РОЗУВАСТАТИН ТЕВА 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Розувастатин Тева 15 мг таблетки, покриті оболонкою,розувастатин Тева 30 мг таблетки, покриті оболонкою

Перед тим, як почати приймати препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Розувастатин Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Розувастатин Тева
3. Як приймати Розувастатин Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Розувастатин Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Розувастатин Тева і для чого він використовується

Розувастатин належить до групи лікарських засобів, званих статинами.

Вам призначилирозувастатин, оскільки:

• У вас високі рівні холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.

Розувастатин використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старше для лікування високого рівня холестерину.

Вам призначили приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для нормалізації рівня холестерину. Вам потрібно дотримуватися дієти, яка допоможе зменшити рівень холестерину, і продовжувати фізичні вправи під час лікування розувастатином.

Або

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям, можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати прийматиРозувастатин Тева

Розувастатин використовується для нормалізації рівня жирних речовин у крові, званих ліпідами, серед яких найвідоміший холестерин.

Існують різні типи холестерину у крові, "поганий" холестерин (ЛПНП) і "хороший" холестерин (ВЛП).

• Розувастатин зменшує кількість "поганого" холестерину і збільшує кількість "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові

У більшості людей високі рівні холестерину не впливають на те, як вони себе відчувають, оскільки не викликають жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть забитися і перешкоджати кровотоку до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати розувастатин, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки він запобігає підвищенню рівня холестеринуі утворенню жирних відкладень. Однак, якщо ваш лікар рекомендує припинити лікування, або якщо ви вагітні, вам потрібно припинити приймати препарат.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Розувастатин Тева

Не приймайтеРозувастатин Тева

• Якщо ви алергічніна активну речовину розувастатинабо на будь-який інший компонент цього препарату. (див. розділ 6.)
• Якщо ви вагітніабо в період лактації. Якщо ви вагітні під час прийому розувастатину, припиніть приймати його негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний контрацептив.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є важкі захворювання нирок.
• Якщо у вас є болі та спазми м'язівповторюються або без причини.
• Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір(використовуються для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С)
• Якщо ви приймаєте препарат цикоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених станів (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте Розувастатин 30 мг або більшу дозу:

• Якщо у вас є помірні захворювання нирок(якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо у вас є болі та спазми м'язівповторюються або без причини, особиста або сімейна історія захворювань м'язів або попередня історія захворювань м'язів під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину.

Якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених станів (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати розувастатин

• якщо у вас є захворювання нирок
• якщо у вас є захворювання печінки
• Якщо у вас є болі та спазми м'язівповторюються або без причини, особиста або сімейна історія захворювань м'язів або попередня історія захворювань м'язів під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Інформуйте вашого лікаря негайно, якщо у вас є болі або спазми м'язів без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Інформуйте також вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте слабкість м'язів постійно.
• Якщо у вас є міастенія(захворювання, яке супроводжується загальною слабкістю м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей(захворювання, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати розвиток міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви коли-небудь мали важку алергічну реакцію на шкірі або відшарування шкіри, пухирці та/або виразки в роті після прийому розувастатину або інших препаратів, пов'язаних з ним.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте препаратидля лікування інфекції ВІЛ (СНІД),такі як ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. "Інші препарати та Розувастатин Тева".
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, званий фузидіновою кислотою, (препарат для лікування бактеріальної інфекції), перорально або внутрішньовенно. Комбінація фузидінової кислоти та розувастатину може викликати важкі захворювання м'язів (рабдоміоліз), див. "Інші препарати та Розувастатин Тева".
• Якщо вам більше 70 років, (оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу розувастатину для вас).
• Якщо у вас є важка недостатність дихання.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського). Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу розувастатину для вас.

Якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених станів (або не впевнені):

• Не приймайте Розувастатин Тева 30 мг або більшу дозу і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу Розувастатину.

Відзначені важкі алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням розувастатином. Припиніть використання розувастатину та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

У невеликій кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування розувастатином.

