. ниже Дети и подростки).
• Если вы получаете электроконвульсивную терапию (ЭКТ).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас были аномалии в графике сердца, полученной после электрокардиограммы (ЭКГ), известной как продление интервала QT.
• Если у вас болезнь сердца, низкий уровень калия или магния, предыдущие случаи продления QTc, низкая частота сердечных сокращений или одновременное использование препаратов, которые продлевают интервал QTc.

Нервозность/Акатисия

Использование сертралина было связано с неприятной нервозностью и необходимостью двигаться, часто сопровождающейся неспособностью сидеть или стоять (акатисия). Это происходит чаще всего в первые недели лечения. Увеличение дозы может быть вредным, поэтому, если вы развите эти симптомы, вы должны связаться с вашим врачом.

Синдром отмены

Побочные эффекты, связанные с прекращением лечения (синдром отмены), часто встречаются, особенно если прекращение лечения происходит внезапно (см. раздел 3). Если вы прекратите принимать сертралину цинфу и раздел 4. Возможные побочные эффекты). Риск развития синдрома отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные. Однако в некоторых случаях они могут быть серьезными. Эти симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения лечения. Обычно эти симптомы проходят сами по себе и обычно проходят в течение двух недель. В некоторых случаях они могут длиться дольше (2-3 месяца или дольше). Рекомендуется, чтобы при прекращении лечения сертралиной снижать дозу постепенно в течение нескольких недель или даже месяцев, и всегда согласовывать с вашим врачом лучший способ прекратить лечение.

Мыслительные процессы суицида и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут быть мыслительные процессы суицида. Это может увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно в течение двух недель, но иногда может потребоваться больше времени.

Это более вероятно

• Если у вас уже были предыдущие мыслительные процессы суицида.
• Если вы взрослый молодой человек. Есть информация о клинических исследованиях, которые показывают, что существует увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас есть мыслительные процессы суицида в любое время, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь в больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок. Они также могут сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Проблемы с сексом:

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит сертралина цинфу (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции секса (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Обычно сертралина не должна использоваться для лечения детей и подростков моложе 18 лет, за исключением случаев, когда у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) от 6 до 17 лет. Пациенты моложе 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мыслительные процессы суицида и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и реакция гнева), когда они находятся на лечении этой группы препаратов. Хотя так, возможно, ваш врач решит назначить сертралину цинфу пациенту моложе 18 лет, если он считает, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил вам сертралину цинфу и вы моложе 18 лет и хотите обсудить эту проблему, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у вас появляются или ухудшаются любые из симптомов, перечисленных выше, когда вы принимаете сертралину. Кроме того, долгосрочные последствия в отношении безопасности и развития (когнитивное развитие) и поведенческого развития сертралина в этом возрасте пока не были доказаны.

Принимая сертралину цинфу с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали в прошлом или можете принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут повлиять на то, как действует сертралина цинфу, или сертралина цинфу может снизить эффективность других препаратов, которые вы принимаете одновременно.

Использование сертралина цинфу вместе с следующими препаратами может привести к серьезным побочным эффектам:

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как, например, моклобемид (для лечения депрессии), сегилинина (для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и синтетический метиленовый синий (для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови). Не принимайте сертралину цинфу вместе с этими препаратами.
• Препараты для лечения психических расстройств, таких как психоз (пимозид). Не принимайте сертралину цинфу вместе с пимозидом.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• Препараты, содержащие аналептики (используемые для лечения расстройства внимания с гиперактивностью (РАГ), нарколепсии и ожирения).
• Препараты на основе растений, содержащие траву Сен-Иоанна (Hypericum perforatum).
• Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
• Препараты для лечения сильного болевого синдрома (например, тримадола).
• Препараты, используемые в анестезиологии или для лечения хронического болевого синдрома (например, фентанила, мивакурия и суksamетония).
• Препараты для лечения мигрени (например, суматриптана).
• Препараты, снижающие свертываемость крови (варфарин).
• Препараты для лечения боли/артрита: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или аспирин.
• Седативные препараты (дазепам).
• Диуретики.
• Препараты для лечения эпилепсии (фенитоина, фенобарбитал, карбамазепина).
• Препараты для лечения диабета (толбутамид).
• Препараты для лечения гастрита, язв и жжения в желудке (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабеプラцол).
• Препараты для лечения мании и депрессии (лития).
• Препараты для лечения депрессии (например, амитриптилина, нортриптилина, nefazodona, флуоксетина, флуоксамина).
• Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназина, левомепромазина и оланзапина).
• Препараты для лечения гипертонии, боли в груди или для коррекции частоты и ритма сердца (например, верапамила, дилтиазема, флекаинид, пропафенона).
• Препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицина, кларитромицина, телитромицина, эритромицина).
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазола, итараконазола, посаконазола, вориконазола, флуконазола).
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа и гепатита С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавира, телапревира).
• Препараты, известные как увеличивающие риск изменений в электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотические препараты и антибиотики).

