РЕКСЕР ФЛАС 30 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗЧИНЕННЯ В РОТОВІЙ ПОРОЖНИНІ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Rexer Flas 15мгбукодисперсійні таблетки

Rexer Flas 30мг букодисперсійні таблетки

міртазапін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Rexer Flas і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Rexer Flas
3. Як приймати Rexer Flas
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Rexer Flas
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Rexer Flas і для чого він використовується

Rexer належить до групи лікарських засобів, званих антідепресантами.

Rexer використовується для лікування депресії у дорослих.

Потрібно від 1 до 2 тижнів, щоб Rexer почав діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення після 2-4 тижнів.

Для більшої інформації див. розділ 3 "Коли ви можете очікувати полегшення".

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Rexer Flas

Не приймайте Rexer

• якщо ви алергічні на міртазапін або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше перед тим, як прийняти Rexer.
• якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Rexer.

Повідомте вашому лікареві перед тим, як прийняти Rexer:

Якщо ви колись мали сильну алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирі або виразки у роті після прийому Rexer.

Діти та підлітки

Rexer зазвичай не використовується для лікування дітей та підлітків молодших 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Однак вам потрібно знати, що у пацієнтів молодших 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та розлука) при прийомі цих лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити Rexer пацієнтам молодшим 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив Rexer пацієнтові молодшому 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодших 18 років, які приймають Rexer. Крім того, ще не відомі довгострокові ефекти щодо безпеки, пов'язані з ростом, дозріванням та розвитком знань і поведінки Rexer у цій віковій групі. Також було спостережено більш часте значне збільшення ваги в цій віковій групі при лікуванні Rexer порівняно з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивні, ви можете іноді мати думки про самозшкодження або самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через дві тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо:

• якщо раніше у вас були суїцидальні думки або думки про самозшкодження.
• якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодших 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

→ Якщо у вас з'являються думки про самозшкодження або самогубство в якийсь момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькому родичеві або другові, що ви депресивні, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він стурбований змінами в вашій поведінці.

Також будьте обережні з Rexer

• якщо у вас є або раніше був один з таких розладів:

→ Повідомте вашому лікареві про ці ситуації перед тим, як прийняти Rexer, якщо ви ще не зробили цього

• конвульсії(епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або ваші конвульсії стають частішими, припиніть приймати Rexer і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з печінки, включно з жовтяницею. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть приймати Rexer і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з нирок;
• серцеве захворюванняабо низький артеріальний тиск;
• схізофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш серйозними, зверніться до вашого лікаря негайно;
• біполярна депресія(чергування періодів збудження/гіперактивності та періодів депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе збудженим або надмірно активним, припиніть приймати Rexer і зверніться до вашого лікаря негайно;
• цукровий діабет(можливо, потрібно буде коригувати дозу інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);
• заходи з очей, такі як підвищення тиску в оці (глаукома);
• ускладнення з сечовипусканням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози;
• певні види серцевих захворювань, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або прийом певних лікарських засобів, які можуть впливати на ритм серця.

• якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий неясний жар, біль у горлі та виразки у роті

→ Припиніть приймати Rexer і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень у виробленні клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкісні, вони з'являються через 4-6 тижнів лікування.

• якщо ви літня людина. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
• були повідомлення проการใชсть Rexer про серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та лікарський реакційний синдром з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС). Припиніть використання та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4 щодо цих серйозних шкірних реакцій.

Якщо ви колись мали серйозні шкірні реакції, не слід відновлювати лікування Rexer.

Прийом Rexer з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не приймайте Rexerразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також не приймайте Rexer протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините приймати Rexer, також не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Приклади інгібіторів МАО - моклобемід, транілципромін (обидва - антидепресанти) та селегіліна (для хвороби Паркінсона).

Будьте обережні, якщови приймаєте Rexer разом з:

• антідепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для лікування мігрені), трамадол(для болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовий синій(використовується для лікування високих рівнів метгемоглобіну в крові) та препарати на основі дієї Джона –Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках Rexer сам або разом з цими лікарськими засобами може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому - це необумовлений жар, потіння, палпітації, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірні рефлекси, агітація, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.
• • лікарські засоби для лікування тривоги або безсоннятакі як бензодіазепіни.
  • лікарські засоби для лікування схізофреніїтакі як оланзапін.
  • лікарські засоби для лікування алергійтакі як цетирізин.
  • лікарські засоби для лікування сильного болютакі як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами Rexer може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для лікування інфекцій:лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та лікарські засоби для лікування виразки шлунка(такі як циметидин).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з Rexer, вони можуть збільшити кількість Rexer у крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, потрібно буде зменшити дозу Rexer або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для лікування епілепсіїтакі як карбамазепін та фенітоїн;
• лікарські засоби для лікування туберкульозутакі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з Rexer, вони можуть зменшити кількість Rexer у крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, потрібно буде збільшити дозу Rexer або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання кровітакі як варфарин.

