Risperidona stada 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Рисперидон Стада 0,5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Рисперидон Стада 1 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Рисперидон Стада 3 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Рисперидон Стада 6 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Содержание листа информации:

1. Что такое Рисперидон Стада и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Рисперидона Стада
3. Как принимать Рисперидон Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рисперидона Стада

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Рисперидона принадлежит к группе лекарствназываемых “антисикотические”.

Рисперидона используется для лечения следующих состояний:

• Шизофрения, при которой могут появляться видения, слуховые галлюцинации, чувство наличия чего-то, что на самом деле нет, или появление ложных убеждений, повышенная подозрительность или путаница.
• Мания, при которой может ощущаться сильная возбуждённость, эйфория, возбуждение, энтузиазм или гиперактивность. Мания появляется при заболевании, называемом “биполярное расстройство”.
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессивного поведения у людей с деменцией типа Альцгеймера, которые причиняют себе или другим вред. Ранее должны были быть использованы альтернативные методы лечения (не фармакологические).
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессивного поведения у детей с умственной отсталостью (от 5 лет и старше) и подростков с расстройствами поведения.

Рисперидона может помочь уменьшить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

Не принимайте Рисперидон Стада:

•Если вы аллергины на рисперидон или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Если вы не уверены в этом, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема рисперидона.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом рисперидона, если:

•У вас есть проблемы с сердцем. Примерами являются нарушения сердечного ритма или если вы склонны к низкому давлению или если вы используете препараты для давления. Рисперидон может снизить давление. Возможно, вам понадобится корректировка дозы.

•Вы знаете о факторе, который может сделать вас склонным к инсульту, таких как высокое давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами мозга.

•Вы когда-либо имели непроизвольные движения языка, губ и лица.

•Вы когда-либо имели симптомы, включая высокую температуру, мышечную жесткость, потливость или снижение уровня сознания (также известный как Синдром Нейролептического Мaligno).

•У вас есть болезнь Паркинсона или деменция.

•Вы когда-либо имели низкие уровни белых кровяных клеток (что может или не может быть вызвано другими препаратами).

•Вы диабетик.

•У вас есть эпилепсия.

•Вы мужчина и когда-либо имели длительную или болезненную эрекцию.

•У вас есть проблемы с контролем температуры тела или вы чувствуете чрезмерное тепло.

•У вас есть проблемы с почками.

•У вас есть проблемы с печенью.

•У вас есть аномально высокий уровень в крови гормона пролактина или у вас есть опухоль, которая, возможно, зависит от пролактина.

•Вы или кто-то из вашей семьи имеют предысторию проблем с образованием тромбов в крови, поскольку антипсихотические препараты связаны с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть сомнения относительно того, как это может повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом рисперидона.

Поскольку в очень редких случаях было замечено у пациентов, получавших рисперидон, опасно низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить количество белых кровяных клеток.

Рисперидон может привести к увеличению веса.Significant увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваши врачи будут регулярно следить за вашим весом.

Поскольку было замечено диабет или ухудшение диабета у пациентов, принимающих рисперидон, ваш врач должен проверять признаки повышения сахара в крови. При диабете mellitus предыдущего существования необходимо регулярно контролировать сахар в крови.

Рисперидон часто увеличивает уровни определенной гормона, называемой пролактином. Это может привести к побочным эффектам, таким как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин или опухание молочных желез у мужчин (см. Возможные побочные эффекты). Если появляются эти побочные эффекты, рекомендуется оценить уровни пролактина в крови.

Во время хирургического вмешательства в глазах из-за мутности линзы (катаракты), зрачок (круглый черный участок в середине глаза) может не увеличиваться в размере, как это необходимо. Кроме того, цветная часть глаза (цветная часть глаза) может стать мягкой во время операции и это может привести к повреждению глаза. Если вы думаете о хирургическом вмешательстве в глаза, убедитесь, что сообщите о том, что вы используете этот препарат, своему офтальмологу.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией повышается риск инсульта. Не принимайте рисперидон, если у вас деменция, вызванная инсультом.

Во время лечения рисперидоном вы должны часто видеться с врачом.

Если вы или ваш опекун замечаетеudden изменение вашего психического состояния или появление внезапной слабости или онемения лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или говорите сбивчиво, хотя бы ненадолго, обратитесь за медицинской помощью немедленно. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

Должно быть исключено другие причины агрессивного поведения перед началом лечения для расстройств поведения.

