Противопоказания: информация для пользователя

рисперидон цинфа 1 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в частности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

рисперидон цинфапринадлежит к группе лекарств, называемых “антипсихотические”.

рисперидон цинфаиспользуется длялечения следующих состояний:

• Шизофрения, при которой могут появляться видения, слуховые галлюцинации или ощущения, которые не имеют реального происхождения, или могут возникать ложные убеждения или повышенная подозрительность или замешательство.
• Мания, при которой может ощущаться чрезмерная возбуждённость, эйфория, возбуждение, энтузиазм или гиперактивность. Мания появляется при заболевании, называемом “биполярное расстройство”.
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессивного поведения у людей с деменцией типа Альцгеймера, которые причиняют себе или другим вред. Ранее должны были быть использованы альтернативные методы лечения (нефармакологические).
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессивного поведения у детей с умственной отсталостью (от 5 лет и старше) и подростков с расстройствами поведения.

Рисперидон цинфа может помочь уменьшить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

Не принимайтерисперидон цинфа

• Если вы аллергины на рисперидон или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Если вы не уверены, что аллергины, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема рисперидона.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема рисперидона:

• Если у вас есть проблемы с сердцем. Примерами являются нарушения сердечного ритма, или если вы склонны к низкой артериальной гипотензии или если вы принимаете препараты для гипертонии. Рисперидон может снизить артериальное давление. Возможно, вам понадобится корректировка дозы.
• Если вы знаете факторы, которые могут привести к повышенному риску инсульта, такие как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами мозга.
• Если вы когда-либо испытывали непроизвольные движения языка, губ и лица.
• Если вы когда-либо испытывали симптомы, включая лихорадку, мышечную rigidez, потливость или снижение уровня сознания (также известный как Синдром Нейролептического Мaligno).
• Если у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• Если у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (что может или не может быть вызвано другими препаратами).
• Если у вас диабет.
• Если у вас эпилепсия.
• Если вы мужчина и когда-либо испытывали длительную или болезненную эрекцию.
• Если у вас есть проблемы с терморегуляцией или вы чувствуете чрезмерное тепло.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас высокий уровень гормона пролактина в крови или у вас есть опухоль, которая, возможно, зависит от пролактина.

• Если у вас или у ваших родственников есть предыстория с проблемами с образованием тромбов в крови, поскольку антипсихотические препараты связаны с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть сомнения, что вышеизложенное может повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом рисперидона.

Поскольку в редких случаях у пациентов, принимающих рисперидон, наблюдались опасно низкие уровни определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить количество белых кровяных клеток.

Рисперидон может привести к увеличению веса.Significant увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваши врачи будут регулярно следить за вашим весом.

Поскольку было замечено диабет или ухудшение диабета у пациентов, принимающих рисперидон, ваш врач должен проверять признаки повышения сахара в крови. У пациентов с предыдущим диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Рисперидон часто повышает уровень гормона пролактина. Это может привести к побочным эффектам, таким как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин или опухоли молочных желез у мужчин (см. Возможные побочные эффекты). Если появляются эти побочные эффекты, рекомендуется оценить уровень пролактина в крови.

Во время хирургического вмешательства в глазах из-за мутности линзы (катаракты), зрачок (круглый черный участок в середине глаза) может не увеличиваться в размере, как это необходимо. Кроме того, iris (кольцевидная часть глаза) может стать мягкой во время операции и это может привести к повреждению глаза. Если вы планируете операцию на глазах, убедитесь, что сообщите о том, что вы принимаете этот препарат, своему офтальмологу.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией повышен риск инсульта. Не принимайте рисперидон, если у вас деменция, вызванная инсультом.

Во время лечения рисперидоном следует часто посещать врача.

Если вы или ваш опекун замечаетеudden смену вашего психического состояния или появление внезапной слабости или онемения лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или говорите сбивчиво, хотя бы на короткое время, немедленно обратитесь к врачу. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

• Должно быть исключено другое原因 поведенческой агрессии перед началом лечения для расстройств поведения.
• Если во время лечения рисперидоном вы чувствуете усталость, изменение времени приема может улучшить трудности с сосредоточением внимания.

Перед началом лечения, возможно, будет измерен ваш вес или вес вашего ребенка, и будет регулярно измеряться во время лечения.

Маленький, неоконченный исследование сообщило о росте детей, принимавших рисперидон, но неизвестно, является ли это воздействием препарата или другой причиной.

