РИВАРОКСАБАН ЗЕНТИВА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ривароксабан Зентіва20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

рівароксабан

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ривароксабан Зентіва і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ривароксабану Зентіва
3. Як приймати Ривароксабан Зентіва
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ривароксабану Зентіва
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ривароксабан Зентіва і для чого він використовується

Ривароксабан Зентіва містить активну речовину ривароксабан і використовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків у венах після операції на заміну кульшового або колінного суглобу. Ваш лікар призначив цей лікарський засіб, оскільки після операції у вас підвищений ризик утворення кров'яних згустків.
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення цих згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

Ривароксабан Зентіва використовується у дітей і підлітків молодше 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування кров'яних згустків і профілактики повторного утворення цих згустків у венах або в кровоносних судинах легень після початкового лікування не менше 5 днів лікарськими засобами, які вводяться ін'єкційно для лікування кров'яних згустків.

Ривароксабан Зентіва належить до групи лікарських засобів, званих антитромботичними засобами. Він діє шляхом блокування фактору згортання крові (фактор Xa) і, таким чином, зменшує схильність крові до утворення згустків.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ривароксабану Зентіва

Не приймайте Ривароксабан Зентіва

• якщо ви алергічні на ривароксабан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас надмірне кровотечение;
• якщо у вас є захворювання або проблеми з органом тіла, які збільшують ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунку, пошкодження або кровотеча в мозку, або недавня операція на мозку або очах);
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте лікування антикоагулянтами або під час введення гепарину через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці;
• якщо у вас є захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі;
• якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації.

Не приймайте Ривароксабан Зентіва і повідомте вашому лікаревіякщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ривароксабану Зентіва.

Будьте особливо обережні з Ривароксабаном Зентіва

• якщо у вас підвищений ризик кровотечі, як це може статися в таких ситуаціях:

• помірна або важка ниркова недостатність, оскільки функціонування нирок може вплинути на кількість лікарського засобу, який діє в вашому організмі;
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли змінюєте лікування антикоагулянтами або під час введення гепарину через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці (див. розділ "Інші лікарські засоби та Ривароксабан Зентіва");
• кровотечне захворювання;
• надмірно висока артеріальна гіпертонія, не контрольована медичним лікуванням;
• захворювання шлунку або кишківника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунку або кишківника, запалення стравоходу (глотки), наприклад, через захворювання гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (захворювання, при якому шлунковий сік піднімається вгору в стравохід), або пухлини, розташовані в шлунку, кишківнику, статевих органах або сечовидільній системі;
• проблеми з кровоносними судинами в задній частині очей (ретинопатія);
• легеневе захворювання, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхієктазія) або раніше мала місце легенева кровотеча;

• якщо у вас є протез клапана серця;
• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте вашому лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування;
• якщо ваш лікар визначив, що ваша артеріальна гіпертонія нестабільна або ви маєте намір пройти інше лікування або піддатися хірургічній операції для видалення кров'яного згустку з легень.

Повідомте вашому лікареві, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вашого випадкуперед початком прийому Ривароксабану Зентіва. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим лікарським засобом і чи потрібно підтримувати вас під більш ретельним спостереженням.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання

• це дуже важливо приймати Ривароксабан Зентіва до та після операції, саме в той час, який ваш лікар призначив.
• якщо ваша операція потребує введення катетера або ін'єкції в хребет (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії, або для зменшення болю):

• це дуже важливо приймати Ривароксабан Зентіва саме в той час, який ваш лікар призначив
• повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте оніміння або слабкість у ногах або проблеми з кишківником або сечовим міхуром після анестезії, оскільки потрібна термінова допомога.

Діти та підлітки

Ривароксабан Зентіва 20 мг таблетки не рекомендується дітям з масою тіла менше 30 кг. Не đủ інформації про використання Ривароксабану Зентіва у дітей та підлітків для показань дорослих.

.

Інші лікарські засоби та Ривароксабан Зентіва

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта.

