РИСПЕРИДОН ФАРМАЛІДЕР 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

РисперидонFarmalider1 мг таблетки, покриті оболонкою

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Рисперидон Farmalider і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Рисперидон Farmalider
3. Як приймати Рисперидон Farmalider
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рисперидону Farmalider
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рисперидон Farmalider і для чого він використовується

Рисперидон Farmalider належить до групи препаратів, званих «антіпсихотичними».

Рисперидон використовується для лікування наступного:

• Шизофренії, при якій ви можете бачити, чути або відчувати речі, які не існують, вірити в щось, що не є правдою, або відчувати себе особливо підозріливим, або плутаним
• Манії, при якій ви можете відчувати себе дуже збудженим, піднесеним, агресивним, ентузіастом або гіперактивним. Манія з'являється при захворювання, званому «біполярним розладом»
• Короткочасного лікування (до 6 тижнів) агресивної поведінки у осіб з деменцією типу Альцгеймера, які можуть нашкодити собі або іншим. Перед тим слід спробувати інші методи лікування (нефармакологічні).
• Короткочасного лікування (до 6 тижнів) агресивної поведінки у дітей з інтелектуальними порушеннями (віком не менше 5 років) та підлітків з розладами поведінки.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Рисперидон Farmalider

Не приймайте РисперидонFarmalider, якщо:

• Ви алергічний (гіперчутливий) до активної речовини або будь-якого з компонентів Рисперидону Farmalider (які вказані в розділі 6 нижче).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон Farmalider.

Будьте обережні з РисперидономFarmalider

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон:

• Якщо у вас є проблеми з серцем. Приклади включають порушення ритму серця, або якщо ви схильні до низького артеріального тиску, або якщо ви приймаєте препарати для лікування артеріальної гіпертензії. Рисперидон може знижувати артеріальний тиск. Можливо, вам потрібно буде коригувати дозу
• Якщо ви або хтось з вашої родини має історію тромбозу, ці препарати можуть бути пов'язані з утворенням тромбів.
• Якщо ви знаєте про будь-який фактор, який може зробити вас схильним до інсульту, такий як артеріальна гіпертензія, захворювання серцево-судинної системи або проблеми з судинами головного мозку
• Якщо у вас є хвороба Паркінсона або деменція
• Якщо ви діабетик
• Якщо у вас є епілепсія
• Якщо ви чоловік і колись мали тривалу або болючу ерекцію. Якщо ви відчуваєте це під час прийому Рисперидону, негайно зверніться до вашого лікаря
• Якщо у вас є проблеми з регулюванням температури тіла або ви відчуваєте надмірне тепло
• Якщо у вас є проблеми з нирками
• Якщо у вас є проблеми з печінкою
• Якщо у вас є аномально високий рівень пролактину в крові або якщо у вас є пухлина, яка залежить від пролактину

Негайно зверніться до вашого лікаря:

• Якщо у вас є ритмічні рухи мови, рота або обличчя. Можливо, потрібно буде припинити прийом Рисперидону
• Якщо у вас є лихоманка, сильна м'язова ригідність, потовиділення або низький рівень свідомості (захворювання, зване «нейролептичним малигнім синдромом»). Можливо, потрібно буде негайне медичне лікування

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи стосується вас вищезазначене, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон Farmalider.

Рисперидон може спричинити збільшення ваги.

Пацієнти похилого віку з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією існує підвищений ризик інсульту. Не слід приймати рисперидон, якщо у вас є деменція, викликана інсультом.

Під час лікування рисперидоном слід часто відвідувати лікаря.

Якщо ви або ваш опікун помітили раптову зміну вашого психічного стану або появу слабкості або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо якщо це відбувається з одного боку, або якщо у вас є розмовна невпевненість, хоча б на короткий час, негайно зверніться до лікаря. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

Перед тим, як почати лікування від розладів поведінки, слід виключити інші причини агресивної поведінки.

Якщо під час лікування рисперидоном ви відчуваєте втому, зміна часу прийому препарату може покращити вашу здатність концентруватися.

Вживання інших препаратів

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Особливо важливо обговорити це з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Препарати, які впливають на ваш мозок, такі як ті, які використовуються для заспокоєння (бензодіазепіни), або деякі препарати для лікування болю (опіоїди), препарати для лікування алергії (дехто антигістамінні препарати), оскільки рисперидон може збільшити їх седативну дію

• Препарати, які можуть змінити електричну активність вашого серця, такі як ті, які використовуються для лікування малярії, проблем з ритмом серця (наприклад, хінідин), алергії (антигістамінні препарати), деякі антидепресанти або інші препарати для лікування психічних розладів
• Препарати, які можуть викликати повільний серцевий ритм
• Препарати, які можуть викликати низький рівень калію в крові (наприклад, деякі діуретики)
• Препарати для лікування артеріальної гіпертензії. Рисперидон може знижувати артеріальний тиск
• Препарати для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа)
• Діуретики, які використовуються для лікування серцевих захворювань або для лікування набухання деяких частин тіла через утримання рідини (наприклад, фуросемід або гідрохлортіазид). Рисперидон, прийнятий окремо або з фуросемідом, може збільшити ризик інсульту або смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією.