Другие препараты и рисперидон цинфа

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Особенно важно поговорить с врачом или фармацевтом, если вы принимаете любой из следующих:

• Препараты, действующие на ваш мозг, такие как используемые для расслабления (бензодиазепины), некоторые препараты для боли (опиоиды), препараты для аллергии (некоторые антигистаминные препараты), поскольку рисперидон может усилить их седативное действие.
• Препараты, способствующие изменению электрической активности вашего сердца, такие как используемые для малярии, проблемы с сердечным ритмом, аллергии (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или другие препараты для психических расстройств.
• Препараты, вызывающие замедленный сердечный ритм.
• Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (например, некоторые диуретики).
• Препараты для лечения гипертонии. Рисперидон может снизить артериальное давление.
• Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
• Препараты, увеличивающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).
• Диуретики, используемые для сердечно-сосудистых заболеваний или для лечения отеков некоторых частей тела из-за отека жидкости (например, фуросемид или хлоротиазид). Рисперидон, принимаемый в одиночку или с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых людей с деменцией.

Ниже перечисленные препараты могут снизить действие рисперидона

• Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций).
• Карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии).
• Фенобарбитал.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может понадобиться корректировка дозы рисперидона.

Ниже перечисленные препараты могут усилить действие рисперидона

• Квинидин (используется для некоторых типов сердечно-сосудистых заболеваний).
• Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты.
• Препараты, известные как бета-адреноблокаторы (используются для лечения гипертонии).
• Фенотиазины (например, препараты, используемые для лечения психоза или расслабления).
• Циметидин, ранитидин (блокаторы желудочного сока).
• Итраконазол и кетоконазол (препараты для лечения грибковых инфекций).
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир.
• Верапамил, препарат для лечения гипертонии и/или аритмии.
• Сертралин и флуоксетин, препараты для лечения депрессии и других психических расстройств.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может понадобиться корректировка дозы рисперидона.

Если у вас есть сомнения, что вышеизложенное может повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом рисперидона.

Принимайте рисперидон цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с или без пищи. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема рисперидона.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли вам принимать его.
• Возможно, у новорожденных детей, матери которых принимали рисперидон в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, rigidity и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.
• Рисперидон может увеличить уровень гормона пролактина, что может повлиять на фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Вождение и использование машин

Рисперидон может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать реакцию. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Поэтому не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Рисперидон цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Рисперидон цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарствауказанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза следующая:

Для лечения шизофрении:

Взрослые

Пациенты пожилого возраста

Для лечения мании:

Взрослые

Пациенты пожилого возраста

Для лечения хронической агрессии у людей с деменцией типа Альцгеймера

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):

Использование у детей и подростков

• Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать рискеридон для лечения шизофрении или мании.

Для лечения расстройств поведения

Доза будет зависеть от веса вашего ребенка:

Если весит менее 50 кг:

Если весит50 кгили более:

Длительность лечения у пациентов с расстройствами поведения не должна превышать 6 недель. Дети в возрасте до 5 лет не должны принимать рискеридон для лечения расстройств поведения.

Пациенты с проблемами печени или почек

Без учета заболевания, которое лечится, все начальные дозы и последующие дозы рискеридона должны быть уменьшены на половину. Увеличение доз должно проводиться более медленно у этих пациентов. Рискеридон следует использовать с осторожностью у этого группы пациентов.

Форма введения

Внутрь

Должно проглотить лекарство с глотком воды.

Распиловка таблетки разрешена только для того, чтобы разделить ее на части, если она оказывается трудно проглатываемой.

Если принимаете большерисперидона цинфачем следует

Если забываете принятьрисперидона цинфа

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Но если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме. Если вы забыли две или более дозы, свяжитесь с врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прекращаете лечение срисперидоном цинфа

Не прекращайте принимать это лекарство без указания врача. Синдромы могут вернуться. Если врач решит прекратить лечение, дозу можно постепенно снижать в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие редкие (могут затронуть до 1 из 100 пациентов) побочные эффекты:

• Вы испытываете деменцию и резкое изменение своего психического состояния или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или у вас затруднительно говорить даже на короткое время. Это могут быть признаками инсульта.
• Вы испытываете дискинезию (спазмы или неуправляемые движения лица, языка и других частей тела). Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете неуправляемые ритмические движения языка, губ и лица. Возможно, потребуется отменить рисперидон.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 пациентов) побочные эффекты:

• У вас образуются кровяные сгустки в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской консультацией немедленно.
• У вас появляется лихорадка, мышечная спasticity, потливость или снижение уровня сознания (синдром нейролептического маниакального расстройства). Возможно, потребуется немедленная медицинская помощь.
• Вы являетесь мужчиной и испытываете долгое или болезненное эрекцию. Это известно как priapismo. Возможно, потребуется немедленная медицинская помощь.
• У вас развивается тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком губ, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной эрозией или снижением артериального давления.

