РОЗУВАСТАТИН ФАРМАПРОЕКТС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Розувастатин Фармапроектс5 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почnete приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• 1. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Розувастатин Фармапроектс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почnete приймати Розувастатин Фармапроектс
3. Як приймати Розувастатин Фармапроектс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Розувастатину Фармапроектс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Розувастатин Фармапроектс і для чого він використовується

Розувастатин Фармапроектс належить до групи препаратів, званих статинами.

Вам призначили РозувастатинФармапроектс через те, що:

• У вас високі рівні холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Розувастатин Фармапроектс використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старше для лікування високого рівня холестерину.

• Вам призначили приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівня холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, яка допомагає знижувати рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування Розувастатином Фармапроектс.

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям можуть бути спричинені захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз спричинений утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати РозувастатинФармапроектс

Розувастатин Фармапроектс використовується для корекції рівня жирних речовин в крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину в крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• Розувастатин Фармапроектс знижує кількість "поганого" холестерину і збільшує рівень "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високі рівні холестерину не впливають на те, як вони себе відчувають, оскільки не викликають жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінах кровоносних судин, що може спричинити звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть забитися і перешкоджати надходженню крові до серця або мозку, що може спричинити інфаркт міокарда або інсульт. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати РозувастатинФармапроектс, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки він запобігає підвищенню рівня холестерину і утворенню жирних відкладень.Однак, якщо ваш лікар призначить інше, або якщо ви станете вагітною, ви повинні припинити лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почnete приймати Розувастатин Фармапроектс

Не приймайте Розувастатин Фармапроектс

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини або будь-якого іншого компонента Розувастатину Фармапроектс (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітніабо перебуваєте в період лактації. Якщо ви станете вагітною під час лікування Розувастатином Фармапроектс, відразу припиніть приймати його та повідомте вашому лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Розувастатином Фармапроектс, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини.
• Якщо ви приймаєте препарат, званий циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органів).
• Якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирці та/або виразки в роті після прийняття розувастатину або інших препаратів, пов'язаних з ним.

Якщо ви знаходитесь в одній з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте найбільшу дозу (Розувастатин Фармапроектс 40 мг)

• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками(якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини,особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.

• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.

• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину.

Якщо ви знаходитесь в одній з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почnete приймати Розувастатин Фармапроектс

• Якщо у вас є або було захворювання міастенія (загальна слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (загальна слабкість очних м'язів), оскільки статини іноді можуть погіршити захворювання або спричинити появу міастенії (див. розділ 4).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини,особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо у вас є болі або спазми м'язів без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас є постійна слабкість м'язів.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекції ВІЛ (СНІД),наприклад, ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. Інші препарати та Розувастатин Фармапроектс.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7днів препарат, званий фузідинова кислота,(препарат для лікування бактеріальної інфекції), перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидинової кислоти та Розувастатину Фармапроектс може спричинити серйозні проблеми з м'язами (рабдоміоліз), див. Інші препарати та Розувастатин Фармапроектс.
• Якщо вам більше 70 років,оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Розувастатину Фармапроектс для вас.
• Якщо у вас є серйозна недостатність дихання.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського). Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Розувастатину Фармапроектс для вас.
• Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням розувастатином. Припиніть використання розувастатину та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або не впевнені):

• Не приймайте найбільшу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почnete приймати будь-яку дозу Розувастатину Фармапроектс.

У невеликій кількості людей статини можуть вплинути на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування Розувастатином Фармапроектс.

Під час лікування цим препаратом ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, будете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високі рівні цукру в крові, ви маєте надмірну вагу та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років:Не слід призначати Розувастатин Фармапроектс дітям молодше 6 років.
• Якщо пацієнту менше 18 років:Не слід призначати таблетки Розувастатину Фармапроектс 40 мг дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші препарати та Розувастатин Фармапроектс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
• антикоагулянти, наприклад, варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їхній антикоагулянтний ефект і ризик кровотечі можуть збільшитися, якщо приймати разом з цим препаратом), тикагрелор або клопідогрел.
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікування від недигестії (використовується для нейтралізації кислотності шлунку),
• ерітроміцин (антібіотик),
• фузидинова кислота (антібіотик - див. нижче та в розділі "Попередження та застереження"),
• оральні контрацептиви (піл),
• гормональна терапія заміщення,
• regorafenib (використовується для лікування раку),
• будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбіταςвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Ефекти цих препаратів можуть бути змінені Розувастатином Фармапроектс або можуть змінити ефект Розувастатину Фармапроектс.

Якщо вам потрібно приймати фузидинову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар повідомить вам, коли буде безпечно знову почати приймати Розувастатин Фармапроектс. Прийом Розувастатину Фармапроектс з фузидинової кислотою може рідко спричинити слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. більше інформації про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та лактація

Не приймайте Розувастатин Фармапроектсякщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Якщо ви станете вагітною під час лікування Розувастатином Фармапроектс, відразу припиніть приймати йогота повідомте вашому лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Розувастатином Фармапроектс, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування Розувастатином Фармапроектс, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування Розувастатином Фармапроектс. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

Розувастатин Фармапроектс містить лактозу.

Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів (лактози або цукру молока), проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати Розувастатин Фармапроектс.

Повний перелік компонентів знаходиться в розділі Зміст упаковки та додаткова інформація.

3. Як приймати Розувастатин Фармапроектс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте Розувастатин Фармапроектс для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування Розувастатином Фармапроектс повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чи ви маєте фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза Розувастатину Фармапроектс найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є ризик захворювання на захворювання м'язів (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу Розувастатину Фармапроектс для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це буде необхідно. Буде інтервал у чотири тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза Розувастатину Фармапроектс становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, рівень холестерину яких не знижується достатньо до 20 мг.

Якщо ви приймаєте РозувастатинФармапроектс для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак, ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-який з вищезазначених факторів.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна початкова доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка буде найкраще підходити для вас. Максимальна добова доза Розувастатину Фармапроектс становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке ви лікуєте . Прийом препарату один раз на добу. Неслід призначати таблетки Розувастатину Фармапроектс 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілою з водою.

Прийом Розувастатину Фармапроектс один раз на добу.Ви можете приймати його в будь-який час доби з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожної доби. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу Розувастатину Фармапроектс для вас.

Якщо ви прийняли більше Розувастатину Фармапроектс, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому препарату зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримаєте лікування іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Розувастатин Фармапроектс.

Якщо ви забули прийняти Розувастатин Фармапроектс

Не хвижуїться, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування Розувастатином Фармапроектс

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування Розувастатином Фармапроектс. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати Розувастатин Фармапроектс.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати Розувастатин Фармапроектс та шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відсутність дихання, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• Інтенсивний свербіж шкіри (з висипками).

Перестаньте використовувати Розувастатин Фармапроектс та шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями на тулубі, не високо підняті, у формі цілі або круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипки можуть бути передувані лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Розповсюджена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Також перестаньте приймати Розувастатин Фармапроектс та проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте болі та судоми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей пережила неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, такої як рабдоміоліз.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м'язах, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками Розувастатин Фармапроектс (частий побічний ефект лише з добовою дозою 40 мг Розувастатин Фармапроектс).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього лікарського засобу.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Кропив'янка, свербіж та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками Розувастатин Фармапроектс (рідкий побічний ефект з добовими дозами 5 мг, 10 мг та 20 мг Розувастатин Фармапроектс).

Відомі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Синдром, подібний до червоного вовчака (включаючи висипку, порушення суглобів та ефекти на клітини крові). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, перестаньте приймати Розувастатин Фармапроектс та проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.
• Важлива алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі з ковтанням та диханням, інтенсивний свербіж шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що переживаєте алергічну реакцію, перестаньте приймати Розувастатин Фармапроектста шукайте медичну допомогу негайно.
• М'язова травма у дорослих, розрив м'язів – як попередження, перестаньте приймати Розувастатин Фармапроектс та проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте болі чи судоми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Інтенсивний біль у животі (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки (трансаміназ) у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10000)

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові у сечі, ушкодження нервів ніг та рук (з онімінням чи поколюванням), біль у суглобах, втрата пам'яті, та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені з наявних даних), які можуть включати

• Діарею (розріджені випорожнення), кашель, задишку, набухання (едем), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, сексуальні порушення, депресію, респіраторні проблеми, включаючи постійний кашель та/або задишку чи лихоманку, ушкодження сухожилків, та постійну м'язову слабкість.
• Важку міастенію (хворобу, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).
• Міастенію очей (хворобу, яка викликає слабкість м'язів очей).
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи диханням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Розувастатин Фармапроектс

• Не вимагає особливих умов зберігання. Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну дії, вказаної на упаковці/блістрі/етикетці після CAD. Дата закінчення терміну дії – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідведення чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Розувастатин Фармапроектс

Активною речовиною Розувастатин Фармапроектс є розувастатин. Таблетки, покриті плівкою Розувастатин Фармапроектс, містять розувастатин кальцію, еквівалентний 5 мг розувастатину. Інші компоненти таблеток – лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію, кросповідон типу Б, колоїдна діоксид силіцию та стеарат магнію (ядро) та Opadry II 33G28523 білий: гіпромелоза 2910 (6 сП), лактоза моногідрат, макрогол 3350, тріацетин, діоксид титану (Е-171) (покриття).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Розувастатин Фармапроектс випускається в упаковках з блистерами по 28 таблеток.

Таблетки Розувастатин Фармапроектс 5 мг, покриті плівкою, – круглі, двовигнуті, білі таблетки з гравіюванням «5» на одній стороні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та负责ник виробництва

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Farmaprojects S.A.U.

Carrer Provenca 392, 6аPlanta

08025 Барселона

Відповідальний за виробництво:

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

ul. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski

Польща

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/