РИСПЕРИДОН ЦІНФА 3 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Рисперидон Сінфа 3 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте увесь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Рисперидон Сінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Рисперидон Сінфа
3. Як приймати Рисперидон Сінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рисперидону Сінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рисперидон Сінфа і для чого він використовується

Рисперидон Сінфа належить до групи препаратів, які називаються «антипсихотичними».

Рисперидон Сінфа використовується для лікування наступного:

• Схизофренії, при якій ви можете бачити, чути або відчувати речі, які насправді не існують, вірити в щось, що не є правдою, або відчувати себе особливо підозріливим чи плутаним.
• Манії, при якій ви можете відчувати себе дуже збудженим, піднесеним, агресивним, ентузіастом або гіперактивним. Манія виникає при захворювання, яке називається «біполярним розладом».
• Короткочасного лікування (до 6 тижнів) агресивної поведінки у людей з деменцією типу Альцгеймера, які можуть нашкодити собі чи іншим. Перед тим, як почати лікування, слід спробувати інші методи лікування (нефармакологічні).
• Короткочасного лікування (до 6 тижнів) агресивної поведінки у дітей з інтелектуальними порушеннями (від 5 років) та підлітків з розладами поведінки.

Рисперидон Сінфа може допомогти зменшити симптоми вашого захворювання і запобігти їх поверненню.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Рисперидон Сінфа

Не приймайтеРисперидон Сінфа

• Якщо ви алергічні на Рисперидон або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Рисперидон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Рисперидон Сінфа:

• Якщо у вас є проблеми з серцем. Приклади включають порушення ритму серця, або якщо ви схильні до низького артеріального тиску чи якщо ви приймаєте препарати для лікування артеріальної гіпертонії. Рисперидон може знизити артеріальний тиск. Можливо, вам потрібно буде коригувати дозу.
• Якщо ви знаєте про будь-який фактор, який може зробити вас схильним до інсульту, такий як артеріальна гіпертонія, захворювання серцево-судинної системи чи проблеми з судинами мозку.
• Якщо ви раніше мали рухові порушення мови, рота та обличчя.
• Якщо ви раніше мали симптоми, які включають лихоманку, м'язову ригідність, потовиділення чи зниження рівня свідомості (також відоме як синдром нейролептичної мальігнації).
• Якщо у вас є захворювання Паркінсона чи деменція.
• Якщо ви раніше мали низький рівень лейкоцитів у крові (що може бути викликано іншими препаратами).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
• Якщо у вас є епілепсія.
• Якщо ви чоловіки та раніше мали тривалу чи болючу ерекцію.
• Якщо у вас є проблеми з регулюванням температури тіла чи ви відчуваєте надмірне тепло.
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є аномально високий рівень гормону пролактину у крові чи якщо у вас є пухлина, яка залежить від пролактину.

• Якщо ви чи хтось з вашої родини має історію проблем з згортанням крові, оскільки антипсихотичні препарати можуть бути пов'язані з утворенням тромбів у крові.

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Рисперидон.

Через те, що в дуже рідких випадках у пацієнтів, які приймають Рисперидон, спостерігалося небезпечно низький рівень певного типу лейкоцитів, необхідних для боротьби з інфекціями у крові, ваш лікар може перевірити рівень лейкоцитів.

Рисперидон може спричинити збільшення ваги. Значне збільшення ваги може негативно вплинути на ваше здоров'я. Ваш лікар буде регулярно контролювати вашу вагу.

Через те, що у пацієнтів, які приймають Рисперидон, спостерігалося цукровий діабет чи погіршення діабету, ваш лікар повинен перевірити ознаки підвищення рівня цукру у крові. У пацієнтів з діабетом слід регулярно контролювати рівень цукру у крові.

Рисперидон часто підвищує рівень гормону пролактину. Це може спричинити побічні ефекти, такі як порушення менструального циклу чи проблеми з фертильністю у жінок чи гінекомастія у чоловіків (див. Можливі побічні ефекти). Якщо ці побічні ефекти виникнуть, рекомендується оцінити рівень пролактину у крові.

Під час операції на оці за катаракту (замутнення кришталика), зіниця (круглий отвір у центрі ока) може не збільшуватися так, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (кольорова частина ока) може ставати фляцидною під час операції, що може спричинити пошкодження ока. Якщо ви плануєте операцію на оці, повідомте про це вашого офтальмолога, щоб він знав, що ви приймаєте цей препарат.