Также могут появиться следующие побочные эффекты:

Частые (могут затронуть более 1 из 10 пациентов):

• Трудности с засыпанием или сохранением сна.
• Паркинсонизм. Это заболевание может включать в себя замедленное или измененное движение, ощущение жесткости или натяжения мышц (что приводит к резким движениям) и иногда ощущение «замораживания» движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают в себя хождение медленно, тянущееся за собой ноги, тряска в покое, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потеря экспрессивности лица.
• Чувство сонливости или снижение внимания.
• Головная боль.

Редкие (могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

• Пневмония, инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция уха, чувство, что у вас грипп.
• Повышение уровня пролактина (гормона) в крови, которое обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Симптомы повышения пролактина встречаются редко и могут включать в себя у мужчин опухание груди, трудности с эрекцией, снижение либидо и другие сексуальные дисфункции. У женщин они могут включать в себя боль в груди, выделение молока, потерю менструального цикла и другие проблемы с циклом или фертильностью.
• Повышение веса, повышение аппетита, снижение аппетита.
• Тревоги, депрессия, тревога, беспокойство.
• Дистония: Это заболевание, которое включает в себя медленное или непрерывное непроизвольное сокращение мышц. Хотя может быть затронута любая часть тела (и может привести к аномальным позам), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, губ, языка или челюсти.
• Мигрень.
• Дискинезия: Это заболевание, которое включает в себя непроизвольные движения мышц и может включать в себя повторяющиеся, спастические или скручивающиеся движения, или спазмы.
• Тремор (агитация).
• Заблудливость, инфекция глаз или «красный глаз».
• Быстрый пульс, повышение артериального давления, затрудненное дыхание.
• Боль в горле, кашель, носовые кровотечения, заложенность носа.
• Боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах.
• Эритема, покраснение кожи.
• Скручивание мышц, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.
• Непроизвольная утрата контроля над мочевым пузырем.
• Отек тела, рук или ног, лихорадка, боль в груди, слабость, усталость (утомление), боль.
• Падения.

Редкие (могут затронуть до 1 из 100 пациентов):

• Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, инфекция глаз, ангина, грибковая инфекция ногтей, кожная инфекция, локализованная инфекция в одной зоне кожи или части тела, вирусная инфекция, кожная эритема, вызванная клещами.
• Понижение количества лейкоцитов (белых кровяных телец), понижение количества лейкоцитов, понижение количества тромбоцитов (кровяных пластинок), анемия, понижение количества красных кровяных телец, повышение количества эозинофилов (一种 белых кровяных телец) в крови.
• Аллергическая реакция.
• Диабет или ухудшение диабета, высокий уровень сахара в крови, избыточное потребление воды.
• Потеря веса, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и снижению веса тела.
• Повышение уровня холестерина в крови.
• Эйфория (мания), путаница, снижение либидо, тревога, кошмары.
• Отсутствие реакции на стимулы, потеря сознания, снижение уровня сознания.
• Коллапс (кризис эпилептический), обморок.
• Нервное возбуждение, вызывающее движение частей тела, нарушение равновесия, координация, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушения вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение мурашек, колющих или онемения кожи.
• Гиперчувствительность глаз к свету, сухость глаз, повышение слезотечения, покраснение глаз.
• Ощущение вращения (вертиго), шум в ушах, боль в ухе.
• Аритмия сердца (анормальный ритм сердца), нарушение проводимости между верхней и нижней частью сердца, аномалия электрической активности сердца, продление интервала QT в сердце, замедленный пульс сердца, аномалия проводимости сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение колебания или толчков в груди (палпитации).
• Понижение артериального давления, понижение артериального давления при вставании, что приводит к некоторым людям, принимающим рисперидон, чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно, краснота.
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, конгестия легких, конгестия дыхательных путей, хрипы в легких, хрипы, нарушение голоса, затруднение дыхания.
• Инфекция желудка или кишечника, непроизвольная утрата контроля над стулом, очень твердые испражнения, трудности с глотанием, избыточное газообразование или flatulencia.
• Уртикария (уртикария), зуд, выпадение волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, акне, шелушение кожи или шелушение кожи головы с зудом, нарушение кожи, повреждение кожи.
• Повышение уровня CPK (creatina fosfoquinasa) в крови, фермента, который иногда высвобождается с разрушением мышц.
• Аномальная поза, жесткость суставов, отек суставов, слабость мышц, боль в шее.
• Непроизвольная утрата контроля над мочевым пузырем.
• Дисфункция эрекции, нарушение эякуляции.
• Потеря менструации, потеря менструального цикла или другие проблемы с циклом (женщины).
• Развитие груди у мужчин, выделение молока, дисфункция секса, боль в груди, дискомфорт в груди, выделение молока, выделение влаги.
• Отек лица, губ, глаз или губ.
• Охлаждение, повышение температуры тела.
• Изменение походки.
• Чувство жажды, чувство дискомфорта, дискомфорт в груди, чувство «не в порядке», дискомфорт.
• Повышение уровня трансаминазы печени в крови, повышение уровня GGT (фермента печени, называемой gamma-glutamiltransferasa) в крови, повышение уровня ферментов печени в крови.
• Боль, вызванная процедурой.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 пациентов):

