Противоречивость: Информация для пациента

Sandimmun Neoral 25 мг мягкие капсулы

циклоспорин

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое Sandimmun Neoral и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Sandimmun Neoral

3.Как принимать Sandimmun Neoral

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Sandimmun Neoral

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Sandimmun Neoral

Название вашего лекарства - Sandimmun Neoral. В его состав входит активное вещество циклоспорин. Он принадлежит к группе лекарств, известной как иммунодепрессанты. Эти лекарства используются для снижения иммунных реакций организма.

Для чего используется Sandimmun Neoral и как он работает

• Если вы были пересажены орган, костный мозг и стволовые клетки,функция Sandimmun Neoral заключается в контроле иммунной системы вашего организма. Sandimmun Neoral предотвращает отторжение пересаженных органов, останавливая развитие определенных клеток, которые обычно атаковали бы пересаженный ткань.
• Если у вас есть аутоиммунное заболевание,в котором иммунная система вашего организма атакует собственные клетки вашего организма, Sandimmun Neoral останавливает эту иммунную реакцию. Эти заболевания включают проблемы с глазами, которые могут повлиять на вашу зрение (эндогенная увеит, включая увеит Бехчета), серьезные случаи определенных кожных заболеваний (дерматит атопический, или экзема, и псориаз), тяжелая артритная болезнь и почечная болезнь, называемая синдромом нефротики.

Если вы принимаете Sandimmun Neoral после пересадки, его можно было только назначить вам опытному врачу, работающему с пересадками и/или аутоиммунными заболеваниями.

Рекомендации в этом листке могут различаться в зависимости от того, для пересадки или аутоиммунного заболевания вы принимаете этот препарат.

Следуйте всем указаниям врача. Они могут отличаться от информации, содержащейся в этом листке.

Не принимайтеSandimmun Neoral:

-если вы аллергины на циклоспорин или на любой из других компонентов этого препарата(включая раздел6).

-с препаратами, содержащимиHypericum perforatum(хвоя горца).

-с препаратами, содержащимиdabigatrán etexilato(используемый для предотвращения образования тромбов после операции)или bosentán и aliskirén(используемые для снижения высокого кровяного давления).

Если это относится к вам, не принимайте Sandimmun Neoral исообщите об этом своему врачу. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед принятием Sandimmun Neoral.

Предупреждения и предостережения

Перед и во время лечения Sandimmun Neoral, немедленно сообщите своему врачу:

• если у вас появляются признаки инфекции, такие как лихорадка или боль в горле.Sandimmun Neoral подавляет иммунную систему и может также повлиять на способность вашего организма бороться с инфекциями.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас проблемы с почками. Врач будет регулярно проверять вашу кровь и может изменить дозу в случае необходимости.
• если у вас высокое кровяное давление. Врач будет регулярно проверять ваше кровяное давление и может назначить вам препарат для снижения артериального давления, если это необходимо.
• если у вас низкий уровень магния в организме. Врач может назначить вам магниевые добавки, особенно после операции, если вы перенесли пересадку.
• если у вас высокий уровень калия в крови.
• если у вас подагра.
• если вам необходимо сделать прививку.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов перед или во время лечения Sandimmun Neoral, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Защита от солнца и света

Sandimmun Neoral подавляет вашу иммунную систему. Это может увеличить риск развития рака, в частности кожи и лимфатической системы. Поэтому вам необходимо ограничить свое воздействие на солнце и УФ-излучение следующим образом:

• Носите защитную одежду..
• Часто наносите солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.

Советуйтеся с врачом перед принятием Sandimmun Neoral:

• если у вас проблемы с алкоголем.
• если у вас эпилепсия.
• если у вас проблемы с печенью.
• если вы беременны.
• если вы кормите грудью.
• если этот препарат назначен ребенку.

Если у вас есть какие-либо из этих проблем (или вы не уверены), сообщите об этом своему врачу перед принятием Sandimmun Neoral. Это связано с тем, что этот препарат содержит алкоголь (см. раздел“Sandimmun Neoral содержитэтиловый спирт”, ниже).

