САЛЬБУТАМОЛ НЕУТЕК 2,5 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ ЧЕРЕЗ НЕБУЛАЙЗЕР

Введення

Опис: інформація для користувача

Сальбутамол Нейтек 2,5мг розчин для інгаляції за допомогою небулайзера

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічної дії, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічна дія, яка не вказана в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Сальбутамол Нейтек і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Сальбутамол Нейтек
3. Як використовувати Сальбутамол Нейтек
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Сальбутамол Нейтек

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сальбутамол Нейтек і для чого він використовується

Сальбутамол Нейтек містить лікарський засіб сальбутамол, який належить до групи лікарських засобів, званих бронходилататорами короткої дії та швидкої дії.

• Бронходилататори допомагають保持ати дихальні шляхи легень відкритими, що полегшує входження та виходження повітря.
• Допомагають полегшити відчуття стискання в грудях, свистіння та кашель.

Цей лікарський засіб використовується для лікування проблем з диханням у людей з астмою та іншими захворюваннями легень, які викликають звуження дихальних шляхів (наприклад, хронічне обструктивне захворювання легень). Зазвичай їх призначають людям, які сильно страждають від цих захворювань, коли інші форми лікування не здаються ефективними. Цей лікарський засіб можна використовувати для лікування дорослих, підлітків та дітей у віці від 4 до 11 років.

Сальбутамол Нейтек поставляється в маленькій пластиковій упаковці, яка містить рідину. Ця рідину поміщають в прилад, званий небулайзером, який генерує тонку небулізацию, яку вдихають через маску.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Сальбутамол Нейтек

Не використовуйтеСальбутамол Нейтек

• якщо ви алергічні на сульфат сальбутамолу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, якщо:

• у вас підвищений артеріальний тиск
• ви страждаєте на цукровий діабет
• у вас надмірно активна щитоподібна залоза
• ви маєте історію серцевих захворювань, таких як важка серцева недостатність, швидке або нерегулярне серцебиття чи біль у грудях (стенокардія)
• ви використовуєте інший розчин для інгаляції за допомогою небулайзера, наприклад, бромід іпратропію
• ви страждаєте на гостру астму (ваш лікар може призначити вам аналіз крові для перевірки рівня калію в крові)

У окремих випадках високі дози сальбутамолу можуть викликати порушення, відоме як лактатна ацидоз. Для зменшення ризику виникнення проблем вам потрібно бути уважним до появи певних симптомів під час прийому цього лікарського засобу. Проконсультуйтеся з розділом 4.

Інколи використання сальбутамолу може зменшити рівень калію в крові, особливо якщо ви приймаєте певні лікарські засоби одночасно. Якщо ви піддаєтеся ризику виникнення цього, ваш лікар може порекомендувати вам пройти додаткові тести для контролю рівня калію в крові.

Якщо ви використовуєте цей лікарський засіб вдома і помічаєте, що він не діє так добре, як зазвичай, не збільшуйте дозу та не використовуйте лікарський засіб частіше. Замість цього повідомте вашому лікареві якнайшвидше.

Забезпечте, щоб небулізация не потрапляла в очі. Це можна уникнути, використовуючи мундштук замість маски або надягаючи захисні окуляри.

Якщо одразу після прийому цього лікарського засобу ваше дихання або свистіння починають погіршуватися, негайно припиніть його використання та повідомте вашому лікареві якнайшвидше.

Інші лікарські засоби та Сальбутамол Нейтек

Повідомте вашому лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта. Це включає лікарські рослини. Якщо ви потрапляєте до лікарні, возьміть із собою лікарський засіб. Зокрема, повідомте вашому лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• бета-блокатори (лікарські засоби, які використовуються для серцевих захворювань: наприклад, пропранолол)
• інші лікарські засоби для астми
• діуретики, кортикостероїди та похідні ксантину (наприклад, теофілін)

Повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Сальбутамол Нейтек, якщо вам потрібно операція, оскільки цей лікарський засіб може взаємодіяти з деякими анестетиками.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності, якщо ваш лікар вважає це необхідним.

Інформація про те, чи цей лікарський засіб потрапляє в грудне молоко, недостатня для оцінки ризику для дитини.

Відновлення та використання машин

Менш ймовірно, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи машини.

Під час використання небулайзера не слід керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як використовувати Сальбутамол Нейтек

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Сальбутамол Нейтек слід використовувати за потребою та не регулярно.

