РОЗУВАСТАТИН ГЕК ФАРМ 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Розувастатин HEC Pharm 40 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Розувастатин HEC Pharm і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Розувастатин HEC Pharm
3. Як приймати Розувастатин HEC Pharm
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Розувастатин HEC Pharm
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Розувастатин HEC Pharm і для чого він використовується

Розувастатин належить до групи лікарських засобів, званих статинами.

Вам призначили Розувастатин, оскільки:

• У вас високі рівні холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Розувастатин використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

• Вам призначили статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівня холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, яка допоможе зменшити рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування Розувастатином.

Або

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми зі здоров'ям можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Розувастатин

Розувастатин використовується для корекції рівня жирних речовин в крові, званих ліпідами, найбільш відомим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину в крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• Розувастатин зменшує кількість "поганого" холестерину і збільшує рівень "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високі рівні холестерину не впливають на те, як вони відчувають себе, оскільки не викликають жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати надходженню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати розувастатин, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає підвищенню рівня холестерину і утворенню відкладень жирних речовин. Однак, якщо ваш лікар рекомендує припинити лікування, ви повинні зробити це.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Розувастатин HEC Pharm

Не приймайте Розувастатин

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активної речовини або будь-якої іншої складової частини цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Якщо ви вагітні під час прийому розувастатину, негайно припиніть приймати його і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є повторювані болі і спазми м'язів без причини.
• Якщо ви приймаєте комбінацію лікарських засобів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених станів (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте最高 дозу (40 мг)

• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками (якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані болі і спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратами, для зниження рівня холестерину.

Якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених станів (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Розувастатин HEC Pharm

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є повторювані болі і спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо у вас є болі або спазми м'язів без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас є постійна слабкість м'язів.
• Якщо у вас є або була міастенія (застосування, яке викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати появу міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію на шкірі або ротовій порожнині після прийому Розувастатин HEC або інших споріднених лікарських засобів.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратами, для зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали лікарські засоби для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування інфекції ВІЛ (вірус імунодефіциту) або інфекції гепатиту С, наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. "Інші лікарські засоби та Розувастатин"
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, званий ацид фузидик (лікарський засіб для лікування бактеріальної інфекції), перорально або внутрішньовенно. Комбінація ацид фузидика і розувастатину може викликати рідко слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. більше інформації про рабдоміоліз в розділі 4.
• Якщо вам більше 70 років, оскільки ваш лікар повинен встановити початкову дозу розувастатину, відповідну для вас.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з диханням.
• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське). Ваш лікар повинен встановити початкову дозу розувастатину, відповідну для вас.

Якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених станів (або не впевнені):

• Не приймайте最高 дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози розувастатину.

Будьте особливо обережні з Розувастатином HEC Pharm:

Відзначені серйозні алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і реакцію на лікарські засоби з еозинофілією і системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням розувастатином. Припиніть використання Розувастатин HEC Pharm і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних в розділі 4.

У деяких людей статини можуть вплинути на печінку. Це визначається за допомогою простого аналізу крові (тест функції печінки), який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) в крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування розувастатином

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, будете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високі рівні цукру в крові, ви маєте надмірну вагу і підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років: Не слід призначати розувастатин дітям молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та Розувастатин

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-які інші лікарські засоби, використовувані для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікарські засоби для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації кислотності шлунку),
• ерітроміцин (антибіотик),
• ацид фузидик (антибіотик - див. нижче і в розділі "Попередження та застереження"),
• оральні контрацептиви (таблетки),
• regorafenib (використовується для лікування раку),
• darolutamid (використовується для лікування раку),
• capmatinib (використовується для лікування раку),
• гормональна замісна терапія,
• fostamatinib (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• febuxostat (використовується для лікування і профілактики високого рівня сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (використовується для лікування множинного склерозу),
• будь-які з наступних лікарських засобів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатиту С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voksілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• roxadustat (використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю),
• tafamidis (використовується для лікування захворювання, званого амілоїдозом транстиретину).

Ефекти цих лікарських засобів можуть бути змінені розувастатином або можуть змінити ефект розувастатину.

Якщо вам потрібно приймати ацид фузидик перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей лікарський засіб. Ваш лікар вкаже, коли буде безпечно знову почати приймати Розувастатин. Прийом Розувастатину з ацид фузидиком може рідко викликати слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. більше інформації про рабдоміоліз в розділі 4.

Вагітність і лактація

Не приймайте розувастатинякщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Якщо ви вагітні під час прийому розувастатину, негайно припиніть приймати йогоі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби і використовувати машини під час лікування розувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування розувастатином. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед спробою водити транспортний засіб або використовувати машини.

