Rilast forte turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalacion polvo para inhalacion

Противорецептор: информация для пользователя

Rilast forte Turbuhaler 320 микрограммов/9 микрограммов/дыхание порошок для ингаляции

Будесонид/формотерол фумарат дигидрат

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит

важную информацию для вас.

- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Rilast forte Turbuhaler и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Rilast forte Turbuhaler

3.Как использовать Rilast forte Turbuhaler

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Rilast forte Turbuhaler

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Риласт форте Турбухалер — это ингалятор, который используется для лечения астмы у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Также он используется для симптоматического лечения Хронической Обструктивной Бронхит (ХОББ) у взрослых старше 18 лет. В его составе два разных лекарства: бudesonida и формотерол фумарат дигидрат.

• Бudesonida относится к группе лекарств, называемых «гормональными стероидами», и действует, уменьшая и предотвращая воспаление в его легких.
• Формотерол фумарат дигидрат относится к группе лекарств, называемых «долгодействующими бета-адренергическими агонистами» или «бронходилататорами», и действует, расслабляя мышцы дыхательных путей, что помогает ему дышать легче.

Астма

Для лечения астмы ваш врач назначит два разных ингалятора: Риласт форте Турбухалер и другой ингалятор отдельно «для облегчения симптомов».

• Используйте Риласт форте Турбухалер ежедневно, поскольку он помогает предотвратить появление симптомов астмы.
• Используйте свой «ингалятор для облегчения симптомов» при появлении симптомов астмы, чтобы облегчить дыхание.

Не используйте Риласт форте Турбухалер как ингалятор для облегчения симптомов.

Хроническая обструктивная бронхит (ХОББ)

Риласт форте Турбухалер также может использоваться для лечения симптомов ХОББ у взрослых. ХОББ — это хроническое заболевание дыхательных путей, обычно вызываемое курением.

Не использовать Риласт форте Турбухалер:

если вы аллергины на бudesonida, формотерол или на другой компонент этого препарата (включая в состав 6), который содержит лактозу (которая содержит небольшие количества белков молока).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Риласт форте Турбухалер, если:

• у вас диабет.
• у вас есть какие-либо заболевания легких.
• у вас высокое кровяное давление, или у вас когда-либо было сердечные заболевания (включая нерегулярные сердечные сокращения, учащенное сердцебиение, сужение артерий или сердечная недостаточность).
• у вас проблемы с щитовидной железой или надпочечниками.
• у вас низкие уровни калия в крови.
• у вас серьезные проблемы с печенью.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются мушки или другие нарушения зрения.

Использование Риласт форте Турбухалер спортсменами

Этот препарат содержит формотерол, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Использование Риласт форте Турбухалер с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете любой из следующих препаратов:

• бета-блокаторы (например, атенолол и пропранолол для высокого кровяного давления), включая коллирий (например, тимолол для глаукомы);
• препараты для лечения учащенного сердцебиения или нерегулярного сердцебиения (например, кинидин);
• препараты, такие как дигоксин, которые обычно используются для лечения сердечной недостаточности;
• диуретики (например, фуросемид), которые используются для лечения высокого кровяного давления;
• стероиды, принимаемые перорально (например, преднизолон);
• хинолиновые препараты (например, теофилин или аминофилин), которые обычно используются для астмы;
• другие бронхолитические препараты (например, сальбутамол);
• трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) и антидепрессант nefazodone;
• фенотизиновые препараты (например, хлорпромазин и проперазин);
• препараты, называемые «ингибиторами протеазы ВИЧ» (например, ритонавир) для лечения ВИЧ;
• препараты для лечения инфекций (например, кетоконазол, итараконазол, вориконазол, посаконазол, кларитромицин и телитромицин);
• препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа);
• препараты для лечения проблем с щитовидной железой (например, левотироксин).

Если вы оказываетесь в любой из этих ситуаций, или если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Риласт форте Турбухалер.

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если вы собираетесь подвергаться общей анестезии во время операции или лечения зубов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата, если вы беременны или планируете стать беременной; не используйте Риласт форте Турбухалер, если ваш врач не посоветует.
• Если вы остаетесь беременной во время лечения Риласт форте Турбухалер, не останавливайте его и немедленно поговорите с вашим врачом.
• Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания, поговорите с вашим врачом перед использованием Риласт форте Турбухалер.

Вождение и использование машин

Влияние Риласт форте на способность вести машину и управлять машинами минимально или отсутствует.

