РИСПЕРИДОН ФАРМАЛІДЕР 6 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

РисперидонFarmalider6 мг таблетки, покриті оболонкою

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Рисперидон Farmalider і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Рисперидон Farmalider
3. Як приймати Рисперидон Farmalider
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Рисперидона Farmalider
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рисперидон Farmalider і для чого він використовується

Рисперидон Farmalider належить до групи лікарських засобів, званих «антисикотиками».

Рисперидон використовується для лікування наступного:

• Схізофренії, при якій ви можете бачити, чути чи відчувати речі, які насправді не існують, вірити в щось, що не є правдою, або відчувати себе особливо підозріливим чи плутаним
• Манії, при якій ви можете відчувати себе дуже збудженим, ексальтованим, агітованим, ентузіастичним або гіперактивним. Манія виникає при захворювання, званому «біполярним розладом»
• Короткочасного лікування (до 6 тижнів) агресивної поведінки у людей з деменцією типу Альцгеймера, які можуть нашкодити собі чи іншим. Перед тим слід спробувати інші методи лікування (нефармакологічні).
• Короткочасного лікування (до 6 тижнів) агресивної поведінки у дітей з інтелектуальними порушеннями (від 5 років) та підлітків з розладами поведінки.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Рисперидон Farmalider

Не приймайте Рисперидон Farmalider, якщо:

• Ви алергічний (гіперчутливий) до активної речовини або будь-якого з компонентів Рисперидона Farmalider (які вказані в розділі 6 нижче).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон Farmalider.

Будьте обережні з РисперидономFarmalider

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон:

• Якщо у вас є проблеми з серцем. Приклади включають порушення ритму серця або якщо ви схильні до низького артеріального тиску чи якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії. Рисперидон може знижувати артеріальний тиск. Можливо, вам потрібно буде коригувати дозу
• Якщо ви або хтось з вашої сім'ї має історію тромбозу, ці лікарські засоби можуть бути пов'язані з утворенням тромбів.
• Якщо ви знаєте про будь-які чинники, які можуть зробити вас схильним до інсульту, такі як артеріальна гіпертензія, захворювання серцево-судинної системи чи проблеми з судинами головного мозку
• Якщо у вас є хвороба Паркінсона чи деменція
• Якщо ви діабетик
• Якщо у вас є епілепсія
• Якщо ви чоловік і колись мали тривалу чи болючу ерекцію. Якщо ви відчуваєте це під час прийому Рисперидона, негайно зверніться до вашого лікаря
• Якщо у вас є проблеми з регулюванням температури тіла чи якщо ви відчуваєте надмірне тепло
• Якщо у вас є проблеми з нирками
• Якщо у вас є проблеми з печінкою
• Якщо у вас є аномально високий рівень пролактину в крові чи якщо у вас є пухлина, яка залежить від пролактину

Негайно зверніться до вашого лікаря:

• Якщо у вас є ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, потрібно буде припинити прийом Рисперидона
• Якщо у вас є лихоманка, сильна м'язова ригідність, потовиділення чи низький рівень свідомості (хвороба, звана «синдромом нейролептичної мальігнації»). Можливо, потрібно буде негайне медичне лікування

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи стосується вас вищезазначене, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон Farmalider.

Рисперидон може збільшувати вашу вагу.

Пацієнти похилого віку з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією існує підвищений ризик інсульту. Не слід приймати рисперидон, якщо у вас є деменція, викликана інсультом.

Під час лікування рисперидоном слід часто відвідувати вашого лікаря.

Якщо ви або ваш опікун помітили раптову зміну вашого психічного стану чи появу слабкості чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо якщо це одна сторона, або якщо у вас є розмовна невпевненість, хоча б на короткий час, негайно зверніться до лікаря. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

Перед тим, як почати лікування від розладів поведінки, слід виключити інші причини агресивної поведінки.

Якщо під час лікування рисперидоном ви відчуваєте втому, зміна часу прийому лікарського засобу може покращити ваші труднощі з увагою.

Прийом РисперидонаFarmaliderіз іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо важливо обговорити це з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які впливають на ваш мозок, такі як ті, які використовуються для заспокоєння (бензодіазепіни), або деякі лікарські засоби для лікування болю (опіоїди), лікарські засоби для алергії (деякі антигістаміни), оскільки рисперидон може збільшувати їх седативну дію

• Лікарські засоби, які можуть змінювати електричну активність вашого серця, такі як ті, які використовуються для лікування малярії, проблем з ритмом серця (наприклад, хінідин), алергії (антигістаміни), деякі антидепресанти чи інші лікарські засоби для лікування психічних розладів
• Лікарські засоби, які можуть викликати повільний ритм серця
• Лікарські засоби, які можуть викликати низький рівень калію в крові (наприклад, деякі діуретики)
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії. Рисперидон може знижувати артеріальний тиск
• Лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа)
• Діуретики, які використовуються для лікування серцевих захворювань чи для лікування набухання деяких частин тіла через затримку рідини (наприклад, фуросемід або гідрохлортіазид). Рисперидон, прийнятий окремо або з фуросемідом, може збільшувати ризик інсульту чи смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією.