Пацієнти похилого віку з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією спостерігається підвищення ризику інсульту. Не слід приймати Рисперидон, якщо у вас є деменція, викликана інсультом.

Під час лікування Рисперидоном слід регулярно відвідувати лікаря.

Якщо ви чи ваш опікун помітили раптову зміну вашого психічного стану чи появу слабкості чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо якщо це відбувається на одному боці, чи якщо у вас виникли проблеми з мовленням, хоча б на короткий час, негайно зверніться до лікаря. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

• Перед тим, як почати лікування розладами поведінки, слід виключити інші причини агресивної поведінки.
• Якщо під час лікування Рисперидоном ви відчуваєте втому, зміна часу прийому препарату може покращити вашу здатність зосереджуватися.

Перед тим, як почати лікування, можна виміряти вашу вагу чи вагу вашої дитини та регулярно контролювати її під час лікування.

У одному невеликому та неокончательному дослідженні було повідомлено про збільшення зросту у дітей, які приймали Рисперидон, але невідомо, чи це є ефектом препарату чи іншої причини.

Інші препарати та Рисперидон Сінфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші препарати.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати, які впливають на ваш мозок, такі як ті, які використовуються для заспокоєння (бензодіазепіни), деякі препарати для лікування болю (опіоїди), препарати для лікування алергії (деякі антигістаміни), оскільки Рисперидон може підвищувати їх седативну дію.
• Препарати, які можуть змінювати електричну активність вашого серця, такі як ті, які використовуються для лікування малярії, проблем з ритмом серця, алергії (антигістаміни), деякі антидепресанти чи інші препарати для лікування психічних розладів.
• Препарати, які можуть спричиняти зниження частоти серцевих скорочень.
• Препарати, які можуть спричиняти низький рівень калію у крові (наприклад, деякі діуретики).
• Препарати для лікування артеріальної гіпертонії. Рисперидон може знизити артеріальний тиск.
• Препарати для лікування захворювання Паркінсона (наприклад, леводопа).
• Препарати, які підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).
• Діуретики, які використовуються для лікування серцевих проблем чи для лікування набухання деяких частин тіла через затримку рідини (наприклад, фуросемід чи хлортіазид). Рисперидон, прийнятий окремо чи з фуросемідом, може підвищити ризик інсульту чи смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією.

Наступні препарати можуть зменшити ефект Рисперидону

• Рифампіцин (препарат для лікування деяких інфекцій).
• Карбамазепін, фенітойн (препарати для лікування епілепсії).
• Фенобарбітал.

Якщо ви починаєте чи припиняєте приймати ці препарати, вам може знадобитися інша доза Рисперидону.

Наступні препарати можуть підвищити ефект Рисперидону

• Хінідин (використовується для лікування деяких серцевих захворювань).
• Антидепресанти, такі як пароксетин, флуоксетин та трициклічні антидепресанти.
• Препарати, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування артеріальної гіпертонії).
• Фенотіазини (наприклад, препарати, використовувані для лікування психозу чи як заспокоєння).
• Циметидин, ранітидин (блокатори шлункової кислоти).
• Ітраконазол та кетоконазол (препарати, використовувані для лікування грибкових інфекцій).
• Деякі препарати, використовувані для лікування ВІЛ/СНІДу, такі як ритонавір.
• Верапаміл, препарат, використовуваний для лікування артеріальної гіпертонії та/або аритмій.
• Сертралін та флювоксамін, препарати, використовувані для лікування депресії та інших психічних розладів.

Якщо ви починаєте чи припиняєте приймати ці препарати, вам може знадобитися інша доза Рисперидону.

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Рисперидон.

Прийом Рисперидону Сінфи з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей препарат з їжею чи без неї. Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому Рисперидону.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Ваш лікар вирішить, чи можете ви його приймати.
• Можуть виникнути наступні симптоми у новонароджених дітей матерів, які приймали Рисперидон у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агресивність, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо ваша дитина проявляє будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря.
• Рисперидон може підвищувати рівень гормону пролактину, який може вплинути на фертильність (див. Можливі побічні ефекти).

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рисперидон може спричиняти симптоми, такі як сонливість, головокружіння чи порушення зору, та знижувати вашу реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини. Тому не водьте, не користуйтеся машинами та не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Рисперидон Сінфа містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Рисперидон Сінфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Рисперидон Сінфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза така:

Для лікування схизофренії

Дорослі

• Рекомендована початкова доза становить 2 мг на добу, може бути збільшена до 4 мг на добу на другий день.
• Ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
• Більшість людей відчувають покращення при добовій дозі 4-6 мг.
• Ця добова доза може бути розділена на одну чи дві дози на добу. Ваш лікар порадить вам, що найкраще для вас.

