РИЗЕДРОНАТ ЩОТИЖНЕВИЙ ТЕКНІГЕН 35 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Різедронат Тиждень Техніген 35 мг таблеткипокриті плівкоюЕФГ

Різедронат натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Різедронат Тиждень Техніген і для чого він використовується
2. Перед прийняттям Різедронату Тиждень Техніген
3. Як приймати Різедронат Тиждень Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Різедронату Тиждень Техніген

1. Додаткова інформація

1. Що таке Різедронат Тиждень Техніген і для чого він використовується

Що таке Різедронат Тиждень ТехнігенРізедронат Тиждень Техніген 35 мг належить до групи лікарських засобів не-гормонального типу, які називаються біфосфонатами, і використовуються для лікування захворювань кісток. Він діє безпосередньо на кістки, зміцнюючи їх, і тим самим зменшує ймовірність переломів.

Кістка - це живий тканина. Стару кістку скелета постійно оновлюють і заміняють новою кісткою.

Остеопороз після менопаузи з'являється у жінок після менопаузи, коли кістка починає слабшати, стає більш крихкою і більш ймовірними стають переломи після падіння або травми.

Остеопороз також можуть мати чоловіки через численні причини, включаючи старіння та/або низькі рівні чоловічої гормони, тестостерону.

Найбільш ймовірні переломи кісток - це переломи хребців, стегна і зап'ястка, хоча вони можуть відбуватися в будь-якій кістці тіла. Переломи, пов'язані з остеопорозом, також можуть викликати біль у спині, зменшення росту і викривлення спини. Деякі пацієнти з остеопорозом не мають симптомів і можуть навіть не знати, що вони мають цю хворобу.

Для чого використовуєтьсяРізедронат Тиждень Техніген

Різедронат використовується для лікування остеопорозу у жінок після менопаузи і зменшує ризик переломів.

Також він використовується для лікування остеопорозу у чоловіків з високим ризиком переломів.

2. Перед прийняттям Різедронату Тиждень Техніген

Не приймайтеРізедронат Тиждень Техніген:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до різедронату натрію або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (див. розділ 6),
• якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте захворювання, яке називається гіпокальціємією (маєте низькі рівні кальцію в крові),
• якщо ви можете бути вагітною або плануєте завагітніти,
• якщо ви перебуваєте в період лактації,
• якщо у вас є серйозне захворювання нирок.

Будьте особливо обережні і проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Різедронату Тиждень Техніген

• якщо ви не можете залишатися сидячи або стояти протягом щонайменше 30 хвилин,
• якщо у вас є проблеми з кістками або метаболізмом мінералів (наприклад, дефіцит вітаміну Д, порушення паратироїдної гормони) які можуть викликати низькі рівні кальцію в крові,

• якщо у вас були проблеми з стравохідом (протока, яка з'єднує рот з шлунком) в минулому. Наприклад, ви могли мати біль або труднощі при ковтанні їжі або раніше вам сказали, що у вас є стравохід Барретта (захворювання, пов'язане з змінами в клітинах, які покривають нижню частину стравохіду).
• якщо у вас є гастрит
• якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози),
• якщо у вас були болі, запалення або оніміння щелепи, біль у щелепі або втрати зуба,
• якщо ви перебуваєте на стоматологічному лікуванні або плануєте хірургічне втручання, повідомте про це вашому стоматологу, що ви приймаєте різедронат натрію.

Якщо у вас є будь-які з цих проблем, повідомте про це вашому лікарю перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Відомо мало лікарських засобів, які можуть взаємодіяти з різедронатом натрію.

Лікарські засоби, які містять деякі з цих речовин, можуть зменшити дію різедронату натрію, якщо їх приймати одночасно:

• кальцій
• магній
• алюміній
• залізо

Приймайте ці лікарські засоби щонайменше через 30 хвилин після прийняття різедронату натрію.

Різедронат натрію можна використовувати разом з естрогенними добавками (у жінок).

Прийом Різедронату Тиждень Техніген з їжею і напоями

Це дуже важливо, щоб ви не приймали Різедронат Тиждень Техніген 35 мг з їжею або напоями (крім води). Зокрема, не приймайте цей лікарський засіб одночасно з молочними продуктами (наприклад, молоком), оскільки вони містять кальцій (див. розділ 2).

Не вживайте їжу, напої (крім води) і інші лікарські засоби протягом щонайменше 30 хвилин після прийняття Різедронату Тиждень Техніген.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Не приймайте різедронат натрію, якщо ви можете бути вагітною або плануєте завагітніти (див. розділ 2).

Не приймайте різедронат натрію, якщо ви перебуваєте в період лактації (див. розділ 2).

Різедронат натрію можна використовувати тільки у жінок після менопаузи.

Водіння автомобіля і використання машин

Різедронат Тиждень Техніген 35 мг не впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Різедронату Тиждень Техніген 35 мг

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Різедронат Тиждень Техніген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття Різедронату Тиждень Техніген, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Нормальна доза становить одну таблетку Різедронату Тиждень Техніген 35 мг (35 мг різедронату натрію) один раз на тиждень.

Виберіть день тижня, який найкраще підходить вашому графіку. Кожного тижня приймайте таблетку Різедронату Тиждень Техніген 35 мг у вибраний день.

Для полегшення прийняття таблетки в один і той же день кожного тижня на упаковці є спеціальні квадрати. Позначте день тижня, який ви обрали для прийняття таблетки Різедронату Тиждень Техніген. Також, напишіть дати, коли ви будете приймати таблетку.