Наступні лікарські засоби можуть знижувати дію рисперидону:

• Рифампіцин (лікарський засіб для лікування деяких інфекцій)
• Карбамазепін, фенітойн (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• Фенобарбітал

Якщо ви починаєте або припиняєте прийом цих лікарських засобів, вам може знадобитися інша доза рисперидону.

Наступні лікарські засоби можуть збільшувати дію рисперидону:

• Хінідин (використовується для лікування деяких серцевих захворювань)
• Антидепресанти, такі як пароксетин, флуоксетин та трициклічні антидепресанти
• Лікарські засоби, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії)
• Фенотіазини (наприклад, використовуються для лікування психозу чи як заспокоєння)
• Циметидин, ранітидин (блокатори кислотності шлунку)

Якщо ви починаєте або припиняєте прийом цих лікарських засобів, вам може знадобитися інша доза рисперидону.

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи стосується вас вищезазначене, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон Farmalider.

Вживання РисперидонаFarmaliderіз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей лікарський засіб із харчовими продуктами чи без них. Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому Рисперидона.

Вагітність та лактація

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Рисперидон, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтеся завагітніти чи якщо ви перебуваєте в періоді лактації. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати його
• Було зафіксовано тремори, м'язову ригідність та проблеми з харчуванням у новонароджених, чиї матері приймали Рисперидон під час останнього триместру вагітності.
• Новонароджені дітей, чиї матері приймали Рисперидон Farmalider під час останнього триместру вагітності, можуть мати наступні симптоми: тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та харчуванням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було зафіксовано головокружіння, втому та проблеми з зором під час лікування Рисперидоном. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини без попередньої консультації з вашим лікарем.

Важлива інформація про деякі компоненти РисперидонаFarmalider

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтого помаранчевого С (Е-110). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Рисперидон Farmalider

Яку дозу приймати

Для лікування схізофренії

Дорослі

• Початкова доза становить 2 мг на добу, може бути збільшена до 4 мг на добу на другий день
• Ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування
• Більшість людей відчувають покращення при добових дозах 4-6 мг
• Ця добова доза може бути розділена на одну чи дві добові дози. Ваш лікар підкаже, що найкраще для вас

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може поступово збільшувати дозу до 1-2 мг двічі на добу
• Ваш лікар підкаже, що найкраще для вас.

Діти та підлітки

• Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати Рисперидон для лікування схізофренії.

Для лікування манії

Дорослі

• Початкова доза зазвичай становить 2 мг один раз на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування
• Більшість людей відчувають покращення при добових дозах 1-6 мг

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування до 1-2 мг двічі на добу.

Діти та підлітки

• Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати Рисперидон для лікування манії біполярного розладу.

Для лікування агресивної поведінки у пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку)

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг двічі на добу
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування
• Більшість людей відчувають покращення при добових дозах 0,5 мг двічі на добу. Деякі пацієнти можуть потребувати 1 мг двічі на добу
• Тривалість лікування у пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для лікування розладів поведінки у дітей та підлітків

Доза залежить від ваги вашого дитини.

Якщо ваша дитина важить менше 50 кг

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг один раз на добу.
• Доза може бути збільшена, один день так, один день ні, на 0,25 мг на добу
• Нормальна підтримуюча доза становить 0,25-0,75 мг один раз на добу

Якщо ваша дитина важить 50 кг або більше

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг один раз на добу.
• Доза може бути збільшена, один день так, один день ні, на 0,5 мг на добу
• Нормальна підтримуюча доза становить 0,5-1,5 мг один раз на добу

Тривалість лікування у пацієнтів з розладами поведінки не повинна перевищувати 6 тижнів.

Діти молодші 5 років не повинні приймати Рисперидон для лікування розладів поведінки.

Пацієнти з проблемами печінки чи нирок

Не залежно від захворювання, яке потрібно лікувати, всі початкові дози та наступні дози рисперидону повинні бути зменшені вдвічі. Збільшення дози повинно проводитися повільніше у цих пацієнтів.

Рисперидон повинен бути використаний з обережністю у цій групі пацієнтів.

Як приймати РисперидонFarmalider

Ви повинні завжди приймати Рисперидон Farmalider точно так, як сказав ваш лікар. Ви повинні перевірити це з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Ваш лікар підкаже, яку дозу лікарського засобу ви повинні приймати та протягом якого часу. Це залежить від вашого захворювання та варіюється від людини до людини. Кількість лікарського засобу, яку ви повинні приймати, пояснюється вище в розділі «Яку дозу приймати».

