Введення
Опис: інформація для користувача
Ритонавір Аккорд 100 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас або вашої дитини.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Ритонавір Аккорд і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед початком прийому Ритонавіру Аккорд або перед тим, як ваша дитина почне приймати Ритонавір Аккорд
- Як приймати Ритонавір Аккорд
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Ритонавіру Аккорд
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Ритонавір Аккорд і для чого він використовується
Ритонавір Аккорд містить активну речовину ритонавір. Ритонавір є інгібітором протеази, який використовується для контролю інфекції ВІЛ. Ритонавір використовується в поєднанні з іншими препаратами проти ВІЛ (антиретровірусними препаратами) для контролю інфекції ВІЛ. Ваш лікар обговорить з вами, який найкращий поєднання препаратів для вас.
Ритонавір Аккорд використовується у дітей віком 2 роки та старших, а також у підлітків і дорослих, інфікованих ВІЛ, вірусом, який викликає СНІД.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ритонавіру Аккорд
Не приймайте Ритонавір Аккорд
- якщо ви алергічні на ритонавір або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у розділі 6).
- якщо ви маєте важку хворобу печінки.
- якщо ви зараз приймаєте будь-який з наступних препаратів:
- астемізол або терфенадин (зазвичай використовуються для лікування симптомів алергії - ці препарати можна придбати без рецепта лікаря);
- аміодарон, бепридил, дронедарон, енкайніда, флекайніда, пропафенон, хінідин (використовуються для корекції нерегулярного серцебиття);
- дігідроерготамін, ерготамін (використовуються для лікування мігренозних головних болів);
- ергоновін, метилергоновін (використовується для зупинки кровотечі, яка може виникнути після пологів або аборту);
- хлоразепат, дазепам, естазолам, флуразепам, тріазолам або мідазолам перорально (використовуються для допомоги у сні та/або полегшенні тривоги);
- клоцапін, пімозид (використовуються для лікування ненормальних думок або відчуттів):
- кетіапін (використовується для лікування шизофренії, біполярного розладу та великого депресивного розладу);
- петидін, пропоксифен (використовуються для полегшення болю);
- цізапрід (використовується для полегшення певних болів у шлунку);
- ріфабутін (використовується для профілактики/лікування певних інфекцій)*;
- воріконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)*;
- сімвастатин, ловастатин, (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
- нератиніб (використовується для лікування раку молочної залози);
- ломітапід (використовується для зниження рівня холестерину в крові);
- альфузосін (використовується для лікування збільшення простати);
- фузідієва кислота (використовується для лікування бактеріальних інфекцій).
- сілденафіл, якщо ви маєте захворювання легенів, яке називається легеневою артеріальною гіпертензією, яке робить важким дихання. Пацієнти без цього захворювання можуть використовувати сілденафіл для імпотенції (еректильної дисфункції) під наглядом лікаря (див. розділ "Прийом Ритонавіру Аккорд з іншими препаратами");
- аванafil або варденafil (використовується для лікування імпотенції);
- колхіцин (використовується для лікування подагри) якщо ви маєте проблеми з печінкою і/або нирками (див. розділ "Прийом Ритонавіру Аккорд з іншими препаратами");
- продукти, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum), оскільки вони можуть зробити Ритонавір Аккорд неефективним. Трава Святого Івана часто використовується у препаратах на основі рослин, які ви можете придбати самостійно.
*Ваш лікар може вирішити, що ви повинні приймати рифабутін і/або воріконазол з дозою підтримки (низькою дозою) ритонавіру, але повна доза Ритонавіру Аккорд не повинна прийматися разом з цими двома препаратами.
Якщо ви зараз приймаєте будь-який з цих препаратів, запитайте у вашого лікаря, чи можна змінити препарат під час прийому цього препарату.
