Risperdal consta 25 mg polvo y disolvente para suspension de liberacion prolongada para inyeccion intramuscular

Противопоказания: информация для пользователя

Risperdal Consta 25 мг порошок и растворитель для суспензии с долгосрочным высвобождением для инъекции

рисперидон

Читайте весь листинг внимательно до начала использования этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Risperdal Consta и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Risperdal Consta

3. Как использовать Risperdal Consta

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Risperdal Consta

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Риспердал Конста принадлежит к группе лекарств, называемых «антисикотиками».

Риспердал Конста используется для лечения поддерживающей терапии шизофрении, которая характеризуется видением, слышанием или ощущением вещей, которые не существуют, верой в то, что не является правдой или необычной неуверенностью или путаницей.

Риспердал Конста предназначен для пациентов, которые в настоящее время проходят лечение с помощью орального приема антисикотиков (например, таблеток, капсул).

Риспердал Конста может помочь уменьшить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторное появление.

Не использовать Риспердал Конста

• Если вы аллергины на рисперидон или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

• Если вы никогда не принимали Риспердал в любой из его форм, начните с Риспердала в таблетках перед началом приема Риспердала Конста.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Риспердала Конста, если:

• У вас есть проблемы с сердцем. Например, нерегулярный ритм сердца, или если вы склонны к низкому давлению или принимаете препараты для давления. Риспердал Конста может снизить давление. Возможно, вам придется скорректировать дозу
• Вы знаете, что у вас есть факторы, которые делают вас склонным к инсульту, такие как высокое давление (гипертония), сердечно-сосудистые заболевания или заболевания кровообращения
• Вы когда-либо испытывали непроизвольные движения языка, губ и лица
• Вы когда-либо испытывали симптомы, включая лихорадку, мышечную жесткость, потливость или снижение уровня сознания (также известный как Синдром Нейролептического Мaligno)
• У вас есть болезнь Паркинсона или деменция
• Вы когда-либо имели низкие уровни белых кровяных клеток (что может или не может быть вызвано другими препаратами)
• Вы диабетик
• У вас есть эпилепсия
• Вы мужчина и когда-либо имели долгую или болезненную эрекцию
• У вас есть проблемы с регулированием температуры тела или вы чувствуете излишнюю жару
• У вас есть проблемы с почками
• У вас есть проблемы с печенью
• У вас есть высокие уровни гормона, называемого пролактином в крови, или у вас есть опухоль, которая, возможно, зависит от пролактина
• Вы или кто-то из вашей семьи имеет проблемы с образованием тромбов, поскольку этот препарат связан с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть сомнения, касающиеся того, как это может повлиять на вас, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Риспердала или Риспердала Конста.

Поскольку в редких случаях было замечено у пациентов, принимающих Риспердал Конста, низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить количество белых кровяных клеток.

Редко случаются аллергические реакции после введения Риспердала Конста, даже если вы переносили ранее рисперидон в таблетках. Если вы испытываете зуд, отек гортани, зуд или проблемы с дыханием, поскольку это могут быть симптомы серьезной аллергической реакции, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Риспердал Конста может привести к увеличению веса.Significant увеличение веса может повлиять на вашу здоровье. Ваши врачи будут регулярно следить за вашим весом.

Поскольку было замечено диабет или ухудшение диабета у пациентов, принимающих Риспердал, ваш врач должен проверить признаки повышения сахара в крови. У пациентов с предыдущим диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Риспердал Конста часто увеличивает уровни гормона, называемого «пролактином». Это может привести к побочным эффектам, таким как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин или опухание груди у мужчин (см. Возможные побочные эффекты). Если появляются эти побочные эффекты, рекомендуется оценить уровни пролактина в крови.

Во время хирургического вмешательства в глазах из-за мутности линзы (катаракты), зрачок (черный круг в середине глаза) может не увеличиваться в размере, как это необходимо. Кроме того, ирис (цветная часть глаза) может стать мягким во время операции и это может привести к повреждению глаза. Если вы думаете о хирургическом вмешательстве в глаза, убедитесь, что сообщите о том, что вы используете этот препарат, вашему офтальмологу.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

Риспердал Конста не используется у пожилых людей с деменцией.