Если во время лечения рисперидоном вы чувствуете усталость, изменение времени приема может улучшить ваши трудности с концентрацией внимания.

Перед началом лечения, возможно, будет измерен ваш вес или вес вашего ребенка, а также будет регулярно измеряться во время лечения.

Маленький, неоконченный исследование сообщило о росте детей, принимавших рисперидон, но неизвестно, является ли это воздействием препарата или другой причиной.

Другие препараты и Рисперидон Стада

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Это особенно важно, если вы принимаете любой из следующих:

•Препараты, действующие на ваш мозг, такие как используемые для расслабления (бензодиазепины), или некоторые препараты для боли (опиоиды), препараты для аллергии (некоторые антигистаминные препараты), поскольку рисперидон может увеличить их седативное действие.

•Препараты, способствующие изменению электрической активности вашего сердца, такие как используемые для малярии, проблемы с сердечным ритмом, аллергии (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или другие препараты для психических заболеваний.

•Препараты, вызывающие замедленный сердечный ритм.

•Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (например, некоторые диуретики).

•Препараты для лечения высокого давления. Рисперидон может снизить давление.

•Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).

•Препараты, увеличивающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, например, метилфенидат).

•Диуретики, используемые для сердечно-сосудистых заболеваний или для лечения отеков некоторых частей тела из-за отекания (например, фуросемид или хлоротиазид). Рисперидон, принятый в одиночку или с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых людей с деменцией.

Следующие препараты могут снизить действие рисперидона

•Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций).

•Карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии).

•Фенобарбитал.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может понадобиться другая доза рисперидона.

Следующие препараты могут увеличить действие рисперидона

•Квинидин (используемый для некоторых типов сердечно-сосудистых заболеваний).

•Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин, трициклические антидепрессанты.

•Препараты, известные как бета-блокаторы (используемые для лечения высокого давления).

•Фенотиазины (например, препараты, используемые для лечения психоза или как седативные препараты).

•Циметидин, ранитидин (блокаторы желудочного сока).

•Итраконазол и кетоконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций).

•Некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир.

•Верапамил, препарат, используемый для лечения высокого давления и/или аномального сердечного ритма.

• Сертралин и флуоксамин, препараты, используемые для лечения депрессии и других психических заболеваний.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может понадобиться другая доза рисперидона.

Если у вас есть сомнения относительно того, как это может повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом рисперидона.

Принятие Рисперидона Стада с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с или без пищи. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема рисперидона.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

•Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата. Врач решит, можно ли вам принимать его.

•Возможно, у новорожденных детей, матери которых были лечены рисперидоном в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы: дрожание, жесткость и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и проблемы с кормлением. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с врачом.

•Рисперидон может увеличить уровни определенной гормона, называемой пролактином, что может повлиять на фертильность.

Вождение и использование машин

Рисперидон может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать реакцию. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Следовательно, не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Рисперидон Стада покрытые таблетки содержат лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза следующая:

Для лечения шизофрении

Взрослые

•Начальная обычная доза составляет 2 миллиграмма в день, которая может быть увеличена до 4 миллиграммов в день во второй день.

•Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.

•Большинство людей чувствуют себя лучше при ежедневных дозах от 4 до 6 миллиграммов.

•Общая ежедневная доза может быть разделена на одну или две приема в день. Ваш врач скажет вам, что лучше для вас.

Пациенты пожилого возраста

•Начальная обычная доза составит 0,5 миллиграмма дважды в день.

•Ваш врач может увеличить дозу постепенно до 1-2 миллиграммов дважды в день.

•Ваш врач скажет вам, что лучше для вас.

Для лечения мании

Взрослые

•Начальная обычная доза составляет 2 миллиграмма в день.

•Ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение.

•Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах от 1 до 6 миллиграммов в день.

Пациенты пожилого возраста

•Начальная обычная доза составит 0,5 миллиграмма дважды в день.

•Ваш врач может скорректировать дозу постепенно до 1-2 миллиграммов дважды в день в зависимости от вашей реакции на лечение.

Для лечения хронической агрессии у людей с деменцией типа Альцгеймера

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

•Начальная обычная доза составляет 0,25 миллиграмма дважды в день.

•Ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение.

•Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах 0,5 миллиграмма дважды в день. Некоторые пациенты могут нуждаться в дозе 1 миллиграмма дважды в день.

•Длительность лечения у пациентов с деменцией типа Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Использование у детей и подростков

•Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать рискеридон для лечения шизофрении или мании.

