СЕПТОЦИПРО ОТИК 1 мг КРАПЛІ ОЧНІ В РОЗЧИНІ В ОДНОДОЗОВИХ КОНТЕЙНЕРАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

СЕПТОЦИПРО ОТИЧНИЙ 1мг краплі отичні у вигляді розчину в упаковці для одноразового використання

Ципрофлоксацин

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке СЕПТОЦИПРО ОТИЧНИЙ і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання СЕПТОЦИПРО ОТИЧНОГО
3. Як використовувати СЕПТОЦИПРО ОТИЧНИЙ
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження СЕПТОЦИПРО ОТИЧНОГО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке СЕПТОЦИПРО ОТИЧНИЙ і для чого він використовується

Активний інгредієнт лікарського засобу - ципрофлоксацин, антибіотик, який належить до групи антибактеріальних засобів, відомих як хінолони. Ципрофлоксацин перешкоджає росту певних мікроорганізмів, які викликають інфекції.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у каналізацію або сміття.

СЕПТОЦИПРО ОТИЧНИЙ використовується для місцевого лікування у дорослих та дітей віком від 2 років і старших від наступних бактеріальних інфекцій вуха: хронічної супуративної отиту середнього вуха та гострого зовнішнього отиту.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання СЕПТОЦИПРО ОТИЧНОГО

Не використовуйте СЕПТОЦИПРО ОТИЧНИЙ

Якщо ви алергічні на ципрофлоксацин, інші хінолони або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6).

Будьте обережні з СЕПТОЦИПРО ОТИЧНИМ

• Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію на СЕПТОЦИПРО ОТИЧНИЙ, зупиніть лікування та повідомте про це вашому лікареві. Алергічні реакції рідко трапляються і ще рідше трапляються серйозні реакції (див. розділ 4 цього опису).
• Тривале лікування цим лікарським засобом може викликати зростання мікроорганізмів, стійких до цього лікарського засобу. Якщо ви не відчуваєте покращення вашого отиту, повідомте про це вашому лікареві.
• Якщо у вас перфорований барабанна перетинка (перетинка, яка відокремлює зовнішнє вухо від середнього вуха), можливо, лікарський засіб проникне до ротової порожнини.
• Якщо ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового світла (УФ) під час прийому ципрофлоксацину, уникайте тривалого впливу сонячного світла або штучного УФ-світла, наприклад, від соларіумів.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, СЕПТОЦИПРО ОТИЧНИЙ не слід вводити разом з іншими лікарськими засобами через вухо -

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Відповідне використання СЕПТОЦИПРО ОТИЧНОГО під час вагітності не рекомендується. Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте вагітність.

Не використовуйте СЕПТОЦИПРО ОТИЧНИЙ під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин може проникати до грудного молока і бути шкідливим для вашої дитини.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Серед побічних ефектів, описаних для цього лікарського засобу, є вертіго (чуття запаморочення, яке може супроводжуватися нездужанням, нудотою і блювотою тощо) та головний біль (див. розділ 4). Тому переконайтеся, що знаєте, як ви реагуєте на СЕПТОЦИПРО ОТИЧНИЙ, перед тим як водити транспортний засіб або використовувати машини. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як використовувати СЕПТОЦИПРО ОТИЧНИЙ

Для дітей віком від 2 років, підлітків і дорослих:

Слідуйте точно інструкціям щодо введення СЕПТОЦИПРО ОТИЧНОГО, вказаним вашим лікарем. Він вказує вам, скільки СЕПТОЦИПРО ОТИЧНОГО ви повинні отримати, а також з якою частотою та протягом якого часу, залежно від типу інфекцій, які ви маєте, і їхньої тяжкості. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

СЕПТОЦИПРО ОТИЧНИЙ слід вводити тільки через вухо. Звичайна доза така:

• Гострий зовнішній отит: 1 мг (один одноразовий пакет 0,5 мл) кожні 12 годин протягом 7 днів.
• Хронічний супуративний отит середнього вуха: 1 мг (один одноразовий пакет 0,5 мл) кожні 12 годин протягом 15 днів.

