РИВАРОКСАБАН НЕУРАКСФАРМ 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ривароксабан Нейраксфарм 15 мг покриті таблеткиЕФГ

Ривароксабан Нейраксфарм 20 мг покриті таблеткиЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ривароксабан Нейраксфарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ривароксабану Нейраксфарму
3. Як приймати Ривароксабан Нейраксфарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ривароксабану Нейраксфарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ривароксабан Нейраксфарм і для чого він використовується

Ривароксабан Нейраксфарм містить активну речовину ривароксабан і використовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків у головному мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах організму, якщо ви маєте нерегулярний ритм серця, який називається фібриляцією передсердь.
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

Ривароксабан використовується у дітей і підлітків віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування кров'яних згустків і профілактики повторного утворення цих згустків у венах або в кровоносних судинах легень після початкового лікування тривалістю не менше 5 днів препаратами, які вводяться ін'єкційно для лікування кров'яних згустків.

Цей препарат належить до групи препаратів, які називаються антитромботичними засобами. Він діє шляхом блокування фактору згортання крові (фактор Ха) і, таким чином, зменшує схильність крові до утворення згустків.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ривароксабану Нейраксфарму

Не приймайте Ривароксабан Нейраксфарм

• якщо ви алергічні на ривароксабан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви маєте надмірне кровотечу
• якщо ви маєте захворювання або проблеми з органом тіла, які збільшують ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, пошкодження або кровотеча в головному мозку або недавня хірургічна операція на головному мозку або очах)
• якщо ви приймаєте препарати для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте лікування на інший антикоагулянт або під час введення гепарину через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його забрудненню

антикоагулянт або під час введення гепарину через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його забрудненню

• якщо ви маєте захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Не приймайте ривароксабан і повідомте вашому лікарюякщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ривароксабану Нейраксфарму.

Будьте обережні з Ривароксабаном Нейраксфармом

• якщо ви маєте підвищений ризик кровотечі, як це може статися в наступних ситуаціях:
• • важка ниркова недостатність у дорослих і помірна або важка ниркова недостатність у дітей і підлітків, оскільки функціонування нирок може вплинути на кількість препарату, який діє в організмі
  • якщо ви приймаєте інші препарати для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли ви змінюєте лікування на інший антикоагулянт або під час введення гепарину через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його забрудненню (див. розділ "Інші препарати та Ривароксабан Нейраксфарм")
  • кровотечне захворювання
  • надмірно високий артеріальний тиск, який не контролюється медичним лікуванням
  • заходи в шлунку або кишечнику, які можуть викликати кровотечу, наприклад, запалення кишечника або шлунка, запалення стравоходу (глотки), наприклад, через захворювання гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (захворювання, при якому шлунковий сік піднімається вгору в стравохід)
  • проблеми з кровоносними судинами в задній частині очей (ретинопатія)
  • легеневе захворювання, при якому бронхи розширені і заповнені гноєм (бронхієктазія) або попередня легенева кровотеча
• якщо ви маєте штучний клапан серця
• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте вашому лікарю, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.
• якщо ваш лікар визначив, що ваш артеріальний тиск нестабільний або ви маєте намір пройти інше лікування або хірургічну операцію для видалення кров'яного згустку з легень.

Повідомте вашому лікарюякщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку перед початком прийому Ривароксабану Нейраксфарму. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим препаратом і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання

• Це дуже важливо приймати цей препарат до та після операції саме в той час, який вказав ваш лікар.
• Якщо ваша операція потребує введення катетера або ін'єкції в хребет (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії, або для зменшення болю):
• • Це дуже важливо приймати цей препарат до та після ін'єкції або видалення катетера саме в той час, який вказав ваш лікар.
  • Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви відчуваєте оніміння або слабкість у ногах або проблеми з кишечником або сечовим міхуром після закінчення анестезії, оскільки це потребує термінової уваги.

Діти та підлітки

Ривароксабан Нейраксфарм не рекомендується для дітей з масою тіла менше 30 кг. Не đủ інформації про його використання у дітей та підлітків для показань дорослих.