Для лечения расстройств поведения

Доза зависит от веса вашего ребенка:

Если вес меньше 50 килограммов

•Начальная обычная доза составляет 0,25 миллиграмма в день.

•Доза может быть увеличена на один день да и на другой день на 0,25 миллиграмма в день.

•Нормальная доза поддержания составляет от 0,25 до 0,75 миллиграмма в день.

Если вес 50 килограммов или более

•Начальная обычная доза составляет 0,5 миллиграмма в день.

•Доза может быть увеличена на один день да и на другой день на 0,5 миллиграмма в день.

•Нормальная доза поддержания составляет от 0,5 до 1,5 миллиграмма в день.

Длительность лечения у пациентов с расстройствами поведения не должна превышать 6 недель.

Дети в возрасте до 5 лет не должны принимать рискеридон для лечения расстройств поведения.

Пациенты с проблемами почек или печени

Без учета заболевания, для которого лечится, все начальные и последующие дозы рискеридона должны быть уменьшены на половину. Увеличение дозы должно проводиться более медленно у этих пациентов.

Рискеридон следует использовать с осторожностью у этих пациентов.

Форма выпуска

Орально.

Рискеридон Стада таблетки с пленочной оболочкой

•Должно принимать лекарство с глотком воды.

•Таблетки по 0,5 мг, 1 мг и 3 мг можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаете больше Рискеридона Стада, чем следует

При передозировке может чувствоваться сонливость или усталость, появление аномальных движений, проблемы с поддержанием равновесия и ходьбы, ощущение головокружения из-за снижения артериального давления или появление аномальных сердечных сокращений или судорог.

Сообщите немедленно вашему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Рискеридон Стада

•Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Но если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме. Если вы забыли принять две или более доз, свяжитесь с вашим врачом.

•Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекращаете лечение Рискеридоном Стада

Не прекращайте принимать это лекарство без указания вашего врача. Возможны повторные симптомы. Если ваш врач решит прекратить лечение, дозу можно постепенно уменьшить в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) побочные эффекты:

•У вас деменция и появляется резкий изменение вашего психического состояния или резкая слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или у вас трудно говорить даже в течение короткого времени.Это может быть признаком инсульта.

•У вас дискинезия (спазмы или неуправляемые спастические движения лица, языка или других частей тела). Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляютсянеуправляемые ритмические движения языка, губ и лица. Возможно, потребуется отменить рисперидон.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов) побочные эффекты:

•У вас образуются сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской консультацией как можно скорее.

•У вас высокая температура, мышечная жёсткость, потоотделение или снижение уровня сознания (так называемый «Синдром Нейролептического Мaligno»). Возможно, потребуется немедленная медицинская помощь.

•Вы мужчина и у вас появляется долгое или болезненное эректильное состояние. Это известно как приапизм. Возможно, потребуется немедленная медицинская помощь.

•У вас тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся высокой температурой, отеком лица, губ, языка или губ, затруднением дыхания, зудом, кожной эрозией или понижением артериального давления.

Также могут появиться следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

•Трудности с засыпанием или засыпанием.

•Паркинсонизм: Это заболевание может включать замедленное или измененное движение, ощущение жесткости или натяжения мышц (что приводит к резким движениям) и иногда ощущение «замораживания» движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают хождение медленно, тянущимися ногами, покачивание в покое, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потеря экспрессии лица.

•Чувство сонливости или сниженной внимательности.

•Головная боль.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

•Пневмония, инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция уха, чувство, что у вас грипп.

•Повышение уровня гормона, называемого «пролактином», который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Симптомы повышения пролактина встречаются редко и могут включать у мужчин, опухание груди, трудности с эрекцией, снижение либидо или другие сексуальные дисфункции. У женщин они могут включать боль в груди, выделение молока, потерю менструаций или другие проблемы с циклом или фертильностью.

•Повышение веса, повышение аппетита, снижение аппетита.

•Заболевания сна, раздражительность, депрессия, тревога, беспокойство.

•Дистония: Это заболевание включает в себя непроизвольную медленную или непрерывную сокращение мышц. Хотя может быть затронута любая часть тела (и может привести к аномальным позам), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, губ, языка или челюсти.

•Судороги.

•Дискинезия: Это заболевание включает в себя непроизвольные движения мышц и может включать повторяющиеся, спастические или скручивающиеся движения или спазмы.

•Тремор (агитация).

•Заболевания зрения, инфекции глаз или «красные глаза».

•Быстрый сердечный ритм, повышение артериального давления, затрудненное дыхание.