Для використання інших препаратів, які потребують особливої уваги, див. перелік у розділі "Прийом Ритонавіру Аккорд з іншими препаратами"
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього препарату
Важлива інформація
- Якщо ви приймаєте Ритонавір Аккорд разом з іншими препаратами проти ВІЛ, важливо, щоб ви уважно прочитали описи цих інших препаратів. У цих описах ви можете знайти додаткову важливу інформацію про ситуації, у яких вам слід уникати прийому Ритонавіру. Якщо у вас виникнуть питання про цей препарат або про інші препарати, які вам призначені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Ритонавір не є ліками від інфекції ВІЛ або СНІДу
- Люди, які приймають Ритонавір, можуть продовжувати розвивати інфекції або інші захворювання, пов'язані з інфекцією ВІЛ або СНІДом. Тому важливо, щоб ви залишилися під наглядом вашого лікаря під час прийому цього препарату.
Повідомте вашому лікарю, якщо ви маєте або мали:
- Історію захворювання печінки.
- Гепатит Б або С і перебуваєте на лікуванні комбінацією препаратів проти ВІЛ, оскільки ви маєте більший ризик розвитку важких і потенційно смертельних побічних ефектів через вплив на печінку. Можливо, буде потрібно проводити аналізи крові для контролю функції печінки.
- Гемофілію, оскільки є випадки пацієнтів з гемофілією, які приймають препарати цього типу (інгібітори протеази) з підвищенням кровотечі. Причина цього явища невідома. Вам може знадобитися додаткове лікування для полегшення згортання крові (фактор VIII), щоб контролювати будь-яку кровотечу.
- Імпотенцію: оскільки препарати, які використовуються для лікування імпотенції, можуть викликати гіпотензію та тривалу ерекцію.
- Цукровий діабет, оскільки є випадки погіршення або розвитку цукрового діабету (цукрового діабету типу 2) у деяких пацієнтів, які приймають інгібітори протеази.
- Хворобу нирок (ниркову): оскільки ваш лікар може потребувати перевірки дози інших препаратів, які ви приймаєте (наприклад, інгібітори протеази)
Повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте:
- Діарею або блювання, які не покращуються (тривають), оскільки це може зменшити ефективність препаратів, які ви приймаєте.
- Нудоту (нудоту), блювання або біль у шлунку, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками запалення підшлункової залози (панкреатиту). Деякі пацієнти, які приймають Ритонавір Аккорд, можуть розвивати проблеми з підшлункової залозою. Повідомте вашому лікарю якнайшвидше, якщо це ваш випадок
- Симптоми інфекції - повідомте вашому лікарю негайно. Деякі пацієнти з інфекцією ВІЛ (СНІДом) можуть розвивати симптоми, які вони мали раніше, навіть якщо вони не знають, що мали їх. Гадається, що це відбувається через те, що імунна відповідь організму покращується і допомагає організму боротися з цими інфекціями. Крім інфекцій, опортуністичних інфекцій, ви можете також розвивати автоімунні розлади (проблему, яка виникає, коли імунна система атакує здорову тканину організму) після початку прийому препаратів проти ВІЛ. Автоімунні розлади можуть виникнути через кілька місяців після початку лікування. Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як слабкість м'язів, слабкість, яка починається з рук і ніг і поширюється на тулуб, серцебиття, тремор або гіперактивність, повідомте вашому лікарю негайно, щоб знайти необхідне лікування.
- Жорсткість суглобів, нездужання та біль (особливо в кульшах, колінах і плечах) і труднощі рухів, повідомте вашому лікарю, оскільки це може бути ознакою захворювання, яке може знищити кістку (остеонекроз). Деякі пацієнти, які приймають препарати проти ВІЛ, можуть розвивати це захворювання.
- Біль у м'язах, нездужання або слабкість, особливо в поєднанні з антиретровірусною терапією, включаючи інгібітори протеази та нуклеозидні аналоги. У рідких випадках ці розлади м'язів були важкими (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти)
- Головокружіння, безсенсерність, обморок або нерегулярне серцебиття: деякі пацієнти, які приймають Ритонавір Аккорд, можуть відчувати зміни на електрокардіограмі (ЕКГ). Повідомте вашому лікарю, якщо у вас є проблеми з серцем або електричною проводкою серця
- Якщо у вас є інші проблеми зі здоров'ям, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.
