РІЛАСТ ТУРБУХАЛЕР 160 мікрограм/4,5 мікрограм ПОРОШОК ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Rilast Turbuhaler 160 мікрограм/4,5 мікрограм/інгаляція порошок для інгаляції

Будесонід/формотерол фумарат дигідрат

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки

він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Rilast Turbuhaler і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Rilast Turbuhaler
3. Як використовувати Rilast Turbuhaler
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Rilast Turbuhaler
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Rilast Turbuhaler і для чого він використовується

Rilast Turbuhaler - це інгалаційний засіб, який використовується для лікування астми у дорослих і підлітків у віці від 12 до 17 років. Також він використовується для лікування симптомів хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ) у дорослих старше 18 років. Він містить два різних лікарських засоби: будесонід і формотерол фумарат дигідрат.

• Будесонід належить до групи лікарських засобів, званих "кортикостероїди", і діє шляхом зменшення та запобігання запалення легень.
• Формотерол фумарат дигідрат належить до групи лікарських засобів, званих "агоністи бета2-адренорецепторів тривалої дії" або "бронходилататори", і діє шляхом розслаблення м'язів дихальних шляхів, що полегшує дихання.

Астма

Rilast Turbuhaler може бути призначений для лікування астми двома різними способами:

• Деяким пацієнтам призначені два різні інгалаційні засоби: Rilast Turbuhaler і інший інгалаційний засіб окремо "для полегшення симптомів".
  • Вони використовують Rilast Turbuhaler щоденно, що допомагає запобігти появі симптомів астми.
  • Вони використовують свій "інгалаційний засіб для полегшення симптомів" тоді, коли у них з'являються симптоми астми, щоб полегшити дихання.

• Деяким пацієнтам призначений Rilast Turbuhaler як єдиний інгалаційний засіб для лікування астми.
  • Вони використовують Rilast Turbuhaler щоденно, що допомагає запобігти появі симптомів астми.
  • Вони також використовують Rilast Turbuhaler тоді, коли їм потрібно додаткова доза для полегшення симптомів астми, щоб полегшити дихання, і, якщо це узгоджено з лікарем, також для запобігання появі симптомів астми (наприклад, під час виконання фізичних вправ або при контакті з іншими алергенами). їм не потрібно інший інгалаційний засіб окремо для цієї мети.

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)

Rilast Turbuhaler також може бути використаний для лікування симптомів ХОХЛ у дорослих. ХОХЛ - це хронічна хвороба дихальних шляхів легень, яка зазвичай викликана палінням.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Rilast Turbuhaler

Не використовуйте Rilast Turbuhaler:

якщо ви алергічні на будесонід, формотерол або інший компонент цього лікарського засобу (перелічений у розділі 6), який є лактозою (що містить невелику кількість білків молока).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Rilast Turbuhaler, якщо:

• У вас є цукровий діабет.
• У вас є певна інфекція легень.
• У вас є високий кров'яний тиск, або ви раніше мали певну серцеву хворобу (включаючи нерегулярний серцевий ритм, прискорений пульс, звуження артерій або серцеву недостатність).
• У вас є проблеми з щитоподібною залозою або наднирковими залозами.
• У вас є низький рівень калію в крові.
• У вас є серйозні проблеми з печінкою.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'являються розмите зір або інші порушення зору.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить формотерол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Використання Rilast Turbuhaler з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби-бета-блокатори (наприклад, атенолол і пропранолол для високого кров'яного тиску), включаючи офтальмологічні засоби (наприклад, тимолол для глаукоми);
• лікарські засоби для лікування прискореного або нерегулярного серцевого ритму (наприклад, хінідин);
• лікарські засоби, такі як дигоксин, які зазвичай використовуються для лікування серцевої недостатності;
• діуретики (наприклад, фуросемід), які використовуються для лікування високого кров'яного тиску;
• стероїдні лікарські засоби, приймані перорально (наприклад, преднізолон);
• ксантинові лікарські засоби (наприклад, теофілін або амінофілін), які зазвичай використовуються для лікування астми;
• інші бронходилататори (наприклад, салбутамол);
• антidepressанти-трицикліки (наприклад, амітріптилін) і антидепресант nefazodone;
• фенотіазинові лікарські засоби (наприклад, хлорпромазин і прохлорперазин);
• лікарські засоби, які називаються "інгібіторами протеази ВІЛ" (наприклад, ритонавір) для лікування вірусу СНІДу;
• лікарські засоби для лікування інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитроміцин і телітроміцин);
• лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа);
• лікарські засоби для лікування проблем з щитоподібною залозою (наприклад, левотироксин).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, або якщо ви не впевнені, запитайте вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати Rilast Turbuhaler.

Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви плануєте пройти загальну анестезію під час хірургічної операції або лікування зубів.

Вагітність, лактація та фертильність

• Повідомте вашому лікареві перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні, або плануєте вагітність; не використовуйте Rilast Turbuhaler, якщо ваш лікар не призначить його.
• Якщо ви вагітні під час лікування Rilast Turbuhaler, не припиняйте використання цього лікарського засобу і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви перебуваєте в період лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Rilast Turbuhaler.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Rilast на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Rilast Turbuhaler містить лактозу

Rilast Turbuhaler містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Кількість лактози в цьому лікарському засобі зазвичай не викликає проблем у людей з непереносимістю лактози.

Допоміжна речовина лактоза містить невелику кількість білків молока, які можуть викликати алергічні реакції у пацієнтів з алергією на білок коров'ячого молока.

3. Як використовувати Rilast Turbuhaler

• Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
• Важливо використовувати Rilast Turbuhaler щоденно, навіть якщо у вас немає симптомів астми або ХОХЛ в цей момент.
• Якщо ви використовуєте Rilast Turbuhaler для лікування астми, ваш лікар буде регулярно перевіряти, як проходять ваші симптоми.

Якщо ви приймали таблетки стероїдів для лікування астми або ХОХЛ, ваш лікар може зменшити кількість таблеток, які ви приймаєте, після того, як ви почнете лікування Rilast Turbuhaler. Якщо ви приймали таблетки стероїдів тривалий час, ваш лікар може бажати зробити аналіз крові час від часу. Ви можете відчувати загальне нездоров'я, коли кількість таблеток стероїдів зменшується, хоча ваші симптоми легень можуть покращуватися. В цьому випадку можуть тимчасово з'явитися деякі симптоми, такі як кон'юнктивіт, слабкість або біль у м'язах і суглобах, та висипка (уртикарія). Якщо будь-який з цих симптомів турбує вас, або якщо у вас з'являються інші симптоми, такі як головний біль, втома, нудота або блювота, зв'яжіться з вашим лікарем. Якщо з'являються симптоми алергії або артриту, вам може знадобитися приймати інший лікарський засіб. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви турбуєтесь щодо того, чи повинні ви продовжувати використовувати Rilast Turbuhaler.

Ваш лікар може вирішити додати таблетки стероїдів до вашого звичайного лікування під час періодів стресу (наприклад, коли у вас є інфекція в легенях або перед операцією).

Важлива інформація про симптоми астми або ХОХЛ:

Якщо під час використання Rilast Turbuhaler ви відчуваєте труднощі з диханням або видаваєте звуки під час дихання, ви повинні продовжувати використовувати цей лікарський засіб і зв'яжитися з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки вам може знадобитися додаткове лікування.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо:

• Ваше дихання погіршується або ви часто прокидаєтесь вночі з симптомами астми.
• Ви починаєте відчувати тиск у грудній клітці вранці, або тиск у грудній клітці триває довше, ніж зазвичай.
• Ці ознаки можуть вказувати на те, що ваша астма або ХОХЛ не контролюються належним чином, і вам може знадобитися негайне інше або додаткове лікування.

Астма

Rilast Turbuhaler може бути призначений для лікування астми двома різними способами, тому кількість лікарського засобу, який потрібно використовувати, і час його використання залежать від того, як ваш лікар призначив його:

• Якщо ваш лікар призначив вам Rilast Turbuhaler і інший інгалаційний засіб окремо для полегшення симптомів, прочитайте розділ "а) Використання Rilast Turbuhaler і іншого інгалаційного засобу окремо для полегшення симптомів".

• Якщо ваш лікар призначив вам Rilast Turbuhaler як єдиний інгалаційний засіб для лікування астми, прочитайте розділ "б) Використання Rilast Turbuhaler як єдиного інгалаційного засобу для лікування астми".

• Використання Rilast Turbuhaler і іншого інгалаційного засобу окремо для полегшення симптомів:

Використовуйте Rilast Turbuhaler щоденно, оскільки це допомагає запобігти появі симптомів астми.

Дорослі (від 18 років):

• Звичайна доза становить 1-2 інгаляції, двічі на день.
• Ваш лікар може призначити вам до 4 інгаляцій, двічі на день.
• Якщо ваші симптоми добре контролюються, ваш лікар може попросити вас використовувати лікарський засіб один раз на день.