Риласт форте Турбухалер содержит лактозу

Риласт форте Турбухалер содержит лактозу, который является типом сахара. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед использованием этого препарата. Обычно количество лактозы в этом препарате не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Экзipient лактозы содержит небольшие количества белков молока, которые могут вызвать аллергическую реакцию у пациентов с аллергией на белок молока коровы.

• Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Важно использовать Rilast forte Turbuhaler ежедневно, даже если у вас нет симптомов астмы или ОПХ в этот момент.
• Если вы используете Rilast forte Turbuhaler для астмы, ваш врач хочет регулярно проверять, как проходят ваши симптомы.

Если вы принимали таблетки стероидов для астмы или ОПХ, ваш врач может снизить количество таблеток, которые вы принимаете, когда вы начнете принимать Rilast forte Turbuhaler. Если вы принимали таблетки стероидов в течение долгого времени, ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени. Вы можете чувствовать общее недомогание, когда количество таблеток стероидов уменьшается, хотя ваши респираторные симптомы могут улучшаться.В этом случае могут временно появиться некоторые симптомы, такие какнасморк иливыделение из носа, слабость илиболь в мышцах и суставахи кожная сыпь (уртикария).Если эти симптомы вас беспокоят, или вы испытываете другие, такие как головная боль, усталость, тошнота или рвота, свяжитесь с вашим врачом.Если у вас развиваются аллергические или артритические симптомы, вам может потребоваться принимать другой препарат. Consultуйте с вашим врачом, если вы обеспокоены тем, следует ли продолжать использовать Rilast forte Turbuhaler.

Ваш врач может рассмотреть добавление таблеток стероидов для вашего регулярного лечения во время стресса (например, когда у вас инфекция в легких или перед операцией).

Важная информация о симптомах астмы или ОПХ:

Если у вас есть трудности с дыханием или вы издаете «пит» при дыхании, вы должны продолжать использовать Rilast forte Turbuhaler и как можно скорее связаться с вашим врачом, поскольку может потребоваться дополнительное лечение.

Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если:

• Ваше дыхание ухудшается или вы часто просыпаетесь ночью из-за симптомов астмы.
• Вы начинаете чувствовать давление в груди утром, или давление в груди длится дольше, чем обычно.

Эти признаки могут указывать на то, что ваша астма или ОПХ не контролируются должным образом, и вам может потребоваться немедленное лечение или дополнительное лечение.

Астма:

Используйте Rilast forte Turbuhaler ежедневно, поскольку он помогает предотвратить появление симптомов астмы.

Взрослые (от 18 лет):

• Обычная доза —1 вдох, два раза в день.
• Ваш врач может назначить до максимально 2 вдоха, два раза в день.
• Если ваши симптомы хорошо контролируются, ваш врач может попросить вас использовать препарат один раз в день.

Адолесценты (12-17 лет):

• Обычная доза — 1 вдох, два раза в день.
• Если ваши симптомы хорошо контролируются, ваш врач может попросить вас использовать препарат один раз в день.

Существует меньшая концентрация Rilast Turbuhaler для детей в возрасте 6-11 лет.

Не рекомендуется использовать Rilast forte Turbuhaler у детей младше 6 лет.

Ваш врач (или медсестра) поможет вам управлять астмой. Они будут регулировать дозу этого препарата до наименьшей дозы, которая контролирует вашу астму. Однако не регулируйте дозу без консультации с вашим врачом или медсестрой.

Используйте свой другой «ингалятор для облегчения симптомов» при появлении симптомов астмы.Всегда держите этот «ингалятор для облегчения симптомов» с собой, чтобы вы могли использовать его, когда это нужно. Не используйте Rilast forte Turbuhaler для лечения симптомов астмы, а ваш ингалятор для облегчения симптомов.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ОПХ):

• Используйте только у взрослых (старше 18 лет).
• Обычная доза — 1 вдох, два раза в день.

Ваш врач также может назначить вам другие бронходилататоры, например, антагонисты холинэстеразы (например, бромид ипратропия или тиотропия) для вашей ОПХ.