Мониторинг во время лечения Sandimmun Neoral

Врач будет контролировать:

• уровни циклоспорина в крови, особенно если вы перенесли пересадку,
• вашекровяное давлениедо начала лечения и регулярно во время него,
• как работают вашапечень и почки,
• уровеньлипидов в крови(жиров).

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как действует Sandimmun Neoral или почему вам назначен этот препарат, обратитесь к врачу.

Кроме того, если вы принимаете Sandimmun Neoralдля заболевания, отличного от пересадки(uveítисintermediaria или posterior и uveítис de Behçet, дерматит атопический, ревматоидный артрит, тяжёлый или синдром нефротики), не принимайте Sandimmun Neoral:

• если у вас проблемы с почками (кроме синдрома нефротики).
• если у вас инфекция, не контролируемая лекарствами.
• если у вас какой-либо тип рака.
• если у вас высокое кровяное давление (гипертония), не контролируемое лекарствами. Если у вас высокое кровяное давление во время лечения и не удается его контролировать, врач должен прервать лечение Sandimmun Neoral.

Если у вас есть какие-либо из этих проблем, не принимайте Sandimmun Neoral. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед принятием Sandimmun Neoral.

Если у вас увеитис de Behçet, врач будет тщательно контролировать вас, особенно если у вас появляются неврологические симптомы (например: частые забывательность, изменения в личности, наблюдаемые в течение времени, психические расстройства или настроение, ощущение жжения в конечностях, снижение чувствительности в конечностях, ощущение онемения в конечностях, слабость в конечностях, двигательные нарушения, головные боли с или без тошноты и рвоты, нарушения зрения, включая ограниченные движения глаза).

Врач будет тщательно контролировать вас, если вы старше 65 лет и лечитесь от псориаза или дерматита атопического. Если вам назначен Sandimmun Neoral для лечения псориаза или дерматита атопического, не следует подвергаться УФБ или фотохимиотерапии во время лечения.

Дети и подростки

Sandimmun Neoral не следует давать детям для других указаний, отличных от пересадки, кроме лечения синдрома нефротики.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Имеется ограниченная практика Sandimmun Neoral у пожилых людей. Врач должен контролировать, как работают ваши почки.Если вы старше 65 лет и страдаете от псориаза или дерматита атопического, вы должны лечиться Sandimmun Neoral только в том случае, если ваше состояние особенно тяжелое.

Другие препараты и Sandimmun Neoral

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

В частности сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов перед или во время лечения Sandimmun Neoral:

• Препараты, которые могут повлиять на ваши уровни калия. Это включает в себя препараты, содержащие калий, добавки калия, диуретики, сохраняющие калий, и некоторые препараты, снижающие кровяное давление.
• Метотрексат.Он используется для лечения опухолей, тяжелого псориаза и ревматоидного артрита.

• Препараты, которые могут увеличить или уменьшить уровни циклоспорина (активное вещество Sandimmun Neoral) в крови. Врач может проверить уровень циклоспорина в крови, когда вы начинаете или прекращаете лечение другими препаратами.

• Препараты, которые могут увеличить уровень циклоспорина в крови, включают в себя: антибиотики (например, эритромицин или азитромицин), противогрибковые препараты (вориконазол, итараконазол), препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или высокого кровяного давления (диттиазем, никардин, верапамил, амиодарон), метоклопрамид (используемый для предотвращения рвоты), противозачаточные таблетки, даназол (используемый для лечения месячных), препараты, используемые для лечения подагры (алопуринол), ацетилсалициловая кислота и ее производные (используемые для лечения желчных камней), ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ, иматиниб (используемый для лечения лейкемии или опухолей), колхицин, телапревир (используемый для лечения гепатита С),кannabinoid (его использование включает в себя, помимо прочего, лечение эпилептических припадков).
• Препараты, которые могут уменьшить уровень циклоспорина в крови включают в себя: барбитураты (используемые для того, чтобы помочь вам спать), некоторые противосудорожные препараты (например, карбамазепин или фенитоин), октреотид (используемый для лечения акромегалии или опухолей нейроэндокринных органов в кишечнике), противотуберкулезные препараты, используемые для лечения туберкулеза, орлистат (используемый для помощи в снижении веса), препараты, содержащие хвою горца, тиклопидин (используемый после инсульта), некоторые препараты, снижающие кровяное давление (босентан), и тербинафин (антигрибковое средство, используемое для лечения инфекций пальцев ног и ногтей).