• Якщо ви приймаєте
• • будь-який лікарський засіб для лікування грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), крім випадків, коли вони наносяться тільки на шкіру;
  • таблетки з кетоконазолом (використовуються для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу);
  • будь-який лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
  • будь-який лікарський засіб для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір);
  • інші лікарські засоби для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол);
  • протизапальні засоби та лікарські засоби для зменшення болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота);
  • дронедарон, лікарський засіб для лікування нерегулярного серцебиття;
  • будь-який лікарський засіб для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН)).

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку, повідомте вашому лікаревіперед початком прийому Ривароксабану Зентіва, оскільки дія Ривароксабану Зентіва може збільшитися. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим лікарським засобом і чи потрібно підтримувати вас під більш ретельним спостереженням.

Якщо ваш лікар вважає, що у вас підвищений ризик розвитку виразок шлунку або кишківника, він порекомендує використовувати, крім того, профілактичне лікування виразок.

• Якщо ви приймаєте
• • будь-який лікарський засіб для лікування епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал);
  • зверобій (Hypericum perforatum), рослинний лікарський засіб для лікування депресії;
  • ріфампіцин, антибіотик.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку, повідомте вашому лікаревіперед початком прийому Ривароксабану Зентіва, оскільки дія Ривароксабану Зентіва може зменшитися. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас Ривароксабаном Зентіва і чи потрібно підтримувати вас під більш ретельним спостереженням.

Вагітність та лактація

Не приймайте Ривароксабан Зентіва, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Якщо є можливість вагітності, використовуйте надійний контрацептив під час прийому Ривароксабану Зентіва. Якщо ви вагітні під час прийому цього лікарського засобу, повідомте вашому лікареві негайно, який вирішить, як потрібно лікувати вас.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ривароксабан Зентіва може спричиняти головокружіння (частий побічний ефект) або непритомність (рідкий побічний ефект) (див. розділ 4, "Можливі побічні ефекти"). Ви не повинні водити транспортні засоби, їздити на велосипеді чи використовувати інструменти або машини, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Ривароксабан Зентіва містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Ривароксабан Зентіва

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви повинні приймати Ривароксабан Зентіва разом з їжею. Проглотіть таблетки, бажано з водою.

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо інших форм прийому Ривароксабану Зентіва. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цього прийміть їжу.

Якщо потрібно, ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку Ривароксабану Зентіва через шлунковий зонд.

Яку дозу приймати

• Дорослі
• • Для профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах організму

Рекомендована доза становить одну таблетку Ривароксабану Зентіва 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї таблетки Ривароксабану Зентіва 15 мг один раз на добу.

Якщо вам потрібно провести процедуру для лікування закупорених кровоносних судин у серці (коронарна ангіографія з введенням стента), є обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки Ривароксабану Зентіва 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Ривароксабану Зентіва 10 мг один раз на добу у разі недостатньої функції нирок) разом з антиагрегантним засобом, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг і в кровоносних судинах легень, а також для профілактики повторного утворення цих згустків.

Рекомендована доза становить одну таблетку Ривароксабану Зентіва 15 мг двічі на добу протягом перших трьох тижнів.

Для лікування після трьох тижнів рекомендується доза одна таблетка Ривароксабану Зентіва 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше шести місяців лікування кров'яних згустків ваш лікар може вирішити продовжити лікування однією таблеткою 10 мг один раз на добу або однією таблеткою 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками і ви приймаєте одну таблетку Ривароксабану Зентіва 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити зменшити дозу лікування до однієї таблетки Ривароксабану Зентіва 15 мг один раз на добу після трьох тижнів, якщо ризик кровотечі вищий за ризик утворення іншого кров'яного згустку.

• Діти та підлітки

Доза Ривароксабану Зентіва залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку Ривароксабану Зентіва 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більшестановить одну таблетку Ривароксабану Зентіва 20 мг один раз на добу.

Прійміть кожну дозу Ривароксабану Зентіва з напоєм (наприклад, водою або соком) під час їжі. Прійміть таблетки щодня приблизно в один і той же час. Розгляньте можливість встановлення сигналу, щоб пам'ятати.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона приймає всю дозу.

Оскільки доза Ривароксабану Зентіва залежить від маси тіла, важливо відвідувати планові візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози при зміні маси тіла.

Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо потрібно менша доза, використовуйте альтернативну форму ривароксабану у вигляді гранул для перорального розчину.