Інші препарати та Ривароксабан Нейраксфарм

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Якщо ви приймаєте

• будь-який препарат для лікування грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), крім випадків, коли вони застосовуються тільки на шкірі
• таблетки з кетоконазолом (використовуються для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• будь-який препарат для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
• будь-який антивірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
• інші препарати для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
• протизапальні засоби та препарати для зниження болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
• дронедарон, препарат для лікування нерегулярного серцебиття
• будь-який препарат для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН))

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадкуперед початком прийому Ривароксабану Нейраксфарму, повідомте вашому лікарю, оскільки його дія може збільшитися. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим препаратом і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Якщо ваш лікар вважає, що ви маєте підвищений ризик розвитку виразкової хвороби шлунка або кишечника, він може порекоменувати додаткове профілактичне лікування.

Якщо ви приймаєте

• будь-який препарат для лікування епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал)
• зверобій (Hypericum perforatum), рослинний препарат для лікування депресії
• ріфампіцин, антибіотик.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадкуперед початком прийому Ривароксабану Нейраксфарму, повідомте вашому лікарю, оскільки його дія може зменшитися. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим препаратом і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Ривароксабан Нейраксфарм, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо існує можливість вагітності, використовуйте надійний контрацептив під час прийому цього препарату. Якщо ви вагітні під час прийому цього препарату, повідомте вашому лікарю негайно, який вирішить, як вам потрібно лікувати.

Відповідальність за транспортні засоби та використання машин

Ривароксабан Нейраксфарм може викликати головокружіння (частий побічний ефект) або непритомність (рідкий побічний ефект) (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти"). Ви не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи використовувати інструменти або машини, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Ривароксабан Нейраксфарм містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ривароксабан Нейраксфарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви повинні приймати цей препарат разом з їжею. Проглотіть таблетки, бажано з водою.

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші форми прийому Ривароксабану Нейраксфарму. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цього прийміть їжу.

Якщо це необхідно, ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку цього препарату через шлунковий зонд.

Яку дозу приймати

Дорослі

• Для профілактики утворення кров'яних згустків у головному мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах організму

Рекомендована доза становить одну таблетку Ривароксабану Нейраксфарму 20 мг один раз на добу.

Якщо ви маєте проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї таблетки Ривароксабану Нейраксфарму 15 мг один раз на добу.

Якщо вам потрібно провести процедуру для лікування заблокованих кровоносних судин у серці (так звану коронарну перкутанну інтервенцію - КПІ з встановленням стента), існує обмежена доказова база щодо зменшення дози до однієї таблетки Ривароксабану Нейраксфарму 15 мг один раз на добу (або до однієї таблетки Ривароксабану Нейраксфарму 10 мг один раз на добу у разі недостатньої функції нирок) разом з антиагрегантним препаратом, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг і в кровоносних судинах легень, а також для профілактики повторного утворення цих згустків.

Рекомендована доза становить одну таблетку Ривароксабану Нейраксфарму 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендована доза становить одну таблетку Ривароксабану Нейраксфарму 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше 6 місяців лікування кров'яних згустків ваш лікар може вирішити продовжити лікування однією таблеткою 10 мг один раз на добу або однією таблеткою 20 мг один раз на добу.

Якщо ви маєте проблеми з нирками та приймаєте одну таблетку Ривароксабану Нейраксфарму 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити зменшити дозу лікування до однієї таблетки Ривароксабану Нейраксфарму 15 мг один раз на добу після 3 тижнів, якщо ризик кровотечі вищий за ризик повторного утворення кров'яного згустку.

Діти та підлітки

Доза ривароксабану залежить від маси тіла та буде обчислена лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кг становить одну таблетку ривароксабану 15 мг один раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більше становить одну таблетку ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Прійміть кожну дозу ривароксабану з напоєм (наприклад, водою або соком) під час їжі. Прійміть таблетки щодня приблизно в один і той же час. Розгляньте можливість встановлення сигналу, щоб пам'ятати про прийом препарату.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона приймає всю дозу.

