САРИДОН 250 мг/150 мг/50 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Сарідон 250 мг/150 мг/50 мг таблетки

Парацетамол/Пропіфеназона/Кофеїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо біль не зменшується після 5 днів або лихоманка після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Сарідон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сарідон
3. Як приймати Сарідон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сарідону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сарідон і для чого він використовується

Сарідон є комбінацією парацетамолу та пропіфеназони, які діють на біль та лихоманку, та кофеїну, який має стимулюючу дію на центральну нервову систему.

Цей препарат призначений для симптоматичного лікування легкого або середнього болю, такого як головний біль, зубний біль або менструальний біль, та лихоманкових станів у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сарідон

Не приймайте Сарідон:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до парацетамолу, кофеїну, пропіфеназони, метамізолу, фенілбутазони або інших піразолонів чи до будь-якого іншого компонента цього препарату (наведеного в розділі 6),
• Якщо ви страждаєте від важкої ниркової, печінкової або серцевої недостатності (ниркова, печінкова або серцева недостатність),
• Якщо у вас важка неkontrolована гіпертонія,
• Якщо ви страждаєте від якогось метаболічного захворювання, такого як порфірія (рідкісне, зазвичай спадкове захворювання, при якому видаляється велика кількість порфірину з калом і сечею) або вродженої глюкозо-6-фосфатдегідрогеназної недостатності,
• Якщо у вас є порушення крові (гранулоцитопенія, агранулоцитоз),
• Якщо ви страждаєте від активної виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки,
• Якщо ви мали алергічні реакції типу астми (затруднення дихання, задишка, бронхоспазм і в деяких випадках кашель або свистіння при диханні) при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів,
• Під час третього триместру вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Сарідон:

• Якщо ви страждаєте від анемії, артеріальної гіпертонії, підвищеної функції щитоподібної залози (гіпертиреоз), гастриту (запалення шлунка) та захворювань нирок чи печінки, або якщо вам більше 65 років,
• Якщо ви страждаєте від захворювань серця (аритмія, ішемія міокарда...), особливо коли ви виконуєте фізичні вправи або знаходитесь у місцях з підвищеною висотою,
• Якщо ви страждаєте від астми чи важких захворювань дихальної системи (хронічна обструктивна хвороба легень, емфізема, хронічний бронхіт), оскільки може виникнути загущення секретів та порушення відкашлювання,
• Якщо ви спостерігаєте червоніння шкіри, висип, пухирці або лущення, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем,
• Якщо ви знедужали, страждаєте від хронічної недоїдання чи маєте синдром Гілберта (характеризується підвищеним рівнем білірубіну в крові),
• Якщо ви страждаєте від психічних розладів, які викликають нервове збудження, кризи, під час яких виникають судоми, з або без втрати свідомості (епілепсія).

Під час лікування Сарідоном негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте від недоїдання, хронічного алкоголізму чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важке дихання з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) та блювота.

Не приймайте більше препарату, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Сарідон.

Не приймайте цей препарат безперервно чи разом з іншими анальгетиками.

Слід уникати одночасного використання цього препарату з іншими препаратами, які містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Рекомендується обмежити використання продуктів, які містять кофеїн, під час лікування цим препаратом.

У осіб з труднощами зі сном рекомендується не приймати цей препарат у години, що передують сну, щоб уникнути можливої безсонниці.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього препарату.

Взаємодія Сарідону з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати.

Особливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, може бути необхідне коригування дози одного з них або переривання лікування:

• етиловий спирт,
• інші анальгетики або нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для лікування болю та/або запалення м'язів),
• деякі антидепресанти, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, інгібітори моноамінооксидази (МАО) або літій,
• оральні антикоагулянти (препарати, які використовуються для "рідіння" крові та запобігання утворенню згустків) такі як варфарин,
• антіхолінергічні препарати (препарати, які використовуються для полегшення спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура) такі як пропантелін,
• оральні контрацептиви,
• антиепілептичні препарати (препарати, які використовуються для лікування епілепсії) такі як ламотриджин, фенітойн,
• препарати для лікування подагри (препарати, які використовуються для лікування подагри) такі як пробенецид,
• антігістамінні препарати (препарати, які використовуються для зменшення симптомів алергічних реакцій),
• антиінфекційні препарати типу хінолонів або еритроміцину (антибіотики для лікування інфекцій),
• препарати для лікування туберкульозу (препарати, які використовуються для лікування туберкульозу) такі як ізоніазид,
• барбітурати (препарати, які використовуються для лікування судом),
• бета-блокатори (препарати, які використовуються для контролю артеріальної гіпертонії),
• бронходилататори (препарати, які використовуються для лікування бронхіальної астми),
• кальцій,
• циметидин (препарат, який використовується для лікування кислотності шлунка та виразкової хвороби шлунка),
• цитохром P450,
• хлорамфенікол (антибіотик, який використовується для лікування важких інфекцій, таких як тиф),
• холестирамін (препарат, який використовується для зниження рівня холестерину в крові),
• кортикостероїди, оскільки вони можуть збільшити ризик кровотечі у шлунку та кишечнику,
• дисульфірам (препарати, які використовуються для лікування алкоголізму),
• діуретики та інгібітори ЕКГ (препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії),
• залізо (препарат, який використовується для лікування анемії), рекомендується приймати його не менше ніж за 2 години до прийому Сарідону,
• препарати, які містять кофеїн або які викликають стимуляцію центральної нервової системи,
• препарати, які можуть змінювати формулу крові (антималаричні препарати, антитиреоїдні препарати, сульфонаміди...),
• метоклопрамід, домперидон, тропісетрон та гранісетрон (препарати, які використовуються для запобігання нудоті та блювоті),
• мексилетин (препарат, який використовується для корекції порушень ритму серця, таких як аритмія),
• пропранолол (препарат, який використовується для лікування артеріальної гіпертонії та порушень серця),
• симпатоміметичні препарати (препарати, які використовуються для збільшення артеріального тиску),
• препарати з широким спектром дії, такі як бензодіазепіни або клозапін,
• тютюн,
• теофілін (препарат, який використовується для лікування бронхіальної астми),
• зідовудин (препарат, який використовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, який викликає СНІД).
• флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкого порушення крові та рідин (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Прийом Сарідону з їжею, напоями та алкоголем

Якщо ви регулярно споживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день), прийняття Сарідону може викликати кровотечу у шлунку або пошкодження печінки.

Обмежте споживання напоїв, які містять кофеїн (кава, чай, шоколад та напої з колою), під час лікування цим препаратом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Не приймайте Сарідон, якщо ви на третьому триместрі вагітності, оскільки це може пошкодити плід або викликати проблеми під час пологів.

Цей препарат може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Він може впливати на вашу схильність до кровотечі та на схильність вашої дитини, викликаючи можливу затримку пологів або їх тривалість.

Не слід приймати Сарідон під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно та якщо вам це порадив лікар. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або коли ви намагаєтеся завагітніти, доза буде обмежена до мінімальної протягом найкоротшого часу.

Якщо ви приймаєте Сарідон протягом декількох днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, це може викликати проблеми з нирками у плода, які можуть призвести до низького рівня амніотичної рідини (олігогідрамніоз) або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом декількох днів, ваш лікар може порекомендувати додаткове спостереження.

Водіння автомобіля та використання машин

Не водьте автомобіль та не керуйте небезпечними машинами, оскільки цей препарат може викликати сонливість або зниження реакції при рекомендованих дозах.

3. Як приймати Сарідон

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: приймати 1-2 таблетки кожні 4 або 6 годин (6 або 4 рази на добу), за необхідності. Не приймайте більше 6 таблеток (еквівалентно 1500 мг парацетамолу/900 мг пропіфеназони) кожні 24 години.