Цей лікарський засіб містить лактозу і натрій.

Якщо ваш лікар вказав, що у вас є непереносимість деяких цукрів (лактози або цукру молока), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Повний перелік складових частин знаходиться в Змісті упаковки та додатковій інформації.

3. Як приймати Розувастатин HEC Pharm

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів знову проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте розувастатин для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування розувастатином повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чи у вас є фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза розувастатину найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є ризик захворювання на болі і спазми м'язів (міопатію).

Збільшення дози і максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну для вас дозу розувастатину. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це буде необхідно. Між кожним коригуванням дози буде інтервал у 4 тижні.

Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначена тільки для пацієнтів з високим рівнем холестерину і високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівень холестерину не зменшується достатньо при дозі 20 мг.

Якщо ви приймаєте розувастатин для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак, ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-які з вищезазначених факторів.

Використання у дітей і підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей і підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна початкова доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка буде відповідною для вас. Максимальна добова доза розувастатину становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке використовується для лікування. Прийом розувастатину один раз на добу. Неслід призначати таблетки розувастатину 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прийом розувастатину один раз на добу.Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без неї.

Спробуйте приймати таблетки о同じ годину кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну для вас дозу розувастатину.

Якщо ви прийняли більше Розувастатину, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте розувастатин.

Якщо ви забули прийняти Розувастатин

Не хвижуєтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Розувастатином

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування розувастатином. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати розувастатин.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати розвастатин і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів з диханням, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• Найсильніше свербіння шкіри (з висипками).
• Червоні плями на тулубі, не підняті, у вигляді цілі або кола, часто з

пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях

та очах. Ці важкі шкірні висипки можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами

схожими на грип (синдром Стівенса-Джонсона).

• Загальна висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли

(синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також перестаньте приймати розвастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Якщо ви відчуваєте болі та м'язові спазми без причини, які тривають довше, ніж очікувалося. М'язові симптоми частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей відчувала неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.
• Якщо ви відчуваєте м'язову травму.

• Якщо ви відчуваєте синдром, який протікає з симптомами, схожими на лупус(включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, м'язовий біль, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривати лікування препаратом розвастатин (частий побічний ефект тільки з добовою дозою 40 мг розвастатину).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього препарату.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Кропив'янка, свербіння та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривати лікування препаратом розвастатин (рідкий побічний ефект з добовими дозами 5 мг, 10 мг та 20 мг розвастатину).

Відомі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Важлива алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що відчуваєте алергічну реакцію, перестаньте приймати розвастатин і зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати розвастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас є болі чи м'язові спазми без причини, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у животі (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча або появлення синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, який протікає з симптомами, схожими на лупус (включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові у сечі, пошкодження нервів ніг та рук (з онімінням чи поколюванням), біль у суглобах, втрата пам'яті, та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних), які можуть включати

• Діарею (розріджені фекалії), кашель, коротке дихання, набухання (едем), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, статеві порушення, депресію, респіраторні проблеми, включаючи постійний кашель та/або коротке дихання або лихоманку, пошкодження сухожилків, та постійну м'язову слабкість.
• Важку міастенію (хворобу, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).
• Міастенію очей (хворобу, яка викликає слабкість м'язів очей). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи труднощі з диханням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Розвастатину HEC Pharm

• Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
• Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці/блістрі/етикетці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.
• Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Розвастатину HEC Pharm

Активний інгредієнт – розвастатин.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить розвастатин кальцію, еквівалентний 40 мг розвастатину.

Інші компоненти:

Мікрокристалічна целюлоза PH102, лактоза моногідрат (див. розділ 2), гідроксипропілцелюлоза, кроскармелоза натрію (див. розділ 2), бікарбонат натрію (див. розділ 2), стеарат магнію, діоксид титану (E171), гіпромелоза (2910, 3 мПа·с), гіпромелоза (2910, 6 мПа·с), макрогол 400 та полісорбат 80.

Вигляд продуктута зміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білі або білуваті, овальні, діаметром 9,1 мм та товщиною 4,2 мм до 5,3 мм, з гравіюванням "S74" з одного боку та чистими з іншого.

Блістри білі непрозорі (OPA/AL/PVC) у коробках по 10, 28, 30 та 100 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

HEC Pharm GmbH

Габріеле-Тергіт-променад 17

D-10963 Берлін

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво

Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH

Герцалле 305б

D-14167 Берлін

Німеччина

Цей препарат дозволений у державах-членах Європейського економічного просторута у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: травень2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/