Діти та підлітки
Не рекомендується використовувати Ритонавір Аккорд у дітей молодших 2 років
Прийом Ритонавіру Аккорд з іншими препаратами
Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Є деякі препарати, які ви не можете використовувати, якщо приймаєте Ритонавір Аккорд. Ці препарати перелічені у розділі 2 "Не приймайте Ритонавір Аккорд". Є деякі препарати, які можна приймати тільки під певними обставинами, як описано нижче.
Коли цей препарат використовується у повній дозі, будуть прийняті наступні заходи. Однак ці заходи також можуть бути необхідними, коли приймаються низькі дози (підтримка) Ритонавіру Аккорд з іншими препаратами.
Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з препаратів, перелічених нижче, оскільки можуть бути необхідні особливі заходи.
- Сілденафіл або тадалафіл для імпотенції (еректильної дисфункції).
Вам потрібно буде зменшити дозу цих препаратів, щоб уникнути гіпотензії та тривалої ерекції. Ви не повинні приймати Ритонавір Аккорд з сілденафілом, якщо ви маєте легеневу артеріальну гіпертензію (див. розділ 2. "Що потрібно знати перед початком прийому Ритонавіру Аккорд"). Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте тадалафіл для лікування легеневої артеріальної гіпертензії.
- Колхіцин (для подагри) оскільки ритонавір може збільшити рівень цього препарату в крові. Ви не повинні приймати ритонавір з колхіцином, якщо у вас є проблеми з печінкою і/або нирками (див. також "Не приймайте Ритонавір Аккорд" вище).
- Дігоксин (препарат для серця). Для уникнення проблем з серцем ваш лікар може потребувати регулювання дози дігоксину та спостереження за вами під час прийому дігоксину та Ритонавіру Аккорд.
- Гормональні контрацептиви, які містять етінілестрадіол, оскільки Ритонавір Аккорд може зменшити ефективність цих препаратів. Рекомендується використовувати замість цього презерватив або інші некормональні методи контрацепції. Крім того, ви можете відчувати нерегулярне вагінальне кровотечу, якщо приймаєте ці гормональні контрацептиви з Ритонавіром Аккорд.
- Аторвастатин або розвастатин(для високого рівня холестерину) оскільки Ритонавір Аккорд може збільшити рівень цих препаратів в крові. Повідомте вашому лікарю перед прийомом препаратів, які знижують рівень холестерину, з Ритонавіром Аккорд (див. "Не приймайте Ритонавір Аккорд" вище).
- Стероїди(наприклад, дексаметазон, пропіонат флутиказону, преднізолон, триамцинолон), оскільки Ритонавір Аккорд може збільшити рівень цих препаратів в крові, що може привести до синдрому Кушинга (розвитку округлого обличчя) та зниження виробництва гормону кортизолу. Ваш лікар може бажати зменшити дозу стероїдів або спостерігати за побічними ефектами більш уважно.
- Тразодон(препарат для депресії) оскільки можуть виникнути неждані ефекти, такі як нудота, головокружіння, низький тиск та безсенсерність, коли приймаються з Ритонавіром Аккорд.
- Рифампіцин і саквінавір(використовуються для лікування туберкульозу та ВІЛ відповідно) оскільки можуть виникнути важкі пошкодження печінки, коли приймаються з Ритонавіром Аккорд.
- Босентан, ріоцігват(використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії) разом з Ритонавіром Аккорд може збільшити кількість цього препарату (босентану) в крові.