• Препараты, которые могут повлиять на ваши почки. Это включает в себя: антибиотики (гентамицин, тобрамицин, ципрофлоксацин), противогрибковые препараты, содержащие амфотерицин B, препараты, используемые для лечения инфекций мочевыводящих путей, содержащие триметоприм, препараты, используемые для лечения опухолей, содержащие мефалан, препараты, используемые для снижения количества кислоты в желудке (ингибиторы секреции H2-рецепторов), такролимус, анальгетики (нестероидные противовоспалительные препараты, такие как дилофенак), препараты, используемые для снижения количества жира в крови.
• Нифедипин.Он используется для лечения высокого кровяного давления и боли в груди. Вы можете иметь воспаленные десны, которые могут расти над зубами, если вы принимаете нифедипин во время лечения циклоспорином.
• Дигоксин (используемый для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), препараты, снижающие уровень холестерина (ингибиторы HMG-CoA-редуктазы, также называемые статинами), преднизолона, этопозид (используемый для лечения опухолей), репаглинида (оральный гипогликемический препарат), иммунодепрессанты (еверолимус, сириолимус), амбрисентан и конкретные противоопухолевые препараты, называемые антрациклинами (например, доксорубицин).
• Микофенолат натрия или микофенолат мофетил (иммунодепрессант) и эльтромбопаг (используемый для лечения геморрагических расстройств).

Если у вас есть какие-либо из этих проблем (или вы не уверены), сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед принятием Sandimmun Neoral.

Принимайте Sandimmun Neoral с пищей и напитками

Не принимайте Sandimmun Neoral с помело или соком помело. Это связано с тем, что это может повлиять на работу Sandimmun Neoral.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед принятием этого препарата.

• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.Опыт с Sandimmun Neoral у беременных женщин ограничен. В целом Sandimmun Neoral не следует принимать во время беременности. Если вам необходимо принять этот препарат, ваш врач расскажет вам о потенциальных преимуществах и рисках принятия его во время беременности.
• Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью.Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения Sandimmun Neoral. Это связано с тем, что циклоспорин, активное вещество, проникает в грудное молоко и может повлиять на ребенка.

Гепатит С

Сообщите своему врачу, если у вас гепатит С. Ваша печеночная функция может измениться при лечении гепатита С, что может повлиять на уровни циклоспорина в крови. Возможно, вам потребуется тщательно контролировать уровни циклоспорина в крови и корректировать дозу после начала лечения гепатита С.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, головокружение или двоение в глазах после принятия Sandimmun Neoral. Будьте осторожны при вождении или работе с машинами, пока вы не узнаете, как Sandimmun Neoral влияет на вас.

Sandimmun Neoral содержитэтиловый спирт

Sandimmun Neoral содержит 25 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждой капсуле по 25 мг Sandimmun Neoral, что соответствует 11,8 % v/v. Доза 500 мг Sandimmun Neoral содержит 500 мг этилового спирта, что соответствует примерно 13мл пива или 5мл вина. Малое количество алкоголя в этом препарате не будет иметь заметного эффекта.

Sandimmun Neoral содержит масло ricino

Sandimmun Neoral может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания масла ricino.

Sandimmun Neoral содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 46,42 мг пропиленгликоля в каждой капсуле по 25 мг.

Если ребенку меньше 4 недель, обратитесь к врачу или фармацевту, особенно если ребенку уже были назначены другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Sandimmun Neoral содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой капсуле по 25 мг; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Не принимайте больше рекомендованной дозы.

