РЕКСЕР ФЛАС 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗЧИНЕННЯ В РОТОВІЙ ПОРОЖНИНІ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Rexer Flas 15мг букальні диспергуємі таблетки

Rexer Flas 30мгбукальні диспергуємі таблетки

міртазапін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Rexer Flas і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Rexer Flas
3. Як приймати Rexer Flas
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Rexer Flas
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Rexer Flas і для чого він використовується

Rexer належить до групи лікарських засобів, званих антідепресантами.

Rexer використовується для лікування депресії у дорослих.

Потрібно від 1 до 2 тижнів, перш ніж Rexer почне діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення після 2-4 тижнів.

Для отримання більшої інформації див. розділ 3 "Коли ви можете очікувати полегшення".

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Rexer Flas

Не приймайте Rexer

• якщо ви алергічні на міртазапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога скоріше перед прийняттям Rexer.
• якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Rexer.

Повідомте вашому лікареві перед тим, як прийняти Rexer:

Якщо ви коли-небудь мали сильну шкірну реакцію або відшарування шкіри, пухирі або виразки у роті після прийняття Rexer.

Діти та підлітки

Rexer зазвичай не використовується для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Одночасно ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийнятті цих лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити Rexer пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив Rexer пацієнтові молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Rexer. Крім того, досі не відомі ефекти щодо безпеки при тривалому застосуванні Rexer щодо росту, дозрівання та розвитку знань і поведінки у цій віковій групі. Також було спостережено більш часте значне збільшення ваги у цій віковій групі при лікуванні Rexer порівняно з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через два тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо:

• якщо раніше у вас були суїцидальні думки або думки про те, щоб нашкодити собі.
• якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

→ Якщо у вас з'являються думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в будь-який момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькому родичеві або другові, що ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він турбується про зміни у вашій поведінці.

Також будьте особливо обережні з Rexer

• якщо у вас є або раніше були будь-які з таких розладів:

→ Повідомте вашому лікареві про ці ситуації перед тим, як прийняти Rexer, якщо ви ще не зробили цього

• конвульсії(епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або ваші конвульсії стають частішими, припиніть приймати Rexer і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть приймати Rexer і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з нирок;
• серцеве захворюванняабо низький артеріальний тиск;
• схізофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш серйозними, зверніться до вашого лікаря негайно;
• біполярна депресія(чергування періодів емоційного піднесення/гіперактивності та періодів депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе емоційно піднесеним або надмірно активним, припиніть приймати Rexer і зверніться до вашого лікаря негайно;
• цукровий діабет(можливо, потрібно буде коригувати дозу інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);
• заходи з очей, такі як збільшення тиску в оці (глаукома);
• ускладнення з сечовипусканням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру простати;
• певні види серцевих захворювань, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або прийом певних лікарських засобів, які можуть впливати на ритм серця.

• якщо з'являються ознаки інфекції, такі як необумована висока температура, біль у горлі та виразки у роті

→ Припиніть приймати Rexer і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень у виробленні клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкі, вони з'являються через 4-6 тижнів після початку лікування.

• якщо ви літня людина. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
• були повідомлення про використання Rexer про серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та лікарський набутковий синдром з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати Rexer і зверніться до лікарня негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4 щодо цих серйозних шкірних реакцій.

Якщо ви раніше мали серйозні шкірні реакції, не відновлюйте лікування Rexer.

Прийом Rexer з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не приймайте Rexerразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також не приймайте Rexer протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините приймати Rexer, також не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Приклади інгібіторів МАО - моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегілін (для захворювання Паркінсона).

Будьте обережні, якщови приймаєте Rexer разом з:

• антідепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для лікування мігрені), трамадол(для болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовий синій(використовується для лікування високих рівнів метгемоглобіну в крові) і препарати на основі дієвої речовини Їжачого тіла –Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках Rexer сам або разом з цими лікарськими засобами може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому - необумована температура, потовиділення, палпітації, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірні рефлекси, агітація, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.
• антідепресант нефазодон. Він може збільшити кількість Rexer у крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, потрібно буде зменшити дозу Rexer або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.
• • лікарські засоби для лікування тривоги або безсоннятакі як бензодіазепіни.
  • лікарські засоби для лікування схізофреніїтакі як оланзапін.
  • лікарські засоби для лікування алергійтакі як цетирізин.
  • лікарські засоби для лікування сильного болютакі як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами Rexer може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для лікування інфекцій:лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та лікарські засоби для лікування виразки шлунка(таких як циметидин).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з Rexer, вони можуть збільшити кількість Rexer у крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, потрібно буде зменшити дозу Rexer або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для лікування епілепсіїтакі як карбамазепін та фенітоїн;
• лікарські засоби для лікування туберкульозутакі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з Rexer, вони можуть зменшити кількість Rexer у крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, потрібно буде збільшити дозу Rexer або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання кровітакі як варфарин.