Є препарати, які не повинні змішуватися з Ритонавіром Аккорд, оскільки їхні ефекти можуть збільшуватися або зменшуватися, коли приймаються разом. У деяких випадках ваш лікар може потребувати проведення певних тестів, зміни дози або спостереження за вами регулярно. Через це вам потрібно повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який препарат, включаючи ті, які ви придбали самостійно, або продукти на основі трав, хоча важливо згадати наступні:
- амфетаміни або похідні амфетамінів;
- антібіотики (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин);
- лікування раку (наприклад, абемацикліб, афатиніб, апалутамід, церитиніб, енкорафеніб, дасатиніб, ібрутиніб, нілотиніб, Вінкристин, Вінбластин)
- препарати, які використовуються для лікування низького рівня тромбоцитів у крові (наприклад, фостаматиніб)
- антICOAGULанти (наприклад, дабігатран етексилат, едоксабан, ривароксабан, ворапаксар, варфарин)
- антIDEPRESанти (наприклад, амитриптилін, дезипрамін, флуоксетин, іміпрамін, нефазодон, нортріптилін, пароксетин, сертралін, тразодон);
- антIFUNGALNI препарати (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
- антIГІСТАМІНИ (наприклад, лоратадин, фексофенадин);
- препарати проти ВІЛ, включаючи інгібітори протеази ВІЛ (ампренавір, атазанавір, дарунавір, фосампренавір, індінавір, нелфінавір, саквінавір, тіпранавір) та інгібітори нуклеозидної транскриптази (делавірдін, ефавіренз, невірапін), та інші (діданозин, маравірок, ралтегравір, зідовудин);
- препарати для лікування туберкульозу (бедаквілін і деламанід);
- препарати проти вірусу гепатиту С (наприклад, глекапревір/пібрентасвір і сімеپرевір);
- препарати для лікування тривоги, буспірон;
- препарати для лікування астми, теофілін салметерол;
- атовацуон, препарат, який використовується для лікування певних типів пневмонії та малярії;
- бупренорфін, препарат, який використовується для лікування хронічного болю;
- бупропіон, препарат, який використовується для припинення куріння;
- препарати для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, дивалпроекс, ламотриджин, фенітойн);
- препарати для серця (наприклад, дисопірамід, мексилетин і антагоністи каналів кальцію, такі як амілодипін, ділтіазем і ніфедипін);
- препарати, які впливають на імунну систему (наприклад, циклоспорин, такролімус, еверолімус);
- левотироксин (використовується для лікування проблем з щитоподібною залозою);
- морфін і похідні морфіну, які використовуються для лікування сильного болю (метадон, фентаніл);
- пілл для сну (наприклад, алпразолам, золпідем) та, крім того, мідазолам, який вводиться ін'єкцією;
- транквілізатори (наприклад, галоперидол, рисперидон, тіоридазин);
- колхіцин, лікування подагри.
Є препарати, які не можна приймати разом з Ритонавіром Аккорд. Ці препарати перелічені вище у розділі 2 "Не приймайте Ритонавір Аккорд"
Прийом Ритонавіру Аккорд з їжею та напоями
Ритонавір Аккорд таблетки повинні прийматися з їжею.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, дуже важливо проконсультуватися з вашим лікарем перед прийомом цього препарату.
Є дуже мало інформації про використання ритонавіру (активної речовини Ритонавіру Аккорд) під час вагітності. Зазвичай вагітні жінки приймали низькі дози (підтримку) ритонавіру разом з іншим інгібітором протеази після перших трьох місяців вагітності. Ритонавір Аккорд, як видається, не збільшує ризик розвитку вад розвитку порівняно з загальною популяцією.
Не рекомендується жінкам, які живуть з ВІЛ, годувати грудьми, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко.
Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем якнайшвидше.
Водіння та використання машин
Ритонавір Аккорд може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.
Ритонавір Аккорд містить натрій
Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 мілімоль) на таблетку, тобто є "практично безнатрієвим".
3. Як приймати Ритонавір Аккорд
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Ритонавіру Аккорд, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проходьте консультацію з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. Прийом цього лікарського засобу здійснюється один або два рази на день кожен день з їжею.

Важливо, щоб таблетки Ритонавіру Аккорд ковталися цілими та не жувались, не ламались чи не розчавлювались.
Рекомендовані дози Ритонавіру Аккорд:
- Якщо Ритонавір Аккорд використовується для посилення дії інших антиретровірусних лікарських засобів, то доза для дорослих становить 1-2 таблетки один або два рази на день. Для отримання більшої інформації про рекомендації щодо дозування, включаючи інформацію щодо дітей, прочитайте інструкцію до лікарських засобів проти ВІЛ, які приймаються в поєднанні з Ритонавіром Аккорд.