Ваш врач тщательно настроит дозу этого препарата в соответствии с вашими индивидуальными потребностями. Принимание слишком большого количества этого препарата может повлиять на ваши почки. Вы будете делать регулярные анализы крови и посещения в больницу, особенно после пересадки. Это позволит вам обсудить с вашим врачом ваше лечение и любые проблемы, которые у вас могут возникнуть.

Какую дозу Sandimmun Neoral следует принимать

Ваш врач скажет вам правильную дозу Sandimmun Neoral для вас. Это зависит от вашего веса и того, для чего вы принимаете этот препарат. Кроме того, ваш врач сообщит вам, как часто вы должны принимать препарат.

• У взрослых:

Пересадка органов, костного мозга и стволовых клеток

• Общая ежедневная доза обычно составляет от 2 до 15 мг на килограмм веса. Эта доза делится на две дозы.
• Обычно используются высокие дозы перед и сразу после пересадки. Более низкие дозы используются, когда ваш пересаженный орган или костный мозг стабилизировались.
• Ваш врач будет настраивать дозу так, чтобы она была идеальной для вас. Для этого может потребоваться сделать вам анализ крови.

Эндогенная увеитис

• Общая ежедневная доза обычно составляет от 5 до 7 мг на килограмм веса. Эта доза делится на две дозы.

Нефротический синдром

• Общая ежедневная доза для взрослых обычно составляет 5 мг на килограмм веса. Эта доза делится на две дозы. В случае нарушений почек первая ежедневная доза, которую вы принимаете, не должна превышать 2,5 мг на килограмм веса.

Глубокая артритическая ревматизм

• Общая ежедневная доза обычно составляет от 3 до 5 мг на килограмм веса. Эта доза делится на две дозы.

Псориаз и атопический дерматит

• Общая ежедневная доза обычно составляет от 2,5 до 5 мг на килограмм веса. Эта доза делится на две дозы.

• У детей:

Нефротический синдром

• Общая ежедневная доза для детей обычно составляет 6 мг на килограмм веса. Эта доза делится на две дозы. В случае нарушений почек первая ежедневная доза, которую вы принимаете, не должна превышать 2,5 мг на килограмм веса.

Следуйте точно указаниям вашего врача и не изменяйте дозу сами, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Переключение Sandimmun на Sandimmun Neoral

Возможно, вы уже принимали другой препарат под названием Sandimmun капсулы из мягкой желатиновой оболочки или Sandimmun раствор для приема внутрь. Возможно, ваш врач решит заменить его на Sandimmun Neoral раствор для приема внутрь.

• Все эти препараты содержат циклоспорин в качестве активного ингредиента.
• Sandimmun Neoral представляет собой улучшенную формулу циклоспорина по сравнению с Sandimmun. Циклоспорин лучше всасывается в кровь с Sandimmun Neoral и менее вероятно будет влиять на прием пищи. Это означает, что уровни циклоспорина в крови остаются более постоянными с Sandimmun Neoral, чем с Sandimmun.

Если ваш врач заменит Sandimmun на Sandimmun Neoral:

• Не принимайте Sandimmun, если не скажет вам об этом ваш врач.
• После переключения Sandimmun на Sandimmun Neoral ваш врач будет более тщательно следить за вами в течение короткого периода времени. Это связано с изменением, как циклоспорин всасывается в кровь. Ваш врач убедится, что вы принимаете правильную дозу в соответствии с вашими индивидуальными потребностями.
• Вы можете испытывать некоторые побочные эффекты. Если это происходит, сообщите своему врачу или фармацевту. Возможно, потребуется снизить дозу. Никогда не снижайте дозу сами, если не скажет вам об этом ваш врач.

