РОЗУВАСТАТИН ЦИНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Проспект: інформація для користувача

росувастатин cinfa 20 мг покриті таблетки з фільмовою оболонкою ЕФГ

росувастатин кальциєва

Вважно прочитати уважно весь проспект перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту

1. Що таке росувастатин cinfa і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати росувастатин cinfa
3. Як приймати росувастатин cinfa
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання росувастатину cinfa
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке росувастатин cinfa і для чого він використовується

росувастатин cinfa належить до групи лікарських засобів, званих статинами.

Вам призначили росувастатин cinfa, оскільки:

• У вас високі рівні холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• росувастатин використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину.
• Вам призначили приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівня холестерину. Вам потрібно дотримуватися дієти, яка допоможе зменшити рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування росувастатином
• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям, можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати росувастатин cinfa

росувастатин використовується для корекції рівня жирних речовин в крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину в крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• росувастатин зменшує кількість "поганого" холестерину і збільшує кількість "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високі рівні холестерину не впливають на те, як вони відчувають себе, оскільки не викликають жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровеносних судин, що може призвести до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати кровотоку до серця або мозку, що може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати прийматиросувастатин, хоча ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає збільшенню рівня холестеринуі утворенню жирних відкладень. Однак, якщо ваш лікар призначить інше, або якщо ви станете вагітною, вам потрібно припинити лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати росувастатин cinfa

Не приймайте росувастатин cinfa

• Якщо ви алергічні на росувастатин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітніабо годуєте грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування росувастатином, припиніть приймати його негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є тяжкі захворювання нирок.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі.
• Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір(використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте препарат циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органів).
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирці і/або виразки в роті після прийняття росувастатину або інших препаратів, пов'язаних з ним.
• Якщо ви знаходитеся в одному з вище перелічених станів (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте найвищу дозу (росувастатин cinfa 40 мг).

• Якщо у вас є помірні захворювання нирок(якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі, особиста або сімейна історія м'язових захворювань або попередня історія м'язових захворювань під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину.

Якщо ви знаходитеся в одному з вище перелічених станів (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати росувастатин cinfa:

• Якщо у вас є захворювання нирок.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі, особиста або сімейна історія м'язових захворювань або попередня історія м'язових захворювань під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Інформуйте вашого лікаря негайно, якщо у вас є безпідставні м'язові болі, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Інформуйте також вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте постійну м'язову слабкість.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину. Прочитайте цей проспект уважно, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування ВІЛ-інфекції (вірус імунодефіциту), наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром. Див. розділ "Інші препарати та росувастатин cinfa".
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, званий фузидіновою кислотою, (препарат для лікування бактеріальної інфекції), перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидінової кислоти та росувастатину може викликати рідко м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз в розділі 4.
• Якщо вам більше 70 років,оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.
• Якщо у вас є тяжкі захворювання дихальної системи.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського). Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.
• Якщо у вас є або була міастенія (застосування, яке викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість очних м'язів), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати міастенію (див. розділ 4).

Якщо ви знаходитеся в одному з вище перелічених станів (або не впевнені):

• Не приймайте найвищу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу росувастатину.

Відповідно до повідомлень, росувастатин може викликати тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати росувастатин і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, описаних в розділі 4.

У деяких людей статини можуть вплинути на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) в крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування росувастатином.

Під час прийняття цього препарату ваш лікар буде уважно стежити за вашим станом, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, будете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високі рівні цукру в крові, ви маєте надмірну вагу і ви маєте підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років:Не слід призначати росувастатин дітям молодшим 6 років.
• Якщо пацієнт молодший 18 років:Не слід призначати таблетки росувастатину 40 мгдітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та росувастатин cinfa

Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Інформуйте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-які з наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів)
• варфарин, тикагрелор або клопідогрел (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол)
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-які інші препарати, використовувані для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб)
• лікарські засоби для лікування диспепсії (використовувані для нейтралізації кислотності шлунку)
• еритроміцин (антибіотик)
• фузидінова кислота (антибіотик, див. нижче та в розділі "Попередження та застереження")
• оральні контрацептиви (піл)
• regorafenib (використовується для лікування раку)
• darolutamid (використовується для лікування раку),
• гормональна терапія
• будь-які з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voksілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Ефекти цих препаратів можуть бути змінені росувастатином або можуть змінити ефект росувастатину.

