САРІЛЕН 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Sarilen 5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

варденafil

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Sarilen і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Sarilen
3. Як приймати Sarilen
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Sarilen
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Sarilen і для чого він використовується

Цей препарат містить варденafil, активну речовину групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стану, який полягає у труднощах із досягненням або підтриманням ерекції.

Як мінімум один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути викликано фізичними або психологічними причинами, або їх поєднанням. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної системи викликають недостатнє кровопостачання пеніса для досягнення та підтримання ерекції.

Варденafil діє лише при статевому збудженні. Цей препарат зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденafil дозволяє досягнути ерекції тривалістю достатньою для задовільного статевого акту.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Sarilen

Не приймайте Варденafil

• Якщо ви алергічні на варденafil або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і труднощі з диханням.
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, висип або пухирчасту ерозію шкіри після прийому варденafilу.
• Якщо ви приймаєте препарати, які містять нітрати, такі як тринітрат гліцерину для ангіни пекторіс, або які виділяють оксид азоту, такий як нітрит амілу. Прийом цих препаратів разом з варденafilом може серйозно вплинути на ваш тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індінавір, препарати для лікування ВІЛ-інфекції.
• Якщо вам більше 75 років і ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол, антिफунгальні препарати.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви проходите діаліз нирок.
• Якщо ви мали інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас є низький тиск або ви мали його раніше.
• Якщо у вашій родині були випадки захворювання очей.
• Якщо ви коли-небудь мали втрату зору через пошкодження зорового нерва, викликане недостатнім кровопостачанням, відоме як ішемічна оптична нейропатія.
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей препарат використовується для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як варденafil, можуть посилювати гіпотензивну дію цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Будьте обережні з варденafilом

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статевий акт може бути ризикованим для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм або спадкова хвороба серця, яка впливає на ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, які впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, хвороба Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є хвороба, яка може викликати ерекцію, яка не проходить (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкемія.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається виразка шлунково-кишкової або пептична).
• Якщо у вас є кровотечі (такі як гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-який інший препарат для лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil таблетки, покриті оболонкою (див. розділ "Використання варденafilу з іншими препаратами").
• Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз.

Відразу припиніть прийом варденafilу та зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з цими тяжкими алергічними реакціями, описані в розділі 4.

• Якщо ви раптово втрачаєте зір або ваш зір змінюється, не приймайте варденafil та зверніться за медичною допомогою негайно.

Діти та підлітки

Варденafil не слід приймати дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та Варденafil

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі препарати можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, препарати для ангіни пекторіс або які виділяють оксид азоту, такі як нітрат амілу. Прийом цих препаратів разом з варденafilом може серйозно вплинути на ваш тиск. Не приймайте варденafil без консультації з вашим лікарем.
• Препарати для лікування аритмій, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індінавір, препарати для лікування ВІЛ-інфекції. Не приймайте варденafil без консультації з вашим лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол, антифунгальні препарати.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група препаратів, які використовуються для лікування гіпертензії та збільшення простати (такої як доброякісна гіпертрофія простати).
• Ріоцігват.

Не використовуйте варденafil таблетки, покриті оболонкою, разом з іншими препаратами для лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil таблетки, які розчиняються у роті.

Прийом Варденafilу з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденafil з їжею або без неї, але краще не приймати його після ситної їжі або з високим вмістом жирів, оскільки це може сповільнити дію препарату.

• Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому варденafilу, оскільки це може вплинути на нормальну дію препарату.

• Вживання алкогольних напоїв може погіршити еректильну дисфункцію.

Вагітність та лактація

Варденafil не слід приймати жінками.

Водіння автомобіля та робота з машинами

У деяких людей варденafil може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не водьте автомобіль та не працюйте з машинами, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми з зором після прийому варденafilу.

3. Як приймати Sarilen

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийоміть таблетку варденafilу за 25-60 хвилин до статевого акту. При статевому збудженні ви зможете досягнути ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому варденafilу.

• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Не приймайте варденafil таблетки, покриті оболонкоюз будь-якою іншою формулою варденafilу.

Не приймайте варденafilбільше одного разу на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія варденafilу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві. Він може порекомендувати змінити формулу варденafilу з іншою дозою залежно від дії на вас.

Якщо ви прийняли過 багато Варденafilу

Прийом過 багато таблеток варденafilу може викликати більш сильні побічні ефекти та інтенсивний біль у спині.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, варденafil може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували раптову втрату зору або часткову втрату зору, зміну зору, розмитість зору або тимчасову чи постійну втрату зору в одному або обох очах.

Було повідомлено про випадки раптової втрати слуху.

Було повідомлено про випадки раптової смерті, швидкої серцевої діяльності, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з мозковим кровообігом (включаючи тимчасову втрату кровопостачання частини мозку та геморагічний інсульт), у чоловіків, які приймають варденafil. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, раніше мали проблеми з серцем. Не можна встановити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з варденafilом.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти:можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 людей:

• Головний біль.

Часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 10 людей:

• Головокружіння.
• Червоність обличчя.
• Носова конгестія.
• Розлад шлунка.

Помірно часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 100 людей:

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Розлади сну.
• Оніміння та порушення чутливості.
• Сонливість.
• Побічні ефекти на зір; кон'юнктивіт, порушення зору, біль в очах та фоточутливість.
• Шум у вухах; вертігінь.
• Швидка серцева діяльність або аритмія.
• Труднощі з диханням.
• Носова конгестія.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота, нудота, сухість у роті.
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Висип, червоність шкіри.
• Біль у спині або м'язах; підвищення рівня креатинфосфокінази у крові; м'язова ригідність.
• Тривала ерекція.
• Загальне нездоров'я.

Рідкі побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 1000 людей:

• Кон'юнктивіт.
• Алергічна реакція.
• Тревога.
• Омара.
• Амнезія (втрата пам'яті).
• Конвульсії.
• Глаукома (збільшення внутрішньоочкового тиску), сльозотеча.
• Побічні ефекти на серце (такі як інфаркт міокарда, тахікардія або ангіна).
• Високий або низький тиск.
• Носова кровотеча.
• Порушення результатів тестів на функцію печінки у крові.
• Чутливість шкіри до сонячного світла.
• Більна ерекція.
• Біль у грудній клітці.
• Тимчасова втрата кровопостачання частини мозку.

Дуже рідкі побічні ефекти або побічні ефекти невідомої частоти:можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 людей або частота не може бути оцінена на основі доступних даних:

• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча з пеніса (геморагія пеніса).
• Кров у семені (гематоспермія).
• Раптова смерть.
• Геморагічний інсульт.
• Червоні плями, не підвищені, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці тяжкі висипи можуть бути попереджені лихорадкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Зміна центрального зору, розмитість зору або раптова втрата зору.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Збереження Sarilen

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Sarilen

• Активна речовина - варденafil. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 5 мг варденafilу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).
• Інші компоненти: ядро - мікрокристалічна целюлоза (Е460), кросповідон (Е1201), стеарат магнію (Е470b) та колоїдний силікат (Е551). Оболонка - діоксид титану (Е171), гіпромелоза (Е464), макрогол 6000 (Е1521), тальк (Е553b), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Sarilen 5 мг, таблетки, покриті оболонкою, оранжевого кольору. Кожна упаковка містить 4 або 20 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на використання лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

C/ Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/