Если вы или ваш опекун замечаетеudden смену вашего психического состояния или появление внезапной слабости или онемения лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или говорите сбивчиво, хотя бы на короткое время, обратитесь за медицинской помощью немедленно. Это может быть признаком инсульта.

Лица с проблемами почек или печени

Хотя рисперидон в таблетках был изучен, Риспердал Конста не изучался у пациентов с проблемами почек или печени. Риспердал Конста следует принимать с осторожностью у этого группы пациентов.

Использование Риспердала Конста с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Особенно важно поговорить с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете любой из следующих

• Препараты, действующие на мозг, используемые для расслабления (бензодиазепины) или некоторые препараты для боли (опиаты), препараты для аллергии (некоторые антигистаминные препараты), поскольку рисперидон может усилить седативное действие всех этих препаратов
• Препараты, способные изменить электрическую активность вашего сердца, такие как те, которые используются для лечения малярии, проблемы с ритмом сердца, аллергии (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или другие препараты для психических заболеваний
• Препараты, которые могут привести к снижению частоты сердечных сокращений
• Препараты, которые могут привести к снижению уровня калия в крови (например, некоторые диуретики)
• Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа)
• Препараты, которые увеличивают активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат)
• Препараты для лечения высокого давления. Риспердал Конста может снизить давление
• Диуретики, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или для лечения отеков некоторых частей тела из-за отекания жидкости (например, фуросемид или хлоротиазид). Риспердал Конста, принимаемый в одиночку или с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых людей с деменцией.

Ниже перечислены препараты, которые могут снизить действие рисперидона

• Рифампицин (препарат, используемый для лечения некоторых инфекций)
• Карбамазепин, фенитоин (препараты, используемые для лечения эпилепсии)
• Фенобарбитал.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может потребоваться корректировать дозу рисперидона.

Ниже перечислены препараты, которые могут усилить действие рисперидона

• Квинидин (препарат, используемый для лечения некоторых типов сердечно-сосудистых заболеваний)
• Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин, трициклические антидепрессанты
• Препараты, известные как бета-адреноблокаторы (используемые для лечения высокого давления)
• Фенотиазины (например, препараты, используемые для лечения психозов или для расслабления)
• Циметидин, ранитидин (препараты, используемые для лечения изжоги)
• Итраконазол и кетоконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций)
• Некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир
• Верапамил, препарат, используемый для лечения высокого давления и/или аномального сердечного ритма
• Сертралин и флуоксетин, препараты, используемые для лечения депрессии и других психических заболеваний.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может потребоваться корректировать дозу рисперидона.

Если у вас есть сомнения, касающиеся того, как это может повлиять на вас, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Риспердала Конста.

Использование Риспердала Конста с пищей, напитками и алкоголем

Вы должны избегать потребления алкоголя во время использования Риспердала Конста.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Ваши врачи решат, можно ли вам использовать его
• У новорожденных детей, матери которых принимали Риспердал Конста в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, жесткость и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок develops любые из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом
• Риспердал Конста может увеличить уровни гормона, называемого «пролактином», что может повлиять на вашу фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Вождение и использование машин

Было замечено головокружение, усталость и проблемы с зрением во время лечения Риспердала Конста. Не вождение и не используйте инструменты или машины без консультации с вашим врачом.

Риспердал Конста содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в дозе; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Risperdal Consta вводится путем инъекции в мышцу в плече или ягодицу каждые две недели, профессионалом здравоохранения. Инъекции должны чередоваться между левым и правым сторонами и не должны вводиться внутривенно.

Рекомендуемая доза следующая:

Взрослые

Начальная доза

Если ваша ежедневная доза орального рисперидона (например, таблеток) составляла 4 миллиграмма или меньше за последние две недели, ваша начальная доза должна быть 25 миллиграммов Risperdal Consta.

