РІНІАЛЕР 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Риніялер 10мг таблетки

Рупатадин

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Риніялер і для чого він використовується

2. Що потрібно знати перед початком прийому Риніялеру

3. Як приймати Риніялер

4. Можливі побічні ефекти

5. Збереження Риніялеру

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Риніялер і для чого він використовується

Рупатадин є антигістамінним препаратом.

Риніялер призначений для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як: чхання, ринорея, свербіж очей і носа.

Риніялер призначений для полегшення симптомів, пов'язаних з алергічною кропив'янкою (алергічною висипкою на шкірі), такими як свербіж і висипка на шкірі (червоність і набряк шкіри).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Риніялеру

Не приймайте Риніялер:

• Якщо ви алергічні на рупатадин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Риніялеру.

Якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Використання Риніялеру не рекомендується пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю.

Якщо у вас низький рівень калію в крові та/або якщо у вас є певний патологічний ритм серця (продовження інтервалу QTc на ЕКГ), який може виникнути при певних захворюваннях серця, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо вам більше 65 років, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей препарат не слід використовувати у дітей молодших 12 років.

Інші препарати та Риніялер

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Якщо ви приймаєте Риніялер, не приймайте препарати, які містять кетоконазол (препарат для лікування грибкових інфекцій) або еритроміцин (препарат для лікування бактеріальних інфекцій).

Якщо ви приймаєте препарати, які депресують центральну нервову систему, препарати зі статинами (препарати для лікування підвищеного рівня холестерину) або мідазолам (препарат, який використовується для седації короткої тривалості), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Риніялеру.

Прийом Риніялеру з їжею, напоями та алкоголем

Не слід приймати Риніялер у поєднанні з грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити рівень рупатадину в вашому організмі.

Риніялер, у рекомендованій дозі 10 мг, не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що Риніялер у рекомендованій дозі буде мати вплив на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Однак, коли ви вперше приймаєте Риніялер, вам слід бути обережним і побачити, як препарат може вплинути на вас перед керуванням транспортними засобами або використанням машин.

Риніялер містить лактозу.

Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Риніялер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Риніялер призначений для прийому підлітками (від 12 років) та дорослими. Рекомендована доза становить один таблетку (10 мг рупатадину) один раз на добу з або без їжі. Пройміть таблетку достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Ваш лікар призначить тривалість лікування Риніялером.

Якщо ви прийняли більше Риніялеру, ніж потрібно

У разі випадкового прийому високих доз препарату негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Риніялер

Прийміть свою дозу якнайшвидше і продовжуйте приймати таблетки в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів) включають сонливість, головний біль, вертіг, сухість у роті, відчуття слабкості та втоми.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів) включають збільшення апетиту, раздражливість, труднощі з концентрацією, носову кровотечу, сухість носа, біль у горлі, кашель, сухість горла, риніт, нудоту, біль у животі, діарею, диспепсію, блювоту, запор, висипку, біль у спині, біль у суглобах, м'язовий біль, спрагу, нездужання, гарячку, аномальні показники функції печінки та збільшення ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів) включають палпітації, збільшення частоти серцевих скорочень та алергічні реакції (свербіж, кропив'янка та набряк обличчя, губ, язика або горла).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Риніялеру

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте в зовнішній коробці для захисту таблеток від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте коробку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Риніялеру

Активний інгредієнт - рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у вигляді фумарату). Інші компоненти: прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, червоний залізний оксид (E-172), жовтий залізний оксид (E-172), моногідрат лактози та стеарат магнію. Див. розділ 2, "Риніялер містить лактозу".

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Риніялер - це круглі таблетки світло-салового кольору та поставляються у блистерних упаковках по 15 або 20 таблеток. Не всі упаковки випускаються.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Відповідальний за виробництво

Bial-Portela & Cía. S.A.

Av. Da Siderurgia Nacional; 4745-457S- Mamede do Coronado (Portugal)

Ó

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Для отримання додаткової інформації щодо цього препарату зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Laboratorios BIAL, S.A.

C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª

28027 Madrid (España)

Дата останнього перегляду цього опису:листопад 2020

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es