Rizatriptan normon 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Противорецептор: информация для пользователя

Ризатриптан Нормон 10 мг таблетки для рассасывания EFG

ризатриптан бенzoat

Читайте весь этот лист информации тщательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист информации, потому что может понадобиться повторно прочитать его.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Ризатриптан Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать до того, как начать принимать Ризатриптан Нормон

3. Как принимать Ризатриптан Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Ризатриптана Нормона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ризатриптан Нормон принадлежит к группе препаратов, называемых избирательными агонистами рецепторов серотонина 5-HT1B/1D.

Ризатриптан Нормон используется для лечения головных болей при мигренях у взрослых.

Лечение Ризатриптаном Нормоном: Снижает отёк кровеносных сосудов, окружающих мозг. Этот отёк вызывает боль головы при мигренях.

Не принимайтеRizatriptán Normon

• если вы аллергины на ризатриптан (бензоат) или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• у вас высокое артериальное давление, средней или тяжелой степени, или легкое, не контролируемое с помощью лекарств.
• у вас проблемы с сердцем, включая инфаркт миокарда или боль в груди (ангины) или вы имели признаки сердечной болезни.
• у вас серьезные проблемы с печенью или почками.
• вы имели инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА).
• у вас проблемы с блокировкой артерий (периферическая сосудистая болезнь).
• вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), такие как моклобемид, фенелзин, транилципромин или паргилин (лекарства от депрессии), или линезолид (антибиотик), или если прошло менее двух недель с тех пор, как вы перестали принимать МАО.
• вы принимаете эрготаминоподобные препараты, такие как эрготамина или диэрготамина для лечения мигрени или метисергида для предотвращения мигренозных атак.
• вы принимаете другие препараты этой же группы, такие как суматриптан, наратриптан или золмитриптан для лечения мигрени (см. нижеОстальные препараты и Rizatriptán Normon).

Если вы не уверены, относится ли один из вышеуказанных случаев к вам, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Rizatriptán Normon.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаRizatriptán Normon.

Перед принятием Rizatriptán Normon сообщите вашему врачу или фармацевту, если:

• у вас есть один из следующих факторов риска сердечной болезни: высокое артериальное давление, диабет, курение или использование заменителей никотина, у вашей семьи есть история сердечной болезни, вы мужчина и старше 40 лет или женщина после менопаузы.
• у вас проблемы с почками или печенью.
• у вас определенная проблема с сердечной деятельностью (блокада левой ветви).
• у вас аллергия.
• ваше головокружение связано с головной болью, трудностью ходьбы, координацией или слабостью в ноге и руке.
• вы принимаете лекарственные растения, содержащие траву святого Иоанна.
• вы имели аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания (ангиоэдема).
• вы принимаете ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРС), такие как сертралин, оксалат эксциталопрам и флуоксетин или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИРНС), такие как венлафаксин и дулоксетин для лечения депрессии.
• вы имели кратковременные симптомы, включая боль и сдавление в груди.

Если вы часто принимаете Rizatriptán Normon, это может привести к хронической головной боли. В таких случаях свяжитесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться прекратить прием Rizatriptán Normon.

Сообщите вашему врачу или фармацевту обо всех ваших симптомах. Врач решит, есть ли у вас мигрень. Вы должны принимать Rizatriptán Normon только для мигренозной атаки. Rizatriptán Normon не следует использовать для лечения других головных болей, которые могут быть вызваны более серьезными заболеваниями.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Rizatriptán Normon у детей младше 18 лет.

Пациенты старше 65 лет

Не существует полных исследований, которые оценивали бы безопасность и эффективность Rizatriptán Normon у пациентов старше 65 лет.

Остальные препараты иRizatriptán Normon

Применение Rizatriptán Normon с другими препаратами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. Это включает в себя лекарственные растения и те препараты, которые вы принимаете обычно для мигрени. Это связано с тем, что Rizatriptán Normon может повлиять на то, как работают некоторые препараты. Другие препараты также могут повлиять на Rizatriptán Normon.

Не принимайте Rizatriptán Normon:

• если вы уже принимаете агонист 5-HT1B/1D(некоторые из них называются «триптаны»), такие как суматриптан, наратриптан или золмитриптан.
• если вы принимаете ингибитор моноаминоксидазы (МАО), такие как моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид или паргилин, или если прошло менее двух недель с тех пор, как вы перестали принимать МАО.
• если вы принимаете эрготаминоподобные препараты, такие как эрготамина или диэрготамина для лечения мигрени.
• если вы принимаете метисергида для предотвращения мигренозных атак.

Препараты вышеупомянутые, принимаемые вместе с Rizatriptán Normon, могут увеличить риск побочных эффектов.

После приема Rizatriptán Normon вы должны подождать не менее 6 часов, прежде чем принимать эрготаминоподобные препараты, такие как эрготамина, диэрготамина или метисергида.

После приема эрготаминоподобных препаратов вы должны подождать не менее 24 часов, прежде чем принимать Rizatriptán Normon.

Попросите вашего врача дать вам инструкции о том, как принимать Rizatriptán Normon и информацию о рисках:

• если вы сейчас принимаете пропранолол (см. раздел 3).
• если вы сейчас принимаете ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРС), такие как сертралин, оксалат эксциталопрам и флуоксетин или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИРНС), такие как венлафаксин и дулоксетин для лечения депрессии.

ПринятиеRizatriptán Normonс пищей и напитками

Rizatriptán Normon может занять больше времени, чтобы начать действовать, если вы принимаете его после еды. Хотя лучше принимать его на пустой желудок, вы можете принимать его, даже если вы уже ели.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Доступные данные о безопасности ризатриптана при использовании во время первых трех месяцев беременности не указывают на увеличение риска врожденных дефектов. Неизвестно, вреден ли Rizatriptán Normon для плода, если беременная женщина принимает его после первых трех месяцев беременности.