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг (0,5 мл розчину Рисперидону для перорального прийому), двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може збільшити дозу поступово до 1-2 мг двічі на добу.
• Ваш лікар порадить вам, що найкраще для вас.

Для лікування манії:

Дорослі

• Початкова доза зазвичай становить 2 мг, один раз на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
• Більшість людей відчувають покращення при добовій дозі 1-6 мг, один раз на добу.

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг, двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу поступово до 1-2 мг, двічі на добу, залежно від вашої реакції на лікування.

Для лікування агресивної поведінки у пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера:

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку):

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг (0,25 мл розчину Рисперидону для перорального прийому), двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
• Більшість людей відчувають покращення при добовій дозі 0,5 мг, двічі на добу. Деякі пацієнти можуть потребувати 1 мг, двічі на добу.
• Тривалість лікування у пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Використання у дітей та підлітків

• Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати Рисперидон для лікування схизофренії чи манії.

Для лікування розладів поведінки

Доза залежить від ваги вашої дитини:

Якщо ваша дитина важить менше 50 кг:

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг (0,25 мл розчину Рисперидону для перорального прийому), один раз на добу.
• Доза може бути збільшена, один день так, один день ні, на 0,25 мг на добу.
• Звичайна підтримуюча доза становить 0,25-0,75 мг (0,25-0,75 мл розчину Рисперидону для перорального прийому), один раз на добу.

Якщо ваша дитина важить 50 кг чи більше:

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг, один раз на добу.
• Доза може бути збільшена, один день так, один день ні, на 0,5 мг на добу.
• Звичайна підтримуюча доза становить 0,5-1,5 мг, один раз на добу.

Тривалість лікування у пацієнтів з розладами поведінки не повинна перевищувати 6 тижнів. Діти молодші 5 років не повинні приймати Рисперидон для лікування розладів поведінки.

Пацієнти з проблемами печінки чи нирок

Без урахування захворювання, яке лікування, всі початкові дози та наступні дози Рисперидону повинні бути зменшені вдвічі. Збільшення дози повинні здійснюватися повільніше у цих пацієнтів. Рисперидон повинен бути використаний з обережністю у цій групі пацієнтів.

Форма прийому

Перорально

Ви повинні прийняти препарат з ковтком води.

Якщо ви прийняли більше Рисперидону Сінфи, ніж потрібно

• У разі передозування ви можете відчувати сонливість, втому, мати рухові порушення, проблеми з триманням рівноваги та ходьбою, відчувати головокружіння через зниження артеріального тиску, або мати аномальні серцеві скорочення чи конвульсії.
• У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Рисперидон Сінфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки ви вспомните. Але якщо час наступної дози вже близький, пропустіть забуту дозу та продовжуйте приймати препарат як зазвичай. Якщо ви забули дві чи більше доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування Рисперидоном Сінфа

Не слід припиняти приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування, він може поступово зменшити дозу протягом кількох днів.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте деякі з наступних рідких побічних ефектів (можуть вплинути на до 1 людини з 100):

• У вас є деменція та раптовий зміна вашого психічного стану або раптова слабкість чи оніміння обличчя, рук або ніг, особливо на одній стороні, або вам важко говорити навіть протягом короткого періоду часу. Це можуть бути ознаки інсульту.
• У вас розвивається пізня дискінезія (спазми чи мимовільні рухи, які не можна контролювати на обличчі, язиці та інших частинах тіла). Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ритмічні мимовільні рухи язика, рота та обличчя. Можливо, буде необхідне скасування рисперидону.

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте деякі з наступних рідкісних побічних ефектів (можуть вплинути на до 1 людини з 1000):

• У вас розвиваються кров'яні згустки в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітили деякі з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• У вас розвивається гарячка, м'язова ригідність, потіння чи зниження рівня свідомості (розлад, відомий як "Малювний нейролептичний синдром"). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Ви чоловік та відчуваєте тривалу чи болючу ерекцію. Це називається пріапізмом. Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• У вас розвивається сильна алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи язика, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі чи зниженням артеріального тиску.

Також можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 людини з 10):

• Труднощі з сном.
• Паркінсонізм. Це захворювання може включати: повільний чи змінений рух, відчуття м'язової ригідності чи напруження (що викликає раптові рухи) та іноді відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, потіння, збільшення слини та/або слинування та втрату виразності обличчя.
• Відчуття сонливості чи меншої уваги.
• Головний біль.