Якщо ваша астма активна (наприклад, ви маєте симптоми або часті напади, такі як труднощі з диханням, які ускладнюють мову, їжу чи сон, кашель, свистіння, відчуття стискання в грудях або обмежена фізична здатність), ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, який може призначити вам лікарський засіб або збільшити дозу лікування, такий як інгальований кортикостероїд, для контролю астми.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ваш лікарський засіб здається менш ефективним, ніж зазвичай (наприклад, якщо вам потрібно більша доза для полегшення проблем з диханням або якщо ваш інгальатор не дає полегшення протягом至少 3 годин), оскільки ваша астма може погіршуватися, і вам може знадобитися інший лікарський засіб.

Якщо ви використовуєте Сальбутамол Нейтек більш ніж двічі на тиждень для лікування симптомів астми, без урахування профілактичного використання перед вправами, це вказує на погано контрольовану астму та може збільшити ризик важких нападів астми (погіршення астми), які можуть мати серйозні ускладнення та загрожувати життю. Ви повинні негайно зв'язатися з вашим лікарем, щоб переглянути лікування астми.

Якщо ви щоденно приймаєте лікарський засіб проти запалення легень, наприклад, інгальований кортикостероїд, важливо продовжувати його приймати регулярно, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

Використання цього лікарського засобу

• лікар, медсестра або фармацевт повинні показати вам, як використовувати лікарський засіб
• використовуйте тільки небулайзер, рекомендований лікарем, та наглядаєте за вашою дитиною під час використання небулайзера
• кожна упаковка містить певну кількість рідини
• цію рідину поміщають в небулайзер. Він генерує тонку небулізацию, яку вдихають через маску або мундштук
• використовуйте небулайзер у добре провітрюваній кімнаті, оскільки частина небулізації буде виділятися в повітря та може бути вдихнута іншими людьми
• ви можете використовувати цей лікарський засіб в будь-який час доби, з або без їжі
• не ін'єкціюйте та не ковтайте рідину. Цей лікарський засіб слід вдихати тільки за допомогою небулайзера
• не дозволяйте рідині або небулізації, виробленій небулайзером, потрапляти в очі. Для захисту можна надягати окуляри чи захисні окуляри.

Рекомендована доза для дорослих та дітей від 4 років та старших становить:

• відповідна доза становить 2,5 мг до чотирьох разів на добу.
• це можна збільшити до 5 мг до чотирьох разів на добу, якщо це необхідно.
• максимальна рекомендована доза становить 5 мг чотири рази на добу.

У дорослих можуть бути призначені більші дози для лікування важкої обструкції дихальних шляхів, але тільки в лікарні під керівництвом та наглядом лікаря.

Інші лікарські форми можуть бути більш підходящими для застосування в дітей молодших 4 років.

Інструкції з використання

1. Ваші упаковки знаходяться в алюмінієвій сумці. Не відкривайте цю сумку до тих пір, поки не буде потрібно використовувати їх.
2. Відкрийте алюмінієву сумку та вийміть стрічку з упаковками.
3. Утримуйте цю стрічку однією рукою, а другою рукою схопіть останню упаковку.
4. Поверніть упаковку вниз та в бік від себе.

1. Помістіть решту упаковок назад в алюмінієву сумку. Помістіть сумку назад в коробку.
2. Утримуйте верхній край упаковки, яку ви тільки що вийняли. Поверніть корпус упаковки, щоб відкрити її.

1. Вставьте відкритий край упаковки в камеру небулайзера та трохи стисніть. Переконайтеся, що ви вилили всю рідину в небулайзер.

1. Зіберіть небулайзер та використовуйте його згідно з інструкціями.

Після використання

• Якщо залишилася частина рідини, викиньте її; не зберігайте для повторного використання.
• Викиньте всю рідину, яка залишилася в камері небулайзера.
• Очистіть небулайзер згідно з рекомендаціями.

Якщо ви використовуєте більше Сальбутамол Нейтек, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше.

Можуть виникнути такі ефекти:

• серце б'ється швидше, ніж зазвичай
• чуття дрожу
• гіперактивність
• накопичення кислоти в організмі, що може прискорити дихання

Ці ефекти зазвичай зникають за кілька годин.

