РУСКУС ЛЬОРЕНС РЕКТАЛЬНА МАСТЬ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Ruscus Llorens ректальна мазь

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Ruscus Llorens і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ruscus Llorens
3. Як використовувати Ruscus Llorens
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ruscus Llorens
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ruscus Llorens і для чого він використовується

Ruscus Llorens ректальна мазь належить до групи лікарських засобів для місцевого застосування для лікування геморою, які містять кортикостероїди. Він містить активні речовини, які сприяють полегшенню симптомів геморою: преднізолона, кортикостероїд з протизапальною активністю; рускогеніна, яка тонізує кровоносні судини та запобігає утворенню кров'яних згортків; цинкокаїн, місцевий анестетик для болю; оксид цинку, захисник шкіри; та левоментол, для полегшення свербіння.

Ruscus Llorens призначений для місцевого симптоматичного лікування аноректальної інфламації та свербіння (пруриту) анального отвору, пов'язаного з геморроєм, у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ruscus Llorens

Не використовуйте Ruscus Llorens:

• Якщо ви алергічні на преднізолону, рускогеніну, цинкокаїн гідрохлорид, оксид цинку або левоментол, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є кровоточивий геморой.
• Якщо у вас є бактеріальні (наприклад, туберкульоз), вірусні (наприклад, герпес) або грибкові інфекції в області лікування.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Ruscus Llorens.

• У разі подразнення в області застосування слід припинити використання мазі та, якщо необхідно, лікар призначить відповідне лікування.

• Уникайте контакту з очима або навколо них та з іншими слизистими оболонками (наприклад, ротом).

• Застосування кортикостероїдів на великих ділянках шкіри, тривале використання або використання з окулювальним бинтом або підгузниками може призвести до появи побічних ефектів в інших частинах тіла, окрім області лікування (наприклад, вплив на надниркові залози з симптомами синдрому Кушинга - характеризується округлим обличчям, накопиченням жиру, затримкою загоєння ран тощо, підвищенням артеріального тиску тощо) через більшу кількість речовини, що всмоктується.

• Якщо у вас є інфекція в області лікування, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати лікування. Якщо не відбувається швидке покращення, слід припинити лікування до тих пір, поки інфекція не буде під контролем.

• Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас з'являється розмита зір або інші порушення зору.

• Особи похилого віку та хворі з ослабленою імунною системою або пошкодженою слизистою оболонкою повинні бути обережними, оскільки вони можуть бути більш чутливими до системних побічних ефектів (внаслідок всмоктування активних речовин у кров).

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить компонент, преднізолону, (глюкокортикоїд) який може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

Діти та підлітки

Не застосовуйте у дітей молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Ruscus Llorens

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Не застосовуйте інші лікарські засоби одночасно з цим лікарським засобом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Використання Ruscus Llorens під час вагітності повинно бути обмежене випадками, коли терапевтична користь переважає можливий ризик.

Лікар вирішить, чи потрібно перервати лактацію або лікування Ruscus Llorens, враховуючи користь лактації для дитини та користь лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання цього лікарського засобу не впливає на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Ruscus Llorens містить пара-гідроксибензоати та цетиловий спирт

Може призвести до алергічних реакцій (можливо, затриманих) через наявність метилпарабену (Е-218), етилпарабену (Е-214) та пропілпарабену (Е-216).

Цей лікарський засіб може призвести до місцевих реакцій на шкірі (наприклад, контактного дерматиту) через наявність цетилового спирту.

3. Як використовувати Ruscus Llorens

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування зовні та/або ректально.

Дорослі:

Рекомендується проводити застосування після кишкової евакуації та особистої гігієни.

Перед застосуванням слід ретельно вимити область захворювання теплою водою та м'яким милом, а потім висушити. Після цього нанесіть на область анальної та/або ректальної області мазь розміром 1-2 горошини (еквівалентно 0,5-1 см) один або два рази на добу.

У разі внутрішнього геморою слід використовувати канюлю, яка супроводжує упаковку, накручуючи її на трубку та вставляючи кінчик у анус. Після цього нанесіть невелику кількість мазі (1-2 см), здійснюючи легкий тиск на трубку. Канюлю слід повільно виймати під час спорожнення її вмісту.

Не слід використовувати Ruscus Llorens понад 7 днів.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використовуєте більше Ruscus Llorens, ніж потрібно

Надмірне використання кортикостероїдів (передозування) може призвести до появи побічних ефектів (див. розділ 4).

У разі випадкового проковтування вмісту трубки можуть виникнути симптоми, такі як нудота, діарея, головокружіння тощо. Рекомендується випити велику кількість води або іншого рідинного засобу та провести симптоматичне лікування.

У разі передозування або випадкового проковтування слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або звернутися до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, або звернутися до медичного центру, вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була проковтнута.

Якщо ви забули використовувати Ruscus Llorens

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули застосувати ректальну мазь у призначений час, нанесіть її якнайшвидше та продовжуйте лікування згідно з затвердженою схемою.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до появи побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

При рекомендованих дозах місцеве застосування рідко призводить до появи системних побічних ефектів (в інших частинах тіла, окрім області лікування).

У окремих випадках можуть виникнути місцеві побічні ефекти, головним чином через гіперчутливість до препарату, навіть чутливість до сонячного світла (фоточутливість), особливо при застосуванні на великих ділянках шкіри або при тривалому лікуванні.

Можуть виникнути печія, свербіння, подразнення, сухість, алергічний контактний дерматит, м'якіння шкіри (макерація), тощо в області навколо ануса.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

З кортикостероїдами, одним з компонентів цього лікарського засобу, можуть також виникнути інші побічні ефекти:

Нечасто (можуть виникнути у до 1 особи з 100): розмита зір.

З невідомою частотою, особливо при лікуванні великих ділянок шкіри або з окулювальним бинтом: інфекція шкіри; атрофія шкіри, розширення малих кровоносних судин, стрії, акне, червоність, оніміння в руках, ногах чи інших ділянках, інфламація навколо рота (періоральний дерматит), зміни кольору шкіри, катаракта, зниження частоти серцевих скорочень.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не наведений в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ruscus Llorens

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте у холодильнику (між 2°C та 8°C).

Тримайте упаковку щільно закритою, щоб захистити її від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ruscus Llorens

• Активні речовини: оксид цинку, преднізолона, рускогеніна, цинкокаїн гідрохлорид та левоментол. Кожен грам мазі містить 100 мг оксиду цинку (10%), 1,5 мг преднізолони (0,15%), 8 мг рускогеніни (0,8%), 5 мг цинкокаїну гідрохлориду (0,5%) та 2 мг левоментолу (0,2%).

• Інші компоненти (ексципієнти): макрогол 4000, макрогол 400, цетиловий спирт, едетат дисодій, суміш пара-гідроксибензоатів (метилпарабен (Е-218), етилпарабен (Е-214), пропілпарабен (Е-216)) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ruscus Llorens - ректальна мазь; білого кольору, напівтвердої консистенції та однорідного вигляду.

Кожна трубка містить 30 грамів мазі та включає канюлю для застосування ректально, якщо це необхідно.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на продаж

Лабораторії Ллоренс, С.Л.

Місто Балагер, 7-11

08022 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Ллоренс, С.Л.

Льякуна, 19-21,

08005 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/