Rexer може збільшити ефекти варфарину на крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому цих лікарських засобів разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над аналізами крові.

• лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Прийом Rexer з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування Rexer.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Ви можете приймати Rexer з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Обмежений досвід застосування Rexer у вагітних жінок не вказує на підвищення ризику. Однак потрібно бути обережним, якщо Rexer використовується під час вагітності.

Якщо ви приймаєте Rexer до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде обстежена на можливі побічні ефекти.

Прийом препаратів подібних до ІСЗЗС під час вагітності може збільшити ризик у новонароджених захворювання, званого персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке робить дихання дитини частішим та надає синій відтінок шкірі. ці симптоми зазвичай починаються впродовж перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Rexer може впливати на вашу концентрацію або стан неспання. Переконайтеся, що ваші здібності не порушені перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини. Якщо ваш лікар призначив Rexer пацієнтові молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація та стан неспання не порушені перед тим, як рухатися (наприклад, на велосипеді).

Rexer букальні диспергуємі таблетки містять кулясті цукрові зерна, які містять сакарозу

Цей лікарський засіб містить кулясті цукрові зерна, які містять сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Rexer букальні диспергуємі таблетки містять аспартам, джерело фенілаланіну

Цей лікарський засіб містить аспартам, джерело фенілаланіну. Кожна букальна диспергуєма таблетка по 15 мг містить 4,65 мг аспартаму. Кожна букальна диспергуєма таблетка по 30 мг містить 9,3 мг аспартаму. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може її правильно вивести.

Rexer букальні диспергуємі таблетки містять натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на букальну диспергуєму таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Rexer Flas

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як приймати

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30мг на добу.Ваш лікар може рекомендувати збільшити дозу через кілька днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза одна й та сама для всіх віків. Однак, якщо ви літня людина або якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

→ Прийом Rexer означає приймати його в один і той же час щодня.

Найкраще приймати дозу Rexer один раз перед сном. Однак ваш лікар може рекомендувати вам розділити дозу Rexer на ранок та вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Прийом букальної диспергуємі таблетки відбувається наступним чином

Таблетки приймаються перорально.

1. Не пресуйте букальну диспергуєму таблетку

Щоб уникнути розчавлювання букальної диспергуємі таблетки, не тисніть на алвеол (Фігура А).

Фігура А.

1. Відокремте алвеол

Кожен блистер містить шість алвеол, які відокремлені перфорованими лініями. Відокремте алвеол, слідуючи перфорованим лініям (Фігура 1).

Фігура 1.

1. Відкрийте алвеол

Акуратно видаліть плівку, починаючи з куточка, вказаного стрілкою (Фігури 2 та 3).

Фігура 2.

Фігура 3.

1. Видаліть букальну диспергуєму таблетку

Видаліть букальну диспергуєму таблетку сухими руками та помістіть її на мову (Фігура 4).

Фігура 4.

Вона розчиниться швидко та може бути проголота без води.

Коли ви можете очікувати полегшення

Зазвичай Rexer починає діяти після 1-2 тижнів та після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо протягом перших тижнів лікування обговорювати з вашим лікарем ефекти Rexer:

→ Між 2-4 тижнями після початку прийому Rexer обговоріть з вашим лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте полегшення, ваш лікар може призначити більшу дозу. У цьому випадку обговоріть знову з вашим лікарем після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно приймати Rexer, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви приймаєте більше Rexer, ніж потрібно

→ Якщо ви або хтось інший приймає надміру Rexer, зверніться до лікаря негайно.

Найбільш ймовірні симптоми передозування Rexer (без інших лікарських засобів або алкоголю) - це сонливість, дезорієнтація та палпітації.Симптоми можливої передозування можуть включати зміни ритму серця (швидке, нерегулярне) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельного захворювання, відомого як Торсад де Пуант.

Також ви можете звернутися до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Rexer

Якщо вам потрібно приймати дозу один раз на добу

• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Прийом наступної дози означає приймати її в звичайний час.

Якщо вам потрібно приймати дозу двічі на добу

• якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з вечірньою дозою.
• якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її та продовжуйте з вашими звичайними дозами ранку та вечора.

• якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відновити. Пропустіть обидві дози та наступного дня продовжуйте з вашою звичайною дозою ранку та вечора.

Якщо ви припиняєте лікування Rexer

→ Припиніть приймати Rexer тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почуваєте себе краще, обговоріть це з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати Rexer раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати Rexer раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокруженням, агітацією або тривогою та мати головні болі. Ці симптоми можна уникнути, якщо припиняти лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте який-небудь із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін і негайно повідомте про це своєму лікарю.