Підлітки (від 12 до 17 років):

• Звичайна доза становить 1-2 інгаляції, двічі на день.
• Якщо ваші симптоми добре контролюються, ваш лікар може попросити вас використовувати лікарський засіб один раз на день.

Існує менша концентрація Rilast Turbuhaler для дітей у віці від 6 до 11 років.

Не рекомендується використання Rilast Turbuhaler у дітей молодше 6 років.

Ваш лікар (або медсестра) допоможе вам керувати астмою. Вони调整ють дозу цього лікарського засобу до мінімальної дози, яка контролює вашу астму. Однак не змінюйте та не припиняйте дозу без попередньої консультації з вашим лікарем або медсестрою.

Використовуйте інший "інгалаційний засіб для полегшення симптомів" тоді, коли у вас з'являються симптоми астми.Збережіть цей "інгалаційний засіб для полегшення симптомів" завжди з собою, щоб ви могли використовувати його, коли це потрібно. Не використовуйте Rilast Turbuhaler для лікування симптомів астми, а лише інгалаційний засіб для полегшення симптомів.

• Використання Rilast Turbuhaler як єдиного інгалаційного засобу для лікування астми:

Використовуйте Rilast Turbuhaler тільки в тому випадку, якщо ваш лікар призначив його вам і якщо ви старше 12 років.

Використовуйте Rilast Turbuhaler щоденно, оскільки це допомагає запобігти появі симптомів астми. Ви можете використовувати:

• 1 інгаляцію вранці та 1 інгаляцію ввечері

або

• 2 інгаляції вранці

або

• 2 інгаляції ввечері.

Ваш лікар може збільшити дозу до 2 інгаляцій, двічі на день.

Використовуйте також Rilast Turbuhaler як "інгалаційний засіб для полегшення симптомів"для лікування симптомів астми, коли вони з'являються, і для запобігання появі симптомів астми (наприклад, під час виконання фізичних вправ або при контакті з іншими алергенами):

• якщо у вас є симптоми астми, зробіть 1 інгаляцію та зачекайте кілька хвилин

• якщо ви не відчуваєте полегшення, зробіть ще одну інгаляцію

• не робіть більше 6 інгаляцій одночасно.

Збережіть інгалаційний засіб Rilast Turbuhaler завжди з собою, щоб ви могли використовувати його, коли це потрібно.

Зазвичай не потрібно більше 8 інгаляцій на день. Однак ваш лікар може дозволити вам використовувати до 12 інгаляцій на день протягом обмеженого періоду часу.

Якщо ви зазвичай потребуєте використовувати 8 або більше інгаляцій на день, зверніться до вашого лікаря або медсестри, оскільки вам може знадобитися зміна лікування.

Ніколи не робіть більше 12 інгаляцій в цілому протягом 24 годин.

Якщо ви займаєтеся фізичними вправами та відчуваєте симптоми астми, використовуйте Rilast Turbuhaler так, як описано вище. Важливо, щоб ви проконсультувалися з вашим лікарем щодо використання Rilast Turbuhaler для запобігання появі симптомів астми; як частота виконання фізичних вправ, так і частота контакту з іншими алергенами можуть впливати на лікування, яке вам призначено.

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)

• Використовуйте тільки для дорослих (старше 18 років).
• Звичайна доза становить 2 інгаляції, двічі на день.

Ваш лікар також може призначити вам інші бронходилататори, наприклад антихолінергічні засоби (наприклад, бромур ｉпратропію або тіотропію) для лікування ХОХЛ.

Підготовка нового інгалаційного пристрою Rilast Turbuhaler

Перед використанням нового інгалаційного пристрою Rilast Turbuhaler вперше, необхідно підготувати його наступним чином:

• Відкрутіть і підніміть кришку, яка закриває Turbuhaler. При цьому ви чуєте легкий «клік», коли відкручуєте кришку.
• Тримайте інгалаційний пристрій Rilast Turbuhaler у вертикальному положенні з червоним різьбленням внизу.
• Поверніть червоне різьблення до зупинки в одному напрямку, а потім поверніть його назад до зупинки в іншому напрямку (не має значення, в якому напрямку ви починаєте). В одному з напрямків ви повинні почути характерний «клік». Не має значення, чи чути «клік» при першому чи другому повороті.
• Поверніть червоне різьблення в обидва боки.
• На цьому етапі інгалаційний пристрій Rilast Turbuhaler вже заряджений і готовий до використання.

