СЕРОКВЕЛЬ ПРОЛОНГ 400 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Сероquel Пrolong400 мгпілки з подовженим вивільненням

кетіапін

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас,бо вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Сероquel Пrolong і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Сероquel Пrolong
3. Як приймати Сероquel Пrolong
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сероquel Пrolong
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сероquel Пrolong і для чого він використовується

Сероquel Пrolong містить речовину під назвою кетіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Сероquel Пrolong можна використовувати для лікування різних захворювань, таких як:

• Біполярний депресивний розлад і великі депресивні епізоди в депресивному розладі: через які ви відчуваєте смуток. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, еуфоричним, агітованим, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає агресивність або насильство.
• Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозрілим, тривожним, плутаним, винуватим, напруженим або депресивним.

Коли Сероquel Пrolong використовується для лікування великих депресивних епізодів в депресивному розладі, його приймають разом з іншим препаратом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати Сероquel Пrolong, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Сероquel Пrolong

Не приймайте Сероquel Пrolong:

• якщо ви алергічні на кетіапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Деякі препарати для лікування ВІЛ
• Препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій)
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
• Нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Сероquel Пrolong.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Сероquel Пrolong:

• якщо ви, або будь-хто з вашої родини, мав або має серцево-судинні захворювання, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який препарат, який може впливати на серцевий ритм.
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви мали інсульт, особливо якщо вам більше 65 років.
• якщо у вас є захворювання печінки.
• якщо ви мали епілептичні припадки (конвульсії).
• якщо ви маєте цукровий діабет або ризикуєте ним захворіти. Якщо так, ваш лікар може контролювати ваші рівні цукру в крові під час прийому Сероquel Пrolong.
• якщо ви мали низький рівень лейкоцитів (білих кров'яних тілець) у крові (що може бути викликано іншими препаратами).
• якщо ви старша людина з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не приймайте Сероquel Пrolong, оскільки група препаратів, до якої належить Сероquel Пrolong, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у таких людей.
• якщо ви старша людина з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• якщо ви або будь-хто з вашої родини мав тромбози, оскільки препарати цього типу можуть бути асоційовані з утворенням тромбів.
• якщо у вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (седативні препарати).
• якщо у вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур, маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. ці захворювання можуть бути викликані препаратами (антихолінергічними препаратами), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• якщо ви мали проблеми з алкоголем або наркотиками.
• якщо ви маєте депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Прийом цих препаратів разом з Сероquel Пrolong може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. «Інші препарати та Сероquel Пrolong»).

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо після прийому Сероquel Пrolong ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовидіння або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малювний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика.
• Головокружіння або надмірна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
• Епілептичні припадки (конвульсії).

• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі і нерегулярні серцеві скорочення, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудній клітці або необумована втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом препаратів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня лейкоцитів у крові і може потребувати перерви у лікуванні Сероquel Пrolong і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної кишкової непрохідності.
• Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат. Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана з клінічних досліджень, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цю брошуру. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозні шкірні реакції (SCARs)

При використанні цього препарату дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), поширена висипка з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (NET), більш серйозна форма, яка викликає широке лущення шкіри.

• Лікарський синдром з еозінофілією і системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), який складається з симптомів, подібних до грипу, з висипкою, лихоманкою, запаленими лімфатичними вузлами і аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості еозінофілів і підвищення рівня печінкових ферментів).
• Генералізована гостра пустульозна екзантема (AGEP, за англійською абревіатурою), маленькі пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM), шкірні висипки з червоними плямами, які сверблять.

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використовувати Сероquel Пrolong і негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають Сероquel Пrolong. Ви і ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти і підлітки

Сероquel Пrolong не слід використовувати у дітей і підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Сероquel Пrolong

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте Сероquel Пrolong, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Деякі препарати для лікування ВІЛ.
• Препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для лікування безсоння).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
• Препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовидільної системи) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.
• Препарати (антихолінергічні препарати), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• Антидепресанти. ці препарати можуть взаємодіяти з Сероquel Пrolong, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовидіння, тремор, підвищення м'язового тонусу і температура тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перед припиненням прийому будь-якого з ваших препаратів проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Сероquel Пrolong з їжею, напоями та алкоголем

• Сероquel Пrolong може бути впливає на їжу, і тому ви повинні приймати свої таблетки принаймні за годину до прийому їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Сероquel Пrolong і алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Сероquel Пrolong. Це може вплинути на дію препарату.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату. Не приймайте Сероquel Пrolong під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не використовуйте Сероquel Пrolong під час годування грудьми.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали Сероquel під час останнього триместру (остніх трьох місяців вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням, і труднощі з годуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, можливо, вам потрібно звернутися до вашого лікаря.

Водіння автомобіля та використання машин

Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти або машини, поки ви не дізнаєтеся, як вони впливають на вас.

Сероquel Пrolong містить лактозу

Сероquel Пrolong містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату.

Сероquel Пrolong містить натрій

Сероquel Пrolong 400 мг таблетки з подовженим вивільненням містять 27 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 1,35% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом Сероquel може давати позитивні результати для метадону або деяких антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Сероquel Пrolong

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг і 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйтете та не подрібнюйте таблетки.
• Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
• Прийом таблеток без їжі (принаймні за годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар скаже вам, коли).
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Сероquel Пrolong. Це може вплинути на дію препарату.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого віку

Якщо ви людина похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей і підлітків

Сероquel Пrolong не слід використовувати у дітей і підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Сероquel Пrolong, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Сероquel Пrolong, ніж ваш лікар призначив, ви можете відчувати сонливість, відчувати себе дезорієнтованим і проявляти аномальні серцеві скорочення. Негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою свої таблетки Сероquel Пrolong. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Сероquel Пrolong

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятате. Якщо вже майже час прийому наступної дози, почекайте до того часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припините лікування Сероquel Пrolong

Якщо ви раптово припините приймати Сероquel Пrolong, ви можете відчувати безсоння, нудоту або проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті:можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати Сероquel Пrolong), (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати Сероquel Пrolong), які включають неможливість спати (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. До них належать труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті:можуть вплинути до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунку (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Набряк рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може викликати відчуття головокружіння або оmdlіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття раздражливості.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зменшення кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до:

• У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподівана вироблення молока.
• У жінок - відсутність місячних чи нерегулярні місячні.