Оскільки доза ривароксабану залежить від маси тіла, важливо відвідувати планові візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози під час зміни маси тіла.

Ніколи не коригуйте дозу ривароксабану самостійно. Ваш лікар коригуватиме дозу, якщо це необхідно.

Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Ви можете подрібнити таблетку ривароксабану та змішати її з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Прійміть їжу після прийому цієї суміші. У разі необхідності ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку ривароксабану через шлунковий зонд.

Якщо ви скуєте дозу або блюєте

• менше 30 хвилин після прийому ривароксабану, прийміть нову дозу.
• більше 30 хвилин після прийому ривароксабану, неприйміть нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу ривароксабану в звичайний час.

Повідомте вашому лікарю, якщо після прийому ривароксабану ви скуєте дозу або блюєте повторно.

Коли приймати Ривароксабан Нейраксфарм

Прійміть таблетки щодня, доки ваш лікар не скаже інше.

Спробуйте приймати таблетки в один і той же час щодня, щоб пам'ятати про прийом препарату. Лікар вирішить, як довго вам потрібно продовжувати лікування.

Для профілактики утворення кров'яних згустків у головному мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах: якщо потрібно нормалізувати серцебиття за допомогою процедури, яка називається кардіоверсією, прийміть Ривароксабан Нейраксфарм в час, який вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Ривароксабану Нейраксфарму, ніж потрібно

Негайно повідомте вашому лікарю, якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток цього препарату. Прийом надмірної кількості ривароксабану збільшує ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ривароксабан Нейраксфарм

Дорослі, діти та підлітки:

• Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу, і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Не прийміть більше однієї таблетки в один день, щоб компенсувати забуту дозу. Прійміть наступну таблетку на наступний день і, після цього, продовжуйте приймати одну таблетку щодня.

Дорослі:

• Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг двічі на добу, і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Не прийміть більше двох таблеток 15 мг в один день. Якщо ви забули прийняти дозу, ви можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну дозу двох таблеток (30 мг) в один день. На наступний день продовжуйте приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Якщо ви припинили лікування Ривароксабаном Нейраксфармом

Не припиняйте лікування цим препаратом без консультації з вашим лікарем, оскільки ривароксабан лікує та профілактує серйозні захворювання.

Якщо в вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Ривароксабан Нейраксфарм може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як і інші подібні препарати (антитромботичні засоби), ривароксабан може викликати кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірна кровотеча може викликати раптове зниження артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути неочевидною.

Негайно повідомте вашому лікарюякщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Ознаки кровотечі

• Кровотеча в головному мозку або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість однієї сторони тіла, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та жорсткість шиї. Це дуже серйозна медична надзвичайна ситуація. Негайно зверніться до лікаря!)
• тривале або надмірне кровотеча
• надмірна слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, необумована припухлість, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або стенокардія, які можуть бути ознаками кровотечі.

Ваш лікар може вирішити спостерігати за вами більш уважно або змінити лікування.

• Ознаки серйозних реакцій на шкірі

-

• реакція на лікарські засоби, що викликає висип, гарячку, запалення внутрішніх органів, гематологічні порушення та системне захворювання (синдром DRESS).

Частота цих побічних ефектів дуже рідка (до 1 людини з 10 000).

• Ознаки важких алергічних реакцій

• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням; висип та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску.

Частота цих побічних ефектів дуже рідка (анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок; можуть вплинути до 1 людини з 10 000) і рідка (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк; можуть вплинути до 1 людини з 100).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Часті побічні ефекти(можуть вплинути до 1 людини з 10)