Если ваша ежедневная доза орального рисперидона (например, таблеток) была больше 4 миллиграммов за последние две недели, могут назначить вам дозу 37,5 миллиграммов Risperdal Consta в качестве начальной дозы.

Если вы сейчас проходите лечение другим оральным антипсихотическим препаратом, кроме рисперидона, ваша начальная доза Risperdal Consta будет зависеть от вашего текущего лечения. Ваш врач выберет Risperdal Consta 25 мг или 37,5 мг.

Ваш врач решит, является ли эта доза Risperdal Consta подходящей для вас.

Дозировка поддержания

• Обычная доза — это инъекция 25 миллиграммов каждые две недели
• Может потребоваться более высокая доза 37,5 или 50 мг. Ваш врач решит, какая доза Risperdal Consta наиболее подходящая для вас.
• Ваш врач может назначить вам оральный Risperdal в течение первых трех недель после первой инъекции.

Если вы используете больше Risperdal Consta, чем следует

• Люди, которые использовали больше Risperdal Consta, чем следовало, испытывали следующие симптомы: сонливость, усталость, аномальные движения, проблемы с поддержанием равновесия и ходьбы, чувство головокружения из-за снижения артериального давления и аномальные сердечные сокращения. Были зафиксированы случаи аномалий проводимости сердца и судорог.
• Сообщите своему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к врачу.

Если вы прекращаете лечение Risperdal Consta

Вы потеряете эффект от этого препарата. Не переставайте принимать этот препарат, если не скажет вам ваш врач, поскольку вы можете снова испытать симптомы. Убедитесь, что получаете инъекции каждые две недели. Если вы не можете прийти на прием, немедленно свяжитесь с вашим врачом, чтобы договориться о другой встрече, когда вы сможете. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать Risperdal Consta.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, есливы испытываете следующие редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) побочные эффекты:

• Вы испытываете деменцию иudden изменение вашего психического состояния или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или вы испытываете затруднение с говорением даже в течение короткого периода времени. Это может быть признаком инсульта.
• Вы испытываете tardивую дискинезию (спазмы или неуправляемые движения лица, языка или других частей тела). Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете повторяющиеся, ритмические или неуправляемые движения языка, губ или лица. Возможно, потребуется отменить Risperdal Consta.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете следующие редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов) побочные эффекты:

• Вы испытываете тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• Вы испытываете лихорадку, мышечную спasticity, потливость или снижение уровня сознания (синдром нейролептического маниакального психоза). Возможно, потребуется немедленное медицинское лечение.
• Вы - мужчина и испытываете долгую или болезненную эрекцию. Это известно как priapismo. Возможно, потребуется немедленное медицинское лечение.
• Вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию, характеризующуюся лихорадкой, отеком лица, губ, языка или губ, затруднением дыхания, зудом, сыпью на коже или снижением артериального давления. Хотя вы, возможно, раньше переносили оралную рисперидон, в редких случаях могут возникнуть аллергические реакции после инъекций Risperdal Consta.