Не приймайте більше 3 г парацетамолу кожні 24 години (див. розділ Попередження та застереження).

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Пацієнти з захворюваннями нирок чи печінки або старші 65 років: перед тим, як прийняти цей препарат, вони повинні проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використання у дітей молодших 18 років.

Форма застосування:

Цей препарат вводиться перорально.

Таблетки слід ковтати цілими, подрібнювати або розчиновувати з їжею чи водою.

Прийом препарату рекомендується разом з їжею, якщо ви відчуваєте нездужання у шлунку.

Не слід приймати останню дозу за 6 годин до сну, щоб уникнути можливої безсонниці, особливо у пацієнтів з труднощами зі сном.

Прийом цього препарату залежить від появи болючих чи лихоманкових симптомів. По мірі їх зникнення лікування слід припинити.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка більше 3 днів, або симптоми погіршуються чи з'являються інші, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Сарідону, ніж мали б

Симптоми передозування можуть включати: нудоту, головокружіння, блювоту, зниження апетиту, жовтяницю (жовтуватість шкіри та очей), біль у животі, ниркову чи печінкову недостатність, потіння та загальне нездужання.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до медичного центру негайно чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Захворювання шлунка та кишечника, такі як нудота та блювота.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Гіпотонія (зниження артеріального тиску),
• Збільшення рівня трансаміназ у крові (маркери функції печінки),
• Загальне нездужання.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Алергічні реакції на шкірі, такі як червоніння чи свербіж, порушення шкіри з утворенням пухирців, кропив'янка, анафілактичний шок (важка алергічна реакція, яка може призвести до смерті), важкі алергічні реакції на шкірі,
• Диспное,
• Порушення кількості клітин у крові, такі як тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія,
• Гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові),
• Пошкодження печінки (жовтяниця: жовтуватість шкіри та очей),
• Пієрія (тurbідність сечі), побічні ефекти нирок та печінки.

Побічні ефекти, частота яких не може бути встановлена точно:

• Захворювання шлунка та кишечника, такі як нездужання шлунка, діарея та біль у животі,
• Головокружіння, вертіго, сонливість, неспокій, нервозність, головний біль чи безсонниця через кофеїн,
• Проблеми з диханням, такі як бронхоспазм та астма, включаючи астматичний синдром,
• Порушення крові, такі як тромбоцитопенія, пурпура та панцитопенія,
• Гіперглікемія (збільшення рівня цукру у крові),
• Захворювання шкіри, такі як набряк (едем), алергічний ангіоневротичний едем, висип, пухирці, важкі пухирчасті висипи, ерітема мультиформе, токсична епідермальна некроліз (важке захворювання шкіри, характеризоване утворенням пухирців),
• Порушення функції печінки, такі як недостатність печінки, гепатит, дозозалежна недостатність печінки, некроз печінки (включаючи летальні випадки),
• Порушення функції нирок, такі як пошкодження нирок, особливо у разі передозування.
• Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Лікування слід припинити негайно, якщо пацієнт відчуває будь-які епізоди головокружіння чи серцебиття.

Високі дози кофеїну можуть викликати серцебиття, тахікардію та підвищення артеріального тиску.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Сарідону

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Сарідон після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сарідону

• Активні речовини: парацетамол, 250 мг; пропіфеназона, 150 мг та кофеїн, 50 мг.
• Інші компоненти (експіцієнти): мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, формальдегід-казеїн, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію, колоїдна ангідридна кремнезем.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сарідон - це круглі білі таблетки. Він випускається в картонній коробці з двома блистерами з ПВХ/Алюмінію, кожний з яких містить 10 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження:Відповідальний за виробництво:

BAYER HISPANIA, S.L. Delpharm Gaillard

Av. Baix Llobregat, 3 – 5 33, Rue de l’Industrie

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) 74240 Gaillard

Іспанія Франція

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/