Rexer може збільшити ефекти варфарину на крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому їх разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над аналізами крові.

• лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Прийом Rexer з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування Rexer.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Ви можете приймати Rexer з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Обмежений досвід застосування Rexer у вагітних жінок не вказує на збільшення ризику. Однак потрібно бути обережним, якщо використовується під час вагітності.

Якщо ви приймаєте Rexer до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде оглянута на предмет можливих побічних ефектів.

Прийом Rexer під час вагітності може збільшити ризик у новонароджених захворювання, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке робить дихання дитини більш частим і надає синій відтінок шкірі. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Відновлення діяльності та використання машин

Rexer може впливати на вашу концентрацію або стан свідомості. Переконайтеся, що ваші можливості не порушені перед тим, як сідати за кермо або використовувати машини. Якщо ваш лікар призначив Rexer пацієнтові молодшому 18 років, переконайтеся, що концентрація та свідомість не порушені перед тим, як рухатися (наприклад, на велосипеді).

Rexer букодисперсійні таблетки містять цукрові кулі, які містять сукрозу

Цей лікарський засіб містить цукрові кулі, які містять сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Rexer букодисперсійні таблетки містять аспартам, джерело фенілаланіну

Цей лікарський засіб містить аспартам, джерело фенілаланіну. Кожна букодисперсійна таблетка по 15 мг містить 4,65 мг аспартаму. Кожна букодисперсійна таблетка по 30 мг містить 9,3 мг аспартаму. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісної генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може її видалити правильно.

Rexer букодисперсійні таблетки містять натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на букодисперсійну таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Rexer Flas

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як приймати

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30мг на добу.Ваш лікар може порекомендувати збільшити дозу через кілька днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза така сама для всіх віків. Однак, якщо ви літня людина або якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

→ Прийом Rexer означає приймати його в одну і ту ж час кожного дня.

Найкраще приймати дозу Rexer одразу перед сном. Однак ваш лікар може порекомендувати вам розділити дозу Rexer на ранок і вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Прийом букодисперсійної таблетки відбувається наступним чином

Таблетки приймаються перорально.

1. Не пресуйте букодисперсійну таблетку

Щоб уникнути розчавлювання букодисперсійної таблетки, не пресуйте алвеол (Фігура А).

Фігура А.

1. Відокремте алвеол

Кожен блистер містить шість алвеолів, які відокремлені перфорованими лініями. Відокремте алвеол, слідуючи перфорованим лініям (Фігура 1).

Фігура 1.

1. Відкрийте алвеол

Акуратно видаліть плівку, починаючи з кута, вказаного стрілкою (Фігури 2 та 3).

Фігура 2.

Фігура 3.

1. Видаліть букодисперсійну таблетку

Видаліть букодисперсійну таблетку сухими руками та покладіть її на мову (Фігура 4).

Фігура 4.

Вона розчиниться швидко та може бути проголота без води.

Коли ви можете очікувати полегшення

Зазвичай Rexer починає діяти після 1-2 тижнів, і після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо протягом перших тижнів лікування обговорювати з вашим лікарем ефекти Rexer:

→ Між 2-4 тижнями після початку прийому Rexer обговоріть з вашим лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте полегшення, ваш лікар може призначити вам більшу дозу. У цьому випадку обговоріть знову з вашим лікарем після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно приймати Rexer, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Rexer, ніж потрібно

→ Якщо ви або хтось інший прийняв надто багато Rexer, проконсультуйтеся з лікарем негайно.

Найбільш ймовірні симптоми передозування Rexer (без інших лікарських засобів або алкоголю) - це сонливість, дезорієнтація та палпітації.Симптоми можливої передозування можуть включати зміни ритму серця (швидке, нерегулярне) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельної хвороби, відомої як Торсад де Пойнт.

Також ви можете звернутися до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Rexer

Якщо вам потрібно приймати дозу один раз на добу

• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийом наступної дози означає приймати її в звичайний час.

Якщо вам потрібно приймати дозу двічі на добу

• якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з вечірньою дозою.
• якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її та продовжуйте з вашими звичайними дозами ранку та вечора.
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відновити. Пропустіть обидві дози та наступного дня продовжуйте з вашою звичайною дозою ранку та вечора.