Также могут возникать следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Общие симптомы простуды
• Трудности с засыпанием или засыпанием
• Депрессия, тревога
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать в себя замедленное или измененное движение, чувство жесткости или натяжения мышц (что приводит к резким движениям) и иногда чувство «замораживания» движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают в себя хождение медленным, тянущимся шагом, хождение с тремором, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выраженности лица.
• Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Пневмония, инфекция легких (бронхит), синусит
• Инфекция мочевыводящих путей, чувство, что у вас грипп, анемия
• Увеличение уровня гормона, называемого «пролактином», который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Симптомы повышения пролактина появляются редко и у мужчин могут включать в себя увеличение груди, затруднение с достижением или поддержанием эрекции, снижение либидо или другие сексуальные дисфункции. У женщин могут включать в себя боль в груди, выделение молока, потерю менструальных циклов или другие проблемы с циклом или фертильностью.
• Увеличение уровня сахара в крови, увеличение веса, увеличение аппетита, потеря веса, снижение аппетита
• Трудности с сном, раздражительность, снижение либидо, беспокойство, чувство сонливости или снижение внимания
• Дистония: Это заболевание включает в себя медленное или непрерывное непроизвольное сокращение мышц. Хотя может быть затронута любая часть тела (и может привести к аномальным позам), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, губ, языка или челюсти.
• Мигрень
• Дискинезия: Это заболевание включает в себя непроизвольные движения мышц и может включать в себя повторяющиеся, спастические или скручивающиеся движения или спазмы.
• Тремор (агитация)
• Заблудливость
• Быстрый сердечный ритм
• Снижение артериального давления, боль в груди, увеличение артериального давления
• Нарушение дыхания, боль в горле, кашель, насморк
• Боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, инфекция желудка или кишечника, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах
• Сыпь на коже
• Непроизвольные мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• Неспособность контролировать мочеиспускание
• Дисфункция эрекции
• Потеря менструальных циклов
• Выделение молока
• Отек тела, рук или ног, лихорадка, слабость, усталость
• Боль
• Реакция в месте инъекции, включая зуд, боль или отек
• Увеличение уровня трансаминаз в крови, увеличение уровня GGT (гамма-глутамилтрансферазы) в крови
• Падения.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Инфекции дыхательных путей, инфекции мочевого пузыря, инфекции ушей, инфекции глаз, ангина, грибковые инфекции ногтей, инфекции кожи, локализованная инфекция в одной зоне кожи или части тела, вирусные инфекции, воспаление кожи, вызванное клещами, абсцессы под кожей

• Снижение количества лейкоцитов в крови, снижение количества тромбоцитов в крови, снижение количества эритроцитов в крови
• Аллергическая реакция
• Увеличение сахара в моче, диабет или ухудшение диабета
• Потеря аппетита, приводящая к недоеданию и снижению веса
• Увеличение уровня триглицеридов в крови, увеличение уровня холестерина в крови
• Эйфория (мания), путаница, неспособность достичь оргазма, нервозность, кошмары
• Потеря сознания, судороги (эпилептические припадки), обмороки
• Нервное возбуждение, вызывающее движение частей тела, нарушение равновесия, аномальная координация, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, чувство мурашек, колющих или онемения кожи
• Инфекции глаз или «красный глаз», сухость глаз, увеличение слезотечения, покраснение глаз
• Чувство вращения, пульсации в ушах, боль в ухе
• Неритмичный сердечный ритм, нарушение проводимости между верхними и нижними отделами сердца, аномалия электрической активности сердца, продление интервала QT в сердце, замедленный сердечный ритм, аномалия проводимости сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), чувство колебания или толчков в груди (палпитации)
• Снижение артериального давления при вставании (что приводит к слабости, головокружению или потере сознания при вставании или сидении быстро)
• Быстрая, поверхностная дыхание, затруднение дыхания, хриплое дыхание, носовые кровотечения
• Неспособность контролировать испражнение кишечника, трудности с глотанием, избыточное газообразование или flatulencia
• Зуд, потеря волос, экзема, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, акне, шелушение кожи или шелушение кожи
• Увеличение уровня CPK в крови, фермента, который иногда высвобождается с разрушением мышц
• Ригидность суставов, отек суставов, слабость мышц, боль в шее
• Частое мочеиспускание, неспособность мочеиспускать, боль при мочеиспускании
• Трудности с эякуляцией, задержка менструации, потеря менструальных циклов или другие проблемы с циклом (женщины), развитие груди у мужчин, сексуальные дисфункции, боль в груди, дискомфорт в груди, выделение молока
• Отек лица, губ, глаз или губ
• Охлаждение, повышение температуры тела
• Изменение походки
• Чувство жажды, чувство дискомфорта, дискомфорт в груди, чувство «не в порядке»
• Увеличение кожи
• Увеличение уровня ферментов в крови