Часті (можуть вплинути на до 1 людини з 10):

• Пневмонія, інфекція легень (бронхіт), симптоми простуди, синусит, інфекція сечовивідних шляхів, інфекція вуха, відчуття, ніби у вас грип.
• Збільшення рівня гормону, званого "пролактином", який виявляється в аналізах крові (що може чи не може викликати симптоми). Симптоми збільшення пролактину рідко трапляються та можуть включати у чоловіків набряк грудей, труднощі з досягненням чи підтриманням ерекції, зниження статевого потягу та інші статеві розлади. У жінок вони можуть включати незручність грудей, виділення молока з грудей, втрату місячних чи інші проблеми з циклом чи фертильністю.
• Збільшення ваги, збільшення апетиту, зниження апетиту.
• Розлади сну, раздражливість, депресія, тривога, неспокій.
• Дистонія: це захворювання включає мимовільне повільне чи тривале скорочення м'язів. Хоча це може впливати на будь-яку частину тіла (та викликати аномальні постави), дистонія часто впливає на м'язи обличчя, включаючи аномальні рухи очей, рота, язика чи щелепи.
• Вертігі.
• Дискінезія: це захворювання включає мимовільні м'язові рухи та може включати повторювані, спазматичні чи скруті рухи, або спазми.
• Тремор (тремтіння).
• Затьмарене зір, інфекція очей чи "червоне око".
• Швидке серцебиття, збільшення артеріального тиску, переривчасте дихання.
• Біль у горлі, кашель, носові кровотечі, набряк носа.
• Біль у животі, незручність у животі, блювота, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, біль у зубах.
• Висип, почервоніння шкіри.
• М'язові спазми, біль у кістках чи м'язах, біль у спині, біль у суглобах.
• Непритомність (втрата контролю) сечовипускання.
• Набряк тіла, рук чи ніг, гарячка, біль у грудній клітці, слабкість, втома (знесиління), біль.
• Падіння.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 100):

• Інфекція дихальних шляхів, інфекція сечового міхура, інфекція очей, ангіна, інфекція нігтів, інфекція шкіри, локалізована інфекція в одній зоні шкіри чи частини тіла, вірусна інфекція, запалення шкіри, викликане кліщами
• Зниження рівня певного типу білих клітин крові, які допомагають боротися з інфекціями, зниження кількості білих клітин крові, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які допомагають зупинити кровотечі), анемія, зниження кількості червоних клітин крові, збільшення кількості еозинофілів (типу білих клітин крові) у крові
• Алергічна реакція
• Цукровий діабет чи погіршення цукрового діабету, високий рівень цукру у крові, надмірна спрага
• Втрата ваги, втрата апетиту, що викликає недоїдання та зниження ваги тіла
• Збільшення рівня холестерину у крові
• Ейфорія (маніакальний стан), сплутаність, зниження статевого потягу, нервозність, кошмари
• Відсутність реакції на стимули, втрата свідомості, зниження рівня свідомості
• Конвульсії (епілептичні напади), непритомність
• Розлад, який викликає рух частин тіла, порушення рівноваги, аномальна координація, вертігі при встанні, порушення уваги, проблеми з мовою, втрата чи порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю чи дотику, відчуття оніміння, поколювання чи печіння шкіри
• Гіперчутливість очей до світла, сухість очей, збільшення сльозотечі, почервоніння очей
• Відчуття, ніби все обертається (вертігі), шум у вухах, біль у вухах
• Фібриляція передсердь (анормальний серцевий ритм), переривання проведення між верхніми та нижніми частинами серця, аномалія електричної діяльності серця, подовження інтервалу QT у серці, повільне серцебиття, аномалія електричної провідності серця (електрокардіограма чи ЕКГ), відчуття серцебиття чи стукоту в грудній клітці (пальпітації)
• Зниження артеріального тиску, зниження артеріального тиску при встанні, внаслідок чого деякі люди, які приймають рисперидон, можуть відчувати слабкість, вертігі чи непритомність при раптовому встанні чи сіданні, почервоніння
• Пневмонія, викликана аспірацією їжі, легенева конгестія, конгестія дихальних шляхів, хрипіння в легенях, задишка, розлад голосу, труднощі з диханням
• Інфекція шлунка чи кишок, неконтрольоване випускання калу, дуже тверді фекалії, труднощі з ковтанням, надмірне виділення газів чи метеоризм
• Кропив'янка (або "уртикарія"), свербіння, втрата волосся, загусання шкіри, екзема, сухість шкіри, блідість шкіри, акне, луска на шкірі та волоссі, розлад шкіри, пошкодження шкіри
• Збільшення рівня КФК (креатинфосфокінази) у крові, ферменту, який іноді виділяється при розкладанні м'язів
• Аномальна постава, ригідність суглобів, набряк суглобів, м'язова слабкість, біль у шиї
• Часте сечовипускання, нездатність сечовипускання, біль при сечовипусканні
• Розлад ерекції, розлад еякуляції
• Втрата місячних, втрата місячних чи інші проблеми з циклом (у жінок)
• Розвиток грудей у чоловіків, виділення молока з грудей, статеві розлади, біль у грудях, незручність грудей, виділення з вагіни
• Набряк обличчя, рота, очей чи губ
• Охолодження, підвищення температури тіла
• Зміна походи
• Відчуття спраги, відчуття нездужання, незручність у грудній клітці, відчуття "нездужання", нездужання
• Збільшення рівня трансаміназ у крові, збільшення рівня ГГТ (ферменту печінки, званого гамма-глутамілтрансферазою) у крові, збільшення рівня ферментів печінки у крові
• Біль через процедуру.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 1000):