Наступні препарати можуть знижувати дію рисперидону:

• Рифампіцин (препарат для лікування деяких інфекцій)
• Карбамазепін, фенітойн (препарати для лікування епілепсії)
• Фенобарбітал

Якщо ви починаєте або припиняєте прийом цих препаратів, вам може знадобитися інша доза рисперидону.

Наступні препарати можуть збільшувати дію рисперидону:

• Хінідин (використовується для деяких захворювань серця)
• Антидепресанти, такі як пароксетин, флуоксетин і трициклічні антидепресанти
• Препарати, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії)
• Фенотіазини (наприклад, використовуються для лікування психозу або як заспокоєння)
• Циметидин, ранітидин (блокатори кислотності шлунку)

Якщо ви починаєте або припиняєте прийом цих препаратів, вам може знадобитися інша доза рисперидону.

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи стосується вас вищезазначене, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон Farmalider.

Протокол прийому РисперидонуFarmaliderіз харчуванням та напоями

Ви можете приймати цей препарат із харчуванням або без нього. Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому Рисперидону.

Вагітність та лактація

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Рисперидон, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви перебуваєте в період лактації. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати його
• Було зафіксовано тремори, м'язову ригідність та проблеми з харчуванням у новонароджених, чиї матері приймали Рисперидон під час останнього триместру вагітності.
• Новонароджені дітей, чиї матері приймали Рисперидон Farmalider під час останнього триместру вагітності, можуть мати такі симптоми: тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агресивність, проблеми з диханням та харчуванням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Відповідальність за транспорт та використання машин

Було зафіксовано головокружіння, втому та проблеми з зором під час лікування Рисперидоном. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини без попередньої консультації з вашим лікарем.

Важлива інформація про деякі компоненти РисперидонуFarmalider

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Рисперидон Farmalider

Як багато приймати

Для лікування шизофренії

Дорослі

• Початкова доза становить 2 мг на добу, може бути збільшена до 4 мг на добу на другий день
• Ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування
• Більшість людей відчувають поліпшення при добовій дозі 4-6 мг
• Ця добова доза може бути розділена на одну або дві добові дози. Ваш лікар призначить вам найкращий варіант

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може збільшити дозу поступово до 1-2 мг двічі на добу
• Ваш лікар призначить вам найкращий варіант.

Діти та підлітки

• Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати Рисперидон для лікування шизофренії.

Для лікування манії

Дорослі

• Початкова доза зазвичай становить 2 мг один раз на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування
• Більшість людей відчувають поліпшення при добовій дозі 1-6 мг

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу поступово до 1-2 мг двічі на добу залежно від вашої реакції на лікування.

Діти та підлітки

• Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати Рисперидон для лікування манії біполярного розладу.

Для лікування агресивної поведінки у осіб з деменцією типу Альцгеймера

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку)

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг двічі на добу
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування
• Більшість людей відчувають поліпшення при добовій дозі 0,5 мг двічі на добу. Дехто пацієнти можуть потребувати 1 мг двічі на добу
• Тривалість лікування у пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для лікування розладів поведінки у дітей та підлітків

Доза залежить від ваги вашого дитини.

Якщо ваша дитина важить менше 50 кг

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг один раз на добу.
• Доза може бути збільшена кожний другий день на 0,25 мг на добу
• Нормальна підтримуюча доза становить 0,25-0,75 мг один раз на добу

Якщо ваша дитина важить 50 кг або більше

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг один раз на добу.
• Доза може бути збільшена кожний другий день на 0,5 мг на добу
• Нормальна підтримуюча доза становить 0,5-1,5 мг один раз на добу

Тривалість лікування у пацієнтів з розладами поведінки не повинна перевищувати 6 тижнів.

Діти молодші 5 років не повинні приймати Рисперидон для лікування розладів поведінки.

Пацієнти з проблемами печінки або нирок

Не залежно від захворювання, яке потрібно лікувати, всі початкові дози та наступні дози рисперидону повинні бути зменшені вдвічі. Збільшення дози повинно проводитися повільніше в цих пацієнтів.

Рисперидон повинен використовуватися з обережністю в цій групі пацієнтів.

Як приймати Рисперидон Farmalider

Ви повинні завжди приймати Рисперидон Farmalider точно так, як сказав ваш лікар. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Ваш лікар призначить вам, яку кількість препарату ви повинні приймати та протягом якого часу. Це залежить від вашого захворювання та варіюється від людини до людини. Кількість препарату, яку ви повинні приймати, вказана вище в розділі «Як багато приймати».