У дітей та підлітків, які не можуть ковтати цілі таблетки, використовуйте ривароксабан у вигляді гранул для перорального розчину.

Якщо пероральний розчин не доступний, можна подрібнити таблетку Ривароксабану Зентіва та змішати її з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Прійміть їжу після прийому цієї суміші. За необхідності ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку Ривароксабану Зентіва через шлунковий зонд.

Якщо ви скуєте дозу або блюєте

• менше 30 хвилин після прийому Ривароксабану Зентіва, прийміть нову дозу.
• більше 30 хвилин після прийому Ривароксабану Зентіва, не прийміть нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу Ривароксабану Зентіва в звичайний час.

Повідомте вашому лікареві, якщо після прийому Ривароксабану Зентіва ви скуєте дозу або блюєте повторно

Коли приймати Ривароксабан Зентіва

Прійміть таблетку щодня, доки ваш лікар не призначить інакше.

Спробуйте приймати таблетку в один і той же час щодня, щоб допомогти вам пам'ятати.

Для профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах:

Якщо потрібно нормалізувати серцебиття за допомогою процедури, званої кардіоверсією, прийміть Ривароксабан Зентіва в той час, який ваш лікар призначив.

Якщо ви прийняли більше Ривароксабану Зентіва, ніж потрібно

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Ривароксабану Зентіва. Прийом надмірної кількості Ривароксабану Зентіва збільшує ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ривароксабан Зентіва

• Дорослі, діти та підлітки:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг один раз на добу, і забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки ви пам'ятатимете. Не прийміть більше однієї таблетки в один день, щоб компенсувати забуту дозу. Прійміть наступну таблетку на наступний день і, після цього, прийміть одну таблетку щодня.

• Дорослі:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг двічі на добу, і забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки ви пам'ятатимете. Не прийміть більше двох таблеток 15 мг в один день. Якщо ви забули прийняти одну дозу, можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну кількість двох таблеток (30 мг) в один день. На наступний день ви повинні продовжити приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Якщо ви перервали лікування Ривароксабаном Зентіва

Не перервуйте лікування Ривароксабаном Зентіва без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки Ривароксабан Зентіва профілактує розвиток важкої захворювання.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Рівароксабан Зентива може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Як і інші лікарські засоби для зменшення утворення кров'яних згустків, Рівароксабан Зентива може спричинити кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірне кровотечі може спричинити раптове зниження артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотечі можуть бути неочевидними.

Повідоміть своєму лікарю негайно, якщо ви переживаєте будь-який з наступних побічних ефектів:

• Ознаки кровотечі
• • кровотечі в мозку або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість на одному боці тіла, нудоту, судоми, зниження рівня свідомості та напругу в шиї. Це серйозна медична надзвичайна ситуація. Негайно зверніться до лікаря!)

• тривале і надмірне кровотечі.
• надзвичайна слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, непояснене набухання, труднощі з диханням, біль у грудях або стенокардія.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам більш ретельний нагляд або зміна лікування.

• Ознаки серйозних реакцій на шкіру

• інтенсивні висипання на шкірі, які поширюються, пухирі або ушкодження слизових оболонок, наприклад, у роті або на очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз).
• реакція на лікарські засоби, яка спричинює висипання, лихоманку, запалення внутрішніх органів, аномалії в крові та системне захворювання (синдром DRESS).

Частота цих побічних ефектів дуже низька (до 1 з 10 000 осіб).

• Ознаки серйозних алергічних реакцій

• набухання обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску.