Подготовка к использованию нового ингалятора Rilast forte Turbuhaler

Перед использованием своего нового ингалятора Rilast forte Turbuhalerв первый раз, вам нужно его подготовить следующим образом:

• Открутите и поднимите крышку, которая закрывает Turbuhaler. Вы слышите небольшой «клик» при откручивании крышки.
• Держите свой ингалятор Rilast forte Turbuhaler в вертикальном положении с красной шестерней внизу.
• Поворачивайте красную шестерню до упора в одну сторону и затем снова поверните ее до упора в другую сторону (не имеет значения, в какой сторону вы начинаете). В одной из двух направлений вы должны услышать характерный «клик». Не имеет значения, услышали ли вы «клик» в первый или второй поворот.
• Повторно поверните красную шестерню в обе стороны.
• В этот момент ваш ингалятор Rilast forte Turbuhaler уже заряжен и готов к использованию.

Как сделать вдох

Каждый раз, когда вам нужно сделать вдох, следуйте этим инструкциям:

1. Открутите и поднимите крышку, которая закрывает Turbuhaler. Вы слышите небольшой «клик» при откручивании крышки.

2.Держите свой ингалятор Rilast forte Turbuhalerс красной шестерней внизу.

3. Не держите носик, когда заряжаете свой ингалятор Rilast forte Turbuhaler. Чтобы зарядить его одной дозой, поверните красную шестерню до упора в одну сторону.

Затем поверните ее до упора в другую сторону (не имеет значения, в какой сторону вы начинаете). В одной из двух направлений вы должны услышать характерный «клик». Не имеет значения, услышали ли вы «клик» в первый или второй поворот. В этот момент ваш ингалятор Rilast forte Turbuhaler готов к использованию. Заряжайте его только перед использованием.

4.Держите свой ингалятор Rilast forte Turbuhaler в стороне, медленно выпустите воздух изо рта (без того, чтобы это было неудобно). Не дуйте через ингалятор Rilast forte Turbuhaler.

5. Поставьте носик мягко между зубами, закройте губы и вдохните энергично и глубоко через рот. Не кусайте или не давите на носик.

6.Выньте свой ингалятор Rilast forte Turbuhaler изо рта и медленно выпустите воздух.Количество лекарства, которое вы вдохнули, очень мало, поэтому вы не заметите никакого вкуса после вдоха. Однако, если вы следовали инструкциям по использованию, вы можете быть уверены, что вы вдохнули дозу и что лекарство достигло легких.

7. Если вам нужно сделать еще один вдох, повторите шаги 2-6.

8. Возвращайте крышку плотно после использования.

9. Очищайте рот водой после ежедневных доз в утро и/или вечером. Не глотайте.

Не пытайтесь вытащить носик или поворачивать его ненужно, поскольку он закреплен на ингаляторе Rilast forte Turbuhaler и не должен быть вынут. Не используйте ингалятор Rilast forte Turbuhaler, если он поврежден или носик отошел от ингалятора Rilast forte Turbuhaler.

Как и все ингаляторы, опекуны должны убедиться, что дети, которым назначен Rilast forte Turbuhaler, правильно выполняют технику вдоха, как описано выше.

Чистка ингалятора Rilast forte Turbuhaler

Очищайте внешнюю часть носика один раз в неделю с сухим полотенцем, без воды или жидкостей.

Когда начать использовать новый ингалятор

• Индикатор дозировки информирует вас о количестве доз (вдохов) в вашем ингаляторе Rilast forte Turbuhaler, начиная с 60 доз, когда он полный.

• Индикатор дозировки маркирован на интервалах 10 в 10 доз, поэтому не отображаются все дозы.
• Когда начинает появляться красный фон на краю окна индикатора, осталось примерно 20 доз. Когда осталось последние 10 доз, фон окна индикатора красный, когда 0 достигает середины окна, начинайте использовать новый ингалятор Rilast forte Turbuhaler.

Примечание:

• Хотя ваш ингалятор Rilast forte Turbuhaler пуст, шестерня все еще будет вращаться, и вы все еще услышите характерный «клик».
• Звук, который вы слышите, когда шAKER ингалятора Rilast forte Turbuhaler, не производится лекарством, а агентом, высушивающим воздух, поэтому он не указывает на количество лекарства, оставшегося в ингаляторе Rilast forte Turbuhaler.
• Если вы заряжаете свой ингалятор Rilast forte Turbuhaler больше, чем нужно, перед вдохом, вы все равно вдохнете одну дозу, хотя индикатор будет считать все заряженные дозы.

Если вы используете больше Rilast forte Turbuhaler, чем нужно

Важно использовать дозу, указанную в инструкции или назначенную вашим врачом. Не увеличивайте свою дозу без консультации с вашим врачом.

