РІПТАНАКС 12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Riptanax 12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

алмотриптан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Riptanax і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Riptanax
3. Як приймати Riptanax
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Riptanax
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Riptanax і для чого він використовується

Riptanax - це протимігренозний препарат, який належить до класу сполук, відомих як селективні агоністи серотонінових рецепторів. Гіпотеза полягає в тому, що Riptanax зменшує запальну реакцію, пов'язану з мігренню, шляхом зв'язування з серотоніновими рецепторами церебральних судин, що призводить до їх вазоконстрикції.

Riptanax використовується для полегшення головних болів, пов'язаних з мігренозними нападами з або без аури.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Riptanax

Не приймайте Riptanax

• якщо ви алергічні на алмотриптан або будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6)
• якщо у вас є або раніше був який-небудь стан, який обмежує надходження крові до серця, наприклад:

• інфаркт міокарда
• боль у грудній клітці або дискомфорт, який виникає зазвичай після фізичної активності або стресу
• серцеві проблеми без болю
• боль у грудній клітці, яка виникає в стані спокою
• гіпертонія важкого ступеня (надто високий кров'яний тиск)
• гіпертонія невеликого або середнього ступеня

• якщо у вас був інсульт або зниження кровотоку в мозку
• якщо у вас була обструкція великих артерій рук або ніг (периферична судинна хвороба)
• якщо ви приймаєте інші препарати для лікування мігрені, включаючи ерготамін, дигідроерготамін і метісергід або інші селективні агоністи серотоніну (наприклад, суматриптан).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Riptanax:

• якщо ваш тип мігрені не був діагностований
• якщо у вас є алергія (гіперчутливість) до антибактеріальних препаратів, які використовуються для лікування інфекцій сечовидільної системи (сульфонаміди)
• якщо симптоми вашої головної болі відрізняються від тих, які ви мали раніше під час мігренозних нападів, наприклад, ви відчуваєте шум у вухах або вертіго, у вас є короткочасна параліч певної частини тіла або параліч м'язів, які контролюють рух очей, або будь-який інший новий симптом
• якщо у вас є ризик серцевих захворювань, включаючи підвищений кров'яний тиск, високий рівень холестерину, ожиріння, цукровий діабет, ви курите, у вас є сімейна історія серцевих захворювань, ви жінка в постменопаузі або ви чоловік старше 40 років
• якщо у вас є печінкова хвороба легкого або середнього ступеня.
• якщо у вас є важка ниркова хвороба
• якщо вам більше 65 років (оскільки у вас є більша ймовірність підвищення кров'яного тиску)
• якщо ви приймаєте антидепресанти ІСРС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або ІРН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну). Див. також нижче, Прийом Riptanax з іншими препаратами.

Було припущено, що надмірне використання протимігренозних препаратів може призвести до хронічної головної болі.

Діти та підлітки

Дітям молодшим 18 років не слід приймати Riptanax.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Якщо вам більше 65 років, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.

Прийом Riptanax з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші препарати.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві:

• якщо ви приймаєте будь-який препарат для лікування депресії, наприклад, інгібітори моноамінооксидази (наприклад, меклобемід), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, флуоксетин) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (наприклад, венлафаксин), оскільки ці препарати можуть викликати серотоніновий синдром, потенційно дуже важку реакцію на лікування. Симптоми серотонінового синдрому включають: сплутаність, агітацію, гарячку, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані рухи м'язів або діарею.
• якщо ви приймаєте препарати на основі трав'яного препарату Hypericum perforatum, оскільки це може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Алмотриптан не повинен прийматися одночасно з іншими препаратами, які містять ерготамін, які також використовуються для лікування мігрені. Однак обидва препарати можуть прийматися один після іншого, завжди з мінімальним інтервалом між прийомами:

• після прийому алмотриптану рекомендується чекати як мінімум 6 годин перед прийомом ерготаміну.
• після прийому ерготаміну рекомендується чекати як мінімум 24 години перед прийомом алмотриптану.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Є лише обмежена інформація про використання алмотриптану під час вагітності. Riptanax повинен використовуватися під час вагітності тільки за призначенням лікаря і після ретельного розгляду балансу ризиків і вигод.