Пацієнти похилого віку

Для пацієнтів віком понад 65 років доза така ж. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Для правильного введення слідувати наступним інструкціям:

1.- Відокремте одну одиницю від смуги пакетів.

2.- Перевірте, чи не пошкоджений пакет.

3.- Тримайте пакет між вказівним і великим пальцями однієї руки.

Вказівним і великим пальцями іншої руки виконайте легкий рух за допомогою крилка для відкриття. Не повертайте для розриву.

4.- Відокремте крилка.

5.- Для правильного застосування отичної розв'язки слід лежати, з вухом, яке потрібно лікувати, зверненим догори.

6.- Для полегшення проникнення отичної розв'язки до вуха слід тримати вухо за верхню частину і тягнути її назад. У цьому положенні слід виливати вміст пакета до вуха, натискаючи кілька разів одноразовий пакет. Кількість розв'язки, що міститься в одноразовому пакеті, забезпечує введення правильної дози (0,5 мл), хоча після виливання може залишитися дуже мала кількість всередині.

7.- Після застосування отичної розв'язки слід кілька разів натиснути на виступ вуха, розташований перед зовнішнім слуховим проходом (так званий трагус), щоб полегшити проникнення отичної розв'язки до вуха.

8.- Отична розв'язка повинна залишатися у вусі протягом приблизно 5 хвилин.

9.- Після цього слід сідати, нахиляти голову до сторони лікуваного вуха, щоб виливати надлишкову отичну розв'язку.

Не рекомендується "закривати" вухо ватним тампоном або чимось подібним; це може подовжити тривалість інфекції.

Використання у дітей

Немає інформації про використання СЕПТОЦИПРО ОТИЧНОГО у дітей віком до 2 років, тому не рекомендується цей лікарський засіб для цієї вікової групи.

Якщо ви використовуєте більше СЕПТОЦИПРО ОТИЧНОГО, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому повідомте вашому лікареві або фармацевту або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули використати СЕПТОЦИПРО ОТИЧНИЙ

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припините лікування СЕПТОЦИПРО ОТИЧНИМ

Важливо завершити цикл лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще після кількох днів. Якщо ви припините використання цього лікарського засобу занадто рано, можливо, інфекція не буде повністю вилікувана, і симптоми можуть знову з'явитися або навіть погіршитися. Також може виникнути стійкість до антибіотика.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, СЕПТОЦИПРО ОТИЧНИЙ може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію та проявляєте будь-які з наступних проблем, зупиніть використання ципрофлоксацину негайно та повідомте про це вашому лікареві: набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням, висип, кропив'янка, великі пухирі, заповнені рідиною, біль і виразки.

Часті побічні ефекти (які впливають на 1-10 осіб з 100): зростання мікроорганізмів, стійких до цього лікарського засобу, у вусі.

Рідкісні побічні ефекти (які впливають на 1-10 осіб з 1000): головокружіння та головний біль. Також можуть виникнути місцеві свербіж, біль та відчуття печіння або колючості в місці введення.

Рідкісні побічні ефекти (які впливають на 1-10 осіб з 10 000): алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження СЕПТОЦИПРО ОТИЧНОГО

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте одноразові пакети в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте СЕПТОЦИПРО ОТИЧНИЙ після закінчення терміну придатності, вказаного на пакеті після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Віднесіть пакети та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися пакетів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад СЕПТОЦИПРО ОТИЧНОГО

• Активний інгредієнт СЕПТОЦИПРО ОТИЧНОГО - ципрофлоксацин. Кожен одноразовий пакет 0,5 мл містить 1 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти - гліцерол (Е422), полісорбат 20, ацетат натрію, оцтовий альдегід, метилцелюлоза (Е461), гідроксид натрію або соляна кислота та вода для ін'єкційних препаратів.

Характеристики продукту та вміст упаковки

СЕПТОЦИПРО ОТИЧНИЙ постачається в одноразових пакетах по 0,5 мл стерильної розв'язки. Кожна картонна упаковка містить 20 одноразових пакетів.

Уповноважена особа, яка отримала дозвіл на реалізацію

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Адреса: Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Адреса: Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2013

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/