•Боль в горле, кашель, кровотечение из носа, заложенность носа.

•Боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах.

•Эрозия кожи, покраснение кожи.

•Судороги мышц, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.

•Непроизвольная утрата контроля над мочевым пузырем.

•Отек тела, рук или ног, высокая температура, боль в груди, слабость, усталость (утомление), боль.

•Падения.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

•Инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции глаз, ангина, грибковые инфекции ногтей, кожные инфекции, локализованная инфекция в одной зоне кожи или части тела, вирусные инфекции, аллергическая реакция кожи, вызванная клещами.

•Понижение количества одного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями, понижение количества белых кровяных клеток, понижение количества пластинок (кровяных клеток, которые помогают останавливать кровотечения), анемия, понижение количества красных кровяных клеток, увеличение количества эозинофилов (одного типа белых кровяных клеток) в крови.

•Аллергическая реакция.

•Диабет или ухудшение диабета, высокий уровень сахара в крови, избыточное потребление воды.

•Потеря веса, потеря аппетита, вызывающая недоедание и снижение веса тела.

•Повышение уровня холестерина в крови.

•Эйфория (мания), путаница, снижение либидо, нервозность, кошмары.

•Отсутствие реакции на стимулы, потеря сознания, снижение уровня сознания.

•Судороги (эпилептические припадки), обморок.

•Непроизвольная неуверенность, что приводит к движениям частей тела, нарушение равновесия, аномальная координация, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение мурашек, колющих или онемения кожи.

•Гиперчувствительность глаз к свету, сухость глаз, увеличение слезотечения, покраснение глаз.

•Ощущение вращения, шум в ушах, боль в ухе.

•Фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), прерывание проводимости между верхними и нижними отделами сердца, аномалия электрической активности сердца, продление интервала QT в сердце, замедленный сердечный ритм, аномалия проводимости сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение колебания или толчков в груди (палпитации).

•Понижение артериального давления, понижение артериального давления при вставании (что приводит к некоторым людям, принимающим рисперидон, чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно), краснота.

•Пневмония, вызванная аспирацией пищи, конгестивная сердечная недостаточность, конгестивная дыхательная недостаточность, хрипы в легких, хрипы в дыхательных путях, хрипы в легких, затруднение дыхания.

•Инфекция желудка или кишечника, непроизвольная утрата контроля над мочевым пузырем, очень твердые испражнения, трудности с глотанием, избыточное газообразование или flatulencia.

•Уртикария (уртикария), зуд, выпадение волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, акне, шелушение кожи или шелушение кожи, кожные или волосистые проблемы.

•Повышение уровня CPK (креатин-фосфокиназы) в крови, фермента, который иногда высвобождается с разрушением мышц.

•Аномальная поза, жесткость суставов, отек суставов, слабость мышц, боль в шее.

•Непроизвольная утрата контроля над мочевым пузырем, дисфункция эрекции, нарушение эякуляции.

•Потеря менструации, потеря менструаций или другие проблемы с циклом (женщины).

•Развитие груди у мужчин, выделение молока, сексуальные дисфункции, боль в груди, дискомфорт в груди, выделение молока.

•Отек лица, губ, глаз или губ.

•Охлаждение, повышение температуры тела.

•Изменение походки.

•Ощущение жажды, чувство дискомфорта, дискомфорт в груди, чувствовать себя «не в порядке», дискомфорт.

•Повышение уровня трансаминазы в крови, повышение уровня GGT (фермента, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, повышение уровня ферментов в крови.

•Боль, вызванная процедурой.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

•Инфекция.

•Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи.

•Сонambulизм.

•Психологические проблемы, связанные со сном.

•Сахар в моче, понижение сахара в крови, повышение уровня триглицеридов в крови (一种 жира).

•Отсутствие эмоций, неспособность достичь оргазма.

•Отсутствие движения или реакции, находясь бодрствующим (кататония).

•Проблемы с кровеносными сосудами мозга.

•Кома, вызванное не контролируемым диабетом.

•Агитация головы.

•Глаукома (повышение давления в глазном яблоке), проблемы с движением глаз, поворот глаз, корочки на краю век.

•Проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может произойти нарушение, называемое синдромом флакидного ирида при операции (IFIS), если вы принимаете или принимали рисперидон. Если вам необходимо пройти операцию по удалению катаракты, убедитесь, что вы сообщите офтальмологу, если вы принимаете или принимали этот препарат.