Пожилі люди

Не потрібно коригувати дозу.

Пацієнти з проблемами нирок

Не потрібно коригувати дозу, якщо у вас є легка або середня недостатність функції нирок. Якщо у вас є серйозна недостатність функції нирок, не слід використовувати Різедронат Тиждень Техніген 35 мг.

ДітиНе рекомендується використовувати Різедронат Тиждень Техніген 35 мг у дітей і підлітків.

Коли приймати вашу таблетку Різедронату Тиждень Техніген 35 мг:

Приймайте таблетку різедронату щонайменше за 30 хвилин до першої їжі, напою дня (крім води) або іншого лікарського засобу дня.

Як приймати вашу таблетку Різедронату Тиждень Техніген 35 мг:

• Приймайте таблетку, перебуваючи в вертикальному положенні (сидячи або стоячи). Це запобігає піросі (чувству паління в горлі).
• Проглотіть таблетку з щонайменше одним склянкою (120 мл) води. Це дуже важливо, щоб ви не приймали Різедронат Тиждень Техніген 35 мг з їжею або напоями (крім води), щоб він міг діяти належним чином.
• Проглотіть таблетку цілою. Не жуйтете і не розкушуйте таблетку.
• Не лежайте щонайменше 30 хвилин після прийняття таблетки.

Ваш лікар може призначити вам приймати кальцій і вітамін Д. Це може бути необхідно, якщо кількість кальцію і вітаміну Д, яку ви приймаєте з їжею, не достатня.

Якщо ви прийняли більше Різедронату Тиждень Техніген, ніж мали б

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви або інша людина випадково прийняли велику кількість таблеток, випийте склянку молока і зверніться до лікаря. Симптоми передозування включають зниження рівня кальцію в організмі, симптоми якого включають м'язові спазми або абдомінальні болі.

Якщо ви забули прийняти Різедронат Тиждень Техніген

Якщо ви забули прийняти вашу таблетку, просто прийміть таблетку в день, коли ви nhớте. Поверніться до прийняття таблетки на наступний тиждень, у день, який ви зазвичай приймаєте таблетку. Не приймайте дві таблетки в один і той же день, щоб компенсувати забуту дозу (якщо ви забули прийняти таблетку протягом тижня або більше).

Якщо ви перериваєте лікування Різедронатом Тиждень

Лікування остеопорозу зазвичай потрібно протягом тривалого періоду. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед припиненням лікування. Якщо ви припините лікування, ви вже не будете отримувати його переваги і можете знову почати втрачати масу кісток.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Різедронат Тиждень Техніген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте симптоми в стравохіді, такі як біль або труднощі при ковтанні, біль у грудній клітці або паління в животі нового або що погіршується.

Побічні ефекти, які спостерігалися, були зазвичай легкими і не викликали припинення лікування.

Часті побічні ефекти(впливають на 1-10 людей з 100)

Запор, розлад шлунку (диспепсія), без-addons, нудота, біль у шлунку, діарея. Болі в кістках або м'язах. Головний біль.

Рідкісні побічні ефекти(впливають на 1-10 людей з 1000)

Запалення або виразка стравохіду (протока, яка з'єднує рот з шлунком), що викликає труднощі і біль при ковтанні. Запалення або виразка шлунку і/або дванадцятипалого кишківника (кишківник, де впадає шлунок).

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Запалення кольорової частини ока (очі червоніють, болять з можливими змінами в зорі).

Рідкісні побічні ефекти(впливають на 1-10 людей з 10 000)

Запалення мови (опухла, червоніла, можливо з болем). Зуження стравохіду (протока, яка з'єднує рот з шлунком). Відомі аномальні тести печінки, які можна діагностувати тільки за допомогою аналізу крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти(впливають на менше 1 людини з 10 000, включаючи окремі випадки)

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Алергічні реакції, такі як кропив'янка (шкірна висипка), набряк обличчя, губ, мови і/або горла, труднощі при ковтанні або диханні. Серйозні шкірні реакції, включаючи пухирці (утворення пухирців) під шкірою.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є біль у вусі, вухо супурляє або ви маєте інфекцію вуха. Це можуть бути симптоми пошкодження кісток вуха.

Частота невідома

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Остеонекроз (смерть кісткової тканини) в щелепі.

Рідко, на початку лікування спостерігається легке зниження рівня фосфату і кальцію в крові у деяких пацієнтів. Ці зміни зазвичай малі і не викликають симптомів.

Атипічні переломи стегна (кістки стегна) можуть трапитися рідко, особливо у пацієнтів, які проходять тривале лікування остеопорозу. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або дискомфорт у стегні, кульшах або паху, оскільки це можуть бути ранні симптоми можливого перелому стегна.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

5. Зберігання Різедронату Тиждень Техніген

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Різедронату Тиждень Техніген 35 мг

• Активний інгредієнт - різедронат натрію. Кожна таблетка містить 35 мг різедронату натрію, що еквівалентно 32,5 мг кислоти різедронової.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію

Плівковий покриття таблетки: гіпромелоза, триацетат гліцерину (Е422), діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172).

Вигляд продукту і вміст упаковки

Різедронат Тиждень Техніген 35 мг - таблетки, покриті плівкою, двовигнуті, рожево-салатового кольору, діаметром приблизно 9,7 мм.

Різедронат Тиждень Техніген 35 мг випускається в блистерній упаковці, яка містить 4 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будинок Америка. Поліґон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид). ІСПАНІЯ

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Альтер, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Цей опис було переглянуто в лютому 2016 року

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів і медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es/