СЕРРАГРІП 650 мг / 10 мг / 4 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис:інформація для користувача

SERRAGRIP 650 мг/ 10 мг/ 4 мгпорошок для перорального розчину

парацетамол / гідрохлорид фенілефрину / малеат хлорфеніраміну

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів чи якщо лихоманка триває більше 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Serragrip і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Serragrip
3. Як приймати Serragrip
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Serragrip
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Serragrip і для чого він використовується

Serragrip є комбінацією парацетамолу, хлорфеніраміну та фенілефрину.

Парацетамол є анальгетиком, який зменшує боль і лихоманку.

Хлорфенірамін є антигістамінним засобом, який зменшує виділення з носа.

Фенілефрин є симпатикометиком, який діє на зменшення залозності носа.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування катаральних та грипоподібних процесів, які супроводжуються лихоманкою, легким або помірним болем і залозністю носа.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів, а лихоманка триває після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Serragrip

Не приймайте Serragrip:

• Якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на деякі захворювання печінки, щитоподібної залози (наприклад, гіпертиреоз), серцево-судинної системи (наприклад, стенокардія та важка коронарна хвороба) чи феохромоцитому.
• Якщо ви приймаєте деякі антидепресивні лікарські засоби (інгібітори моноамінооксидази (МАО) та трициклічні антидепресанти) чи лікарські засоби проти хвороби Паркінсона (наприклад, метилдопа). Вам слід чекати 15 днів між прийомом цих лікарських засобів та Serragrip.
• Діти молодші 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Serragrip
• Вам слід уникати одночасного прийому цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не приймайте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним, щоб не приймати більше 3 пакетиків на добу (2 г/доба) парацетамолу.
• У пацієнтів з захворюваннями нирок, легенів, анемією, обструкцією шийки сечового міхура, глаукомою закритого кута, гіпертрофією передміхурової залози, уретральною ретенцією, артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки прийом цього лікарського засобу може погіршити ці захворювання.
• Пацієнти похилого віку не повинні приймати цей лікарський засіб, оскільки вони більш схильні до побічних ефектів навіть у звичайній дорослій дозі.

Парацетамол слід приймати з обережністю у таких ситуаціях:

• У разі дефіциту глюкози-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД) (може спричинити гемолітичну анемію)

Під час лікування Serragrip повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

• Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) та блювоту.

Використання у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодшим 12 років.

Використання Serragrip з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Хронічне прийняття парацетамолу у дозах понад 2 г/доба разом з лікарськими засобами для кровообігу (оральні антикоагулянти) може призвести до збільшення ефектів цих лікарських засобів.

Serragrip може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами або речовинами, які діють на центральну нервову систему, такими як, наприклад, алкоголь, антидепресанти (особливо МАО та трициклічні), барбітурати та анестетики.

Він також може взаємодіяти з дигіталісними лікарськими засобами (лікарські засоби для серця), зідовудином, антихолінергічними лікарськими засобами, бета-блокаторами (наприклад, пропранололом), ламотриджином та антипаркінсонічними лікарськими засобами (наприклад, метилдопою).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

-флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічна ацидоза з високим аніонним дисбалансом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Вплив на діагностичні тести

Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно пройти аналіз крові, сечі чи шкіри, які використовують алергени. Рекомендується припинити лікування лікарським засобом至少 за 3 дні до початку тестів та повідомити лікаря.

Прийом Serragrip з їжею, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на добу), може призвести до пошкодження печінки.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода, і повинен бути контролюємий вашим лікарем.

У разі необхідності можна використовувати Serragrip під час вагітності. Вам слід використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує боль чи лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, акушеркою, якщо боль чи лихоманка не зменшуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Лактація

Жінки під час лактації не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки парацетамол та хлорфенірамін проходять у грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може спричиняти сонливість та седацію, тому може впливати на вашу реакцію.

Вам слід уникати водіння транспортних засобів чи використання небезпечних машин, поки тривають ефекти цього лікування.

Serragripмістить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 3,994 г сакарози на пакетик.

3. Як приймати Serragrip

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря чи фармацевта.

Пакетики Serragrip приймаються перорально.

Зміст пакетика приймається у розчині з невеликою кількістю рідини, бажано у половині склянки води.

Рекомендована доза:

• Дорослі та діти старші 12 років: 1 пакетик (650 мг парацетамолу) кожні 6-8 годин. Не приймайте більше 4 пакетиків на добу. Не приймайте більше 3 г парацетамолу на добу (див. розділ "Попередження та застереження").

• Пацієнти з нирковою чи печінковою недостатністю: повинні проконсультуватися з лікарем (див. розділ 2).

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Прийом лікарського засобу залежить від появи болю чи лихоманки. По мірі зникнення цих симптомів слід припинити лікування.

Використання у дітей

Не приймайте у дітей молодших 12 років.

Якщо ви прийняли більше Serragrip, ніж потрібно

Ви можете відчувати головокружіння, блювоту, втрату апетиту, збудження, безсоння, головний біль та жовтяницю шкіри та очей.

Через парацетамол:

• Передозування також може спричинити: порушення згортання крові (тромбози та кровотечі).

У дітей можуть з'явитися сонливість та порушення ходи, які можуть допомогти ідентифікувати передозування.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати чи є хронічними алкоголіками, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування чи випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Serragrip

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Оцінка побічних ефектів базується на наступній таблиці частот:

Часті побічні ефекти:

• Через вміст хлорфеніраміну, у чутливих пацієнтів може з'явитися сонливість.
• Через вміст фенілефрину, може з'явитися головний біль.

Рідкі побічні ефекти:

• Через вміст парацетамолу, може з'явитися:

Побічні ефекти нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит, жовтяниця (жовтізація шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові). Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або тривалий час.

• Через вміст хлорфеніраміну, може з'явитися:

Шкірні висипи, підвищена чутливість шкіри до сонця, підвищене потовиділення, втрата апетиту, сонливість, головокружіння, парадоксальна реакція (кошмари, збудження, нервозність, більш імовірна у дітей та пацієнтів похилого віку, у яких також більш імовірна конфузія). Інші побічні ефекти включають антихолінергічні ефекти (сухість у роті, носі та горлі, розмите зір, уретральна ретенція, запор), особливо на початку лікування. Також може з'явитися конфузія та ейфорія.

• Через вміст фенілефрину, може з'явитися:

Нервозність, безсоння, головокружіння, головний біль, підвищення артеріального тиску.

Якщо ви спостерігаєте ці або будь-які інші побічні ефекти, які не наведені вище, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дуже рідкі побічні ефекти:

• Через вміст парацетамолу, дуже рідко повідомлялися важкі шкірні реакції.

Побічні ефекти невідомої частоти:

• Через вміст парацетамолу, може з'явитися:

Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (https://www.notificaram.es). Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Serragrip

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Serragrip

• Кожен пакетик містить як активні речовини: 650 мг парацетамолу, 10 мг гідрохлориду фенілефрину та 4 мг малеату хлорфеніраміну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - колоїдна кремнезем, анігідрид лимонної кислоти, содій сакаринат, сакароза, содій цикламат, апельсиновий аромат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Порошок для перорального розчину, білий з апельсиновим запахом.

Випускається в упаковках по 10 пакетиків.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Відповідальний за виробництво:

LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.

Avda. de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Дата останнього перегляду цьогоопису:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).