Принимая сертралину цинфу с пищей, напитками и алкоголем

Сертралина можно принимать с или без пищи.

Нужно избегать потребления алкоголя во время лечения сертралиной.

Не следует принимать сертралину в сочетании с соком грейпфрута, поскольку он может увеличить уровень сертралина в вашем организме.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не установлено окончательно безопасность сертралина у беременных женщин. Если вы беременны, сертралина будет назначена вам только в том случае, если ваш врач считает, что польза для вас превышает любой возможный риск для развивающегося плода.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете сертралину цинфу. Если вы принимаете сертралину во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как сертралина цинфу, могут увеличить риск серьезной болезни у новорожденных, называемой гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (ГППН), которая делает, чтобы ребенок дышал быстрее и имел синюшный цвет. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это случится с вашим ребенком, немедленно обратитесь к своей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете сертралину в конце беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечением. Вам следует сообщить своему врачу или акушерке, что вы принимаете сертралину, чтобы они могли вам посоветовать.

Ваш ребенок может иметь другие проблемы, которые обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Симптомы включают:

• Трудности с дыханием,
• Синюшный цвет кожи или слишком горячая или холодная кожа,
• Синие губы,
• Вомитинг или проблемы с кормлением,
• Много усталости, не может спать или много плачет,
• Ригидность или снижение мышечного тонуса,
• Тремор, беспокойство или судороги,
• Увеличенные рефлексы,
• Ирритабельность,
• Низкие уровни сахара.

Если у вашего ребенка есть любой из этих симптомов при рождении, или если вы обеспокоены состоянием вашего ребенка, обратитесь к своему врачу или акушерке, чтобы они посоветовали вам.

Есть указания, что сертралина может проникать в грудное молоко. Поэтому сертралина может использоваться только у женщин, кормящих грудью, если ваш врач считает, что польза превышает любой возможный риск для ребенка.

В исследованиях на животных было замечено, что некоторые препараты, такие как сертралина, могут снизить качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но пока не установлено влияние на фертильность у людей.

Вождение и использование машин

Во время лечения сертралиной вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как сертралина влияет на вас.

Сертралина цинфу содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Сертралина цинфу содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Депрессия и тревожно-obsessive расстройство:

Для депрессии и TOC, обычно эффективная доза составляет 50 мг в день. Дневная доза может быть увеличена на 50 мг, с интервалом не менее одной недели, и таким образом в течение нескольких недель. Максимальная рекомендованная доза составляет 200 мг в день.

Агорафобия, социальная тревожность и посттравматическое стрессовое расстройство:

Для агорафобии, социальной тревожности и посттравматического стрессового расстройства, лечение должно начинаться с дозы 25 мг в день и увеличиться до 50 мг в день через неделю. Дневная доза может быть увеличена на интервалы 50 мг в течение периода нескольких недель. Максимальная рекомендованная доза составляет 200 мг в день.

Использование у детей и подростков:

Сертралина должна использоваться только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, страдающих TOC.

Тревожно-obsessive расстройство:

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. Через неделю, ваш врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Подростки в возрасте от 13 до 17 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Если у вас проблемы с печенью или почками, сообщите об этом своему врачу и следуйте указаниям, которые он вам даст..

Форма выпуска:

Сертралина в таблетках можно принимать с или без пищи.

Возьмите свой препарат один раз в день рано утром или вечером. Таблетку можно разделить на равные части.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения этим препаратом. Продолжительность зависит от природы вашей болезни и вашей реакции на лечение. Пройдут несколько недель, прежде чем ваши симптомы начнут улучшаться. Лечение депрессии обычно должно продолжаться в течение 6 месяцев после улучшения.

Если вы принимаете больше сертралина cinfa, чем следует:

Если вы случайно принимаете избыточную дозу сертралина, свяжитесь со своим врачом или обратитесь в службу скорой помощи ближайшего госпиталя. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если в ней осталось лекарство.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать в себя сонливость, тошноту и рвоту, учащенное сердцебиение, дрожание, возбуждение, головокружение и в редких случаях потерю сознания.