Если ваш врач заменит одну форму циклоспорина на другую

После того, как вы поменяете одну форму циклоспорина на другую:

• Ваш врач будет более тщательно следить за вами в течение короткого периода времени.
• Вы можете испытывать некоторые побочные эффекты. Если это происходит, сообщите своему врачу или фармацевту. Возможно, потребуется изменить дозу. Никогда не изменяйте дозу сами, если не скажет вам об этом ваш врач.

Когда принимать Sandimmun Neoral

Принимайте Sandimmun Neoralв одно и то же время каждый день. Это очень важно, если вы перенесли пересадку.

Как принимать Sandimmun Neoral

Ваша ежедневная доза должна быть разделена на две дозы.

Извлеките капсулы из блистера. Принимайте капсулы целиком с водой.

Как долго принимать Sandimmun Neoral

Ваш врач скажет вам, сколько времени вам нужно принимать Sandimmun Neoral. Это зависит от того, принимаете ли вы его после пересадки или для лечения серьезных кожных заболеваний, артритической ревматизма, увеита или нефротического синдрома. В случае серьезной кожной эрозии лечение обычно длится 8 недель.

Продолжайте принимать Sandimmun Neoral в течение всего времени, которое скажет вам ваш врач.

Если у вас есть сомнения по поводу времени, которое вы должны принимать Sandimmun Neoral, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете слишком много Sandimmun Neoral

Если вы случайно принимаете слишком большую дозу препарата, немедленно сообщите своему врачу, или обратитесь в ближайшую больницу. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Sandimmun Neoral

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если вы близки к следующей дозе, пропустите забытую дозу. Затем продолжайте принимать препарат как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Sandimmun Neoral

Не прекращайте лечение Sandimmun Neoral, если не скажет вам об этом ваш врач.

Продолжайте принимать Sandimmun Neoral, даже если вы чувствуете себя хорошо.Прекращение лечения Sandimmun Neoral может увеличить риск отторжения пересаженного органа.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными

Сообщите своему врачу немедленноесли вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:

• Как и другие лекарства, действующие на иммунную систему, циклоспорин может повлиять на способность вашего организма бороться с определёнными инфекциями и может вызвать опухоли или другие злокачественные заболевания, особенно кожи. Знаки инфекции могут быть лихорадкой или болью в горле.
• Изменения зрения, отсутствие координации, неуклюжесть, потеря памяти, трудности с речью или пониманием того, что говорят другие, и слабость в мышцах. Это могут быть признаками прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии.
• Проблемы в головном мозге с признаками судорог, замешательства, чувством разбитости, сниженной чувствительности, изменениями личности, возбуждением, отсутствием сна, изменениями зрения, слепотой, комой, параличом части или всего тела, тортиколизмом, отсутствием координации с или без аномалий речи или движения глаз.
• Искривление в глубине глаза, которое может быть связано с размытым зрением. Это также может повлиять на ваше зрение из-за увеличения давления внутри головы (бенигна внутричерепная гипертензия).
• Травма и изменение в печени с или без желтухи в глазах или коже, тошнота, потеря зрения и темная моча.
• Проблемы с почками, которые могут существенно снизить количество мочи, которую вы производите.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Эти признаки включают бледную кожу, усталость, отсутствие дыхания, темную мочу (знак разрыва красных кровяных телец), кровотечение или гематомы без видимой причины, замешательство, разбитость, отсутствие внимания и проблемы с почками.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые:могут повлиять на более чем 1 из 10людей

• Проблемы с почками.
• Высокое кровяное давление.
• Головная боль.
• Неспокойное поведение, которое невозможно контролировать.
• Избыточный рост волос на лице и теле.
• Повышение уровня липидов в крови.

Если они серьезно вас беспокоят,сообщите об этом своему врачу.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10людей

• Атаки (судороги).
• Проблемы с печенью.
• Повышение уровня сахара в крови.
• Усталость.
• Потеря аппетита.
• Тошнота (чувство морской болезни), рвота, дискомфорт/боль в животе, диарея.
• Избыточный рост волос
• Акне, приступы.
• Лихорадка.
• Снижение количества белых кровяных телец.
• Чувство онемения или жжения.
• Боль в мышцах, мышечные спазмы.
• Язва желудка.
• Избыточный рост ткани десен, которые могут покрыть ваши зубы.
• Избыток мочевой кислоты или калия в крови, снижениеуровня магния в крови.

