РОЗУВАСТАТИН ФАРМАПРОДЖЕКТС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Розувастатин Фармапроектс20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• 1. Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Розувастатин Фармапроектс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Розувастатин Фармапроектс
3. Як приймати Розувастатин Фармапроектс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Розувастатину Фармапроектса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Розувастатин Фармапроектс і для чого він використовується

Розувастатин Фармапроектс належить до групи лікарських засобів, званих статинами.

Вам призначили Розувастатин Фармапроектс, оскільки:

• У вас високі рівні холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Розувастатин Фармапроектс використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

• Вам призначили статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичної активності не були достатніми для корекції рівня холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, яка допоможе зменшити рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичною активністю під час лікування Розувастатином Фармапроектсом.

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані зі здоров'ям проблеми.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші пов'язані зі здоров'ям проблеми можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Розувастатин Фармапроектс

Розувастатин Фармапроектс використовується для корекції рівня жирних речовин в крові, званих ліпідами, найбільш відомим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину в крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• Розувастатин Фармапроектс зменшує кількість "поганого" холестерину і збільшує рівень "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму видаляти його з крові.

У більшості людей високі рівні холестерину не впливають на те, як вони себе відчувають, оскільки не викликають жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровоносних судин, що може призвести до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати надходженню крові до серця або мозку, що може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або пов'язані зі здоров'ям проблеми.

Вам потрібно продовжувати приймати Розувастатин Фармапроектс, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає підвищенню рівня холестерину і утворенню жирних відкладень.Однак, якщо ваш лікар рекомендує припинити лікування, або якщо ви вагітні, ви повинні припинити приймати Розувастатин Фармапроектс.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Розувастатин Фармапроектс

Не приймайте Розувастатин Фармапроектс

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активної речовини або будь-якого іншого компонента Розувастатину Фармапроектса (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітніабо перебуваєте в період лактації. Якщо ви вагітні під час прийому Розувастатину Фармапроектса, припиніть приймати його негайно та повідомте вашому лікарю. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Розувастатином Фармапроектсом, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини.
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, званий циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органів).
• Якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирці та/або виразки в роті після прийому розувастатину або інших пов'язаних лікарських засобів.

Якщо ви перебуваєте в будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте найвищу дозу (Розувастатин Фармапроектс 40 мг)

• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками(якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини,особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину.

• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.

• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратамидля зниження рівня холестерину.

Якщо ви перебуваєте в будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Розувастатин Фармапроектс

• Якщо у вас є або було захворювання міастенія (загальна слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (загальна слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати появу міастенії (див. розділ 4).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини,особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину. Повідомте вашому лікарю негайно, якщо у вас є болі або спазми м'язів без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальну слабкість або гарячку. Повідомте також вашому лікарю або фармацевту, якщо у вас є постійна слабкість м'язів.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратамидля зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали лікарські засоби для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування інфекції ВІЛ (вірус СНІДу),наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. Інші лікарські засоби та Розувастатин Фармапроектс.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7днів лікарський засіб, званий фузидинова кислота,(лікарський засіб для лікування бактеріальної інфекції), перорально або внутрішньовенно. Комбінація фузидинової кислоти та Розувастатину Фармапроектса може викликати серйозні проблеми з м'язами (рабдоміоліз), див. Інші лікарські засоби та Розувастатин Фармапроектс.
• Якщо вам більше 70 років,оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Розувастатину Фармапроектса для вас.
• Якщо у вас є серйозна недостатність дихання.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського). Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Розувастатину Фармапроектса для вас.
• Відомі серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням розувастатином. Припиніть використання розувастатину та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

Якщо ви перебуваєте в будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені):

• Не приймайте найвищу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу Розувастатину Фармапроектса.

У невеликій кількості людей статини можуть вплинути на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування Розувастатином Фармапроектсом.

Під час лікування цим лікарським засобом ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ви маєте ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, маєте ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високі рівні цукру в крові, ви маєте надмірну вагу та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років:Не слід призначати Розувастатин Фармапроектс дітям молодшим 6 років.
• Якщо пацієнт молодший 18 років:Не слід призначати таблетки Розувастатину Фармапроектса 40 мг дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші лікарські засоби та Розувастатин Фармапроектс

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
• антICOагулянти, наприклад варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їхній антICOагулянтний ефект і ризик кровотечі можуть збільшитися, якщо приймати разом з цим лікарським засобом), тикагрелор або клопідогрел.
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікарські засоби для лікування диспепсії (використовувані для нейтралізації кислотності шлунку),
• ерітроміцин (антібіотик),
• фузидинова кислота (антібіотик - див. нижче та в розділі "Попередження та застереження"),
• оральні контрацептиви (таблетки),
• гормональна замісна терапія,
• regorafenib (використовується для лікування раку),
• будь-який з наступних лікарських засобів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімеправір, омбітаспревір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Ефекти цих лікарських засобів можуть бути змінені Розувастатином Фармапроектсом або можуть змінити ефект Розувастатину Фармапроектса.