Если вы на грудном вскармливании, вы можете отложить грудное вскармливание на 12 часов после лечения, чтобы избежать воздействия на ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат, а также мигрень могут вызывать сонливость или головокружение. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения или использования машин, поскольку это может быть опасно.

Rizatriptán Normon содержит аспартам и натрий

Этот препарат содержит 7,5 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (ФК), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Ризатриптан Нормониспользуется для лечения мигреней. ПринимайтеРизатриптан Нормонтем же моментом, когда начинается головная боль мигренозная. Не используйте его для предотвращения кризиса.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

• Открыть упаковку с таблетками для рассасывания Ризатриптана Нормон сухими руками.
• Положить таблетку для рассасывания на язык, где она разложится и проглотить с слюной.
• Таблетку для рассасывания можно использовать в ситуациях, когда нет доступа к жидкостям, или для предотвращения тошноты и рвоты, которые могут сопровождать прием таблеток с жидкостью.

Если вы сейчас принимаете пропранолол или имеете проблемы с почками или печенью, вы должны использовать дозу 5 мг Ризатриптана Нормон. Дождитесь хотя бы 2 часа между приемом пропранолола и Ризатриптана Нормон до максимальной дозы 2 в течение 24 часов.

Если мигрень повторяется через 24 часа

В некоторых случаях симптомы мигрени могут повториться в течение 24 часов. Если у вас повторяется мигрень, вы можете принять дополнительную дозу Ризатриптана Нормон. Дождитесь всегда хотя бы 2 часа между приемами.

Если после 2 часов у вас все еще есть мигрень

Если вы не реагируете на первую дозу Ризатриптана Нормон во время кризиса, не принимайте вторую дозу Ризатриптана Нормон для лечения той же кризиса. Однако, вероятно, вы все равно будете реагировать на Ризатриптан Нормон во время следующего кризиса.

Не принимайте более 2 доз Ризатриптана Нормон в течение 24 часов (например, не принимайте более двух таблеток для рассасывания по 10 мг в течение 24 часов). Всегда дождитесь хотя бы 2 часа между приемами.

Если ваше состояние ухудшается, обратитесь за медицинской помощью.

Если вы принимаете больше Ризатриптана Нормон, чем следует

Если вы принимаете больше Ризатриптана Нормон, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю,или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 5620420, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать головокружение, онемение, рвоту, слабость и замедленный сердечный ритм.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Ризатриптан Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Следующие побочные эффекты могут возникнуть при этом лекарстве.

В исследованиях у взрослых наиболее часто сообщаемые побочные эффекты были головокружением, сонливостью и усталостью.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• чувство онемения (парестезия), головная боль, снижение чувствительности кожи (гипоэстезия), снижение умственной ясности, дрожание,
• быстрый или нерегулярный сердечный ритм (палпитация), очень быстрый сердечный ритм (тахикардия),
• кратковременное покраснение лица, жар, потливость,
• боль в горле, затруднение дыхания (диспноэ),
• неудовлетворенность (тошнота), сухость во рту, рвота, диарея,
• тяжесть в частях тела,
• боль в животе или груди.
• кожная сыпь

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• нестабильность походки (атахия), головокружение (вертиго), размытая видимость,
• безумие, бессонница, нервозность,
• высокое кровяное давление (гипертония);
• заложенность, изжога (диспепсия),
• жжение и сыпь с бляшками (уртикария), аллергическая реакция (гиперчувствительность); отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (ангиоэдема).
• боль в шее, чувство жесткости в частях тела, онемение, мышечная слабость.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• неприятный вкус во рту,
• обмороки (синкопа), синдром, называемый «синдромом серотонина», который может вызывать побочные эффекты, такие как кома, нестабильное кровяное давление, очень высокая температура, нарушение координации мышц, возбуждение и галлюцинации,
• боль в лице, шум при дыхании,
• сudden и потенциально смертельная аллергическая реакция (анфилаксия); тяжелая отслоение кожи с или без температуры (некролиз эпидермальный токсический),
• инфаркт миокарда, спазмы сосудов сердца, инсульт.

Это обычно происходило у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний или сосудов (гипертония, диабет, курение, использование заменителей никотина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, мужчина старше 40 лет, женщина в постменопаузе и определенный тип сердечной аритмии (блокада левой ветви)).

Незнакомая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• атаки (конвульсии/спазмы),
• сужение сосудов конечностей, включая охлаждение и онемение рук и ног,
• сужение сосудов толстого кишечника, что может вызвать боль в животе,
• мышечная боль,
• изменение частоты или ритма сердечных сокращений (аритмия), замедленный сердечный ритм (брадикардия), изменения на ЭКГ (исследование, которое регистрирует электрическую активность сердца).

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются симптомы аллергической реакции, синдрома серотонина, инфаркта миокарда или инсульта.

Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас появляются любые симптомы аллергической реакции (например, сыпь или жжение) после приема Ризатриптана Нормона.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

СохранятьРизатриптан Нормонпри температуре ниже 30 ºC.

Не используйтеэто лекарствоесли вы заметите какое-либо изменение в внешнем виде таблеток.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ризатриптана Нормон

- Основным действующим веществом является ризатриптан (бензоат). В каждом рассасывающемся таблетке содержится 10 мг ризатриптана (в виде бензоата).

- Другие компоненты рассасывающейся таблетки включают Pearlitol flash (содержит маннит), аромат мяты, аспартам E-951, коллоидная кремнезём, гликолат натрия (из картофеля) и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ризатриптан Нормон представлен в упаковках по 2 или 6 рассасывающихся таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта:май 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанского лекарства и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es