РисперидонFarmaliderтаблетки, покриті оболонкою

• Ви повинні проковтнути препарат із склянкою води

Якщо ви прийняли більше РисперидонуFarmalider, ніж потрібно

• У разі передозування або випадкової прийому препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.
• У разі передозування ви можете відчувати сонливість або втому, мати аномальні рухи, проблеми з триманням рівноваги та ходьбою, відчувати головокружіння через зниження артеріального тиску, або мати аномальні серцеві ритми чи конвульсії.

Якщо ви забули прийняти РисперидонFarmalider

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки ви вспомните. Але якщо наближається час наступної дози, пропустіть забуту дозу та продовжуйте прийом препарату як зазвичай. Якщо ви забули дві або більше доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування РисперидономFarmalider

Ви не повинні припиняти лікування без поради вашого лікаря. Симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування, він може поступово зменшувати дозу протягом кількох днів.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Рисперидон Фармалідер може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: впливають на більше 1 з 10 осіб

Часті: впливають на від 1 до 10 з 100 осіб

Нечасті: впливають на від 1 до 10 з 1000 осіб

Рідкісні: впливають на від 1 до 10 з 10 000 осіб

Дуже рідкісні: впливають на менше 1 з 10 000 осіб

Невідомі: частота не може бути оцінена з наявних даних

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб):

• Паркінсонізм. Це медичний термін, який включає кілька симптомів. Кожен окремий симптом може виникнути з меншою частотою 1 з 10 осіб. Паркінсонізм включає: збільшення слинної секреції або дуже вологий рот, м'язово-скелетна ригідність, слиновиділення, біль при згинанні кінцівок, повільніші рухи тіла, зменшені або важкі рухи, відсутність виразу обличчя, м'язові напруги, тортиколіс, м'язова ригідність, короткі та швидкі кроки при ходьбі, повільне пересування, відсутність нормальних рухів рук, тривале мигання очей у відповідь на поштовхи лоба (анормальний рефлекс).
• Головний біль, труднощі з засипанням або перебуванням у сні.

Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб):

• Заспання, втома, слабість, нездатність залишатися спокійним, раздражливість, тривога, сонливість, головокружіння, проблеми з увагою, відчуття вичерпання, порушення сну
• Воміта, діарея, запор, нудота, збільшення апетиту, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті
• Збільшення ваги, підвищення температури тіла, зниження апетиту
• Труднощі з диханням, пневмонія, грип, інфекція дихальних шляхів, розмитість зору,鼻ова конгестія, носова кровотеча, кашель
• Інфекція сечовидільної системи, нетримання сечі
• М'язові спазми, невольові рухи обличчя або рук і ніг, біль у суглобах, біль у спині, набряк рук і ніг, біль у руках і ногах
• Висип, червоність шкіри
• Швидке серцебиття, біль у грудній клітці
• Збільшення рівня пролактину в крові.

Нечасті (можуть вплинути на до 1 з 100 осіб):

• Надмірна спрага, неконтрольована дефекація, сухість у роті, дуже тверді фекалії, хрипота або порушення голосу
• Пневмонія, викликана проходженням їжі до дихальних шляхів, інфекція сечового міхура, червоність очей, синусит, вірусна інфекція, отит, інфекція мигдалин, підшкірна інфекція, офтальмологічна інфекція, гастрит, сльозотеча, грибкова інфекція нігтів
• Аномалія серцевої провідності, зниження артеріального тиску при立ち, зниження артеріального тиску, відчуття головокружіння при зміні положення, аномалія серцевої діяльності (ЕКГ), аномальний ритм серця, відчуття серцебиття, швидке або повільне серцебиття
• Нетримання сечі, біль при сечовипусканні, часте сечовипускання
• Замішання, порушення уваги, зниження рівня свідомості, надмірна сонливість, нервозність, підвищений настрій (манія), відсутність енергії та інтересу
• Збільшення рівня глюкози в крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості лейкоцитів, зниження гемоглобіну або кількості еритроцитів (анемія), збільшення кількості еозинофілів (спеціальних лейкоцитів), збільшення рівня креатинфосфокінази, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які допомагають зупиняти кровотечі)
• М'язова слабкість, м'язовий біль, боль у вусі, біль у шиї, набряк суглобів, аномальна постава, ригідність суглобів, біль у м'язах і кістках грудної клітки, дискомфорт у грудній клітці
• Пошкодження шкіри, порушення шкіри, сухість шкіри, сильний свербіж, акне, випадіння волосся, інфекція шкіри, викликана кліщами, зміна кольору шкіри, загустіння шкіри, червоність, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, себорейний дерматит
• Відсутність менструації, сексуальна дисфункція, еректильна дисфункція, порушення еякуляції, виділення з молочних залоз, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, зниження сексуального потягу, нерегулярна менструація, виділення з вагіни
• Омана, порушення ходи, бездіяльність, зниження апетиту з малою вагою та втратою ваги, відчуття "недуги", порушення рівноваги, алергія, набряк, порушення мови, озноб, аномалія координації
• Гіперчутливість до світла, збільшення кровотоку до ока, набряк очей, сухість очей, збільшення сльозотечі
• Порушення дихальних шляхів, пульмонічна конгестія, crepitus легень, порушення дихальних шляхів, проблеми з мовленням, труднощі з ковтанням, кашель з мокротинням, свистячий звук при диханні, псевдогрипозна хвороба, синусит
• Відсутність реакції на стимули, втата свідомості, раптова набряклість губ і очей з труднощами дихання, раптова слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо на одному боці, або випадки конфузного мовлення, які тривають менше 24 годин (так звані "міні-інсульт" або "інсульт"), невольові рухи обличчя, рук або ніг, звук у вусі, набряк обличчя.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб):

