Rhinocort 64 microgramos suspension para pulverizacion nasal

Препаратная информация для пользователя

Rhinocort 64 микрограмма суспензия для назального распыления

Будесонид

1.Что такое Rhinocort 64 микрограмма и для чего он используется.

2.Что нужно знать перед началом приема Rhinocort 64 микрограмма.

3.Как использовать Rhinocort 64 микрограмма.

4.Возможные побочные эффекты.

5.Сохранение Rhinocort 64 микрограмма.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Rhinocort 64 микрограмма содержит в качестве активного ингредиента бudesonida, который принадлежит к группе препаратов, называемых глюкокортикоидами, и используется для снижения воспаления. Rhinocort 64 микрограмма снижает воспаление слизистой оболочки носа (внутренней части носа).

Rhinocort 64 микрограмма используется для облегчения симптомов насморка (таких как чихание, зуд, насморк, заложенность носа) аллергического ринита, вызванного пыльцой и другими аллергенами, присутствующими в воздухе, такими как пылевые клещи, споры грибов или волос животных, у взрослых.

Максимальная защита может не быть достигнута в течение первых дней, поэтому важно продолжать регулярное использование для обеспечения полного терапевтического эффекта.

Должно быть консультировано с врачом, если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 7 дней.

Этот препарат не должен использоваться продолжительно более 3 месяцев, если не указано иное врачом.

Не использовать Ринокорт 64 микрограмма:

• Если вы аллергиен на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас симптомы или признаки локализованной инфекции в носовых пазухах.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ринокорт 64 микрограмма, если:

• Вы страдаетегустыми или частыми носовыми кровотечениями.
• Если вы недавно перенеслиязвенные поражения носа, подверглись хирургическому вмешательству в носуили перенеслиранения носа, которые не зажили должным образом.
• Вы страдаететуберкулезом,пневмонией, ветряной оспой или скарлатинойили были в контакте с человеком, страдающим туберкулезом, ветряной оспой или скарлатиной.
• Вы когда-либо страдалиглаукомой(повышением внутриглазного давления)или катарактой.
• У вас естьокулярная инфекция.
• У вас естьдиабет.
• У вас естьзаболевания печени.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если у вас естьследующие заболевания, которые развиваются во время использования Ринокорт 64 микрограмма:

• Заболевания зрения, такие какзакаленная зрительная способностьилидругие нарушения зрения.
• Любой признакинфекции, такие какпродолжительная лихорадка.

Если симптомы продолжаются или ухудшаются, или если появляются новые симптомы, прекратите использование Ринокорт 64 микрограмма и обратитесь к вашему врачу.

Дети и подростки

Неизвестны долгосрочные последствия использования Ринокорт 64 микрограмма у детей, но он может привести к задержке роста. Если вы замечаете, что рост замедляется, обратитесь к врачу для оценки лечения.

Использование Ринокорт 64 микрограмма с другими препаратами:

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, которые можно купить без рецепта и лекарственные растения. Некоторые препараты могут усилить действие Ринокорта. В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:

• Для лечениягрибковых инфекций(например, итараконазол или кетоконазол).
• Вы принимаетеантибиотики(например, кларитромицин).
• Вы принимаетелекарства от ВИЧ(например, саквинавир, атацавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или препараты, содержащие кобикистат).
• Вы принимаетециметидин(лекарство от изжоги).

• Вы принимаетеэстрогеныкакгормональная заместительная терапияилиантиконцептивные таблетки.
• Вы принимаете другойпрепарат с кортикостероидами(например, кремы для экземы, ингаляторы для астмы, таблетки, инъекции, пульверизаторы для носа или капли для глаз).
• Вы недавно прекратили приниматьтаблетки с кортикостероидами(например, преднизолон) илиинъекции кортикостероидов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Вы должны немедленно связаться с вашим врачом, если вы беременны во время лечения Ринокортом 64 микрограмма.

Вождение и управление техникой

Неизвестно, может ли Ринокорт 64 микрограмма повлиять на вашу способность вести машину или управлять техникой.

Ринокорт 64 микрограмма содержит сорбат калия.

Поскольку Ринокорт 64 микрограмма содержит сорбат калия в качестве вспомогательного вещества, он может вызвать местные кожные реакции (например, контактную дерматит).

Предупреждение для спортсменов:Информируем спортсменов, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Следуйте точно инструкциям по применению Rhinocort 64 микрограмма, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Взрослые:

Рекомендуемая ежедневная доза составляет две распыления в каждом носовом проходе.

Эта доза может быть введена в виде двух применений (2 x 64 микрограмма) в каждой носовой полости один раз в день утром или одно применение (1 x 64 микрограмма) в каждой носовой полости утром и вечером.

Когда достигается полное снятие симптомов, дозировку можно снизить до одного применения в каждом носовом проходе один раз в день, предпочтительно утром.

Не используйте более четырех применений в день.

Если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 7 дней, обратитесь к врачу или аптекарю.

Не используйте его продолжительно более 3 месяцев.