- Якщо лікар призначив повну дозу, дорослі можуть почати з дози 3 таблетки вранці та 3 таблетки через 12 годин, яка буде поступово збільшуватися протягом періоду до 14 днів для досягнення повної дози 6 таблеток двічі на день (всього 1200 мг на добу). Діти (2-12 років) починають з меншої дози та продовжують до максимальної дозволеної дози для їхнього зросту.
Лікар призначить вам відповідну дозу, яку ви повинні приймати.
Вам потрібно приймати Ритонавір Аккорд щоденно для контролю ВІЛ, незалежно від того, чи відчуваєте ви себе краще. Якщо є якийсь побічний ефект, який заважає вам приймати Ритонавір Аккорд згідно з призначенням лікаря, негайно повідомте йому про це. Під час епізодів діареї лікар може вирішити, що вам потрібен додатковий контроль.
Завжди тримайте під рукою достатню кількість Ритонавіру Аккорд, щоб не залишитися без нього. Коли ви виїжджаєте в дорогу або cầnуєте перебувати певний час в лікарні, перевірте, чи маєте ви достатню кількість Ритонавіру Аккорд до тих пір, поки не зможете придбати більше.
Якщо ви прийняли більше Ритонавіру Аккорд, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато Ритонавіру Аккорд, ви можете відчувати оніміння, поколювання або відчуття запаморочення. Якщо ви зрозуміли, що прийняли більше Ритонавіру Аккорд, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Ритонавір Аккорд
Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше. Якщо час наступної дози вже близько, прийміть тільки одну дозу.
Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо ви перериваєте лікування Ритонавіром Аккорд
Хоча ви можете відчувати себе краще, не припиняйте приймати Ритонавір Аккорд без консультації з лікарем.
Якщо ви приймаєте Ритонавір Аккорд згідно з призначенням, ви матимете більше шансів на відстрочення розвитку резистентності до цього лікарського засобу.
4. Можливі побічні ефекти
Під час лікування ВІЛ може бути збільшення ваги та рівня глюкози і ліпідів у крові. Це може бути пов'язано частково з відновленням здоров'я та способом життя, а у випадку ліпідів у крові - іноді з самими лікарськими засобами проти ВІЛ. Лікар буде контролювати ці зміни.
Як і всі лікарські засоби, Ритонавір Аккорд може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Коли Ритонавір Аккорд використовується з іншими антиретровірусними лікарськими засобами, побічні ефекти також залежать від цих інших лікарських засобів. Тому дуже важливо, щоб ви уважно прочитали розділ про побічні реакції в інструкції до цих лікарських засобів.
Дуже часті:можуть впливати на понад 1 з 10 осіб - розлади шлунку
- воміта
- діарея (може бути важкою)
- нудота
- червоність, жар
- головний біль
- запаморочення
- біль у горлі
- кашель
- розлади шлунку або диспепсія
- чувство поколювання або оніміння в руках, ногах чи навколо губ і рота
- слабкість або втома
- поганий смак у роті
- ушкодження нервів, яке може призвести до слабкості та болю
- свербіння
- виразка
- біль у суглобах і спині
|
Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб - алергічні реакції, включаючи виразки на шкірі (червоність, запалення, свербіння), важку пухлину шкіри та інших тканин
- нездатність спати (безсоння)
- збільшення рівня холестерину
- збільшення рівня тригліцеридів
- тривога
- подагра
- шлункове кровотеча
- запалення печінки та жовтяниця шкіри та білка очей
- збільшення сечовидільної функції
- зменшення функції нирок
- конвульсії (припадки)
- низький рівень тромбоцитів у крові
- спрага (зневоднення)
- аномально сильні місячні
- гази (метеоризм)
- втрата апетиту
- виразка в роті
- біль у м'язах (біль), чутливість або слабкість
- лихоманка
- біль
- втрата ваги
- результати лабораторних тестів: зміни в результатах аналізу крові (як-от дані хімічного аналізу та аналіз крові)
- замішаність
- утруднення уваги
- омана
- запаморочення
- пухлина рук і ніг
- високий тиск
- низький тиск та відчуття омани при встанні
- холод у руках і ногах
- акне
|
Рідкісні:можуть впливати до 1 з 100 осіб - серцевий напад
- цукровий діабет
- ниркова недостатність
Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 з 1000 осіб - важкі або смертельні реакції шкіри, включаючи пухлини (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз)
- важка алергічна реакція (анafilаксія)
- високий рівень цукру у крові
Частота невідома:не може бути оцінена з наявних даних |
Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте нудоту, блювання або біль у шлунку, оскільки ці можуть бути симптомами запалення підшлункової залози. Також повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте загальмованість суглобів, нездужання та біль (особливо в кульшах, колінах та плечах) та утруднення рухів, оскільки це може бути ознакою остеонекрозу. Див. розділ 2. Що потрібно знати перед початком прийому Ритонавіру Аккорд.