Обычные симптомы и признаки, которые могут возникнуть после передозировки, — это дрожание, головная боль и быстрая сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр: 91 5620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Rilast forte Turbuhaler

• Если вы забыли одну из доз Rilast forte Turbuhaler, продолжайте лечение, рекомендованное как можно скорее. Однако, если это почти время вашей следующей дозы, не беспокойтесь об упущенной дозе.
• Неиспользуйте двойную дозу, чтобы компенсировать упущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих ситуаций, прекратите использовать Rilast forte Turbuhaler и немедленно обратитесь к врачу:

• У вас опухает лицо, особенно вокруг рта (язык и/или горло и/или затруднение при глотании) или у вас появляется зуд (уртикария)вместе с затруднением дыхания (ангиоэдема) и/или внезапное чувство слабости, что указывает на то, что вы можете страдать аллергией. Это происходит редко, затрагивает менее 1 из 1.000 пациентов.
• У вас появляются острые свистки или затруднение дыхания сразу после использования вашего ингалятора.Если у вас возникнет любой из этих симптомов, немедленно прекратите использовать ингалятор Rilast forte Turbuhaler и используйте свой «ингалятор для облегчения». Сразу же обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться изменение лечения.Это происходит очень редко, затрагивает менее 1 из 10.000 пациентов.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

• Палпитации (заметите пульс), дрожь. Когда они появляются, они обычно легки и исчезают при продолжении использования Rilast forte Turbuhaler.
• Молочница (инфекция грибков) во рту; этот эффект менее вероятен, если вы очистите рот водой после использования ингалятора Rilast forte Turbuhaler.
• Легкая раздражительность горла, кашель, хрипота.
• Головная боль.

• Пневмония (инфекция легких) у пациентов с Бронхиальной Астмой

Обратите внимание своеговрача, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов при вдыхании Rilast forte Turbuhaler, они могут быть симптомами пневмонии:

• Температура или озноб
• Увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты
• Увеличение кашля или затруднение дыхания

Немного частые (могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

• Агитация, беспокойство, нервозность.
• Трудности с засыпанием.
• Мигрень.
• Тошнота (неудовлетворенность).
• Ускоренный пульс.
• Гематомы на коже.
• Мышечные спазмы.
• Заблудливое зрение.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 пациентов)

• Прыщи, зуд.
• Бронхоспазм (сжатие мышц дыхательных путей, что вызывает «свист»). Если это происходит внезапно прямо после использования Rilast forte Turbuhaler, прекратите его использовать и немедленно обратитесь к врачу.
• Низкий уровень калия в крови.
• Неритмичный пульс.

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10.000 пациентов)

• Депрессия.
• Изменение поведения, особенно у детей.
• Боль или давление в груди (ангина пectoris).
• Увеличение количества сахара (глюкозы) в крови.
• Изменение вкуса, например, неприятный вкус во рту.
• Изменения артериального давления.

Вдыхание кортикостероидов может повлиять на нормальную производительность гормонов стероидов в организме, особенно при использовании высоких доз в течение длительного времени. Эти эффекты включают:

• Изменения минеральной плотности костей (снижение костей).
• Катаракта (потеря прозрачности кристаллина в глазу).
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Задержка роста у детей и подростков.
• Влияние на надпочечные железы (маленькие железы, расположенные рядом с почками).

Эти эффекты намного менее вероятны при вдыхании кортикостероидов, чем при приеме таблеток кортикостероидов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не используйте этот препарат после указанной на упаковке или на этикетке ингалятора даты окончания срока годности после EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
• Этот препарат не требует специальных условий хранения.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Rilast forte Turbuhaler

Активные вещества — бudesonida и формотерол фумарат дигидрат. Каждая вдохнутая доза содержит 320 микрограммов бudesonida и 9 микрограммов формотерола фумарата дигидрата.

Наполнители — лактоза моногидрат (содержащая белки молока).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Rilast forte Turbuhaler — это ингалятор, содержащий лекарство. Порошок для ингаляции белый.Каждый ингалятор содержит 60 доз.Он состоит из белого корпуса и красной вращающейся ручки. Ручка содержит Брайлевский шрифт с номером 6 как идентификатор.

Rilast forte Turbuhaler доступен в упаковках по 1, 2, 3, 10 или 18 ингаляторов, содержащих по 60 доз.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Титул:

Лаборатория TAU, S.A.

C/ Puerto de Somport 21-23

28050 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство:

AstraZeneca AB

S-151 36 Södertälje

Швеция

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: июнь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/