Потрібно бути обережним при використанні цього препарату під час годування грудьми. Ви повинні уникати годування грудьми протягом 24 годин після лікування.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Riptanax може викликати сонливість. Якщо ви її відчуваєте, не слід водити транспортні засоби або працювати з машинами.

Riptanax містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на кожні 12,5 мг алмотриптану у вигляді таблеток, покритих оболонкою; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Riptanax

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Riptanax повинен використовуватися тільки для лікування мігренозного нападу, який вже виник, і не для профілактики мігренозних нападів або головних болів.

Дорослі (18-65 років)

Рекомендована доза - одна таблетка по 12,5 мг, яку слід приймати якомога раніше після початку мігренозного нападу. Якщо напад не припиняється, не приймайте більше однієї таблетки для того ж нападу.

Якщо ви відчуваєте другий напад протягом наступних 24 годин, можна прийняти другу таблетку по 12,5 мг, але завжди з мінімальним інтервалом у 2 години між прийомами.

Максимальна добова доза - дві таблетки (по 12,5 мг) протягом 24 годин

Таблетки можна приймати з рідиною (наприклад, водою) і можна приймати з або без їжі.

Riptanax повинен прийматися якомога раніше після початку мігренозного нападу, хоча він також є ефективним, якщо прийняти пізніше.

Важка ниркова хвороба

Якщо у вас є важка ниркова хвороба, не приймайте більше однієї таблетки по 12,5 мг протягом 24 годин

Якщо ви прийняли більше Riptanax, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, або якщо інша людина або дитина прийняла цей препарат, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 915 620 420, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиRiptanax

Спробуйте прийняти алмотриптан так, як вам було призначено. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті:можуть впливати до 1 особи з 10

• головокружіння
• сонливість
• нудота
• вомітування
• втома

Рідкі:можуть впливати до 1 особи з 100

• чувство оніміння, печіння або поколювання шкіри (парестезія)
• головна біль
• звук, шум або кліпання в вухах (тіннітус)
• сильні серцеві удари (палпітації)
• стиск у горлі
• діарея
• дискомфорт при травленні їжі (диспепсія)
• сухість у роті
• біль у м'язах (міалгія)
• біль у кістках
• біль у грудній клітці
• чувство слабкості (астенія)

Дуже рідкі:можуть впливати до 1 особи з 10 000

• спазм серцевих судин (вазоспазм коронарний)
• інфаркт міокарда
• збільшення частоти серцевих ударів (тахікардія)

Частота невідома:не може бути оцінена на основі наявних даних

• конвульсії
• алергічні реакції (реакції гіперчутливості), включаючи набряк рота, горла або рук (ангіоневротичний набряк)
• важкі алергічні реакції (анafilактичні реакції)
• зорові порушення, розмитість зору (зорові порушення також можуть виникати під час мігренозного нападу)
• спазм судин кишечника, який може викликати пошкодження кишечника (ішемія кишечника). Ви можете відчувати біль у животі та діарею з кров'ю.

Під час лікування Riptanax негайно повідомте вашому лікареві:

• якщо у вас є біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або в горлі, або будь-який інший симптом, який може свідчити про інфаркт міокарда. Будь ласка, повідомте вашому лікареві негайно і не приймайте жодної іншої таблетки Riptanax.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Riptanax

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Riptanax

Активний інгредієнт - алмотриптан.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 12,5 мг алмотриптану у вигляді малату алмотриптану

Інші компоненти:

Ядро таблетки: манітол (Е421), мікрокристалічна целюлоза, повідон, гліколат натрію типу А з картоплі, стеарилфумарат натрію.

Оболонка: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 400, карнаубський віск

Вигляд продукту та вміст упаковки

Riptanax випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого або майже білого кольору, круглих та двовигнутих.

Riptanax 12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG, випускаються в блистерних упаковках по 2, 3, 4, 6, 9, 12 та 14 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення

Bluefish Pharmaceuticals AB,

P.O. Box 49013,

100 28 Стокгольм,

Швеція

Виробник

Chanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Ірландія

Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Стокгольм, Швеція

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, Сукурсаль 36

Цей препарат зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису Січень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/