Якщо ви забули використовувати Сальбутамол Нейтек

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну, як було передбачено, або якщо ваше дихання чи свистіння погіршуються.
• Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Сальбутамол Нейтек

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Якщо одразу після прийому цього лікарського засобу ваше дихання чи свистіння починають погіршуватися, негайно припиніть його використання та повідомте вашому лікареві якнайшвидше.

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. З цим лікарським засобом можуть виникнути такі побічні ефекти:

Алергічні реакції(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000)

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, припиніть приймати Сальбутамол Нейтек та негайно зверніться до лікаря. Серед ознак алергічної реакції є: набряк обличчя, губ, рота чи горла, який може викликати труднощі з ковтанням чи диханням, висип на шкірі з свербінням, відчуття слабкості чи головокружіння та колапс.

Проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше, якщо:

• ви відчуваєте, що ваше серце б'ється нерівномірно або сприймаєте додатковий удар. Це може виникнути у до 1 особи з 10 000.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше. Не припиняйте використання цього лікарського засобу, якщо тільки лікар не порекомендував це.

Лактатна ацидоз(може виникнути у до 1 особи з 10 000)

Збільшення кількості молочної кислоти в крові (лактатна ацидоз) є дуже рідкісним побічним ефектом сальбутамолу, який частіше виникає у людей з важкими захворюваннями нирок.

Симптоми лактатної ацидозу включають:

• швидке дихання чи задихання
• чуття холоду
• біль у животі, нудота та блювота

Негайно повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів. Припиніть приймати цей лікарський засіб.

Інші побічні ефекти

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів, які також можуть виникнути з цим лікарським засобом:

Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• чуття дрожу
• головний біль

Рідкісні(можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• швидке чи сильне серцебиття (пальпітація)
• ірритація рота та горла
• м'язові спазми

Дуже рідкісні(можуть виникнути у до 1 особи з 1 000)

• низький рівень калію в крові
• збільшення кровотоку до кінцівок (периферична вазодилатація)

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000)

• лактатна ацидоз

Також можуть виникнути такі побічні ефекти, але їхня частота невідома:

• біль у грудях, викликаний захворюваннями серця, такими як стенокардія. Якщо це трапиться, повідомте вашому лікареві, медсестрі або фармацевту. Не припиняйте використання цього лікарського засобу, якщо тільки лікар не порекомендував це.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічної дії, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічна дія, яка не вказана в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Сповіщення про побічні ефекти допоможуть надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що цей лікарський засіб не діє достатньо добре

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо лікарський засіб не діє, навіть якщо відбувається тимчасове полегшення після використання небулайзера. Можливо, ваша проблема з диханням погіршується, і вам може знадобитися інший лікарський засіб. Не прийміть Сальбутамол Нейтек у більших кількостях, якщо тільки лікар не порекомендував це.

5. Збереження Сальбутамол Нейтек

• Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, етикетках та алюмінієвій сумці після позначки «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.
• Зберігайте при температурі нижче 30 °C.
• Тримайте упаковки в алюмінієвій сумці та/або коробці, щоб захистити їх від світла та вологи.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що продукт забарвлений.
• Відразу після відкриття упаковки використовуйте її.
• Всі незастосовані рештки рідини в камері небулайзера повинні бути викинуті.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є питання, зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сальбутамолу

• Активний інгредієнт - сальбутамол (сульфат сальбутамолу).
• Кожна однодозова упаковка об'ємом 2,5 мл містить 2,5 мг сальбутамолу (у вигляді сульфату сальбутамолу), що відповідає 1 мг сальбутамолу на 1 мл.
• Інші інгредієнти: хлорид натрію, сульфатна кислота (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд Сальбутамолу Нейтек та вміст упаковки

Прозора та безбарвна рідина, вміщена в однодозові упаковки з прозорого поліетилену низької щільності, розміщені в смужках по 5 одиниць, та загорнуті в алюмінієву пачку.

Сальбутамол Нейтек випускається в упаковках по 20 однодозових упаковок.

Власник дозволу на маркетинг

Neutec Inhaler Ireland Limited

22 Northumberland Road, Ballsbridge

Dublin 4, Co. Dublin

D04 ED73

Ірландія

Виробник

Nextpharma Oy

Ніittyhaankatu 20

33720 Тампере

Фінляндія

Kymos S.L.

Ронда де Кан Фатйо 7б,

Парк Технологічний Дель Вальєс,

Серданйола Дель Вальєс,

08290

Іспанія

Цей лікарський засіб затверджено в наступних державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:13/12/2024.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/