Якщо вам потрібно приймати фузидинову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, ви повинні тимчасово припинити приймати цей лікарський засіб. Ваш лікар вказає, коли буде безпечно знову почати приймати Розувастатин Фармапроектс. Прийом Розувастатину Фармапроектса з фузидинової кислотою може рідко викликати слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. більше інформації про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та лактація

Не приймайте Розувастатин Фармапроектсякщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Якщо ви вагітні під час прийому Розувастатину Фармапроектса, припиніть приймати його негайнота повідомте вашому лікарю. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Розувастатином Фармапроектсом, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити автомобіль та використовувати машини під час лікування Розувастатином Фармапроектсом, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування Розувастатином Фармапроектсом. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити автомобіль або використовувати машини.

Розувастатин Фармапроектс містить лактозу.

Якщо ваш лікар вказав, що у вас є непереносимість деяких цукрів (лактози або цукру молока), проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати Розувастатин Фармапроектс.

Повний перелік компонентів знаходиться в Змісті упаковки та додатковій інформації.

3. Як приймати Розувастатин Фармапроектс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте Розувастатин Фармапроектс для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування Розувастатином Фармапроектсом повинно бути розпочато з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чи ви маєте фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза Розувастатину Фармапроектса найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є ризик захворювання на захворювання м'язів (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу Розувастатину Фармапроектса для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Буде інтервал у чотири тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза Розувастатину Фармапроектса становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівень холестерину не знижується достатньо до 20 мг.

Якщо ви приймаєте Розувастатин Фармапроектс для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або пов'язані зі здоров'ям проблеми:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-який з факторів, згаданих вище.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Звичайна початкова доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка буде відповідною для вас. Максимальна добова доза Розувастатину Фармапроектса становить 10 або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке ви лікуєте . Прийомуйте свою дозу один раз на добу. Неслід призначати таблетки Розувастатину Фармапроектса 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прийомуйте Розувастатин Фармапроектс один раз на добу.Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без.

Спробуйте приймати таблетки в один і той же час кожної доби. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу Розувастатину Фармапроектса для вас.

Якщо ви прийняли більше Розувастатину Фармапроектса, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Розувастатин Фармапроектс.

Якщо ви забули прийняти Розувастатин Фармапроектс

Не хвижуєтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Розувастатином Фармапроектсом

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування Розувастатином Фармапроектсом. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати Розувастатин Фармапроектс.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі і зникають за короткий час.

Перестаньте приймати Розувастатин Фармапроектс і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Інтенсивний свербіж шкіри (з висипками).

Перестаньте використовувати Розувастатин Фармапроектс і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями на тулубі, не підняті, у вигляді мішені або круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипки можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Розповсюджена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Також перестаньте приймати Розувастатин Фармапроектс і проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте болі та спазми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей зазнала неприємних м'язових ефектів, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м'язах, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білка в сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривати лікування таблетками Розувастатин Фармапроектс (частий побічний ефект лише з добовою дозою 40 мг Розувастатин Фармапроектс).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього лікарського засобу.

Побічні ефекти рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Кропив'янка, свербіж та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білка в сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривати лікування таблетками Розувастатин Фармапроектс (рідкий побічний ефект з добовими дозами 5 мг, 10 мг та 20 мг Розувастатин Фармапроектс).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Синдром, подібний до лупусу (включаючи висипку, порушення суглобів та ефекти на клітини крові). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, перестаньте приймати Розувастатин Фармапроектс і проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.
• Важлива алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі при ковтанні та диханні, інтенсивний свербіж шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що máte алергічну реакцію, перестаньте приймати Розувастатин Фармапроектсі зверніться за медичною допомогою негайно.
• М'язова травма у дорослих, розрив м'язів – як попередження, перестаньте приймати Розувастатин Фармапроектс і проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо у вас є болі чи спазми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Інтенсивний біль у животі (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки (трансаміназ) у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові в сечі, ушкодження нервів ніг та рук (з онімінням або поколюванням), біль у суглобах, втрата пам'яті, та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені з наявних даних), які можуть включати

• Діарею (розріджені випорожнення), кашель, задишку, набухання (едем), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, сексуальні порушення, депресію, респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель та/або задишку або лихоманку, ушкодження сухожилків, та постійну м'язову слабкість.
• Важку міастенію (хворобу, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані при диханні).
• Міастенію очей (хворобу, яка викликає слабкість очних м'язів).
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі при ковтанні чи труднощі при диханні.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Розувастатин Фармапроектс

• Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці/блістері/етикетці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідведення чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Розувастатин Фармапроектс

Активним складом Розувастатин Фармапроектс є розувастатин. Таблетки, покриті плівкою Розувастатин Фармапроектс, містять розувастатин кальцію, еквівалентний 20 мг розувастатину. Інші складові таблеток – лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію, кросповідон типу Б, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію (ядро) та Opadry II 33G28523 білий: гіпромелоза 2910 (6 сП), лактоза моногідрат, макрогол 3350, тріацетин, діоксид титану (E-171) (покриття).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Розувастатин Фармапроектс випускається в упаковках з блистерами по 28 таблеток.

Таблетки Розувастатин Фармапроектс 20 мг, покриті плівкою, – круглі, двовигнуті, білі таблетки з гравіюванням «20» на одній стороні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Farmaprojects S.A.U.

Carrer Provenca 392, 6аPlanta

08025 Барселона

Відповідальна особа за виробництво:

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

ul. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski

Польща

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/