• Боль, вызванная процедурой.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Снижение количества лейкоцитов в крови, необходимых для борьбы с инфекциями
• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи
• Низкий уровень сахара в крови
• Избыточное потребление воды
• Сонambulismo
• Психологические расстройства, связанные с сном
• Недвижимость или неподвижность, находясь бодрствующим (кататония)
• Потеря эмоций
• Снижение уровня сознания
• Нервное возбуждение, вызывающее движение частей тела, нарушение равновесия, аномальная координация, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, чувство мурашек, колющих или онемения кожи
• Проблемы с глазами или «красный глаз», сухость глаз, увеличение слезотечения, покраснение глаз
• Чувство вращения, пульсации в ушах, боль в ухе
• Неритмичный сердечный ритм, нарушение проводимости между верхними и нижними отделами сердца, аномалия электрической активности сердца, продление интервала QT в сердце, замедленный сердечный ритм, аномалия проводимости сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), чувство колебания или толчков в груди (палпитации)
• Снижение артериального давления при вставании (что приводит к слабости, головокружению или потере сознания при вставании или сидении быстро)
• Быстрая, поверхностная дыхание, затруднение дыхания, хриплое дыхание, носовые кровотечения
• Неспособность контролировать испражнение кишечника, трудности с глотанием, избыточное газообразование или flatulencia
• Зуд, потеря волос, экзема, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, акне, шелушение кожи или шелушение кожи
• Увеличение уровня CPK в крови, фермента, который иногда высвобождается с разрушением мышц
• Ригидность суставов, отек суставов, слабость мышц, боль в шее
• Частое мочеиспускание, неспособность мочеиспускать, боль при мочеиспускании
• Трудности с эякуляцией, задержка менструации, потеря менструальных циклов или другие проблемы с циклом (женщины), развитие груди у мужчин, сексуальные дисфункции, боль в груди, дискомфорт в груди, выделение молока
• Отек лица, губ, глаз или губ
• Охлаждение, повышение температуры тела
• Изменение походки
• Чувство жажды, чувство дискомфорта, дискомфорт в груди, чувство «не в порядке»
• Увеличение кожи
• Увеличение уровня ферментов в крови

• Боль, вызванная процедурой.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Сложные осложнения диабета, угрожающие жизни
• Грубая аллергическая реакция с отеком, которая может затронуть горло, вызывая затруднение дыхания
• Недвижимость мышц кишечника, вызывающая закупорку.

Недокументированная частота: невозможно оценить на основе доступных данных.

• Грубая эритема или смертельная эритема кожи, которая может начаться вокруг рта, носа, глаз, гениталий и распространиться на другие части тела (синдром Стивенса-Джонсона или токсическая некролизис эпидермиса).

Нижеуказанный побочный эффект возник с использованием другого лекарства, называемого палиперидоном, которое очень подобно рисперидону, поэтому также ожидается, что он возникнет с Risperdal Consta: быстрый сердечный ритм при вставании.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в холодильнике (между2ºCи8ºC). Если нет возможности хранить в холодильнике, упаковкуможно хранить при температуре не выше25ºCне более 7дней до его применения. Принимайте в течение 6 часов после разведения (при хранении при температуре не выше 25ºC).

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункт приема ТКОфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Риспердал Конста

Активное вещество — рисперидон.

Каждый пакет Риспердал Конста для инъекции содержит 25 миллиграммов рисперидона.

Другие компоненты:

Порошок

поли-(д,л-лактид-ко-гликолид).

Растворитель (раствор):

Полисорбат 20, Содовая камедь, Гидрогенфосфат натрия дигидрат, Анагидровая лимонная кислота, Хлорид натрия, Натрийгидроксид, Вода для инъекций.