• Нездатність досягти оргазму, порушення менструації
• Себорейний дерматит
• Алергія на ліки, холод у руках і ногах, набряклість губ, інфекція губ
• Глаукома, зниження зору, утворення кірок на краю повіки, рух очей
• Відсутність емоцій
• Порушення свідомості з підвищенням температури тіла та м'язовими спазмами, набряклість всього тіла, синдром відміни ліків, зниження температури тіла
• Швидке та поверхневе дихання, проблеми з диханням під час сну, хронічний отит
• Закупорка кишечника
• Зниження кровотоку до мозку
• Зниження кількості лейкоцитів, недостатнє виділення гормону, який контролює об'єм сечі
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз), порушення руху
• Коматозний стан через неконтрольований цукровий діабет
• Жовті плями на шкірі та очах (жовтяниця)
• Інфекція підшлункової залози

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб):

• Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, які загрожують життю

Частота невідома побічних ефектів (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Тяжка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням та шок
• Відсутність гранулоцитів (типу лейкоцитів, які допомагають боротися з інфекціями)
• Тривале та болюче ерекція
• Небезпечне надмірне споживання води
• Кров'яні згортання в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряклість, біль та червоність у ногах), ці згортання можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря.

Було повідомлено про невелике збільшення кількості смертей у пацієнтів похилого віку з деменцією, які приймали антипсихотичні ліки, порівняно з тими, хто не приймав цю терапію.

Рисперидон ін'єкційний довготривалий

Було повідомлено про наступні побічні ефекти при використанні Рисперидону ін'єкційного довготривалого. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, поговоріть зі своїм лікарем, хоча б ви не приймали лікування ін'єкціями довготривалого Рисперидону:

• Інфекція кишечника
• Абсцес під шкірою, оніміння, поколювання або набряклість шкіри, інфекція шкіри
• Зниження кількості лейкоцитів, клітин, які допомагають захищати вас від бактеріальних інфекцій

• Депресія
• Конвульсії
• Очні тікі
• Чувство обертання або коливання
• Повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску
• Біль у зубах, спазм мови
• Біль у сідниці
• Зниження ваги.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте своєму лікарю або фармацевту.

5. Зберігання Рисперидону Фармалідера

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лік поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рисперидону Фармалідера

• Активний інгредієнт - рисперидон. Кожен покритий таблетка Рисперидону Фармалідера містить 1 мг рисперидону.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Прегельтінізований кукурузний крохмаль, лактоза, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна ангідридна кремнезем, лаурил сульфат натрію та стеарат магнію.

Покриття:

Гіпромелоза та макрогол 400.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Покриті таблетки Рисперидону Фармалідера 1 мг - овальні, двовигнуті, з рискою та білого кольору. Риска служить для полегшення розламування таблетки для поліпшення ковтання, і не для поділу таблетки на рівні дози.

Випускаються в упаковках по 20 або 60 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Фармалідер, С.А.

К/ Ла Гранха, 1 3-я поверх

1. Алькобендас. Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Тедек Мейджі Фарма, С.А.

Шосе М-300, км 30,500

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид) - Іспанія

Або

Фармалідер С.А

Арагонеси, 2

28108 Алькобендас (Мадрид), Іспанія

Або

Генеріс Фармацевтика С.А.

Вулиця Жуана де Деуса, 19

Венда-Нова. Амадора 2700-487 - Португалія

Або

Толл Мануфактурінг Сервісес, С.Л.

Арагонеси, 2

28108 Алькобендас (Мадрид), Іспанія

Цей листок було переглянуто у вересні 2013 року

Детальна інформація про цей лік доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

www.aemps.gob.es