РисперидонFarmaliderтаблетки, покриті оболонкою

• Ви повинні проковтнути лікарський засіб із глотком води

Якщо ви прийняли більше РисперидонаFarmalider, ніж потрібно

• У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.
• У разі передозування ви можете відчувати сонливість чи втому, мати аномальні рухи тіла, проблеми з триманням рівноваги та ходьбою, відчувати головокружіння через зниження артеріального тиску чи мати аномальні серцеві ритми чи судоми.

Якщо ви забули прийняти РисперидонFarmalider

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки ви згадаєте. Але якщо час наступної дози вже близько, пропустіть забуту дозу та продовжуйте як зазвичай. Якщо ви забули дві чи більше доз, зверніться до вашого лікаря
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припиняєте лікування РисперидономFarmalider

Ви не повинні припиняти лікування, якщо ваш лікар не сказав вам про це. Симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішив припинити лікування, він може поступово зменшувати вашу дозу протягом кількох днів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Рисперидон Фармалідер може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: впливають на понад 1 з 10 осіб

Часті: впливають на від 1 до 10 з 100 осіб

Нечасті: впливають на від 1 до 10 з 1000 осіб

Рідкісні: впливають на від 1 до 10 з 10 000 осіб

Дуже рідкісні: впливають на менше 1 з 10 000 осіб

Невідомі: частота не може бути оцінена на основі доступних даних

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть вплинути на понад 1 з 10 осіб):

• Паркінсонізм. Це медичний термін, який включає кілька симптомів. Кожен окремий симптом може виникнути з меншою частотою, ніж 1 з 10 осіб. Паркінсонізм включає: збільшення слинної секреції або дуже вологий рот, м'язово-скелетна ригідність, слиновиділення, біль при згинанні кінцівок, сповільнені рухи тіла, зменшені або важкі рухи, відсутність виразу обличчя, м'язові напруження, тортиколіс, м'язова ригідність, короткі та швидкі кроки при ходьбі, ковзання ногами, та відсутність нормальних рухів рук, тривале мигання очей у відповідь на поштовхи лоба (анормальний рефлекс).
• Головний біль, труднощі з сном.

Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб):

• Замість, втома, слабість, нездатність залишатися спокійним, раздражливість, тривога, сонливість, головокружіння, проблеми з увагою, відчуття вичерпання, порушення сну
• Вомітування, діарея, запор, нудота, збільшення апетиту, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті
• Збільшення ваги, підвищення температури тіла, зменшення апетиту
• Труднощі з диханням, пневмонія, грип, інфекція дихальних шляхів, розмитість зору, закладення носа, носова кровотеча, кашель
• Інфекція сечовивідних шляхів, нетримання сечі
• М'язеві спазми, невольові рухи обличчя або рук і ніг, біль у суглобах, біль у спині, набряк рук і ніг, біль у руках і ногах
• Висип, червоність шкіри
• Швидке серцебиття, біль у грудній клітці
• Збільшення рівня пролактину в крові.

Нечасті (можуть вплинути на до 1 з 100 осіб):

• Надмірне споживання води, неконтрольоване виділення калу, спрага, дуже тверді фекалії, хрипота або порушення голосу
• Пневмонія, викликана проходженням їжі до дихальних шляхів, інфекція сечового міхура, червоність очей, синусит, вірусна інфекція, отит, інфекція мигдалин, інфекція під шкірою, інфекція очей, інфекція шлунка, виділення з очей, інфекція нігтів грибком,
• Аномалія провідності серця, зниження артеріального тиску при стоянні, зниження артеріального тиску, відчуття головокружіння при зміні положення, аномалія електричної діяльності серця (ЕКГ), аномальний ритм серця, відчуття серцебиття, швидке або повільне серцебиття
• Нетримання сечі, біль при сечовиділенні, часте сечовиділення
• Замішання, порушення уваги, зниження рівня свідомості, надмірна сонливість, нервозність, підвищений настрій (маніакальний стан), відсутність енергії та інтересу
• Збільшення рівня глюкози в крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості лейкоцитів, зниження гемоглобіну або кількості еритроцитів (анемія), збільшення кількості еозинофілів (спеціальних лейкоцитів), збільшення рівня креатинфосфокінази, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які допомагають зупинити кровотечу)
• М'язева слабкість, біль у м'язах, біль у вусі, біль у шиї, набряк суглобів, аномальна постава, ригідність суглобів, біль у м'язах і кістках грудної клітки, дискомфорт у грудній клітці
• Пошкодження шкіри, порушення шкіри, сухість шкіри, сильний свербіж, акне, випадання волосся, інфекція шкіри кліщами, зміна кольору шкіри, загустіння шкіри, червоність, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, запалення шкіри
• Відсутність менструації, порушення статевої функції, порушення ерекції, порушення еякуляції, виділення з молочних залоз, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, зниження статевого потягу, нерегулярна менструація, виділення з вагіни
• Омана, порушення ходьби, бездіяльність, зниження апетиту з недоїданням та втратою ваги, відчуття «недуги», порушення рівноваги, алергія, набряк, порушення мови, озноб, аномалія координації
• Гіперчутливість до світла, збільшення кровотоку до ока, набряк очей, сухість очей, збільшення сльозотечі
• Порушення дихальних шляхів, пневмонія, хрипі дихання, порушення дихання, труднощі з мовленням, труднощі з ковтанням, кашель з мокротою, свистячий звук при диханні, псевдогрипозна хвороба, синусит
• Відсутність реакції на стимули, втата свідомості, раптовий набряк губ і очей з труднощами дихання, слабкість або оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо на одному боці, або випадки розмитої мови, які тривають менше 24 годин (їх називають «міні-інсульт» або «інсульт»), невольові рухи обличчя, рук чи ніг, звук у вухах, набряк обличчя.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб):