Були випадки збільшення кровотеч у пацієнтів з гемофілією типу А та Б під час лікування цим або іншим інгібітором протеази. Якщо це відбувається з вами, негайно зверніться до лікаря.
Було повідомлено про порушення функції печінки, гепатит (запалення печінки) та рідко жовтяницю у пацієнтів, які приймали Ритонавір Аккорд. Деякі люди мали інші захворювання або приймали інші лікарські засоби. Деякі люди з захворюваннями печінки або гепатитом могли загостритися.
Були повідомлення про біль у м'язах, нездужання чи слабкість, особливо коли приймаються лікарські засоби для зниження рівня холестерину в поєднанні з антиретровірусною терапією, включаючи інгібітори протеази та аналоги нуклеозидів. Рідко ці порушення м'язів були важкими (рабдоміоліз). У разі болю у м'язах, нездужання, слабкості чи судом невідомої причини чи тривалих, припиніть приймати лікарський засіб, зверніться до лікаря або негайно зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Повідомте лікаря негайно, якщо після прийому Ритонавіру Аккорд ви відчуваєте будь-які симптоми, які можуть свідчити про алергічну реакцію, такі як виразка на шкірі, кропив'янка чи утруднення дихання.
Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є важким або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій інструкції, повідомте лікаря, фармацевту, зверніться до служби невідкладної допомоги або, якщо це терміново, шукайте негайну медичну допомогу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини:
https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Ритонавіру Аккорд
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та пляшці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Після відкриття пляшки використовуйте протягом наступних 4 місяців.
Зберігайте при температурі нижче 25°C
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Ритонавіру Аккорд
- Активний інгредієнт - ритонавір. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 100 мг ритонавіру.
- Інші компоненти - коповідон, лаурат сорбітану (Е493), колоїдна діоксид силіцию (Е551), безводний фосфат кальцію та стеарату натрію.
- Компоненти оболонки - гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол, гідроксипропілцелюлоза (Е463), тальк (Е553b), колоїдна діоксид силіцию (Е551) та полісорбат 80 (Е433).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки Ритонавіру Аккорд, покриті оболонкою, білі або блідо-білі, мають форму капсули та позначені літерою "H" на одній стороні та "R9" на іншій стороні.
Таблетки Ритонавіру Аккорд випускаються в білій пляшці HDPE з кришками з поліпропілену, стійкими до дітей, по 30, 90 та 120 таблеток, покритих оболонкою, та блістери Alu-Alu.
Розміри упаковки:
Пляшка HDPE: 30, 90 та 120 таблеток.
Коробка, що містить блістери однодозові, попередньо відокремлені: 30, 90 та 120 таблеток.
Можливо, не всі розміри упаковки будуть випущені.
Власник дозволу на торгівлю
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center
Moll de Barcelona s/n,
Edifici Est, 6ª planta,
08039 Barcelona,
Іспанія
Виробники:
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
Мальта
Ця інструкція була переглянута в: Січень 2025
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/