РОБАКСИН 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Робаксин 500 мг таблетки

Метокарбамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

-Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.-Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

-Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

-Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Робаксин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Робаксин
3. Як приймати Робаксин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Робаксину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Робаксин і для чого він використовується

Робаксин містить метокарбамол, м'язовий розслаблювач, який забезпечує полегшення болю, викликаного м'язовими спазмами. Він використовується для лікування м'язових спазмів.

Лікування метокарбамолом повинно бути якнайкоротшим. Коли болючі симптоми зникнуть, ваш лікар припинить прийом метокарбамолу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Робаксин

Не приймайте Робаксин

• Якщо ви алергічні на метокарбамол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є м'язова слабкість (або хвороба, яка називається міастенією).
• Якщо у вас є будь-яка хвороба головного мозку.
• Якщо ви страждаєте на епілепсію або маєте судоми.
• Якщо ви коли-небудь мали пошкодження головного мозку або кому.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Робаксин.

• Якщо ви пацієнт з хворобами печінки або нирок, ваш лікар може коригувати дозу, збільшувати інтервал між прийомами та наполягати на тому, щоб не продовжувати лікування довше, ніж необхідно.
• Якщо вам мають бути проведені діагностичні тести (включаючи аналізи крові або сечі), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Діти та підлітки

Через відсутність даних про безпеку та ефективність Робаксин не повинен бути використаний у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Робаксину з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Метокарбамол може впливати на дію інших препаратів. Також інші препарати можуть впливати на метокарбамол. Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, повідомте вашого лікаря або фармацевта:

• Барбітурати, які можуть бути прийняті для лікування епілепсії або для допомоги у сні.
• Препарати для гальмування апетиту, які допомагають вам схуднути.
• Препарати для лікування захворювань шлунка або морської хвороби (антіхолінергічні препарати).
• Психотропні препарати для лікування тривоги, депресії або інших психічних захворювань.
• Анестетики. Якщо ви маєте бути піддані анестезії з будь-якої причини, повідомте лікаря або дантиста, що ви приймаєте цей препарат.
• Бромур піридостигміну, який використовується для лікування міастенії.

Прийом Робаксину з їжею та алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому Робаксину. Обидва вони є депресорами центральної нервової системи та можуть посилювати свої ефекти.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні, якщо тільки не обговорили це з вашим лікарем. Якщо ви дізнаєтеся, що вагітні під час лікування, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він міг коригувати лікування згідно з вашим станом.

Годування грудьми

Жінки, які годують грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як використовувати цей препарат. Ваш лікар обговорить з вами, чи слід вам годувати грудьми вашу дитину. Метокарбамол та/або його метаболіти були виявлені в молоці собак, однак невідомо, чи виділяються метокарбамол або його метаболіти з молоком людини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість під час прийому цього препарату, тому не рекомендується водити транспортні засоби чи керувати машинами, якщо тільки ви не переконалися, що ваша психічна здатність залишилася незмінною, особливо якщо ви приймаєте інші препарати, які також можуть викликати сонливість.

Робаксин містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Робаксин

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей препарат приймається перорально. Лікування цим препаратом повинно бути якнайкоротшим.

Рекомендовані дози:

Дорослі:

Рекомендована добова доза для дорослих становить від 4 грамів до 6 грамів, розділених на три або чотири прийоми (від 8 до 12 таблеток на добу, розділених на три або чотири прийоми), з можливим збільшенням дози до максимальної добової дози 7,5 г протягом перших 48-72 годин (15 таблеток на добу), залежно від тяжкості захворювання.

Пацієнти похилого віку:

Пацієнти похилого віку можуть потребувати нижчої дози для досягнення такого самого полегшення болю та м'язових спазмів. Рекомендована добова доза становить від 2 до 3 грамів, розділених на три або чотири прийоми (від 4 до 6 таблеток на добу, розділених на три або чотири прийоми).

Пацієнти з проблемами печінки:

Можливо, буде потрібно збільшити інтервал між прийомами таблеток. Слідуйте точно рекомендаціям, які дав ваш лікар.

Використання у дітей та підлітків:

Не рекомендується використання у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність у цій популяції.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія Робаксину надто сильна або надто слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Прийом цього препарату з склянкою води.

Ранура на таблетці служить лише для її поділу, якщо вам важко її проковтнути цілою.

Якщо ви прийняли більше Робаксину, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Робаксину, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні, взявши з собою залишені таблетки, щоб повідомити лікаря. Метокарбамол разом з алкоголем та іншими депресорами центральної нервової системи може викликати нудоту, головокружіння, розмиту зір, зниження артеріального тиску, судоми та кому.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Робаксин

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви впевнені, що забули прийняти таблетку, спробуйте зробити прийом якнайшвидше та продовжуйте приймати препарат нормально. Залишайте завжди інтервал у 4 години перед прийомом наступної таблетки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Робаксином

Ваш лікар визначить тривалість лікування, яке залежатиме від появи болючих симптомів або м'язових спазмів. Коли ці симптоми зникнуть, ваш лікар припинить лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-яка з наступних реакцій, припиніть лікування та негайно повідомте вашому лікареві:

• Алергічні реакції, які можуть варіюватися від простої шкірної висипки або кропив'янки до більш серйозних реакцій, таких як анафілактична реакція або ангіоневротичний набряк (висипка, свербіж, набряк кінцівок, обличчя, губ, рота або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням) або серйозні шкірні реакції.
• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білка очей), яка вказує на проблему з печінкою.

• Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та біль, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки це може бути ознакою зниження кількості лейкоцитів, що знижує вашу стійкість до інфекцій.
• Судоми або втрати свідомості (синкоп).

Наступні побічні ефекти можуть виникнути рідко (можуть впливати на до 1 людини з 1000):

• головний біль, головокружіння або відчуття головокружіння;
• кон'юнктивіт з насморком;
• зниження артеріального тиску, металічний смак;
• гарячка.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути дуже рідко (можуть впливати на до 1 людини з 10 000):

• нудота, блювота;
• нервозність, тривога, сплутаність, тремор, сонливість, розмита зір, нистагм (швидкі та мимовільні рухи очей);
• зниження частоти серцевих скорочень, червоніння шкіри (рубор).

Наступні ефекти були зареєстровані, але їхня частота не може бути оцінена на основі наявних даних:

• легка м'язова неузгодженість, втрата пам'яті, вертіго, безсоння, подвійне бачення;
• сухість у роті, втома, діарея, диспепсія або нездужання та зниження кількості лейкоцитів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaRAM.es/. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Робаксину

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Робаксин після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Робаксину 500 мг таблеток

• Активний інгредієнт - метокарбамол. Кожна таблетка містить 500 мг метокарбамолу.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, повідон та карбоксиметиламідон натрію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Робаксин 500 мг - таблетки білого кольору, двовигнуті, круглі, з розрізом на одній з сторін.

Робаксин випускається в упаковках по 20 та 50 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження

Faes Farma, S.A.

Автономна Еторбідея, 10

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Виробник

Faes Farma, S.A.

Максімо Агірре Калеа, 14

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Або

Faes Farma, S.A.

Парке С'єнтіфіко і Текнолохіко де Бізкая

Ібайсабаль Бідея, Едифісіо 901

48160 Деріо (Бізкая)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:листопад 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/