• зниження кількості червоних кров'яних тілечок, яке може викликати блідість та слабкість або труднощі з диханням
• кровотеча з шлунка або кишківника, урогенітальна кровотеча (включаючи кров у сечі та надмірну менструальну кровотечу), кровотеча з носа, кровотеча з ясен
• кровотеча в оці (включаючи кровотечу в білій частині ока)
• кровотеча в тканину або порожнину організму (гематома, синяки)
• кашель з кров'ю
• кровотеча з шкіри або під шкірою
• кровотеча після операції
• видалення крові або рідини з хірургічної рани
• набряк кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, диспепсія, нудота або відчуття нудоти, запор, діарея
• низький артеріальний тиск (симптоми можуть бути відчуттям нудоти або оmdlіння при встанні)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, нудота,
• висип, свербіж шкіри
• аналізи крові можуть показати підвищення деяких печінкових ферментів

Рідкі побічні ефекти(можуть вплинути до 1 людини з 100)

• кровотеча в мозку або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглобі, яка викликає біль та набряк
• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів, клітин, які допомагають згортанню крові)
• алергічна реакція, включаючи алергічну реакцію шкіри
• порушення функції печінки (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• аналізи крові можуть показати підвищення білірубіну, деяких панкреатичних або печінкових ферментів, або кількості тромбоцитів
• омдління
• відчуття нездоров'я
• підвищення частоти серцевих скорочень
• сухість у роті
• висип

Рідкісні побічні ефекти(можуть вплинути до 1 людини з 1 000)

• кровотеча в м'язі
• холестаз (зниження потоку жовчі), гепатит, який включає травматичну гепатоцелюлярну лезію (запалення або пошкодження печінки)
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
• локалізований набряк
• накопичення крові (гематома) в паху після ускладнення при кардіохірургічній операції, при якій вводиться катетер в артерію ноги (псевдоаневризма)

Частота невідома(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• ниркова недостатність після важкої кровотечі
• кровотеча в нирці, іноді з наявністю крові в сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами)
• підвищення тиску в м'язах ніг або рук після кровотечі, яке викликає біль, набряк, порушення чутливості, оніміння або параліч (синдром відділу після кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом, побічні ефекти, спостережені у дітей та підлітків, які приймали ривароксабан, були подібні до тих, які спостерігалися у дорослих, і їхня тяжкість була в основному легкою до помірної.

Побічні ефекти, які спостерігалися частіше у дітей та підлітків:

Дуже часті(можуть вплинути на більше 1 людини з 10)

• головний біль
• гарячка
• кровотеча з носа
• воміта

Часті(можуть вплинути до 1 людини з 10)

• прискорення серцевих скорочень
• аналізи крові можуть показати підвищення білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів, клітин, які допомагають згортанню крові)
• надмірна менструальна кровотеча

Рідкі(можуть вплинути до 1 людини з 100)

• аналізи крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну, пігменту жовчі)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви 경험уєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Ривароксабану Неураксфарм

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожній блистерній упаковці або флаконі після "CAD" або "EXP".

Термін придатності - останній день місяця, який вказано. Не вимагає особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ривароксабану Неураксфарм

• Активний інгредієнт - ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, содієва солі кармелози, лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е464), лаурилсульфат натрію, стеарат магнію (Е470). Див. розділ 2 "Ривароксабан Неураксфарм містить лактозу та натрій"

Покриття таблетки: Опадрі 04F565014 коричневий (доза 15 мг) та Опадрі 04F550002 червоний (доза 20 мг): гіпромелоза, поліетиленгліколь, діоксид титану, червоний оксид заліза, тальк.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки з покриттям Ривароксабану Неураксфарм 15 мг коричневого кольору, круглі та двовигнуті з гравіюванням "L3" на одній стороні

Випускаються в блистерних упаковках по 28 та 100 таблеток з покриттям.

Таблетки з покриттям Ривароксабану Неураксфарм 20 мг темно-червоного кольору, круглі та двовигнуті з гравіюванням "L7" на одній стороні.

Випускаються в блистерних упаковках по 28 та 100 таблеток з покриттям.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення

Неураксфарм Іспанія, С.Л.У.

Аvenida Барселона, 69

08970-Сант-Хоан-Деспі – Барселона

Іспанія

Виробник

Неураксфарм Фармацевтика, С.Л.

Аvenida Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспі - Барселона,

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/