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• чувство надмірної ейфорії (манія).

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• жовті плями на очах або шкірі; це може вказувати на порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• ознаки інфекції, такі як висока температура, раптовий біль у горлі та виразки у роті (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (гіпоплазія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження кількості білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження кількості червоних і білих клітин крові та пластинок (апластична анемія), зниження кількості пластинок (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія).
• • епілептичний напад (конвульсії).
  • комбінація симптомів, таких як необясненна температура, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (не контрольовані), озноб, надмірна рефлексія, агітація, зміни настрою, втата свідомості та збільшення виділення слини. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками захворювання, яке називається "серотоніновий синдром".
  • думки про самопошкодження або самогубство.

• серйозні реакції на шкірі:
• • червоні плями на тулубі, як обмежені або круглі, часто з пухирами в центрі, відшарування шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні ефекти можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).

• еритема по всьому тілу, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Дуже часто(можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення апетиту та збільшення ваги
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часто(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• летаргія
• головокружіння
• тремор
• • нудота
  • діарея
  • вомітування
  • запор
  • кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема)
  • болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія)
  • болі у спині
  • головокружіння або непритомність при швидкому піднятті (ортостатична гіпотонія)
  • набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через затримку рідини (едем)
  • втома
  • яскраві сни
  • замішання
  • тривога

• проблеми зі сном
• • проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печія, колючі відчуття, оніміння (парестезія)
• • неконтрольовані рухи ніг під час сну
  • притомність (синкоп)
  • чувство оніміння у роті (гіпостезія ротової порожнини)
  • низький тиск
  • кошмари
  • агітація
  • галюцинації
  • неможливість залишатися на місці

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• тики або м'язові скорочення (міоклонус)
• агресія
• болі в животі, нудота; це може вказувати на запалення підшлункової залози (панкреатит)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• незвичайні відчуття у роті (парестезія ротової порожнини)
• набухання у роті (едем ротової порожнини)
• набухання по всьому тілу (генералізований едем)
• локалізоване набухання
• гіпонатремія
• некоректне виділення антидіуретичного гормону
• серйозні реакції на шкірі (булозний дерматит, еритема мультиформна)
• сонна ходьба (сомнамбулізм)
• проблеми з мовленням
• збільшення рівня креатинкінази у крові
• проблеми з сечовипусканням (уретральна ретенція)

• болі у м'язах, ригідність та/або слабкість, потемніння або đổiнення кольору сечі (рабдоміоліз)
• збільшення рівня пролактину у крові (гіперпролактинемія, яка включає симптоми збільшення грудей та/або виділення молока з сосків)

• болістий та тривалий ерекційний синдром

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей молодше 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти під час клінічних досліджень: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рексер Флас

Тримати цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігати у оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рексер Флас

• Активний інгредієнт - міртазапін.

Рексер Флас 15 мг буко-дисперсійні таблетки містять 15 мг міртазапіну на таблетку.

Рексер Флас 30 мг буко-дисперсійні таблетки містять 30 мг міртазапіну на таблетку.

• Інші компоненти - сфери цукру, гіпромелоза, повідон К30, стеарат магнію, кополімер метакрилової кислоти, аспартам (Е-951), анігідр цитринової кислоти, кросповідон (тип А), манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, аромат апельсинового масла природного та штучного походження (№ SN027512) та гідрогенкарбонат натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Рексер Флас - буко-дисперсійні таблетки.

Таблетки Рексер Флас 15 мг буко-дисперсійні таблетки мають круглу форму, білі, з фаскою та позначенням "TZ1" на одній стороні.

Таблетки Рексер Флас 30 мг буко-дисперсійні таблетки мають круглу форму, білі, з фаскою та позначенням "TZ2" на одній стороні.

Буко-дисперсійні таблетки упаковані у блистерні упаковки, призначені для одноразового використання.

Доступні наступні упаковки Рексер Флас 15 та 30 мг буко-дисперсійних таблеток у блистерах: 6, 18, 30, 48, 90, 96 та 180 буко-дисперсійних таблеток (можливо, не всі упаковки будуть реалізовані).

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Іспанія

Тел.: 915911279

Відповідальна особа за виробництво:

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

PO Box 20

5340 BH Oss

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди, Португалія, Румунія Remeron SolTab

Бельгія, Люксембург Remergon SolTab

Німеччина Remergil SolTab

Угорщина, Італія Remeron

Ірландія, Велика Британія Zispin SolTab

Норвегія, Швеція Remeron-S

Словаччина Remeron Soltab

Іспанія Rexer Flas

Дата останньої редакції цієї інструкції:03/2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)