Внешний вид Риспердал Конста и содержимое упаковки

• Маленький флакон с порошком (в этом порошке содержится активное вещество — рисперидон).Ложка для инъекции, наполненная 2 мл прозрачного и бесцветного раствора, который добавляется к порошку для инъекции.
• Адаптер флакона для приготовления.
• Две иглы Terumo SurGuard®3 для инъекции в мышцу (одна игла с безопасным устройством 21G UTW длиной 1 дюйм (0,8 мм × 25 мм) с защитным устройством для иглы для введения в дельтовидную мышцу и одна игла с безопасным устройством 20G TW длиной 2 дюйма (0,9 мм × 51 мм) с защитным устройством для иглы для введения в ягодичную мышцу).

Риспердал Конста доступен в упаковках, содержащих от 1 до 5 упаковок.

Может быть доступно только несколько размеров упаковок.

Название компании, имеющей лицензию на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей лицензию на продажу

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042 Madrid, Испания

+34 917228100

+34 917228101

Ответственное за производство

Janssen Pharmaceutica, N.V

Turnhoutseweg, 30

B-2340, Beerse

Бельгия

Этот препарат был лицензирован в государствах ЕЭС с следующими названиями:

Австрия:РИСПЕРДАЛКОНСТА

Бельгия:РИСПЕРДАЛКОНСТА

Кипр:РИСПЕРДАЛКОНСТА

Чешская Республика:РИСПЕРДАЛ CONSTA

Дания:РИСПЕРДАЛКОНСТА

Эстония:РИСПОЛЕПТКОНСТА

Финляндия:РИСПЕРДАЛКОНСТА

Франция:РИСПЕРДАЛ CONSTA LP

Германия:РИСПЕРДАЛ CONSTA 25мг, 37,5мг, 50мг

Греция:РИСПЕРДАЛКОНСТА

Венгрия:РИСПЕРДАЛ CONSTA

Исландия:РИСПЕРДАЛКОНСТА

Ирландия:РИСПЕРДАЛКОНСТА

Италия:РИСПЕРДАЛ

Литва:РИСПОЛЕПТКОНСТА

Латвия:РИСПОЛЕПТКОНСТА

Лихтенштейн:РИСПЕРДАЛКОНСТА

Люксембург:РИСПЕРДАЛКОНСТА

Мальта:РИСПЕРДАЛКОНСТА

Нидерланды:РИСПЕРДАЛКОНСТА

Норвегия:РИСПЕРДАЛ CONSTA

Польша:РИСПОЛЕПТКОНСТА

Португалия:РИСПЕРДАЛ CONSTA

Румыния:РИСПОЛЕПТ CONSTA

Словакия: РИСПЕРДАЛКОНСТА

Словения:РИСПЕРДАЛ CONSTA

Испания:РИСПЕРДАЛ CONSTA

Швеция:РИСПЕРДАЛКОНСТА

Великобритания:РИСПЕРДАЛКОНСТА

Этот информационный лист был пересмотрен в последний раз в:апрель 2021.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
ВАЖНОЕ ОБЪЯСНЕНИЕ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ЗДОРОВЬЮ

Важная информация

РИСПЕРДАЛ КОНСТА требует тщательного внимания при каждом этапе инструкций по использованию, чтобы помочь обеспечить успешное введение.

Использование компонентов, предоставленных в упаковке

Компоненты упаковки предназначены специально для использования с РИСПЕРДАЛ КОНСТА. РИСПЕРДАЛ КОНСТА должен быть приготовлен только с растворителем, предоставленным в упаковке.

Не заменять НИ ОДНО из компонентов упаковки.

Не хранить раствор после приготовления.

Ввести дозу как можно скорее после приготовления, чтобы избежать оседания.

Установить правильную дозу

Весь содержимый флакон должен быть введен, чтобы обеспечить введение правильной дозы РИСПЕРДАЛ КОНСТА.

Не использовать повторно.Медицинские устройства требуют материалов с конкретными характеристиками для нормального функционирования. Эти характеристики проверены для одного использования. Любой попытка повторного использования устройства может привести к негативному воздействию на целостность устройства или к ухудшению его функционирования.

Компоненты упаковки

Подключить предзаряженную иглу к адаптеру флакона