Если они серьезно вас беспокоят,сообщите об этом своему врачу.

Низкая частота:могут повлиять на до 1 из 100людей

• Симптомы изменения мозга, включая внезапные атаки, замешательство, отсутствие сна, разбитость, изменение зрения, без сознания, чувство слабости в конечностях, ухудшение движений.
• Прыщи на коже.
• Общая воспалительная реакция.
• Избыточный вес.
• Снижение количества красных кровяных телец и пластинок в крови, что может привести к повышенному риску кровотечения.

Если они серьезно вас беспокоят,сообщите об этом своему врачу.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1.000людей

• Изменения нервов с чувством онемения или жжения в пальцах рук и ног.
• Воспаление поджелудочной железы с сильной болью в верхней части живота.
• Слабость мышц, потеря силы мышц, боль в мышцах ног или рук или любой части тела.
• Разрушение красных кровяных телец, что включает проблемы с почками с симптомами, такими как отек лица, живота, рук и/или ног, снижение мочеиспускания, затруднение дыхания, боль в груди, атаки, без сознания.
• Изменения цикла менструации, увеличение груди у мужчин.

Если они серьезно вас беспокоят,сообщите об этом своему врачу.

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10.000людей

• Воспаление в глубине глаза, которое может быть связано с увеличением давления внутри головы и ухудшением зрения.

Если это серьезно вас беспокоит,сообщите об этом своему врачу.

Частота неизвестна:Не может быть оценена на основе доступных данных.

• Глубокие проблемы с печенью с или без желтухи в глазах или коже, тошнота (чувство морской болезни), потеря аппетита, темная моча, воспаление лица, ног, рук и/или всего тела.
• Кровотечение под кожей или пятна на коже пурпурного цвета, внезапное кровотечение без видимой причины.
• Мигрень или сильная головная боль, часто с морской болезнью или чувством того же (тошнота, рвота) и чувствительностью к свету.
• Боль в ногах и ногах.
• Слуховой дефицит

Если они серьезно вас беспокоят,сообщите об этом своему врачу.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Не ожидается, что у детей и подростков будут дополнительные побочные эффекты по сравнению с взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямуючерез Испанский системный мониторинг лекарств для человека (www.notificaRAM.es).Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.
• Не храните капсулы в месте с высокими температурами.Не храните при температуре выше 25ºC.
• Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
• Храните капсулы в блистере. Извлекайте их только в тот момент, когда вы собираетесь принимать препарат.
• Когда вы открываете блистер, вы можете почувствовать характерный запах, который является вполне нормальным и не означает, что капсула испорчена.
• Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Sandimmun Neoral

• Активное вещество — циклоспорин.Каждая капсула содержит 25 мг циклоспорина.
• Другие компоненты:
• • Состав капсулы: альфа-токоферол, анидровый этиловый спирт, пропиленгликоль, моно-, ди-, триглицериды кукурузного масла, гидроксистеарат макроголгликерола/рицинового масла полигидроксилового гидрогенизированного.
  • Оболочка капсулы: черный оксид железа (E172), диоксид титана (E171), глицерин 85%, пропиленгликоль, желатин.
  • Печать: карминовая кислота (E 120),гексагидрат алюминиевого хлорида, натрий гидроксид, пропиленгликоль, гипромелоза/гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, изопропанол/изопропиловый спирт.

Внешний вид Sandimmun Neoral и содержание упаковки

Сандиммун Неорал 25 мг мягкие капсулы — овальные капсулы серо-синего цвета, с печатью «NVR 25 мг» красного цвета.

Представлены в упаковках по5, 20, 30, 50, 60 и 90мягких капсул.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona (España)

Телефон: +34 93 306 42 00

Ответственное за производство

Этот препарат разрешен для использования в государствах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: 05/2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/