• Інфекція
• Неправильне виділення гормону, який контролює об'єм сечі
• Сомнамбулізм
• Розлад харчування, пов'язаний зі сном
• Цукор у сечі, зниження рівня цукру у крові, збільшення рівня тригліцеридів у крові (типу жиру)
• Відсутність емоцій, нездатність досягти оргазму
• Відсутність руху чи реакції при наявності свідомості (кататонія)
• Проблеми з судинами головного мозку
• Коматозний стан через неконтрольований цукровий діабет
• Головокружіння
• Глаукома (збільшення тиску ока), проблеми з рухом очей, обертання очей, кристи на краю повіки
• Очні проблеми під час операції на катаракті. Під час операції на катаракті може виникнути порушення, зване синдромом флакідного райдужного тіла (ІФІС), якщо ви приймаєте або приймали рисперидон. Якщо вам потрібно пройти операцію на катаракті, повідомте своєму офтальмологу, якщо ви приймаєте або приймали цей препарат
• Небезпечно низький рівень певного типу білих клітин, необхідних для боротьби з інфекціями у крові
• Надмірно велика кількість води
• Нерегулярне серцебиття
• Проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке та поверхневе дихання
• Запалення підшлункової залози, кишкова непрохідність
• Набряк язика, тріщини на губах, висип на шкірі, пов'язаний з препаратом
• Лупа
• Розрив м'язових волокон та м'язовий біль (рабдоміоліз)
• Затримка місячних, збільшення молочних залоз, збільшення грудей, виділення з грудей
• Збільшення рівня інсуліну (гормону, який контролює рівень цукру у крові) у крові
• Згусання шкіри
• Зниження температури тіла, холод у руках та ногах
• Синдром відміни препарату
• Жовті плями на шкірі та очах (жовтяниця).

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 10 000):

• Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, які загрожують життю
• Тяжка алергічна реакція з набряком, яка може вплинути на горло, викликаючи труднощі з диханням
• Відсутність руху м'язів кишок, яка викликає непрохідність.

Наступний побічний ефект виник при застосуванні іншого препарату, званого паліперидоном, який дуже схожий на рисперидон, тому очікується, що він також виникне при застосуванні рисперидону: Швидке серцебиття при встанні.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом очікується, що побічні ефекти у дітей будуть подібними до тих, які виникли у дорослих. Наступні побічні ефекти були повідомлені частіше у дітей та підлітків (5-17 років) ніж у дорослих: відчуття сонливості, меншої уваги, втоми (знесиління), головного болю, збільшення апетиту, блювоти, симптомів простуди, набряку носа, болю у животі, вертігів, кашлю, гарячки, тремору (тремтіння), діареї та неконтрольованого сечовипускання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання рисперидону Цінфа

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад рисперидону Цінфа

Активний інгредієнт - рисперидон. Кожна таблетка містить 3 мг рисперидону.

Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію, моногідрат лактози.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Рисперидон Цінфа випускається у вигляді таблеток, циліндричних, легенько опуклих, білого кольору та маркованих кодом "R3".

Випускається у блистерних упаковках з ПВХ-ПВДК/АЛУ. Кожна упаковка містить 20, 60 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреτέρα Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Червень 2021

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/