Возможно, вы заметите улучшение симптомов уже с первого дня лечения, но могут потребоваться несколько дней лечения, чтобы наступить полное действие (иногда до 2 недель).

Не следует делиться распылителем с другими людьми из-за риска заражения.

Должно быть избегано прямое воздействие продукта на глаза. Если продукт попадет в глаза, немедленно смойте их большим количеством воды.

Перед первым использованием Rhinocort 64 микрограмма прочтите раздел«Форма применения»,где объясняется работа распылительной насадки. Следуйте инструкциям внимательно.

Использование у детей

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков моложе 18 лет.

Если вы используете больше Rhinocort 64 микрограмма, чем следует

Однократное превышение рекомендованной дозы обычно не вызывает вредных последствий. Если это происходит в течение длительного периода времени (месяцев), возможно появление побочных эффектов, поэтому следует обратиться к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон +34915620420, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Rhinocort 64 микрограмма:

Если вы забыли одну дозу Rhinocort 64 микрограмма, подождите следующую. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу, как необходимо.

Форма применения

Прочтите внимательно следующие инструкции по применению и следуйте ими тщательно.

Перед первым использованием распылительной насадки Rhinocort 64 микрограмма встряхните упаковку, снимите защитную крышку и, держа упаковку в вертикальном положении, нажмите несколько раз (5-10 раз) на воздух, пока не появится равномерное распыление продукта (см. Рисунок 1). Если не используется ежедневно, необходимо зарядить насадку заново. В этом случае достаточно будет сделать одну (1) нажатие на воздух.

1.Очистите нос. Встряхните упаковку и снимите крышку.

2.Держите упаковку в вертикальном положении, как показано на рисунках.

3.Вставьте кончик насадки в один носовой проход и направьте его в сторону от центра носа (в «преддверие»). Нажмите один или два раза, в зависимости от необходимой дозы. Повторите действие в другом носовом проходе.

4.Верните крышку на место. Не используйте Rhinocort 64 микрограмма распылительную насадку больше, чем указано в этом листе рекомендаций.

Чистка

Чистите регулярно верхнюю часть пластика. Для этого снимите крышку и насадку. Промойте части пластика теплой водой. Дайте им высохнуть в воздухе перед тем, как вернуть их на место.

Не пытайтесь очистить насадку с помощью иглы или другого острых предмета.

Когда вы больше не будете использовать этот препарат, рекомендуется выбросить остатки, хотя они и не были полностью использованы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите использовать этот распылитель для носа и немедленно обратитесь к врачу:

• Судорожные симптомы аллергической реакции, такие как зуд, жжение, сыпь или покраснение кожи, отек лица, губ, рта, языка или других частей тела, затруднение дыхания, свист или затруднение дыхания или чувство обморока.

Другие побочные эффектывключают:

Частые (могут повлиять на 1 из 10 пациентов):

• Инфекции носа, горла или придаточных пазух:
• Носовое кровотечение (эпистаксис) или раздражение носа.
• Боль в ротовой полости и/или горле.
• Инфекции ушей.
• Головная боль.
• Боли в животе.
• Температура.

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

Каждые 100 пациентов:

- Мышечные спазмы.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

- Воздействие на надпочечные железы (маленькие железы, расположенные рядом с почками).

- Ушибы носа или прободение перегородки между носовыми отверстиями (перегородка носа).

- Изменение голоса.

- Гематомы.

- Заболевание зрения.

Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна, включают:

- Катаракта (потеря прозрачности в кристаллине глаза).

- Глаукома (повышение внутриглазного давления).

- Ангеоэдема.

- Дерматит.

- Эритема.

- Эрупция.

- Уртикария.

Другие побочные эффекты у детей

У детей было замечено меньшее роста при лечении кортикостероидами для носа.

У детей часто встречаются следующие побочные эффекты: боли в животе, головная боль, кашель, температура или высокая температура, воспаление и инфекции ушей, миндалин, придаточных пазух или легких или кожная эрупция.

В редких случаях (особенно у детей) наблюдаются нарушения психики или поведения, такие как гиперактивность, нарушения сна, нервозность, депрессия или агрессивность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Вернуть защитную крышку после использования Rhinocort 64 микрограмма.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Не замораживать.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Rhinocort 64 микрограмма

• Активное вещество - бudesonida.

• Другие компоненты (экзipientы) являются:эдетат натрия, сорбат калия (E 202), ангидрат глюкозы, микрокристаллическая целлюлоза (E 460) и содовая карбоксиметилцеллюлоза (E 466), полисорбат 80 (E 433), хлористоводородная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Rhinocort 64 микрограмма представлен в стеклянной коричневой упаковке 10 мл (120 распылений) с насадкой для распыления и насадкой для носа. В жидкости содержится суспензия для носового распыления. Каждое распыление содержит 64 микрограмма активного вещества.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, этаж 3

28033-Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

McNeil AB

Norrbroplatsen 2

251 09 Хельсингборг

Швеция

Дата последнего обновления этого проспекта: Март 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)