Частота серйозних алергічних реакцій дуже низька (анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок; можуть впливати до 1 з 10 000 осіб) і низька (ангіоневротичний набухання та алергічний набухання; можуть впливати до 1 з 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• зниження рівня червоних кров'яних тілечок, яке може спричинити блідість та слабкість або труднощі з диханням
• кровотечі в шлунку або кишечнику, урогенітальні кровотечі (включаючи кров у сечі та надмірне менструальне кровотечі), носові кровотечі, кровотечі з десен
• кровотечі в оці (включаючи кровотечі в білій частині ока)
• кровотечі в тканини або порожнину тіла (гематома, синяки)
• кровохаркання
• кровотечі з шкіри або під шкірою
• кровотечі після операції
• виходження крові або рідини з хірургічної рани
• набухання кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• лихоманка
• біль у шлунку, диспепсія, головокружіння або відчуття головокружіння, запор, діарея
• низький артеріальний тиск (симптоми можуть бути відчуттям головокружіння або непритомності при đứngанні)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння
• висипання, свербіж шкіри
• аналізи крові можуть показувати підвищення деяких ферментів печінки

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• кровотечі в мозку або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
• кровотечі в суглобі, яке спричинює біль та набухання
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, клітин, які допомагають згортанню крові)
• алергічна реакція, включаючи алергічну реакцію шкіри
• порушення функції печінки (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну, деяких ферментів підшлункової залози або печінки, або кількості тромбоцитів
• непритомність
• відчуття нездоров'я
• підвищення частоти серцевих скорочень
• сухість у роті
• кропив'янка

Рідкі(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• кровотечі в м'язі
• холестаз (зниження потоку жовчі), гепатит, який включає ушкодження гепатоцитів (запалення печінки, включаючи ушкодження печінки)
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• локалізоване набухання
• накопичення крові (гематома) в паху як ускладнення після кардіохірургічної операції, під час якої вводиться катетер в артерію ноги (псевдоаневризма)

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• накопичення еозинофілів, типу білих кров'яних тілечок гранулоцитів, які спричинюють запалення в легенях (еозинофільна пневмонія)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• нервова недостатність після важкого кровотечі
• підвищення тиску в м'язах ніг або рук після кровотечі, яке спричинює біль, набухання, порушення чутливості, оніміння або параліч (синдром відділу через кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом, побічні ефекти, спостережені у дітей та підлітків, які приймали ривароксабан, були подібні до тих, які спостерігалися у дорослих, і їхня тяжкість була в основному легкою до середньої.

Побічні ефекти, які спостерігалися найчастіше у дітей та підлітків:

Дуже часті(можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб)

• головний біль
• лихоманка
• носові кровотечі
• вомітування

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• прискорення серцевих скорочень
• аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, клітин, які допомагають згортанню крові)
• надмірне менструальне кровотечі

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• аналізи крові можуть показувати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну, пігменту жовчі)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: [посилання на сайт]

Звіт про побічні ефекти дозволяє вам допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рівароксабану Зентива

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці, після позначки "КІНЕЦЬ". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є питання, зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рівароксабану Зентива

• Активний інгредієнт - ривароксабан. Кожен таблетка містить 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти:

• Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, содій лаурилсульфат, гіпромелоза, магнієвий стеарат.
• Покриття таблетки (OPADRY BROWN 03F565080): гіпромелоза, діоксид титану (E-171), макрогол 3350, червоний оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Рівароксабану Зентива 20 мг мають коричнево-червоний колір, круглу форму, двовигнуту, покриту оболонкою (діаметром близько 10,5 мм), з написом "20" на одному боці та гладкою поверхнею на іншому боці.

Рівароксабан Зентива 20 мг випускається в упаковках по 10, 14, 28, 30, 50, 98 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Зентива к.с.

У Кабельовни 130,

Дольні Мехолупи

102 37 Прага 10

Чехія

Виробник

Фармадокс Хелскеа Лтд.

КВ20А Кордин Індустріал Парк

Паола

ПЛА3000 Мальта

або

С.З. Зентива С.А.

Б-дул Теодор Палладі нр. 50,

сектор 3,

Бухарест, код 032266

Румунія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представництва власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Зентива Іспанія С.Л.У.

Авенюда де Європа, 19, Едифісіо 3, Планта 1.

28224 Позуело де Аларкон, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволено в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія, Австрія, Данія, Іспанія, Угорщина, Ісландія, Норвегія, Нідерланди, Швеція та Німеччина: Рівароксабан Зентива

Хорватія: Рівароксабан Зентива

Франція: РІВАРОКСАБАН ЗЕНТІВА

Італія: Рівароксабан Зентива Італія

Португалія: Рівароксабано Зентива

Дата останнього перегляду цього листка:Грудень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів [посилання на сайт]