СЕНІОРАЛ Сироп для дітей

Вступ

Опис: інформація для користувача

SENIORAL сироп для дітей

Клокінізина дигідрохлорид/Фенілпропаноламін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту

Зміст опису

1. Що таке SENIORAL сироп для дітей і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому SENIORAL сиропу для дітей
3. Як приймати SENIORAL сироп для дітей
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження SENIORAL сиропу для дітей
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке SENIORAL сироп для дітей і для чого він використовується

SENIORAL сироп для дітей містить два активні компоненти: клокінізину і фенілпропаноламін.

Клокінізина належить до групи антигістамінних препаратів, які використовуються для полегшення алергічних реакцій.

Фенілпропаноламін належить до групи адренергічних агоністів, які використовуються для полегшення назальної конгестії.

SENIORAL сироп для дітей використовується лише для тимчасового полегшення назальної конгестії при простуді, риніті та конгестії, пов'язаній з синуситом.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому SENIORAL сиропу для дітей

Не приймайте SENIORALсироп для дітей

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до фенілпропаноламіну або клокінізини чи будь-якого іншого компонента SENIORAL сиропу для дітей
• Якщо у вас підвищене артеріальне тисня (гіпертонія), якщо ви маєте захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз) або серцево-судинну хворобу (важка коронарна хвороба чи стенокардія)
• Якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб для лікування депресії або хвороби Паркінсона, який інгібує моноамінооксидазу (МАО) (див. нижче: Використання інших лікарських засобів)
• У дітей молодших 2 років.

Будьте обережні з SENIORALсиропом для дітей

• Не перевищуйте максимальну рекомендовану дозу (див. 3. Як приймати SENIORAL сироп для дітей), оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. Якщо ви прийняли більше SENIORALсиропу для дітей, ніж слід).
• Якщо у вас цукровий діабет, підвищене окулярне тисня (глаукома) чи захворювання передміхурової залози (гіпертрофія передміхурової залози) чи уретральна ретенція, оскільки ці стани можуть погіршитися.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які інгібують моноамінооксидазу (МАО), які використовуються для лікування депресії (транілципромін, моклобемід) чи хвороби Паркінсона (селегіліна), можуть виникнути серйозні побічні ефекти, які проявляються як сильний головний біль, підвищення температури. Якщо ви прийняли один із цих лікарських засобів, чекайте мінімум 15 днів перед прийняттям SENIORALсиропу для дітей. Якщо ви не впевнені, чи містить ваш лікарський засіб МАО, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям SENIORAL сиропу для дітей.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям SENIORAL сиропу для дітей.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Жінки, які годують грудьми, не повинні приймати цей лікарський засіб, оскільки він може проходити через молоко і впливати на дитину.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, оскільки SENIORAL може знижувати вашу здатність до концентрації уваги та рефлексів.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат допінг-контролю.

SENIORAL сироп для дітей містить алкоголь (етанол), пара-гідроксібензоат метилу (Е-218) і сукрозу.

Цей лікарський засіб містить 103 мг алкоголю (етанолу) на 15 мл, що відповідає 0,87% об. Ця кількість алкоголю у цьому лікарському засобі не має помітних ефектів.

Цей лікарський засіб містить пара-гідроксібензоат метилу (Е-218). Він може викликати алергічні реакції (можливо, з затримкою).

Цей лікарський засіб містить 12,3 г сукрози на 15 мл. Це повинно бути враховано пацієнтами з цукровим діабетом. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати SENIORAL сироп для дітей

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому SENIORAL сиропу для дітей, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Нормальна доза:

У дітей від 2 до 5 років: Максимальна доза становить 7,5 мл тричі на день (22,5 мл/добу), яку слід приймати перед їжею, і слід дотримуватися мінімального інтервалу між прийомами не менше 6 годин.

У дітей від 5 до 12 років: Максимальна доза становить 15 мл тричі на день (45 мл/добу), яку слід приймати перед їжею, і слід дотримуватися мінімального інтервалу між прийомами не менше 6 годин.

Якщо симптоми не покращили протягом 5 днів або супроводжуються високою температурою, слід проконсультуватися з лікарем перед продовжуванням лікування.

SENIORAL сироп для дітей приймається перорально, використовуючи вимірювальний стаканчик.

Сироп слід приймати перед їжею. Слід дотримуватися мінімального інтервалу між прийомами не менше 6 годин.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Використання у дітей

Не використовуйте у дітей молодших 2 років.

Якщо ви прийняли більше SENIORALсиропу для дітей, ніж слід

Якщо ви прийняли більшу дозу, ніж рекомендовано, у вас можуть виникнути порушення серцевої діяльності та нервової системи. У цьому випадку слід зробити промивання шлунка та лікувати симптоми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більшу дозу, ніж рекомендовано, це може викликати нервозність, головокружіння, серцебиття, тремор, агітацію та, дуже рідко, галюцинації, судоми та крововилив у мозок. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, негайно припиніть використання цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому SENIORAL сиропу для дітей негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні чи проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон: 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Якщо можливо, візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти SENIORALсироп для дітей

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийміть свою дозу якомога скоріше. Якщо залишилося менше 6 годин до прийому наступної дози, чекайте цього часу для прийому сиропу.

Якщо ви припинили лікування SENIORAL сиропом для дітей

Ваш лікар призначить тривалість лікування SENIORAL сиропом для дітей. Якщо ви припините лікування раніше закінчення періоду, рекомендованого вашим лікарем, симптоми вашої хвороби можуть знову проявитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, SENIORAL сироп для дітей може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Сердечно-судинні ефекти: Порушення серцевого ритму (з невідомою частотою: сильне серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним, тахікардія), підвищення артеріального тисня (гіпертонія), яке іноді може бути серйозним (гіпертонічні кризи).

Ефекти на нервову систему: Безсоння, головокружіння, відсутність сну, головний біль, незвичайна поведінка. Іноді може викликати седацію та сонливість.

Інші побічні ефекти включають незручності в шлунково-кишковому тракті (нудота та блювота), запор, сплутаність, ейфорію, порушення зору, сухість у роті та труднощі з сечовипусканням.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження SENIORAL сиропу для дітей

Тримайте поза досяжністю та позіром дітей.

Не використовуйте SENIORAL сироп для дітей після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад SENIORAL сиропу для дітей

• Активні компоненти: Клокінізина дигідрохлорид та фенілпропаноламін гідрохлорид. На 100 мл сиропу містить 15 мг клокінізини дигідрохлориду та 130 мг фенілпропаноламіну гідрохлориду. На 15 мл (одна доза) сиропу містить: клокінізина дигідрохлорид - 2,25 мг та фенілпропаноламін гідрохлорид - 19,50 мг.
• Інші компоненти: Сукроза, етанол, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), екстракт касісу 30 GS 750, концентрована хлоридна кислота та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

SENIORAL сироп для дітей - це сироп рожевого кольору, який випускається в упаковках, що містять флакон з 150 мл та вимірювальний стаканчик з різними відмітками для дозування.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії ERN, С.А.

Вулиця Перу, 228

08020 Барселона, Іспанія

Відповідальні за виробництво

Лабораторії ERN, С.А.

Вулиця Горхс Лладо, 188

Промислова зона Кан Сальвателла

08210 Барбера-дель-Вальєс (Барселона), Іспанія.

Цей опис було затверджено в травні 2025 року.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.