Если вы забыли принять сертралину cinfa:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, не принимайте ее, когда вы это обнаружите. Принимайте следующую дозу, когда это будет необходимо.

Если вы прекращаете лечение сертралиной cinfa:

Не прекращайте лечение сертралиной, если не советует это ваш врач. Ваш врач хочет постепенно снизить дозу сертралина в течение нескольких недель, прежде чем окончательно перестать принимать этот препарат. Если вы прекращаете лечение внезапно, вы можете испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревогу, головные боли, тошнота, рвота и дрожание. Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие при прекращении лечения сертралиной, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самый частый побочный эффект — тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают или уменьшаются при продолжении лечения.

Сообщите своему врачу немедленно

Если у вас после приема этого лекарства появляются какие-либо из следующих симптомов, поскольку эти симптомы могут быть серьезными.

• Если у вас развивается тяжелая кожная сыпь, вызывающая пузыри (эритема многоформная), (она может затрагивать губы и язык). Это могут быть признаками известной болезни под названием синдром Стивенса-Джонсона или токсическая эпидермальная некролизис (ТЕН). В этих случаях ваш врач отменит лечение.
• Аллергическая реакция или аллергию, которая может проявляться в виде кожной сыпи с зудом, проблемами с дыханием, звонами в ушах, отеком век, лица или губ.
• Если у вас появляются возбуждение, путаница, диарея, повышение температуры и артериального давления, избыточное потоотделение и учащенное сердцебиение. Эти симптомы являются признаками синдрома серотонинового выброса. В редких случаях этот синдром может возникнуть при одновременном приеме некоторых других лекарств с сертралиной. Возможно, ваш врач решит отменить лечение.
• Если у вас появляется желтуха кожи и глаз, которые могут указывать на повреждение печени.
• Если у вас появляются депрессивные симптомы с мыслями о причинении вреда себе или суициду (мысли о самоубийстве).
• Если после начала лечения сертралиной цинка у вас начинается чувство беспокойства и вы не можете сидеть или стоять. Обратите внимание врача, если у вас начинается чувство беспокойства.
• Если у вас начинается судороги.
• Если у вас начинается маниакальный эпизод (см. раздел 2. Предупреждения и предостережения).

Следующие побочные эффекты были выявлены в клинических исследованиях у взрослых и после регистрации.

Частые (могут затронуть более 1 из 10 пациентов):

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, чувство дискомфорта, сухость во рту, проблемы с эякуляцией и усталость.

Частые (могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

• Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), боль в горле, насморк,
• Потеря аппетита, повышение аппетита,
• Агрессия, депрессия, возбуждение, снижение либидо, нервозность, чувство странности, кошмары, скрежет зубов,
• Тремор, проблемы с движениями мышц (такие как постоянные движения, напряжение мышц, затруднение ходьбы и спазмы, спазмы и непроизвольные движения мышц)*, онемение и пarestesia, повышение мышечного тонуса, снижение концентрации внимания, аномальное чувство вкуса,
• Изменения зрения,
• Звон в ушах,
• Палпитации,
• Судороги,
• Бессонница,
• Неприятные ощущения в животе, запор, боль в животе, рвота, газы,
• Повышение потоотделения, сыпь,
• Боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах,
• Нарушения менструального цикла, дисфункция эрекции,
• Неприятные ощущения, боль в груди, слабость, лихорадка,
• Повышение веса,
• Травма.

Недостаточно частые (могут затронуть до 1 из 100 пациентов):

• Гастроэнтерит, инфекция уха,
• Тumor,
• Гиперчувствительность, сезонная аллергию,
• Низкие уровни тиреоидных гормонов,
• Мысли о самоубийстве, поведение самоубийственное*, психотические расстройства, аномальные мысли, безответственность, галлюцинации, агрессия, чрезмерная радость, паранойя,
• Амнезия, снижение чувствительности, непроизвольные сокращения мышц, обмороки, постоянные движения, мигрень, судороги, головокружение при вставании, нарушения координации, нарушения речи,
• Расширение зрачков,
• Боль в ухе,
• Ускоренное сердцебиение, проблемы с сердцем,
• Проблемы с кровотечениями (такие как кровотечение в желудке)*, повышение артериального давления, судороги, кровь в моче,
• Недостаток воздуха, носовое кровотечение, затрудненное дыхание, возможно, с хриплым звуком,

• Черные кал, нарушения зубов, воспаление пищевода, проблемы с языком, геморрой, повышенное слюноотделение, затруднение глотания, эрuctation, нарушения языка,