•Пониженное количество одного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови.

•Избыточное потребление воды.

•Неправильный сердечный ритм.

•Проблемы с дыханием во время сна (апноэ сна), быстрое поверхностное дыхание.

•Инфляция поджелудочной железы, кишечная непроходимость.

•Отек языка, обезвоживание губ, кожная эрозия, связанная с лекарством.

•Псориаз.

•Рвота мышц и мышечная боль (рабдомиолиз).

•Отсрочка менструаций, увеличение размеров молочных желез, выделение молока.

•Повышение уровня инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови.

•Увеличение плотности кожи.

•Понижение температуры тела, холод в руках и ногах.

•Синдром отмены лекарства.

•Желтый цвет кожи и глаз (желтуха).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

•Сложные осложнения диабета, не контролируемого, с угрозой для жизни.

•Грубая аллергическая реакция с отеком, которая может затронуть горло, вызывая затруднение дыхания.

•Непроизвольная утрата контроля над движениями кишечника, вызывающая непроходимость.

Недостаточно известная частота: невозможно оценить на основе имеющихся данных

•Грубая эрозия кожи или смертельная эрозия кожи, которая может начаться вокруг губ, носа, глаз, гениталий и распространиться на другие части тела (синдром Стивенса-Джонсона или токсическая некролиз эпидермиса).

Следующий побочный эффект появился при использовании другого лекарства, называемого палиперидоном, которое очень похоже на рисперидон, поэтому также ожидается, что он появится при использовании рисперидона: быстрый сердечный ритм при вставании.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В целом ожидается, что побочные эффекты у детей будут аналогичны тем, которые появились у взрослых.

Следующие побочные эффекты были сообщены чаще у детей и подростков (5-17 лет) чем у взрослых: чувство сонливости или сниженной внимательности, усталость (утомление), головная боль, повышение аппетита, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, высокая температура, тремор (судороги), диарея и непроизвольная утрата контроля над мочевым пузырем.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Рисперидона Стада

Активное вещество - рисперидон.

В каждом покрытом пленкой таблетке Рисперидона Стада 0,5 мг содержится 0,5 мг рисперидона.

В каждом покрытом пленкой таблетке Рисперидона Стада 1 мг содержится 1 мг рисперидона.

В каждом покрытом пленкой таблетке Рисперидона Стада 3 мг содержится 3 мг рисперидона.

В каждом покрытом пленкой таблетке Рисперидона Стада 6 мг содержится 6 мг рисперидона.

Остальные компоненты:

Ядро таблетки:лактоза, кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал, содовый лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, содовая кроскармелоза, гидратированная коллоидная кремнезём и магниевый стеарат.

Покрытие:

Рисперидона 0,5 мг: гипромелоза, диоксид титана (E 171), красный железный оксид (E 172), макрогол 400.

Рисперидона 1 мг:гипромелоза, диоксид титана (E 171), желтый железный оксид (E 172), красный железный оксид (E 172) и макрогол 400.

Рисперидона 3 мг: гипромелоза, диоксид титана (E 171), желтый железный оксид (E 172) и макрогол 400.

Рисперидона 6 мг: гипромелоза, диоксид титана (E 171), красный железный оксид (E 172) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Рисперидона Стада 0,5 мг упаковываются в блистеры из Al/Al, PVC/Al.

Таблетки Рисперидона Стада 1, 3 и 6 мг упаковываются в блистеры из Al-Al, PVDC-Al и PVC-Al.

Таблетки Рисперидона Стада 0,5 мг имеют овальную форму, биконвексную форму, коричневый цвет, с надписью «0,5» на одной стороне и разрезом на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки Рисперидона Стада 1 мг имеют овальную форму, биконвексную форму, оранжевый цвет, с надписью «1» на одной стороне и разрезом на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки Рисперидона Стада 3 мг имеют овальную форму, биконвексную форму, желтый цвет, с надписью «3» на одной стороне и разрезом на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки Рисперидона Стада 6 мг имеют овальную форму, биконвексную форму, салатовый цвет, с надписью «6» на одной стороне.

Размеры упаковки:

Таблетки Рисперидона Стада 0,5 мг доступны в следующих размерах упаковки: 28 или 56 таблеток.

Таблетки Рисперидона Стада 1 мг и 3 мг доступны в следующих размерах упаковки: 20 или 60 таблеток.

Таблетки Рисперидона Стада 6 мг доступны в следующих размерах упаковки: 30 или 60 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)www.aemps.gob.es