Якщо вам потрібно приймати фузидінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар вкаже, коли буде безпечно знову почати приймати росувастатин. Прийом росувастатину з фузидіновою кислотою може рідко викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз в розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте росувастатин cinfa, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування росувастатином, припиніть приймати його негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування росувастатином. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

росувастатин cinfa містить лактозу.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

росувастатин cinfa містить натрій.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати росувастатин cinfa

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендовані дози для дорослих.

Якщо ви приймаєте росувастатин для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування росувастатином повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншого статину. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Якщо у вас є фактори, які збільшують ризик побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза росувастатину найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні захворювання нирок.
• Якщо у вас є ризик захворювання на м'язові захворювання (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу росувастатину для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Буде інтервал у чотири тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначена тільки для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівень холестерину не зменшується достатньо при дозі 20 мг.

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак, ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-які з вище перелічених факторів.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка буде відповідною для вас. Максимальна добова доза росувастатину становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке використовується для лікування. Прийом препарату один раз на добу. Неслід призначати таблетки росувастатину 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Прийом росувастатину один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки в один і той же час кожної доби. Це допоможе вам пам'ятати про прийняття препарату.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу росувастатину для вас.

Якщо ви прийняли більше росувастатину, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування іншого захворювання, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте росувастатин.

Якщо ви забули прийняти росувастатин

Не хвижуєтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування росувастатином

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування росувастатином. Ваш рівень холестерину може знову збільшитися, якщо ви припините приймати росувастатин.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати розувастатин і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас з'являються будь-які з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Найсильніше свербіння шкіри (з висипками).

Також перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас з'являються

• болі таспазми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язової слабкості частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей зазнала неприємних м'язових ефектів, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.
• Синдром, подібний до системного червоного вовчака (включаючи висипку, захворювання суглобів та ефекти на клітини крові).
• Розрив м'язів.
• Червоні плями на тулубі, не підняті, у формі мішені або круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипки можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Висипка по всьому тілу, висока температура та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м'язах, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби перервати лікування таблетками розувастатину (частий побічний ефект лише з добовою дозою 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього лікарського засобу.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Кропив'янка, свербіння та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби перервати лікування таблетками розувастатину (рідкий побічний ефект з добовими дозами 5 мг, 10 мг та 20 мг розувастатину).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Серйозна алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі при ковтанні та диханні, сильне свербіння шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що цеалергічна реакція, перестаньте приймати розувастатині зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас є болі або спазми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у животі (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча або появлення синяків легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, подібний до системного червоного вовчака (включаючи висипку, захворювання суглобів та ефекти на клітини крові).
• Розрив м'язів.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

Жовтяниця (жовті плями на шкірі та очах), гепатит (запалення печінки), сліди крові у сечі, пошкодження нервів ніг та рук (з онімінням або поколюванням), біль у суглобах, втрата пам'яті та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти, частота яких невідома (не можуть бути оцінені з наявних даних)

Діарея (розріджені випорожнення), кашель, короткість дыхання, набухання (едем), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, статеві порушення, депресія, респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель та/або короткість дыхання або лихоманку, пошкодження сухожилків та постійна м'язова слабкість.

Гравіозна міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані при диханні).

Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до лікаря, якщо у вас з'являється слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі при ковтанні або труднощі при диханні.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання розувастатину Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад розувастатину Цінфа

• Активний інгредієнт – розувастатин. Таблетки з покриттям розувастатину містять 20,80 мг розувастатину кальцію, що еквівалентно 20 мг розувастатину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, содій бікарбонат, кросповідон та стеарат магнію в ядрі таблетки; і Opadry рожевий 85F240135 (гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (E-171), макрогол/PEG, тальк, оксид заліза червоний (E-172)) у покритті таблетки.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Розувастатин Цінфа 20 мг – таблетки з покриттям рожевого кольору, циліндричні, двовигнуті, з виїмкою на одній стороні та кодом “RT3” на іншій.

Таблетки розувастатину Цінфа з покриттям містяться в блистерних упаковках PA-ALU-PVC/ALU. Вони випускаються в упаковках по 28 або 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі 10, Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі 10, Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

або

Лабораторії Цінфа, С.А.

Авда. де Ронсевалес, с/н Оллокі (Наварра) 31.699 Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та картонаж, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80214/P_80214.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80214/P_80214.html