• Нездатність досягти оргазму, порушення менструації
• Лупа
• Алергія на ліки, холод у руках і ногах, набряк губ, запалення губ
• Глаукома, зниження зору, утворення корок на краю повіки, рух очей
• Відсутність емоцій
• Порушення свідомості з підвищенням температури тіла та м'язовими спазмами, набряк всього тіла, синдром відміни ліку, зниження температури тіла
• Швидке та поверхневе дихання, проблеми з диханням під час сну, хронічний отит
• Закупорка кишечника,
• Зниження кровотоку до мозку
• Зниження кількості лейкоцитів, порушення виділення гормону, який контролює об'єм сечі
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз), порушення руху
• Коматозний стан через неконтрольований цукровий діабет
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• Запалення підшлункової залози.

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб):

• Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, які загрожують життю

Частота невідома побічних ефектів (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням та шок
• Відсутність гранулоцитів (типу лейкоцитів, які допомагають боротися з інфекціями)
• Тривале та болісне ерекційне порушення
• Небезпечне надмірне споживання води
• Кров'яні згортання в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність у ногах), ці згортання можуть переміститися через кровотік до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря.

Було зафіксовано невелике збільшення кількості смертей серед пацієнтів похилого віку з деменцією, які приймали антипсихотичні ліки, порівняно з тими, хто не приймав таке лікування.

Рисперидон ін'єкційний довготривалої дії

Було повідомлено про наступні побічні ефекти при застосуванні Рисперидону ін'єкційного довготривалої дії. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, поговоріть з вашим лікарем, хоча б ви не приймали лікування ін'єкціями довготривалої дії Рисперидону:

• Інфекція кишечника
• Абсцес під шкірою, оніміння, поколювання або набряк шкіри, запалення шкіри
• Зниження кількості лейкоцитів, клітин, які допомагають захистити вас від бактеріальних інфекцій

• Депресія
• Конвульсії
• Мигання очей
• Чуття обертання
• Повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску
• Біль у зубах, спазм мови
• Біль у сідницях
• Зниження ваги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини, Веб-сайт: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рисперидону Фармалідеру

Не вимагає особливих умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рисперидону Фармалідеру

• Активний інгредієнт - рисперидон. Кожен покритий таблетка Рисперидону Фармалідеру містить 6 мг рисперидону.

• Інші складові:

Ядро таблетки:

Прегельтенізація кукурудзяного крохмалю, лактоза, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид силіци, лаурил сульфат натрію та стеарат магнію.

Покриття:

Гіпромелоза, макрогол 400, тальк, діоксид титану (E-171), жовтий хінолін (E-104) та жовто-помаранчевий (E-110)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки Рисперидону Фармалідеру 6 мг мають облінгую форму, двовигнуту, з виїмкою та жовтий колір.

Випускаються в упаковках по 20 або 60 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Фармалідер, С.А.

Вулиця Ла-Гранха, 1, 3-й поверх

1. Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Тедек Мейджі Фарма, С.А.

Шосе М-300, км 30,500

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид), Іспанія

Або

Фармалідер С.А

Вулиця Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид), Іспанія

Або

Генеріс Фармацевтика С.А.

Вулиця Жуана де Деуса, 19

Венда-Нова, Амадора, 2700-487, Португалія

Або

Толл Мануфактурінг Сервісес, С.Л.

Вулиця Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид), Іспанія

Цей листок було переглянуто у вересні 2013 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

www.aemps.gob.es