• Инфекция.
• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи.
• Сонambulизм.
• Заболевание, связанное с нарушением сна.
• Сахар в моче, понижение сахара в крови, повышение уровня триглицеридов в крови (一种 жира).
• Отсутствие эмоций, неспособность достичь оргазма.
• Нет движения или реакции при бодрствовании (кататония).
• Проблемы с кровеносными сосудами мозга.
• Кома, вызванное не контролируемым диабетом.
• Агитация головы.
• Глаукома (повышение давления в глазном яблоке), проблемы с движением глаз, поворот глаз, корочки на краю век.
• Проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может произойти нарушение, называемое синдромом хрупкого рогового тела (IFIS), если вы принимаете или принимали рисперидон. Если вам необходимо пройти операцию по удалению катаракты, убедитесь, что вы сообщите офтальмологу, если вы принимаете или принимали этот препарат.
• Пониженное количество лейкоцитов (белых кровяных телец), необходимых для борьбы с инфекциями в крови.
• Избыточное потребление воды.
• Неритмичный пульс.
• Проблемы с дыханием во время сна (апноэ сна), быстрое поверхностное дыхание.
• Инфляция поджелудочной железы, кишечная непроходимость.
• Отек языка, обезвоженные губы, кожная эритема, связанная с лекарством.
• Псориаз.
• Рвота мышц и мышечная боль (рабдомиолиз).
• Отсрочка менструального цикла, увеличение размеров молочных желез, увеличение размеров груди, выделение молока.
• Повышение уровня инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови.
• Увеличение плотности кожи.
• Понижение температуры тела, холод в руках и ногах.
• Синдром отмены лекарства.
• Желтый цвет кожи и глаз (желтуха).

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 пациентов):

• Сложные осложнения диабета, угрожающие жизни.
• Грубая аллергическая реакция с отеком, который может затронуть горло, вызывая затруднение дыхания.
• Нет движения мышц кишечника, что приводит к непроходимости.

Следующий побочный эффект появился при использовании другого препарата, называемого палиперидоном, который очень похож на рисперидон, поэтому также ожидается, что он появится при использовании рисперидона: быстрый пульс при вставании.

Другие побочные эффекты у детей и подростков:

В целом, ожидается, что побочные эффекты у детей будут аналогичны тем, которые появились у взрослых. Следующие побочные эффекты были сообщены чаще у детей и подростков (5-17 лет) чем у взрослых: чувство сонливости, или снижение внимания, усталость (утомление), головная боль, повышение аппетита, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, лихорадка, тряска (сакады), диарея и непроизвольная утрата контроля над мочевым пузырем.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав рисперидона цинфа

Активное вещество - рисперидон. Каждый таблетка содержит 1 мг рисперидона.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза(E-460), магниевый стеарат, коллоидная аниhidратная кремнезем, содовый лаурилсульфат, моногидрат лактозы.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Рисперидон цинфапредставлен в виде овальных таблеток с прорезью на каждой стороне, белого цвета и маркированный кодом «R1».

Представлен в блистерах из ПВХ-ПВДС/Алюминия. Каждая упаковка содержит 20, 60 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Может быть только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета.

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/