Як зробити інгаляцію

Кожного разу, коли вам потрібно зробити інгаляцію, виконуйте наступні інструкції:

1. Відкрутіть і підніміть кришку, яка закриває Turbuhaler. При цьому ви чуєте легкий «клік», коли відкручуєте кришку.
2. Тримайте інгалаційний пристрій Rilast Turbuhaler у вертикальному положенні з червоним різьбленням внизу.

1. Не тримайте мундштук, коли заряджаєте інгалаційний пристрій Rilast Turbuhaler. Для заряджання інгалаційного пристрою Rilast Turbuhaler однією дозою поверніть червоне різьблення до зупинки в одному напрямку.

Потім поверніть його назад до зупинки в іншому напрямку (не має значення, в якому напрямку ви починаєте). В одному з напрямків ви повинні почути характерний «клік». Не має значення, чи чути «клік» при першому чи другому повороті. На цьому етапі інгалаційний пристрій Rilast Turbuhaler готовий до використання. Заряджайте інгалаційний пристрій Rilast Turbuhaler тільки перед його використанням.

1. Тримайте інгалаційний пристрій Rilast Turbuhaler на відстані, повільно видихайте повітря з рота (без дискомфорту). Не дуйте крізь інгалаційний пристрій Rilast Turbuhaler.
2. Помістіть мундштук між зубами, закрийте губи і енергійно вдихайте крізь рот. Не кусайте і не тисніте сильно на мундштук.

1. Видаліть інгалаційний пристрій Rilast Turbuhaler з рота і повільно видихайте повітря. Кількість вихопленого лікарського засобу дуже мала, тому ви не відчуєте жодного смаку після інгаляції. Однак, якщо ви дотримувалися інструкцій з використання, ви можете бути впевнені, що вихопили дозу і лікарський засіб потрапив до легень.
2. Якщо вам потрібно зробити іншу інгаляцію, повторіть кроки 2-6.
3. Помістіть кришку назад після використання.

1. Полоскайте рот водою після щоденних доз раннього вечора і/або ночі. Не ковтайте.

Не намагайтесь витягнути мундштук або повернути його без потреби, оскільки він закріплений на інгалаційному пристрої Rilast Turbuhaler і не повинен бути видалений. Не використовуйте інгалаційний пристрій Rilast Turbuhaler, якщо він пошкоджений або якщо мундштук відокремився від інгалаційного пристрою Rilast Turbuhaler.

Як і з усіма інгалаційними пристроями, опіки повинні переконатися, що діти, яким призначено Rilast Turbuhaler, правильно виконують інгаляційну техніку, як описано вище.

Очищення інгалаційного пристрою Rilast Turbuhaler

Очищайте зовнішню частину мундштука один раз на тиждень сухою тканиною, не використовуючи воду чи рідини.

Коли починати використовувати новий інгалаційний пристрій

• Індікатор дози інформує вас про кількість доз (інгаляцій), які залишилися в інгалаційному пристрої Rilast Turbuhaler, починаючи з 120 доз, коли він повний.

• Індікатор дози позначений інтервалами по 10 доз, тому не показуються всі дози.
• Коли починає з'являтися червоний фон на краю вікна індикатора, залишається приблизно 20 доз. Коли залишаються останні 10 доз, фон вікна індикатора червоний, а коли 0 досягне половини вікна, потрібно починати використовувати новий інгалаційний пристрій Rilast Turbuhaler.

Примітка:

• Хоча інгалаційний пристрій Rilast Turbuhaler пустий, різьблення продовжить повертатися, і ви продовжите чути характерний «клік».
• Звук, який ви чуєте, коли трясете інгалаційний пристрій Rilast Turbuhaler, не викликається лікарським засобом, а агентом, який висушує, тому не вказуватиме, скільки лікарського засобу залишилося в інгалаційному пристрої Rilast Turbuhaler.
• Якщо ви заряджаєте інгалаційний пристрій Rilast Turbuhaler більше одного разу помилково перед інгаляцією, ви продовжите вдихати одну дозу, хоча індікатор покаже всі заряджені дози.

Якщо ви використовуєте більше Rilast Turbuhaler, ніж потрібно

Важливо використовувати дозу, вказану в аннотации або призначену вашим лікарем. Не збільшуйте дозу без консультації з лікарем.

