САРКОП 50 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Саркоп 50 мг/г крем

Перметрин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Саркоп крем і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Саркоп крем
3. Як використовувати Саркоп крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Саркоп крему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Саркоп крем і для чого він використовується

Містить як активну речовину перметрин, речовину, яка有效но діє проти різних паразитів, таких як Sarcoptes scabiei, який є кліщем і є причиною саркоптозу або щовичування.

Саркоп призначений для місцевого лікування заражень саркоптозом або щовичуванням (хвороби шкіри).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Саркоп крем

Не використовувати Саркоп

• Якщо ви алергічні на перметрин, інші піретрини, як синтетичні, так і природні, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Саркоп.

• Саркоптоз часто супроводжується свербінням, набуханням і червонінням шкіри або еритемою. Лікування Саркопом може тимчасово збільшити ці симптоми, хоча ці прояви зазвичай зникають після усунення саркоптозу, можуть продовжуватися протягом періоду близько 2-4 тижнів, оскільки це реакція гіперчутливості; якщо вони тривають довше, вам потрібно звернутися до лікаря.
• Якщо ви знаєте, що алергічні на хризантеми або інші рослини сімейства астрових, Саркоп слід використовувати тільки після консультації з лікарем.
• Цей лікарський засіб використовується в одній аплікації, тільки якщо лікар призначить іншу аплікацію.
  • Рекомендується опікунам використовувати рукавички для нанесення крему.

• Уникайте контакту Саркопа з очима. Якщо відбувається контакт, потрібно миттєво промити очі великою кількістю води.

• Не наносіть на рани чи слизові оболонки (як усередині носа, рота або вагіни) чи у разі

тривалого подразнення шкіри.

Діти до 23 місяців

Не використовувати Саркоп у новонароджених і немовлят до 2 місяців, якщо тільки лікар не призначить інакше. Не існує достатнього досвіду використання у немовлят. Лікування дітей до 23 місяців повинно проводитися тільки під строгим медичним наглядом.

Інші лікарські засоби та Саркоп

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не відомо про взаємодію з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не існує досвіду використання у вагітних жінок, тому Саркоп повинен використовуватися під час вагітності тільки тоді, коли лікар рекомендує це як абсолютно необхідне.

Не відомо, чи цей лікарський засіб проникає в грудне молоко, тому лікар вирішить, чи потрібно перервати лактацію або лікування Саркопом, враховуючи користь лактації для дитини та користь лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Саркоп не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або керувати машинами.

Саркоп містить алкоголь цетостеариловий, рицинолеат макрогологліцеролу (олійний рициновий поліоксетилений) та цетарил сульфат натрію, і пара-гідроксібензоат пропіловий (Е216), етиловий (Е214), метиловий (Е218) та бутиловий, і пропіленгліколь

Цей лікарський засіб може викликати реакції на шкірі, оскільки містить олійний рициновий поліоксетилений.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) через алкоголь цетостеариловий.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксібензоат пропіловий, етиловий, метиловий та бутиловий.

Цей лікарський засіб містить 40 мг пропіленгліколю в кожному 1 г крему. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Не використовувати цей лікарський засіб у дітей до 4 тижнів з відкритими ранами або великими пошкодженнями шкіри (як опіки) без консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як використовувати Саркоп крем

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Зовнішнє застосування.

Одна трубка зазвичай достатня для звичайного лікування.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 2 місяців: близько 30 г крему зазвичай достатні для однієї аплікації.

Застосування у дітей

Не наносіть Саркоп на дітей до 2 місяців. (Див. розділ 2).

Лікарський засіб повинен застосовуватися наступним чином.

Уникайте того, щоб діти лизали крем з рук. У разі необхідності рекомендується використовувати рукавички для дітей.

Застосування у осіб старших 65 років

Не потрібні особливі застереження чи корекція дози у осіб старших 65 років.

Спосіб застосування:

Нанесіть Саркоп крем на все тіло, у тонкому шарі від нижньої частини шиї до кінчиків ніг, не нанося на обличчя та голову. Діти та особи похилого віку іноді можуть бути уражені на шкірі голови та обличчя, у цьому випадку крем повинен наноситися також на шкіру голови, шиї, лоба та скронь.

Надавайте особливу увагу при нанесенні лікарського засобу на найбільш уражені ділянки шкіри, такі як проміжки між пальцями, долоні та підошви, пахові складки та інгвінальна ділянка, геніталії та анальна ділянка (унікаючи слизових оболонок, як генітальних, так і анальних). Враховуйте, що під нігтями можуть бути паразити, які викликали саркоптоз, або їхні яйця, оскільки вони могли бути перенесені під час чухання, тому крем також повинен наноситися на нігті.

Уникайте контакту Саркопа з очима, слизовими оболонками та чутливими ділянками шкіри та ранами.

Повинна бути зроблена тільки одна аплікація, і не слід купатися чи приймати душ до тих пір, поки не мине як мінімум 12 годин після нанесення крему, після чого можна приймати душ чи купатися. Рекомендується використовувати теплу воду для миття.

Враховуйте, що свербіння може продовжуватися після лікування саркоптозу через надмірну чутливість. Це свербіння буде повільно зникати.

Будьте обережні та змінюйте одяг щодня, як одяг для вдома, так і постільну білизну, щоб уникнути повторного зараження. Одяг можна прати звичайним способом у пральні. Враховуйте можливе зараження саркоптозом серед членів сім'ї.

Рекомендується проконсультуватися з лікарем для повторного огляду через 2-4 тижні після лікування.

Якщо ви використали більше Саркопа, ніж потрібно

Якщо ви використали Саркоп більше, ніж потрібно, або в разі випадкового прийому внутрішньо, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали, або зверніться до медичного центру.

У разі випадкового прийому Саркопа внутрішньо рекомендується промивання шлунка та загальні заходи.

Якщо ви забули використовувати Саркоп

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені випадки пацієнтів зі свербінням та/або подразненням, яке продовжувалося протягом двох тижнів. У разі тривалого свербіння потрібно проконсультуватися з лікарем, який призначив лікування.

Дуже часто (можуть відбуватися у більш ніж 1 з 10 осіб) спостерігаються симптоми, такі як печія та тимчасове свербіння після нанесення. Також свербіння в різних моментах після нанесення та червоніння, оніміння.

Часто: відчуття на шкірі (парестезії) як поколювання, колючі відчуття, відчуття паління на шкірі.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es

. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Саркоп крему

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно особливих умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Саркопа

-Активна речовина: перметрин. Кожен грам крему містить 50 мг перметрину (5%).

-Інші компоненти (експіцієнти): алкоголь цетостеариловий, рицинолеат макрогологліцеролу, цетарил сульфат натрію, дистильована вода, олійна васелінова, пропіленгліколь, і пара-гідроксібензоат пропіловий (Е216), етиловий (Е214), метиловий (Е218), бутиловий, і феноксієтанол.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Саркоп випускається у вигляді крему, який є однорідним, білим, легко наноситься та гладким.

Трубка алюмінієва містить 40 або 70 г крему, залежно від упаковки.

Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на продаж

Уніфарма, С.А.

вул. Лагаска, 26

28001 Мадрид

Відповідальний за виробництво

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна, 66-68-70, Промислова зона Уртінса II

28923 - Алькоркон (Мадрид)

Лабораторії Бом, С.А.

вул. Молінасека, 23, Промислова зона Кобо-Кальєха

28947 - Фуенлабрада (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього опису: квітень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/