РОЗУВАСТАТИН ЦИНФА 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Протокол: інформація для користувача

росувастатин цинфа 40 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

росувастатин кальцієвый

Прочитайте уважно весь протокол перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке росувастатин цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому росувастатину цинфи
3. Як приймати росувастатин цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження росувастатину цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке росувастатин цинфа і для чого він використовується

росувастатин цинфа належить до групи лікарських засобів, званих статинами.

Вам призначили росувастатин цинфа, оскільки:

• У вас високий рівень холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• росувастатин використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старше для лікування високого рівня холестерину.
• Вам призначили приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичної активності не були достатніми для корекції рівня холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, яка допомагає зменшити рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування росувастатином
• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям, можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати росувастатин цинфа

росувастатин використовується для корекції рівня жирних речовин в крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину в крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• росувастатин зменшує кількість "поганого" холестерину і збільшує кількість "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на те, як вони відчувають себе, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровоносних судин, що може призвести до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати кровотоку до серця або мозку, що може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати прийматиросувастатин, хоча ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає підвищенню рівня холестеринуі утворенню жирних відкладень. Однак, якщо ваш лікар призначить інакше, або якщо ви станете вагітною, ви повинні припинити лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому росувастатину цинфи

Не приймайте росувастатин цинфа

• Якщо ви алергічні на росувастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітніабо годуєте грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування росувастатином, припиніть приймати його негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні захворювання нирок.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини.
• Якщо ви приймаєте комбінацію лікарських засобів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір(використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органів).

• Якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирці та/або виразки в роті після прийому росувастатину або інших лікарських засобів, пов'язаних з ним.
• Якщо ви знаходитеся в будь-якій з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте найбільшу дозу (росувастатин цинфа 40 мг).

• Якщо у вас є захворювання нирок помірної тяжкості(якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія захворювання м'язів або попередня історія захворювання м'язів під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратамидля зниження рівня холестерину.

Якщо ви знаходитеся в будь-якій з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому росувастатину цинфи:

• Якщо у вас є захворювання нирок.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія захворювання м'язів або попередня історія захворювання м'язів під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину. Інформуйте вашого лікаря негайно, якщо у вас є болі або спазми м'язів без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Інформуйте також вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте постійну слабкість м'язів.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратамидля зниження рівня холестерину. Прочитайте цей протокол уважно, навіть якщо ви раніше приймали лікарські засоби для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування інфекції ВІЛ (вірус СНІДу), наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром. Див. розділ "Інші лікарські засоби та росувастатин цинфа".
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, званий кислотою фузидіновою, (лікарський засіб для лікування бактеріальної інфекції), перорально або ін'єкційно. Комбінація кислоти фузидінової та росувастатину може викликати рідко слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз в розділі 4.
• Якщо вам більше 70 років,оскільки ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.
• Якщо у вас є серйозне захворювання легенів.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського). Ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.
• Якщо у вас є або було захворювання, зване міастенією (збільшена слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання), або міастенією очей (збільшена слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршити захворювання або викликати міастенію (див. розділ 4).

Якщо ви знаходитеся в будь-якій з вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

• Не приймайте найбільшу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози росувастатину.

Відзначені серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням росувастатином. Припиніть використання росувастатину та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних в розділі 4.

У невеликій кількості людей статини можуть вплинути на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) в крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування росувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде уважно стежити за вашим станом, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, будете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високий рівень цукру в крові, ви маєте надмірну вагу та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років:Не слід призначати росувастатин дітям молодше 6 років.
• Якщо пацієнту менше 18 років:Не слід призначати таблетки росувастатину 40 мгдітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та росувастатин цинфа

Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Інформуйте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів)
• варфарин, тикагрелор або клопідогрел (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол)
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб)
• лікарські засоби для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації кислотності шлунку)
• еритроміцин (антибіотик)
• кислота фузидінова (антибіотик, див. нижче та в розділі "Попередження та застереження")
• оральні контрацептиви (піл)
• regorafenib (використовується для лікування раку)
• darolutamid (використовується для лікування раку),
• гормональна терапія
• будь-який з наступних лікарських засобів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voksілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Ефекти цих лікарських засобів можуть бути змінені росувастатином або можуть змінити ефект росувастатину.