Під час прийому цього препарату ваш лікар повинен контролювати вас, якщо у вас є цукровий діабет або ви перебуваєте в групі ризику захворювання на цукровий діабет. Ви можете перебувати в групі ризику захворювання на цукровий діабет, якщо у вас є підвищені рівні цукру або жирів у крові, ви маєте надмірну вагу або ви маєте підвищений тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років: Не слідпризначати розувастатин дітям молодшим 6 років.
• Якщо пацієнт молодший 18 років: Не рекомендуєтьсяпризначати таблетки розувастатину 30 мг або більші дози дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та Розувастатин Тева

Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Інформуйте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• цикоспорин (використовується після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший препарат для розрідження крові),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікарські засоби для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антібіотик),
• фузидінова кислота (антібіотик – див. "Попередження та застереження")
• оральні контрацептиви (піл),
• regorafenib (використовується для лікування раку)
• darolutamid (використовується для лікування раку)
• capmatinib (використовується для лікування раку)
• гормональна замісна терапія
• fostamatinib (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• febuxostat (використовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (використовується для лікування множинного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voxilaprevir, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Ефекти цих препаратів можуть бути змінені розувастатином або можуть змінити ефект розувастатину.

Якщо вам потрібно приймати фузидінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар вкаже, коли буде безпечно знову почати приймати розувастатин. Прийом розувастатину з фузидіновою кислотою може рідко викликати слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. більше інформації про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та лактація

Не приймайтерозувастатин, якщо ви вагітні або в період лактації. Якщо ви вагітні під час прийому розувастатину, припиніть приймати його негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний контрацептив.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування розувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування розувастатином. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як намагатися водити транспортний засіб або використовувати машини.

Розувастатин Тева містить лактозу та натрій.

Лактоза

Якщо ваш лікар вказав, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Розувастатин Тева

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте розувастатин для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування розувастатином повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чи у вас є фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза розувастатину найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг), якщо:

• ви азіатського походження (японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• ви старші 70 років.
• у вас є помірні захворювання нирок.
• у вас є ризик захворювання на захворювання м'язів (міопатію).

Для дозувань, які не покриваються цим препаратом, існують інші форми випуску на ринку.

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатину для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози буде інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівень холестерину не знижується достатньо до 20 мг.

Якщо ви приймаєте Розувастатин Тева для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити використовувати меншу дозу, якщо у вас є будь-який з вищезазначених факторів.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить 5-20 мг один раз на добу. Початкова доза зазвичай становить 5 мг на добу, і ваш лікар може поступово збільшувати дозу, щоб знайти відповідну кількість таблеток розувастатину, покритих оболонкою, для вас. Максимальна добова доза розувастатину становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке використовується для лікування. Прийомуйте свою дозу один раз на добу. Діти не повинні використовувати розувастатин 30 мгабо більші дози.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілою з склянкою води.

Прийомуйте Розувастатин Тева один раз на добу.Ви можете приймати його в будь-який час доби з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожної доби. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатину для вас.

Якщо ви прийняли більше Розувастатину Тева, ніж потрібно

Зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні для отримання порад.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування іншого захворювання, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте розувастатин.

Якщо ви забули прийняти Розувастатин Тева

Не хвижуїться, просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Розувастатином Тева

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування розувастатином. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати розувастатин.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, розувастатин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати Розувастатин Тева та зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Найсильніше свербіння шкіри (з висипками).
• Червоні плями на тулубі, не висячі, у формі мішені або круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипки можуть передувати лихоманці та симптомам, подібним до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Розповсюджена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також перестаньте приймати розувастатин та проконсультуйтеся з лікарем негайно

• якщо у вас виникнутьбезпричинні м'язові болі та спазми, які тривають довше, ніж очікувалося. М'язові симптоми частіше трапляються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей зазнала неприємних м'язових ефектів, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, такої як рабдоміоліз.
• якщо у вас виникла м'язова травма
• якщо у вас є системний червоний вовчак або подібна хвороба(включаючи висипку, порушення в суглобах та ефекти на клітини крові)