• Отек глаз, уртикария, выпадение волос, зуд, синяя сыпь на коже, проблемы с кожей в виде пузырей, сухая кожа, отек лица, холодный пот,
• Артроз, мышечные судороги, мышечные спазмы*, слабость мышц,
• Повышение частоты мочеиспускания, нарушения мочевыделения, задержка мочи, недержание мочи, увеличение количества мочи, ночное мочеиспускание,
• Дисфункция половой функции, избыточное кровотечение, кровотечение, дисфункция половой функции у женщин,
• Наружние отеки, озноб, затруднение ходьбы, жажда,
• Повышение уровня ферментов печени, потеря веса,
• Отмечались случаи мыслей и поведения самоубийственного во время лечения сертралиной или после его отмены (см. раздел 2).

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 пациентов):

• Дивертикулит, отек лимфатических узлов, снижение количества тромбоцитов*, снижение количества лейкоцитов*,
• Грубая аллергическая реакция,
• Проблемы эндокринной системы*,
• Повышение уровня холестерина, проблемы с контролем уровня сахара в крови (диабет), снижение уровня сахара в крови, повышение уровня сахара в крови*, низкий уровень соли в крови*,
• Физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, аномальные кошмары*, зависимость от лекарств, сонAMBulism, преждевременная эякуляция,
• Кома, аномальные движения, затруднение движения, повышенная чувствительность, сильная головная боль (которая может быть признаком серьезной болезни под названием синдром обратимой вазоконстрикции мозга (SVCR)*, нарушения чувствительности,
• Зрение пятен перед глазами, глаукома, двойное зрение, фотофобия (чувство чувствительности к свету), кровотечения в глазах, нерегулярные зрачки*, нарушения зрения*, проблемы с слезами,

• Ишемический инсульт, головокружение, обморок или боли в груди, которые могут быть признаками изменений в электрической активности (видимой на ЭКГ) или аномального сердечного ритма*, снижение частоты сердечных сокращений,

• Проблемы с кровотоком в руках и ногах,
• Быстрая дыхательная деятельность, прогрессирующая формирование рубцов в легочной ткани (легочная интерстициальная болезнь)*, спазм гортани, затруднение речи, дыхание более медленное, хрипота,
• Улцерация рта, панкреатит*, кровь в кале, улцерация языка, язвы на губах,
• Проблемы с функцией печени, серьезные проблемы с функцией печени*, желтуха кожи и глаз (ictericia)*,
• Аллергическая реакция на солнце*, отек кожи*, аномальная текстура волос, аномальный запах кожи, эритема волосистой части головы,
• Ротирование мышц*, нарушения костей,
• Нерегулярное мочеиспускание, уменьшение объема мочи,
• Секреция молока, сухость влагалища, генитальная секреция, боль и покраснение полового члена и предстательной железы, увеличение груди*, длительная эрекция,
• Грыжа, снижение чувствительности к лекарству,
• Повышение уровня холестерина, аномальные анализы*, аномальный семенник, проблемы с свертываемостью крови*,
• Релаксация сосудов.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

-Блокада челюстного нерва*,

-Ночное недержание мочи*,

-Половая дисфункция.

-Гастрит (что вызывает диарею)

-Избыточное кровотечение во время родов (геморрагия послеродовая), см. раздел 2 для дополнительной информации.

*Побочные эффекты, сообщенные после регистрации.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В клинических исследованиях у детей и подростков побочные эффекты были в целом аналогичны тем, которые сообщались у взрослых (см. выше). Чаще всего у детей и подростков встречались головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Симптомы, которые могут появиться при отмене лечения

Если вы отмените лечение этого лекарства, у вас могут появиться побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревога, головная боль, тошнота, рвота и тремор (см. раздел 3. Если вы отмените лечение сертралиной).

Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих подобные лекарства.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав сертралина цинфа

• Активное вещество сертралина цинфа - сертралина (гидрохлорид). В каждом таблетке содержится 100 мг сертралина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, коповидаон, магниевый стеарат (E-470b) и аниhidро коллоидная кремнезем.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Сертралина цинфа 100 мг представлена в покрытых таблетках овальной биконвексной формы белого или почти белого цвета с логотипом «ST» на одной стороне и срезом на другой стороне.

Сертралина цинфа доступна в упаковках: 30, 60 и 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Таблетки представлены в блистере из ПВХ-ПВД-Алюминия.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66058/P_66058.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66058/P_66058.html