САРІЛЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Сарілен 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

варденafil

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Сарілен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сарілен
3. Як приймати Сарілен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сарілена
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сарілен і для чого він використовується

Цей препарат містить варденafil, активну речовину групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стан, який полягає у труднощах із досягненням або підтриманням ерекції.

Як мінімум один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути викликано фізичними або психологічними причинами, або їх поєднанням. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної системи викликають недостатнє кровопостачання пеніса для досягнення та підтримання ерекції.

Варденafil діє тільки при статевому збудженні. Цей препарат зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденafil дозволяє досягнути ерекції з достатньою тривалістю для підтримання задовільної статевої взаємодії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сарілен

Не приймайте Варденafil

• Якщо ви алергічні на варденafil або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і труднощі з диханням.
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, такі як кропив'янка, свербіж, набряк обличчя або губ і труднощі з диханням.
• Якщо ви приймаєте препарати, що містять нітрати, такі як тринітрат гліцерилу для лікування стенокардії, або препарати, що виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих препаратів разом з варденafilом може суттєво вплинути на ваш тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індінавір, препарати для лікування ВІЛ-інфекції.
• Якщо ви старші 75 років і приймаєте кетоконазол або ітраконазол, антिफунгальні препарати.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви проходите діаліз нирок.
• Якщо ви недавно мали інсульт або інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є низький тиск або ви мали його раніше.
• Якщо у вашій родині були випадки захворювання очей.
• Якщо ви коли-небудь мали втрату зору через пошкодження зорового нерва.
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей препарат використовується для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях) і хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як варденafil, можуть збільшувати гіпотензивний ефект цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Будьте обережні з варденafilом

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статева взаємодія може бути ризикованим для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм або спадкова хвороба серця, яка впливає на ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, які впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, хвороба Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є хвороба, яка може викликати ерекцію, яка не проходить (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкоз.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається виразка шлунка або виразка дванадцятипалої кишки).
• Якщо у вас є кровотечі (такі як гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-яке інше лікування еректильної дисфункції, включно з варденafilом у вигляді таблеток, покритих оболонкою (див. розділ "Використання варденafilу з іншими препаратами").
• Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз.

Відразу припиніть лікування варденafilом і зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Якщо ви раптово втрачаєте зір або ваша зір змінюється, не приймайте варденafil і зверніться за медичною допомогою негайно.

Діти та підлітки

Варденafil не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодших 18 років.

Інші препарати та Варденafil

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати, включно з тим, які можна купити без рецепта.

Деякі препарати можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, препарати для лікування стенокардії або препарати, що виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих препаратів разом з варденafilом може суттєво вплинути на ваш тиск. Не приймайте варденafil без консультації з вашим лікарем.
• Препарати для лікування аритмій, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індінавір, препарати для лікування ВІЛ-інфекції. Не приймайте варденafil без консультації з вашим лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол, антифунгальні препарати.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група препаратів, які використовуються для лікування гіпертензії та збільшення простати (такої як доброякісна гіпертрофія простати).
• Ріоцігват.

Не використовуйте варденafil у вигляді таблеток, покритих оболонкою, разом з іншими препаратами для лікування еректильної дисфункції, включно з варденafilом у вигляді таблеток, які розчиняються у роті.

Прийом Варденafilу з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденafil з їжею або без неї, але краще не приймати його після багатої їжі або з високим вмістом жирів, оскільки це може сповільнити дію препарату.

• Не пийте грейпфрутовий сік, коли приймаєте варденafil, оскільки це може вплинути на нормальну дію препарату.

• Вживання алкогольних напоїв може погіршити еректильну дисфункцію.

Вагітність та лактація

Варденafil не повинен використовуватися у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У деяких людей варденafil може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми зі зором після прийому варденafilу.

3. Як приймати Варденafil Сарілен

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийоміть таблетку варденafilу за 25-60 хвилин до статевої взаємодії. З статевим збудженням ви зможете досягнути ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому варденafilу.

• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Не приймайте варденafil у вигляді таблеток, покритих оболонкоюз будь-якою іншою формулою варденafilу.

Не приймайте варденafilбільше одного разу на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія варденafilу quá сильна або слабка, повідомте вашому лікареві. Він може порекомендувати зміну на іншу формулу варденafilу з іншою дозою залежно від дії на вас.

Якщо ви прийняли quá багато Варденafilу

Прийом quá багато таблеток варденafilу може викликати більш сильні побічні ефекти та сильний біль у спині.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, варденafil може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували зниження зору або втрату зору, викривлення зору, розмитість зору, тимчасову або постійну, в одному або обох очах.

Було повідомлено про випадки раптової втрати слуху.

Було повідомлено про випадки раптової смерті, швидкої серцевої діяльності, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з циркуляцією крові в мозку (включно з тимчасовим зниженням кровотоку до частини мозку та крововиливом у мозок), у чоловіків, які приймають варденafil. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, раніше мали проблеми з серцем до прийому цього препарату. Не можна встановити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з варденafilом.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти:можуть виникнути у понад 1 з 10 людей:

• Головний біль.

Часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 10 людей:

• Головокружіння.
• Червонівання обличчя.
• Носова конгестія.
• Розлад шлунка.

Помірно часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 100 людей:

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Розлади сну.
• Оніміння та порушення чутливості.
• Сонливість.
• Ефекти на зір; кон'юнктивіт, ефекти на сприйняття кольорів, біль в очах та фотосенситивність.
• Шум у вухах; вертіго.
• Швидка серцева діяльність або аритмія.
• Труднощі з диханням.
• Носова конгестія.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, нудота, блювота, відчуття нездужання.
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Висип, червонііння шкіри.
• Біль у спині або м'язах; підвищення рівня м'язового ферменту креатінфосфокінази у крові; м'язова ригідність.
• Тривала ерекція.
• Загальне нездужання.

Рідкі побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 1000 людей:

• Кон'юнктивіт.
• Алергічна реакція.
• Тревога.
• Омана.
• Амнезія (втрата пам'яті).
• Конвульсії.
• Глаукома (збільшення внутрішньоочкового тиску), сльози в очах.
• Ефекти на серце (наприклад, інфаркт, аритмія або стенокардія).
• Високий або низький тиск.
• Носова кровотеча.
• Порушення результатів тестів на функцію печінки у крові.
• Чутливість шкіри до сонячного світла.
• Більна ерекція.
• Біль у грудній клітці.
• Тимчасове зниження кровотоку до частини мозку.

Дуже рідкі побічні ефекти або побічні ефекти невідомої частоти:можуть виникнути у менше 1 з 10 000 людей або частота не може бути оцінена на основі наявних даних:

• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча з пеніса (геморрагія пеніса).
• Кров у семені (гематоспермія).
• Раптова смерть.
• Крововилив у мозок.
• Червоні плями, не підняті, у вигляді цілі або кола на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці тяжкі висипи можуть бути попереджені лихорадкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Викривлення зору, розмитість зору або раптова втрата зору.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Сарілена

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сарілена

• Активна речовина - варденafil. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг варденafilу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).
• Інші складові: ядро - мікрокристалічна целюлоза (Е460), кросповідон (Е1201), стеарат магнію (Е470b) та колоїдний силікагель (Е551). Оболонка - діоксид титану (Е171), гіпромелоза (Е464), макрогол 6000 (Е1521), тальк (Е553b), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сарілен 10 мг, таблетки, покриті оболонкою, оранжевого кольору. Кожна упаковка містить 2, 4, 8 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

C/ Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/