Якщо вам потрібно приймати кислоту фузидінову перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей лікарський засіб. Ваш лікар вказує, коли можна безпечно відновити прийом росувастатину. Прийом росувастатину з кислотою фузидіновою може рідко викликати слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз в розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте росувастатин цинфа, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування росувастатином, припиніть приймати його негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування росувастатином. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед спробою водити транспортний засіб або використовувати машини.

росувастатин цинфа містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

росувастатин цинфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати росувастатин цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендовані дози для дорослих.

Якщо ви приймаєте росувастатин для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування росувастатином повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншого статину. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Якщо у вас є фактори, які збільшують ризик побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка доза росувастатину найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є захворювання нирок помірної тяжкості.
• Якщо у вас є ризик захворювання на захворювання м'язів (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу росувастатину для вашого стану. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це буде необхідно. Буде інтервал у чотири тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівень холестерину не зменшується достатньо при дозі 20 мг.

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсультабо інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-який з вищезазначених факторів.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка буде відповідною для вашого стану. Максимальна добова доза росувастатину становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке ви лікуєте. Прийомуйте свою дозу один раз на добу. Неслід призначати таблетки росувастатину 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Прийомуйте росувастатин один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без неї.

Спробуйте приймати таблетки в один і той же час кожної доби. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення контролю рівня холестерину, щоб перевірити, чи нормалізувався ваш рівень холестерину та чи залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу росувастатину для вашого стану.

Якщо ви прийняли більше росувастатину, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування іншого захворювання, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте росувастатин.

Якщо ви забули прийняти росувастатин

Не хвижуєтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування росувастатином

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування росувастатином. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати росувастатин.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати розувастатин і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Інтенсивний свербіж шкіри (з висипками).

Також перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас виникнуть

• болі там'язові спазми без причини, які тривають довше, ніж очікувалося. М'язові симптоми частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей пережила неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.
• Синдром, подібний до системного червоного вовчака (включаючи висипку, порушення суглобів та ефекти на клітини крові).
• М'язова травма.
• Червоні плями на тулубі, не підвищені, у формі мішені або круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипки можуть передуватися лихоманці та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Висипка по всьому тілу, висока температура та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, м'язовий біль, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками розувастатину (частий побічний ефект лише при добовій дозі 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього лікарського засобу.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Кропив'янка, свербіж та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками розувастатину (рідкий побічний ефект при добових дозах 5 мг, 10 мг та 20 мг розувастатину).

Відомі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Важлива алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі при ковтанні та диханні, інтенсивний свербіж шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що переживаєте алергічну реакцію, перестаньте приймати розувастатині зверніться за медичною допомогою негайно.
• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас виникли болі чи м'язові спазми без причини, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Інтенсивний біль у животі (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча або появлення синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, подібний до системного червоного вовчака (включаючи висипку, порушення суглобів та ефекти на клітини крові).
• М'язова травма.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові у сечі, ушкодження нервів ніг та рук (з онімінням або поколюванням), біль у суглобах, втрата пам'яті та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

Діарея (розріджені фекалії), кашель, задишка, набухання (едем), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, статеві проблеми, депресія, респіраторні проблеми, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку, ушкодження сухожилків та постійна м'язова слабкість.

Важка міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані при диханні).

Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі при ковтанні чи труднощі при диханні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання розувастатину Сінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад розувастатину Сінфа

• Активний інгредієнт – розувастатин. Таблетки з покриттям розувастатину містять 41,60 мг розувастатину кальцію, що еквівалентно 40 мг розувастатину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, содій бікарбонат, кросповідон та стеарат магнію в ядрі таблетки; і Opadry рожевий 85F240135 (полівініл алкоголь гідролізований, діоксид титану (E-171), макрогол/PEG, тальк, оксид заліза червоний (E-172)) у покритті таблетки.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Розувастатин Сінфа 40 мг – таблетки з покриттям рожевого кольору, овальні, двовигнуті, зрізані з однієї сторони та марковані кодом “RT4” на іншій.

Таблетки розувастатину Сінфа з покриттям містяться в блистерних упаковках PA-ALU-PVC/ALU. Вони випускаються в упаковках по 28 або 100 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі 10, Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі 10, Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

або

Лабораторії Сінфа, С.А.

Авда. де Ронсевалес, с/н Оллокі (Наварра) 31.699 Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80215/P_80215.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80215/P_80215.html