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль
• Біль у животі
• Запор
• Нудота
• М'язовий біль
• Слабкість
• Головокружіння
• Збільшення кількості білків у сечі – зазвичай це повертається до норми самостійно без потреби переривати лікування розувастатином (лише доза 40 мг).
• Цукровий діабет. Це частіше трапляється, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, ви страждаєте на ожиріння або маєте високий тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього ліку.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Кропив'янка, свербіння та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – зазвичай це повертається до норми самостійно без потреби переривати лікування таблетками Розувастатин (лише дози 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Серйозна алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі при ковтанні та диханні, сильне свербіння шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що маєте алергічну реакцію, перестаньте приймати розувастатин та зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як застереження, перестаньте приймати розувастатин та проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас виникли безпричинні м'язові болі чи спазми, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у животі (можливий знак панкреатиту).
• Збільшення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча або появлення синяків легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові
• Системний червоний вовчак або подібна хвороба (включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітини крові)

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
• Гепатит (запалення печінки).
• Сліди крові у сечі.
• Травма нервів ніг та рук (з онімінням або поколюванням).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам'яті.
• Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія)

Побічні ефекти невідомої частоти, які можуть включати:

• Діарея (розріджені фекалії).
• Кашель
• Коротке дихання
• Відек (набухання)

• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари

• Сексуальні порушення
• Депресія
• Дихальні проблеми, включаючи постійний кашель та/або брак дихання або лихоманку.
• Травми сухожилля
• Постійна м'язова слабкість
• Серйозна міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані при диханні).
• Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі при ковтанні чи труднощі при диханні.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини Website: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Зберігання Розувастатин Тева

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати це лікування після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Для блистерів:

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Для флаконів:

Це лікування не потребує спеціальних умов зберігання.

Ліки не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Залиште упаковку та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Розувастатин Тева

• Активний інгредієнт – розувастатин.

Розувастатин Тева 15 мг: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 15 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).

Розувастатин Тева 30 мг: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 30 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).

• Інші компоненти (допоміжні речовини) –

Ядро таблетки:

мікрокристалічна целюлоза,

лактоза моногідрат,

кросповідон (тип Б),

гідроксипропілцелюлоза,

гідроген карбонат натрію,

стеарат магнію.

Плівка, покрита таблеткою:

лактоза моногідрат,

гіпромелоза 6 Cp,

діоксид титану (E171),

триацетин,

оксид заліза жовтий (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Розувастатин Тева 15 мг таблетки, покриті плівкою, – таблетки жовтого кольору, круглі, двовигнуті, з маркуванням «15» на одній стороні та плоскими з іншого.

Розувастатин Тева 30 мг таблетки, покриті плівкою, – таблетки жовтого кольору, круглі, двовигнуті, з маркуванням «30» на одній стороні та плоскими з іншого.

Розувастатин Тева випускається в упаковках з блистерами по 28, 30, 56, 90, 98 та 100 таблеток, а також у флаконах по 30 та 100 таблеток.

Флакон може містити окремий відділ з десикантом силікагелю. НЕ видаліть його з флакону. НЕ приймайте десикант силікагелю всередину.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strassee 3,

D-89143 Blaubeuren (Німеччина)

або

PLIVA KRVATSKA D.O.O. (PLIVA CROATIA LIMITED)

Prilaz Baruna Filipovica, 25

Zagreb 1000 Хорватія

або

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Industrial Malpica, c/C, nº 4,

50016 Zaragoza

Іспанія

або

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80.

31-546 Krakow

Ви можете запитати додаткову інформацію про це лікування, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas – Madrid (Іспанія)

Це лікування дозволено в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Rosuvastatin ratiopharm 15 / 30 mg Filmtabletten

Бельгія: Rosuvastatine Teva 15 / 30 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/ Filmtabletten

Фінляндія: Rosuvastatin Actavis 15 / 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Хорватія: Epri 15 / 30 mg filmom obložene tablete

Угорщина: Rozuva-Teva 15 / 30 mg filmtabletta

Португалія: Rosuvastatina Ratiopharm

Дата останнього перегляду цього листка:серпень 2024

Детальна інформація про це лікування доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про це лікування, відскановуючи код QR на картоні вашим мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89822/P_89822.html

QR+URL