Опис: інформація для користувача
Ріксакам 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Ріксакам 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
рівароксабан
Всімістно прочитайте цю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зміст інструкції
Ріксакам містить активну речовину рівароксабан.
Рівароксабан використовується у дорослих для:
Ріксакам використовується у дітей і підлітків молодше 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:
Ріксакам належить до групи лікарських засобів, які називаються антитромботичними засобами. Він діє шляхом блокування фактору згортання крові (фактор Ха) і, таким чином, зменшує схильність крові до утворення згустків.
Не приймайте Ріксакам
Не приймайте Ріксакамі повідомте вашому лікаревіякщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.
Будьте особливо обережні з цим лікарським засобом
Повідомте вашому лікареві, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вашого випадкуперед прийомом цього лікарського засобу.Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим лікарським засобом і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.
Якщо вам потрібно хірургічне втручання
Діти і підлітки
Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей з масою тіла менше 30 кг.
Немає достатньої інформації про використання цього лікарського засобу у дітей і підлітків для показань дорослих.
Інші лікарські засоби та Ріксакам
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який можна купити без рецепта.
Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку, повідомте вашому лікаревіперед прийомом цього лікарського засобу, оскільки дія цього лікарського засобу може збільшитися. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим лікарським засобом і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.
Якщо ваш лікар вважає, що у вас підвищений ризик розвитку виразкової хвороби шлунка або кишківника, він може порекомендувати використовувати додатково профілактичне лікування виразок.
Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку, повідомте вашому лікаревіперед прийомом цього лікарського засобу, оскільки дія цього лікарського засобу може зменшитися. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим лікарським засобом і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.
Вагітність і лактація
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо існує можливість вагітності, використовуйте надійний контрацептив під час прийому цього лікарського засобу. Якщо ви вагітні під час прийому цього лікарського засобу, повідомте вашому лікареві негайно, який вирішить, як потрібно лікувати вас.
Водіння транспортних засобів і використання машин
Цей лікарський засіб може викликати головокружіння (частий побічний ефект) або втрату свідомості (рідкий побічний ефект) (див. розділ 4, "Можливі побічні ефекти"). Ви не повинні водити транспортні засоби, їздити на велосипеді чи використовувати інструменти або машини, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
Ріксакам містить лактозу і натрій
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які призначив ваш лікар. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Ви повинні приймати цей лікарський засіб разом з їжею.
Проглотіть таблетки, бажано з водою.
Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо інших способів прийому цього лікарського засобу. Таблетку можна подрібнити і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Смесь потрібно прийняти негайно разом з їжею.
Якщо це необхідно, ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку цього лікарського засобу через шлунковий зонд.
Яку дозу приймати
Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути зменшена до однієї таблетки рівароксабану 15 мг один раз на добу.
Якщо вам потрібно провести процедуру для лікування заблокованих кровоносних судин у серці (так звану коронарну інтервенцію з введенням стента), існує обмежена доказова база щодо зменшення дози до однієї таблетки рівароксабану 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки рівароксабану 10 мг один раз на добу у разі недостатньої функції нирок) разом з антиагрегантом, таким як клопідогрел.
Рекомендована доза становить одну таблетку рівароксабану 15 мг двічі на добу протягом перших трьох тижнів. Для лікування після трьох тижнів рекомендована доза становить одну таблетку рівароксабану 20 мг один раз на добу.
Після щонайменше шести місяців лікування кров'яних згустків ваш лікар може вирішити продовжити лікування однією таблеткою 10 мг один раз на добу або однією таблеткою 20 мг один раз на добу.
Якщо у вас є проблеми з нирками і ви приймаєте одну таблетку рівароксабану 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити зменшити дозу лікування до однієї таблетки рівароксабану 15 мг один раз на добу після трьох тижнів, якщо ризик кровотечі вищий за ризик повторного утворення кров'яного згустку.
Доза рівароксабану залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.
Прійміть кожну дозу рівароксабану з напоєм (наприклад, водою або соком) під час їжі. Прійміть таблетки щодня приблизно в одну і ту ж годину. Розгляньте можливість встановлення сигналу, щоб пам'ятати про прийом лікарського засобу. Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона приймає всю дозу.
Оскільки доза рівароксабану залежить від маси тіла, важливо відвідувати планові відвідування лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози при зміні маси тіла.
Ніколи не коригуйте дозу рівароксабану самостійно. Ваш лікар коригуватиме дозу, якщо це необхідно.
Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо потрібна менша доза, використовуйте альтернативну форму рівароксабану у вигляді гранул для перорального розчину. У дітей і підлітків, які не можуть ковтати цілі таблетки, використовуйте рівароксабан у вигляді гранул для перорального розчину. Якщо пероральний розчин не доступний, можна подрібнити таблетку рівароксабану і змішати її з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Прійміть деяку їжу після прийому цієї суміші. Якщо це необхідно, ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку рівароксабану через шлунковий зонд.
Якщо ви скуєте дозу або блюєте
Повідомте вашому лікареві, якщо після прийому цього лікарського засобу ви скуєте дозу або блюєте повторно.
Коли приймати Ріксакам
Прійміть таблетки щодня, доки ваш лікар не призначить інше.
Спробуйте приймати таблетки в одну і ту ж годину щодня, щоб пам'ятати про прийом лікарського засобу.
Лікар вирішить, скільки часу вам потрібно продовжувати лікування.
Для профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах:
Якщо потрібно нормалізувати серцевий ритм за допомогою процедури, яка називається кардіоверсією, прійміть цей лікарський засіб в години, які ваш лікар призначив.
Якщо ви забули прийняти Ріксакам
Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу, і забули прийняти дозу, прійміть її, як тільки вспомните. Не приймайте більше однієї таблетки в один день, щоб компенсувати забуту дозу. Прійміть наступну таблетку на наступний день і, після цього, продовжуйте приймати одну таблетку щодня.
Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг двічі на добу, і забули прийняти дозу, прійміть її, як тільки вспомните. Не приймайте більше двох таблеток 15 мг в один день. Якщо ви забули прийняти дозу, можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну дозу двох таблеток (30 мг) в один день. На наступний день продовжуйте приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.
Якщо ви прийняли过 багато Ріксакама
Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви прийняли надмірну кількість цього лікарського засобу. Прийом надмірної кількості рівароксабану збільшує ризик кровотечі.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.
Якщо ви припинили лікування Ріксакамом
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки цей лікарський засіб лікує і профілактує серйозні захворювання.
Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Як і інші лікарські засоби подібного типу для зменшення утворення кров'яних згустків, цей лікарський засіб може викликати кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірне кровотечі може викликати раптове падіння артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотечі можуть бути не очевидними.
Повідомтесвоєму лікарю негайно, якщо ви або ваш ребенок відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:
Ваш лікар може вирішити тримати вас під більш уважним спостереженням або змінити лікування.
Частота цих побічних ефектів дуже рідка (до 1 з 10 000 осіб).
Частота серйозних алергічних реакцій дуже рідка (анafilактичні реакції, які включають анafilактичний шок; можуть впливати до 1 з 10 000 осіб) і рідка (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк; можуть впливати до 1 з 100 осіб).
Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків
Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)
Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб)
Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)
Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)
Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)
Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом, побічні ефекти, спостережені у дітей та підлітків, які приймали цей лікарський засіб, були подібні до тих, які спостерігалися у дорослих, та їхня тяжкість була в основному легкою до середньої.
Побічні ефекти, які спостерігалися з більшою частотою у дітей та підлітків:
Дуже часті(можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб)
Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)
Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб)
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомляти про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Подрібнені таблетки
Подрібнені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре до 4 годин.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Ріксакаму
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, содій карбоксиметилцелюлоза, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію та стеарат магнію.
Покриття таблетки: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, макрогол, діоксид титану (E171) та червоний оксид заліза (E172).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Ріксакам 15 мг таблетки, покриті оболонкою, - рожеві, круглі, двовигнуті таблетки з гравіюванням на одній стороні номером "15".
Випускаються в блистерній упаковці, в коробках по 14, 28, 30, 42, 98 або 100 таблеток, покритих оболонкою.
Ріксакам 20 мг таблетки, покриті оболонкою, - таблетки коричнево-червоного кольору, круглі, двовигнуті, з гравіюванням на одній стороні номером "20".
Випускаються в блистерній упаковці, в коробках по 14, 28, 30, 98 або 100 таблеток, покритих оболонкою.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник дозволу на маркетинг
Adamed Laboratorios, S.L.U.
c/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я поверхня
28023 Мадрид
Іспанія
Виробник
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5
95-200 Пабяниці
Польща
Цей лікарський засіб дозволенов державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Держава-член | Назва лікарського засобу |
Польща | RIXACAM |
Чехія | RIXACAM |
Латвія | RIXACAM 15 мг апвалькотас таблетки RIXACAM 20 мг апвалькотас таблетки |
Словаччина | RIXACAM 15 мг RIXACAM 20 мг |
Німеччина | RIXACAM 15 мг, фільмовані таблетки RIXACAM 20 мг, фільмовані таблетки |
Данія | RIXACAM |
Іспанія | Ріксакам 15 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ Ріксакам 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ |
Італія | RIXACAM |
Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: Січень 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.