Рідкі:можуть вплинути до 1 з 100 осіб

• Епілептичні напади чи конвульсії.

• Алергічні реакції, які можуть включати висипи (гіперемія), набряк шкіри та набряк навколо рота.

• Неприємні відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (продовження інтервалу QT).
• Збільшення частоти серцебиття, яке може виникнути на початку лікування та бути пов'язаним з низьким артеріальним тиском та оmdlінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілець у крові.
• Зменшення кількості натрію у крові.
• Погіршення діабету, який вже існував.
• Замішання.

Дуже рідкі:можуть вплинути до 1 з 1 000 осіб

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості чи головокружіння (стан, який називається "малювний нейролептичний синдром").

• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале та болюче ерекційне розширення (приапізм).

• Набряк молочних залоз та несподівана вироблення молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Кров'яні згортки у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ноги), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходіння, розмова, їжа чи інші діяльності, коли ви спите.
• Зменшення температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (названий "метаболічний синдром"), при якому ви можете відчувати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення кількості жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення кількості тригліцеридів у крові, збільшення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.

• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.

• Закладення кишечника.
• Збільшення кількості креатинфосфокінази у крові (речовина, яка міститься у м'язах).

Дуже рідкі:можуть вплинути до 1 з 10 000 осіб

• Тяжкі висипи, пухирці чи червоні плями на шкірі.

• Тяжка алергічна реакція (названа анафілаксією), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.

• Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Тяжкий стан пухирців на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомі:частота не може бути оцінена з наявних даних

• Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе). Див. розділ 2.
• Швидке виникнення ділянок шкіри з маленькими пухирцями (малі пухирці, заповнені біло-жовтою рідиною, які називаються гострим пустулезним екзантематозом (AGEP). Див. розділ 2.
• Раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирці на шкірі та лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз). Див. розділ 2.
• Лікарська реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), яка включає симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, запаленими лімфатичними вузлами та аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілію) та підвищення рівня печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали Сероquel Пrolong під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза (міокардит).
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з маленькими червоними плямами чи фіолетовими плямами.

Клас ліків, до якого належить Сероquel Пrolong, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними та в тяжких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. До них належать зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру у крові, зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілець, збільшення кількості креатинфосфокінази у крові (речовина, яка міститься у м'язах), зниження кількості натрію у крові та збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до:

• У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподівана вироблення молока.
• У жінок - відсутність місячних чи нерегулярні місячні.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові з часом.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті:можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб

• Збільшення кількості гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до:

• У дітей та дівчат - набряк молочних залоз та несподівана вироблення молока.
• У дівчат - відсутність місячних чи нерегулярні місячні.

• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м'язові рухи. До них належать труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою чи м'язової жорсткості без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті:можуть вплинути до 1 з 10 осіб

• Відчуття слабкості, оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Відчуття раздражливості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сероquel Пrolong

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Сероquel Пrolong не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сероquel Пrolong

• Активний інгредієнт - кветіапін. Таблетки Сероquel Пrolong містять 400 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію, лактоза моногідрат (лактоза), стеарат магнію, гіпромелоза.

Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (E171).

Вигляд Сероquel Пrolong та зміст упаковки

Всі таблетки пролонгованої дії мають форму капсули та позначені XR та дозуванням. Таблетки 400 мг білого кольору.

Випускаються в упаковках по 10, 30, 60, 60x1, 100 та 100x1 таблеток. Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Зігельгоф 24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

AstraZeneca UK Limited

Сілк Роуд Бізнес Парк

Макклсфілд, Чешир SK10 2NA

Велика Британія

або

AstraZeneca AB

Гертунавеген

Седертельє 151 85

Швеція

або

Klocke Pharma-Service GmbH

Штрасбургер Штрасе 77

77767 Аппенвайер

Німеччина

або

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Зігельгоф 23-24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Місцевий представник:

Лабораторіос Рубіо, С.А.

Індустрія, 29 – Пол. Інд. Комте де Серт

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

КРАЇНА МАРКА ФАНТАЗІЇ

Німеччина Сероquel Пrolong 400 мг Ретардтаблеттен,

Австрія Сероquel XR

Бельгія Сероquel XR

Кіпр Сероquel XR

Хорватія Сероquel XR

Данія Сероquel Пrolong

Іспанія Сероquel Пrolong

Словаччина Сероquel XR

Словенія Сероquel SR

Естонія Сероquel XR

Франція Хероквель ЛП

Фінляндія Сероquel Пrolong

Греція Сероquel XR

Нідерланди Сероquel XR

Кветіапін XR АстраЗенека

Угорщина Сероquel XR

Ірландія Сероquel XR

Ісландія Сероquel Пrolong

Італія Сероquel компреси а рілазіо пролунгато

Латвія Сероquel XR

Литва Сероquel XR

Люксембург Сероquel XR

Норвегія Сероquel Депо

Португалія Сероquel SR

Велика Британія Сероquel XL

Швеція Сероquel Депо

Дата останньої ревізії цього опису:Липень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/