Симптоми і ознаки, які найчастіше можуть виникнути після передозування, - тремор, головний біль і швидке серцебиття.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 5620420, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Rilast Turbuhaler

• Якщо ви забули якусь з доз Rilast Turbuhaler, продовжуйте лікування, коли ви про це пам'ятайте. Однак, якщо це майже час наступної дози, не хвилюйтесь про забуту дозу.
• Невикористовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних ситуацій, припиніть використовувати Rilast Turbuhaler і зверніться до вашого лікаря негайно:

• У вас опухає обличчя, особливо навколо рота (язик і/або горло і/або труднощі з ковтанням) або кропив'янка разом з труднощами з диханням (ангіоневротичний набряк) і/або раптова слабкість, що вказує на те, що ви можете мати алергічну реакцію. Це відбувається рідко, впливаючи на менше 1 з 1000 пацієнтів.
• У вас є «свист» або труднощі з диханням одразу після використання інгалаційного пристрою. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, припиніть використовувати Rilast Turbuhaler негайно і використовуйте ваш «інгалаційний засіб для полегшення». Зверніться до вашого лікаря негайно, оскільки вам може потрібно змінити лікування.Це відбувається дуже рідко, впливаючи на менше 1 з 10 000 пацієнтів.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 пацієнтів)

• Пальпітації (ви відчуваєте серцебиття), тремор. Коли ці ефекти з'являються, вони зазвичай легкі і зникають при продовжуванні використання Rilast Turbuhaler.
• Кандидоз (грибкова інфекція) в роті; цей ефект менш імовірний, якщо ви промиваєте рот водою після використання інгалаційного пристрою Rilast Turbuhaler.
• Легка подразливість горла, кашель, хрипота.
• Головний біль.
• Пневмонія (інфекція легень) у пацієнтів з ХОБЛ

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних симптомів під час інгаляції Rilast Turbuhaler, вони можуть бути симптомами легеневої інфекції:

• Лихоманка або озноб
• Збільшення виділення мокроти, зміна кольору мокроти
• Збільшення кашлю або збільшення труднощів з диханням

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 100 пацієнтів)

• Агітація, неспокій, нервозність.
• Труднощі з сном.
• Головокружіння.
• Нудота (нездужання).
• Швидке серцебиття.
• Синяки на шкірі.
• М'язові спазми.
• Затьмарене зір.

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 1000 пацієнтів)

• Висип, свербіж.
• Бронхоспазм (скорочення м'язів дихальних шляхів, що викликає «свист»). Якщо це відбувається раптом одразу після використання Rilast Turbuhaler, припиніть використовувати його і зверніться до вашого лікаря негайно.
• Низькі рівні калію в крові.
• Нерегулярне серцебиття.

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Депресія.
• Зміни поведінки, особливо у дітей.
• Біль або стиск у грудній клітці (стенокардія).
• Збільшення кількості цукру (глюкози) в крові.
• Зміни смаку, такі як неприємний смак у роті.
• Зміни артеріального тиску.

Інгалаційні кортикостероїди можуть вплинути на нормальне виробництво стероїдних гормонів в організмі, особливо якщо використовуються високі дози протягом тривалого часу. Ці ефекти включають:

• зміни в густині кісткової тканини (зменшення кісткової тканини).

• катаракта (втрата прозорості кришталика в оці).
• глаукома (збільшення очного тиску).
• затримка росту у дітей і підлітків.
• ефекти на надниркові залози (малі залози, розташовані біля нирок).

Ці ефекти значно менш імовірні при інгалаційних кортикостероїдах, ніж при пероральних кортикостероїдах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій аннотации. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Rilast Turbuhaler

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або на етикетці інгалаційного пристрою після EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
• Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Rilast Turbuhaler

Активні речовини - будесонід і формотерол фумарат дигідрат. Кожна інгалаційна доза містить 160 мкг будесоніду і 4,5 мкг формотерол фумарату дигідрату.

Допоміжна речовина - лактоза моногідрат (містить молочні білки).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Rilast Turbuhaler - інгалаційний пристрій, який містить лікарський засіб. Порошок для інгаляції білого кольору. Кожен інгалаційний пристрій містить 120 доз і складається з білого корпусу і червоного різьблення.

Червоне різьблення містить код Брайля з цифрою 6 як ідентифікатором.

Rilast Turbuhaler випускається в упаковках по 1, 2, 3, 10 або 18 інгалаційних пристроїв, які містять 60 або 120 доз.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Лабораторія TAU, S.A.

/ Puerto de Somport 21-23

28050 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

AstraZeneca AB

S-151 36 Седертельє

Швеція

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цієї аннотации: червень 2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/