Якщо ви припините лікування Rexer

→ Припиніть приймати Rexer тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините приймати його занадто швидко, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, обговоріть це з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати Rexer раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати Rexer раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокруженням, агітацією або тривогою та мати головні болі. Ці симптоми можна уникнути, якщо припиняти лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін і негайно повідомте про це своєму лікарю.

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• чуття надмірної ейфорії (манія).

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• жовтушність очей або шкіри; може свідчити про порушення функціонування печінки (жовтяниця).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• ознаки інфекції, такі як висока температура, болі в горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (депресія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження рівня білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження рівня червоних та білих клітин крові та плакет (апластична анемія), зниження рівня плакет (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія).

• епілептичний напад (конвульсії).
• комбінація симптомів, таких як незрозуміла температура, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (не підконтрольні), озноб, надмірна рефлексія, агітація, зміни настрою, втата свідомості та збільшення слинної секреції. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками розладу, званого «серотоніновим синдромом».

• думки про самопошкодження або самогубство.

• серйозні реакції на шкірі:
• • червоні плями на тулубі, як обмежені або кругові, часто з пухирами в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).

• еритема по всьому тілу, підвищена температура та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Дуже часті(можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення апетиту та збільшення ваги
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• летаргія
• запаморочення
• тремор
• нудота
• діарея
• вомітування
• запор
• кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема)
• болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія)
• болі у спині
• запаморочення або втата свідомості при швидкому піднятті (ортостатична гіпотонія)
• набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем)
• втома
• яскраві сни
• замішання
• тривога

• проблеми зі сном
• • проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• незвичайне відчуття на шкірі, наприклад, печіння, колючі відчуття, оніміння (парестезія)

• незамовлені рухи ніг під час сну
• втата свідомості (синкоп)
• відчуття оніміння в роті (гіпостезія рота)
• низький тиск
• кошмари
• агітація
• галюцинації
• нездатність залишатися на місці

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• тики або м'язові скорочення (міоклонус)
• агресія
• болі в животі, нудота; це може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія)
• набухання в роті (оральний едем)
• набухання по всьому тілу (генералізований едем)
• локалізоване набухання
• гіпонатремія
• нестача гормону, що регулює виділення сечі
• серйозні реакції на шкірі (булозний дерматит, еритема мультиформна)
• сонна ходьба (сомнамбулізм)
• проблеми з мовленням
• збільшення рівня креатинкінази в крові
• проблеми з сечовиділенням (уретральна ретенція)

• болі в м'язах, ригідність та/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз)
• збільшення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, яка включає симптоми збільшення грудей та/або виділення молока з сосків)
• • болі та тривале збудження пеніса

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей та підлітків до 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти в клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

5. Зберігання Рексер Флас

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Ліки не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рексер Флас

• Активний інгредієнт - міртазапін.

Рексер Флас 15 мг букодисперсні таблетки містять 15 мг міртазапіну на таблетку.

Рексер Флас 30 мг букодисперсні таблетки містять 30 мг міртазапіну на таблетку.

• Інші компоненти - кулісфери для цукру, гіпромелоза, повідон К30, стеарат магнію, кополімер метакрилату бутілу, аспартам (Е-951), анігідрид цитринової кислоти, кросповідон (тип А), манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, аромат апельсину природний та штучний (SN027512) та гідрогенкарбонат натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Рексер Флас - букодисперсні таблетки.

Таблетки Рексер Флас 15 мг букодисперсні таблетки круглі, білі, з стандартним фасетом та позначені «TZ1» на одній стороні.

Таблетки Рексер Флас 30 мг букодисперсні таблетки круглі, білі, з стандартним фасетом та позначені «TZ2» на одній стороні.

Букодисперсні таблетки упаковані в блистери, що мають захист від дітей, для одноразового використання.

Доступні наступні упаковки Рексер Флас 15 та 30 мг букодисперсні таблетки в блистерах: 6, 18, 30, 48, 90, 96 та 180 букодисперсні таблетки (можливо, не всі упаковки будуть реалізовані).

Власник ліцензії та відповідальна особа за виробництво

Власник ліцензії:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Іспанія

Тел.: 915911279

Відповідальна особа за виробництво:

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

PO Box 20

5340 BH Oss

Нідерланди

Цей препарат ліцензований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди, Португалія, Румунія Remeron SolTab

Бельгія, Люксембург Remergon SolTab

Німеччина Remergil SolTab

Угорщина, Італія Remeron

Ірландія, Велика Британія Zispin SolTab

Норвегія, Швеція Remeron-S

Словаччина Remeron Soltab

Іспанія Rexer Flas

Дата останньої редакції цього листка:03/2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)